Asentomuutoksen vaikutus tehohoitoyksikössä olevien potilaiden hemoglobiinitasoon
Hemoglobiinitason (Hb) seuranta on tärkeää anemian tunnistamiseksi sairaalahoidossa olevilta potilailta. Muutokset asennossa ja mobilisaatiossa, kuten aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, voivat johtaa merkittäviin muutoksiin Hb-pitoisuuksissa. Tätä ilmiötä ei ole tutkittu tehohoitopotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko asennon muutokset ja mobilisaatio Hb:hen teho-osastopotilailla. Oletamme, että merkittäviä Hb-siirtymiä voi tapahtua, mikä saattaa johtaa väärintulkintoihin anemiasta ja tarpeettomaan diagnostiseen ja terapeuttiseen käsittelyyn. Tämän vaikutuksen ymmärtäminen voi ohjata kliinistä käytäntöä ja estää tarpeettomia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut:
Hemoglobiinitason (Hb) seuranta on tärkeää anemian tunnistamiseksi sairaalahoidossa olevilta potilailta. Muutokset asennossa ja mobilisaatiossa, kuten aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, voivat johtaa merkittäviin muutoksiin Hb-pitoisuuksissa. Näistä muutoksista johtuvia alhaisia Hb-tasoja kutsutaan "posturaaliseksi pseudoanemiaksi".
Tätä ilmiötä ei ole tutkittu tehohoitopotilailla. Monet tekijät voivat vaikuttaa Hb-pitoisuuksiin tehohoitopotilailla, mukaan lukien plasman tilavuuden muutokset, verenvuoto, toistuvat flebotomiat, hemolyysi, luuytimen supressio ja toiminnallinen raudanpuute. Kun tämä johtaa merkittävään anemiaan, potilaita voidaan hoitaa punasolujen siirroilla. Verensiirtoihin on kuitenkin liittynyt haittavaikutuksia, ja ne tulisi suorittaa vain asianmukaisissa käyttöaiheissa. Jos tehohoitopotilailla esiintyy posturaalista pseudoanemiaa, tämä voi johtaa potilasvahinkoihin tahattomien tutkimusten ja punasolujen siirtojen seurauksena. Posturaalisen pseudoanemian esiintyminen tehohoitopotilailla voi poiketa aikaisemmista tutkimuksista, koska tehohoitopotilaat ovat useammin immobilisoituja pidemmäksi ajaksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko asennon muutokset teho-osastopotilaiden Hb:hen. Oletamme, että merkittäviä Hb-siirtymiä voi tapahtua, mikä saattaa johtaa väärintulkintoihin anemiasta ja tarpeettomaan diagnostiseen ja terapeuttiseen käsittelyyn. Tämän vaikutuksen ymmärtäminen voi ohjata kliinistä käytäntöä ja estää tarpeettomia toimenpiteitä.
Tavoite:
Päätavoite: Arvioida tehohoitopotilaiden Hb-tasoja, kun asento on muuttunut selällään pystyasennosta ja tuoliin siirtymisen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet:
Etsiä korrelaatioita hemoglobiinin muutosten ja seerumin albumiinipitoisuuksien muutosten välillä, kun asentoa vaihdetaan makuuasennosta istumaan ja tuoliin mobilisoitumisen jälkeen.
Etsiä korrelaatioita hemoglobiinin muutosten ja seerumin virtsahappopitoisuuksien muutosten välillä, kun asentoa vaihdetaan makuuasennosta istumaan ja tuoliin mobilisoitumisen jälkeen.
Etsiä korrelaatioita hemoglobiinin muutosten sekä CRP- ja ESR-tasojen välillä, kun asento vaihdetaan makuuasennosta istumaan ja tuoliin siirtymisen jälkeen.
Vertaa hemoglobiinipitoisuuksia yli 6 tunnin makuuasennossa 24 tunnin kuluttua interventiota edeltäneisiin tasoihin teho-osastolle jääneiden potilaiden kohdalla.
Onko muita muutoksia laboratoriomittauksissa tai elintärkeissä parametreissa havaittu asennon muutoksesta?
Opintojen suunnittelu:
Tulevaisuuden kontrolloimaton interventiotutkimus.
Tutkimuspopulaatio:
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle.
Interventio:
Kaikkien potilaiden asento muutetaan makuuasennosta pystyasentoon, minkä jälkeen mobilisoidaan tuoliin.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:
Suhteellinen prosentuaalinen muutos Hb:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +31570535346
- Sähköposti: f.steveninckvan@dz.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Huub LA van den Oever, M.D.
- Puhelinnumero: +31570535346
- Sähköposti: h.vandenoever@dz.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Deventer, Alankomaat, 7416SE
- Deventer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +31570535346
- Sähköposti: f.steveninckvan@dz.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Huub LA van den Oever, M.D.
- Puhelinnumero: +31570535346
- Sähköposti: h.vandenoever@dz.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta, riippumatta sukupuolesta ja etnisestä taustasta
- Päästettiin teho-osastolle
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Potilaat, joilla on valtimolinja osana hoitosuunnitelmaansa.
- Potilaat voivat istua tuolilla vähintään 30 minuuttia
- Potilaat pystyvät pysymään makuullaan yön yli vähintään 6 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Delirium tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys ymmärtää kirjallista tietoa hollanniksi
- Keinotekoista ventilaatiota käyttävät potilaat
- Orotrakeaalisesti intuboidut potilaat (spontaani hengitys trakeostomiakanyylin kautta on sallittu)
- Potilaat, joita hoidettiin noradrenaliinilla > 0,05 ug/kg/min
- Potilaat, joita hoidettiin argipressiinillä
- Potilaat, joille on suoritettu verensiirto 24 tunnin sisällä ennen mittausta
- Potilaat, jotka saivat > 3 litraa nesteitä 24 tunnin sisällä ennen mittausta
- Potilaat, jotka saivat > 500 ml iv-nesteitä 4 tunnin sisällä mittauksesta
- Vaikea levottomuus tai kyvyttömyys pysyä makuuasennossa 6 tuntia ennen ensimmäistä verinäytteenottoa
- Potilaat, joita hoidetaan diureeteilla
- Potilaat, joilla on:
- Dekompensoitu oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta
- Keuhkoverenpainetauti
- Keuhkoveritulppa
- Aktiivinen verenvuoto tai >100 ml:n verenhukan riski
- Hematologinen häiriö/pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hb eri asennoissa
Hemoglobiinipitoisuus yli 30 minuutin sängyssä (passiivisesti) istumisen jälkeen ja yli 30 minuutin tuoliin mobilisoitumisen jälkeen
|
Potilaat siirtyvät makuuasennosta istuma-asennosta sängyssä (passiivinen)
Potilaat siirtyvät sängystä tuolille istumaan (aktiivinen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Hemoglobiinipitoisuus
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Albumiini
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Albumiinipitoisuus
|
3 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahappo
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Virtsahapon pitoisuus
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D., Deventer Ziekenhuis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL86966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .