Vliv změny držení těla na hladinu hemoglobinu u pacientů na jednotce intenzivní péče
Monitorování hladin hemoglobinu (Hb) je důležité pro identifikaci anémie u hospitalizovaných pacientů. Změny v držení těla a mobilizační snahy, jak prokázaly předchozí výzkumy, mohou vést k významným posunům v koncentracích Hb. Tento jev nebyl studován u pacientů na JIP.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda posturální změny a mobilizace ovlivňují Hb u pacientů na JIP. Předpokládáme, že může dojít k významným posunům Hb, což může vést k nesprávné interpretaci anémie a zbytečnému diagnostickému a terapeutickému zpracování. Pochopení tohoto dopadu může vést klinickou praxi a zabránit neoprávněným zásahům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění:
Monitorování hladin hemoglobinu (Hb) je důležité pro identifikaci anémie u hospitalizovaných pacientů. Změny v držení těla a mobilizační snahy, jak prokázaly předchozí výzkumy, mohou vést k významným posunům v koncentracích Hb. Nízké hladiny Hb v důsledku těchto posunů se nazývají „posturální pseudoanémie“.
Tento jev nebyl studován u pacientů na JIP. Mnoho faktorů může ovlivnit koncentrace Hb u pacientů na JIP, včetně posunů plazmatického objemu, krvácení, opakovaných flebotomií, hemolýzy, suprese kostní dřeně a funkčního nedostatku železa. Pokud to vede k významné anémii, pacienti mohou být léčeni transfuzí červených krvinek. Krevní transfuze však byly spojeny s nežádoucími reakcemi a měly by být prováděny pouze ve vhodných indikacích. Pokud se u pacientů na JIP objeví posturální pseudoanémie, mohlo by to vést k poškození pacienta v důsledku neúmyslných vyšetření a transfuzí červených krvinek. Výskyt posturální pseudoanémie u pacientů na JIP se může lišit od předchozích studií, protože pacienti na JIP jsou častěji imobilizováni na delší dobu.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda posturální změny ovlivňují Hb u pacientů na JIP. Předpokládáme, že může dojít k významným posunům Hb, což může vést k nesprávné interpretaci anémie a zbytečnému diagnostickému a terapeutickému zpracování. Pochopení tohoto dopadu může vést klinickou praxi a zabránit neoprávněným zásahům.
Objektivní:
Hlavní cíl: Stanovit hladiny Hb u pacientů na JIP při změně držení těla z polohy vleže na zádech a po mobilizaci na židli.
Sekundární cíle:
Hledat korelace mezi posuny hemoglobinu a změnami koncentrací sérového albuminu při změně polohy z polohy vleže na zádech do sedu a po mobilizaci na židli.
Hledat korelace mezi posuny hemoglobinu a změnami koncentrací kyseliny močové v séru při změně polohy z polohy vleže na zádech do sedu a po mobilizaci na židli.
Hledat korelace mezi posuny hemoglobinu a hladinami CRP a ESR při změně polohy z polohy vleže na zádech do sedu a po mobilizaci na židli.
Porovnat koncentrace hemoglobinu po > 6 hodinách v poloze na zádech po 24 hodinách s hladinami před intervencí u pacientů, kteří zůstali na JIP.
Jakékoli další změny pozorované v laboratorních měřeních nebo vitálních parametrech při změně polohy?
Studovat design:
Prospektivní nekontrolovaná intervenční studie.
Studijní populace:
Pacienti > 18 let, přijati na jednotku intenzivní péče.
Zásah:
Všichni pacienti podstoupí změnu držení těla z lehu na vzpřímenou s následnou mobilizací na židli.
Hlavní parametry studie/koncové body:
Relativní procentuální změna Hb.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +31570535346
- E-mail: f.steveninckvan@dz.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Huub LA van den Oever, M.D.
- Telefonní číslo: +31570535346
- E-mail: h.vandenoever@dz.nl
Studijní místa
-
-
-
Deventer, Holandsko, 7416SE
- Deventer Hospital
-
Kontakt:
- Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +31570535346
- E-mail: f.steveninckvan@dz.nl
-
Kontakt:
- Huub LA van den Oever, M.D.
- Telefonní číslo: +31570535346
- E-mail: h.vandenoever@dz.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let, jakéhokoli pohlaví a etnického původu
- Přijat na jednotku intenzivní péče
- Umět dát informovaný souhlas
- Pacienti s arteriální linií jako součást jejich léčebného plánu.
- Pacienti mohou zůstat sedět v křesle po dobu nejméně 30 minut
- Pacienti schopni zůstat vleže přes noc po dobu alespoň 6 hodin
Kritéria vyloučení:
- Delirium nebo neschopnost dát informovaný souhlas
- Neschopnost porozumět písemným informacím v holandštině
- Pacienti na umělé ventilaci
- Orotracheálně intubovaní pacienti (spontánní dýchání přes tracheostomickou kanylu je povoleno)
- Pacienti léčení noradrenalinem > 0,05 ug/kg/min
- Pacienti léčení argipresinem
- Pacienti, kteří dostali krevní transfuzi do 24 hodin před měřením
- Pacienti, kteří dostali > 3 l tekutin během 24 hodin před měřením
- Pacienti, kteří dostali > 500 ml iv tekutin během 4 hodin od měření
- Těžký neklid nebo neschopnost zůstat vleže po dobu 6 hodin před prvním odběrem krve
- Pacienti léčení diuretiky
- Pacienti přijatí s:
- Dekompenzované selhání pravého srdce
- Plicní Hypertenze
- Plicní embolie
- Aktivní krvácení nebo riziko ztráty krve > 100 ml
- Hematologická porucha/malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hb v různých polohách
Koncentrace hemoglobinu po sezení na lůžku (pasivně) > 30 minut a po mobilizaci na židli > 30 minut
|
Pacienti přecházejí z polohy na zádech do sedu v posteli (pasivní)
Pacienti jdou z postele do sedu na židli (aktivní)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Časové okno: 3 hodiny
|
Koncentrace hemoglobinu
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Albumin
Časové okno: 3 hodiny
|
Koncentrace albuminu
|
3 hodiny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kyselina močová
Časové okno: 3 hodiny
|
Koncentrace kyseliny močové
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D., Deventer Ziekenhuis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NL86966
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .