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Effet du changement de posture sur le taux d'hémoglobine chez les patients de l'unité de soins intensifs

30 mai 2024 mis à jour par: Deventer Ziekenhuis

La surveillance des taux d'hémoglobine (Hb) est importante pour identifier l'anémie chez les patients hospitalisés. Les changements de posture et les efforts de mobilisation, comme l’ont démontré des recherches antérieures, peuvent entraîner des changements significatifs dans les concentrations d’Hb. Ce phénomène n’a pas été étudié chez les patients en soins intensifs.

Cette étude vise à déterminer si les changements posturaux et la mobilisation affectent l'Hb chez les patients en soins intensifs. Nous émettons l'hypothèse que des modifications significatives de l'Hb pourraient survenir, conduisant potentiellement à des interprétations erronées de l'anémie et à des bilans diagnostiques et thérapeutiques inutiles. Comprendre cet impact peut guider la pratique clinique et prévenir les interventions injustifiées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Raisonnement:

La surveillance des taux d'hémoglobine (Hb) est importante pour identifier l'anémie chez les patients hospitalisés. Les changements de posture et les efforts de mobilisation, comme l’ont démontré des recherches antérieures, peuvent entraîner des changements significatifs dans les concentrations d’Hb. Les faibles taux d’Hb dus à ces changements sont appelés « pseudoanémie posturale ».

Ce phénomène n’a pas été étudié chez les patients en soins intensifs. De nombreux facteurs peuvent affecter les concentrations d’hémoglobine chez les patients en soins intensifs, notamment les modifications du volume plasmatique, les saignements, les phlébotomies répétées, l’hémolyse, la suppression de la moelle osseuse et la carence fonctionnelle en fer. Lorsque cela conduit à une anémie importante, les patients peuvent être traités par transfusions de globules rouges. Cependant, les transfusions sanguines ont été associées à des effets indésirables et ne doivent être pratiquées que pour des indications appropriées. Si une pseudo-anémie posturale survient chez des patients en soins intensifs, cela pourrait entraîner des préjudices pour le patient en raison d'investigations involontaires et de transfusions de globules rouges. La survenue d'une pseudoanémie posturale chez les patients en soins intensifs peut différer des études précédentes, car les patients en soins intensifs sont plus fréquemment immobilisés pendant des périodes plus prolongées.

Cette étude vise à déterminer si les changements posturaux affectent l'Hb chez les patients en soins intensifs. Nous émettons l'hypothèse que des modifications significatives de l'Hb pourraient survenir, conduisant potentiellement à des interprétations erronées de l'anémie et à des bilans diagnostiques et thérapeutiques inutiles. Comprendre cet impact peut guider la pratique clinique et prévenir les interventions injustifiées.

Objectif:

Objectif principal : évaluer les taux d'hémoglobine chez les patients en soins intensifs lors d'un changement de posture du décubitus dorsal à la position verticale et après une mobilisation vers une chaise.

Objectifs secondaires :

Rechercher des corrélations entre les changements d'hémoglobine et les changements dans les concentrations d'albumine sérique lors d'un changement de posture du décubitus dorsal à la position assise et après une mobilisation vers une chaise.

Rechercher des corrélations entre les changements d'hémoglobine et les changements dans les concentrations sériques d'acide urique lors d'un changement de posture du décubitus dorsal à la position assise et après une mobilisation vers une chaise.

Rechercher des corrélations entre les changements d'hémoglobine et les niveaux de CRP et de VS lors d'un changement de posture du décubitus dorsal à la position assise et après une mobilisation vers une chaise.

Comparer les concentrations d'hémoglobine après > 6 heures en décubitus dorsal à 24 heures avec les niveaux pré-intervention pour les patients restant en USI.

Y a-t-il d'autres changements observés dans les mesures en laboratoire ou dans les paramètres vitaux lors d'un changement de posture ?

Étudier le design:

Étude interventionnelle prospective non contrôlée.

Population étudiée :

Patients > 18 ans, admis en unité de soins intensifs.

Intervention:

Tous les patients subiront un changement de posture de couché à debout, suivi d'une mobilisation vers une chaise.

Principaux paramètres/critères d’évaluation de l’étude :

Changement relatif en pourcentage de l'Hb.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +31570535346
  • E-mail: f.steveninckvan@dz.nl

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Huub LA van den Oever, M.D.
  • Numéro de téléphone: +31570535346
  • E-mail: h.vandenoever@dz.nl

Lieux d'étude

      • Deventer, Pays-Bas, 7416SE
        • Deventer Hospital
        • Contact:
          • Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +31570535346
          • E-mail: f.steveninckvan@dz.nl
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans, de tout sexe et origine ethnique
  • Admis à l'unité de soins intensifs
  • Capable de donner son consentement éclairé
  • Patients bénéficiant d’une ligne artérielle dans le cadre de leur plan de traitement.
  • Patients capables de rester assis au fauteuil pendant au moins 30 minutes
  • Patients capables de rester en position couchée pendant la nuit pendant au moins 6 heures

Critère d'exclusion:

  • Délire ou incapacité à donner un consentement éclairé
  • Incapacité à comprendre des informations écrites en néerlandais
  • Patients sous ventilation artificielle
  • Patients intubés par voie orotrachéale (la respiration spontanée à travers une canule de trachéotomie est autorisée)
  • Patients traités par noradrénaline > 0,05 ug/kg/min
  • Patients traités par argipressine
  • Patients ayant reçu une transfusion sanguine dans les 24 heures précédant les mesures
  • Patients ayant reçu > 3 L de liquides dans les 24 heures précédant les mesures
  • Patients ayant reçu > 500 ml de liquides intraveineux dans les 4 heures suivant les mesures
  • Agitation sévère ou incapacité à rester couchée pendant 6 heures avant le premier prélèvement sanguin
  • Patients traités par diurétiques
  • Patients admis avec :
  • Insuffisance cardiaque droite décompensée
  • Hypertension pulmonaire
  • Embolie pulmonaire
  • Saignement actif ou risque de perte de sang > 100 ml
  • Trouble hématologique/malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hb dans différentes positions
Concentration d'hémoglobine après une position assise au lit (passivement) pendant > 30 min et après une mobilisation sur une chaise pendant > 30 min
Les patients passent de la position couchée à la position assise au lit (passif)
Les patients passent du lit à s'asseoir sur une chaise (actif)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine
Délai: 3 heures
Concentration d'hémoglobine
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Albumine
Délai: 3 heures
Concentration d'albumine
3 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acide urique
Délai: 3 heures
Concentration d'acide urique
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D., Deventer Ziekenhuis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL86966

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données peuvent être obtenues auprès du chercheur principal sur demande.

Délai de partage IPD

Après préparation du manuscrit.

Critères d'accès au partage IPD

Une demande écrite doit être adressée au chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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