Effekt av postural förändring på hemoglobinnivån hos patienter på intensivvårdsavdelningen
Övervakning av hemoglobinnivåer (Hb) är viktigt för att identifiera anemi hos inlagda patienter. Förändringar i hållning och mobiliseringsinsatser, som tidigare forskning visat, kan leda till betydande förändringar i Hb-koncentrationer. Detta fenomen har inte studerats på intensivvårdspatienter.
Denna studie syftar till att undersöka om posturala förändringar och mobilisering påverkar Hb hos ICU-patienter. Vi antar att betydande Hb-förskjutningar kan inträffa, vilket potentiellt kan leda till feltolkningar av anemi och onödig diagnostisk och terapeutisk upparbetning. Att förstå denna effekt kan vägleda klinisk praxis och förhindra omotiverade ingrepp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Logisk grund:
Övervakning av hemoglobinnivåer (Hb) är viktigt för att identifiera anemi hos inlagda patienter. Förändringar i hållning och mobiliseringsinsatser, som tidigare forskning visat, kan leda till betydande förändringar i Hb-koncentrationer. Låga Hb-nivåer på grund av dessa förändringar kallas "postural pseudoanemi".
Detta fenomen har inte studerats på intensivvårdspatienter. Många faktorer kan påverka Hb-koncentrationer hos intensivvårdspatienter, inklusive plasmavolymförskjutningar, blödningar, upprepade flebotomier, hemolys, benmärgssuppression och funktionell järnbrist. När detta leder till betydande anemi kan patienter behandlas med transfusioner av röda blodkroppar. Blodtransfusioner har dock associerats med biverkningar och bör endast utföras för lämpliga indikationer. Om postural pseudoanemi inträffar hos intensivvårdspatienter kan detta leda till patientskador genom oavsiktliga undersökningar och transfusioner av röda blodkroppar. Förekomsten av postural pseudoanemi hos ICU-patienter kan skilja sig från tidigare studier eftersom ICU-patienter oftare är immobiliserade under längre perioder.
Denna studie syftar till att undersöka om posturala förändringar påverkar Hb hos ICU-patienter. Vi antar att betydande Hb-förskjutningar kan inträffa, vilket potentiellt kan leda till feltolkningar av anemi och onödig diagnostisk och terapeutisk upparbetning. Att förstå denna effekt kan vägleda klinisk praxis och förhindra omotiverade ingrepp.
Mål:
Huvudmål: Att bedöma Hb-nivåer hos ICU-patienter vid en förändring i ställning från liggande till upprätt och efter mobilisering till en stol.
Sekundära mål:
Att söka samband mellan hemoglobinförskjutningar och förändringar i serumalbuminkoncentrationer vid en förändring i hållning från liggande till sittande och efter mobilisering till en stol.
Att söka samband mellan hemoglobinförskjutningar och förändringar i serumurinsyrakoncentrationer vid en förändring i hållning från liggande till sittande och efter mobilisering till en stol.
Att söka samband mellan hemoglobinförskjutningar och nivåer av CRP och ESR vid en förändring i hållning från liggande till sittande och efter mobilisering till en stol.
Att jämföra hemoglobinkoncentrationer efter > 6 timmar i ryggläge vid 24 timmar med nivåer före intervention för patienter som är kvar på ICU.
Finns det några andra förändringar i laboratoriemätningarna eller vitala parametrar vid en förändring i kroppsställning?
Studera design:
Prospektiv okontrollerad interventionsstudie.
Studera befolkning:
Patienter > 18 år, inlagda på intensivvårdsavdelning.
Intervention:
Alla patienter kommer att genomgå en förändring i ställning från liggande till upprätt, följt av mobilisering till en stol.
Huvudstudieparametrar/endpoints:
Relativ procentuell förändring av Hb.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +31570535346
- E-post: f.steveninckvan@dz.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Huub LA van den Oever, M.D.
- Telefonnummer: +31570535346
- E-post: h.vandenoever@dz.nl
Studieorter
-
-
-
Deventer, Nederländerna, 7416SE
- Deventer Hospital
-
Kontakt:
- Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +31570535346
- E-post: f.steveninckvan@dz.nl
-
Kontakt:
- Huub LA van den Oever, M.D.
- Telefonnummer: +31570535346
- E-post: h.vandenoever@dz.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år, oavsett kön och etnisk bakgrund
- Inlagd på intensiven
- Kan ge informerat samtycke
- Patienter med en artärlinje som en del av sin behandlingsplan.
- Patienter kan sitta kvar i stolen i minst 30 minuter
- Patienter som kan ligga liggande över natten i minst 6 timmar
Exklusions kriterier:
- Delirium eller oförmåga att ge informerat samtycke
- Oförmåga att förstå skriftlig information på holländska
- Patienter på konstgjord ventilation
- Orotrakealt intuberade patienter (spontanandning genom en trakeostomikanyl är tillåten)
- Patienter som behandlats med noradrenalin > 0,05 ug/kg/min
- Patienter som behandlas med argipressin
- Patienter som fått blodtransfusion inom 24 timmar före mätningarna
- Patienter som fått > 3 L vätska inom 24 timmar före mätningar
- Patienter som fick > 500 ml iv vätska inom 4 timmar efter mätningarna
- Allvarlig rastlöshet eller oförmåga att ligga liggande i 6 timmar före första blodprovstagning
- Patienter som behandlas med diuretika
- Patienter inlagda med:
- Dekompenserad höger hjärtsvikt
- Pulmonell hypertoni
- Lungemboli
- Aktiv blödning eller risk för >100 ml blodförlust
- Hematologisk störning/malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hb i olika positioner
Hemoglobinkoncentration efter att ha suttit i sängen (passivt) i >30 min, och efter mobilisering till en stol i >30 min
|
Patienter går från liggande till sittande i sängen (passiv)
Patienter går från sängen till att sitta i en stol (aktiv)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsram: 3 timmar
|
Hemoglobinkoncentration
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Albumin
Tidsram: 3 timmar
|
Albuminkoncentration
|
3 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinsyra
Tidsram: 3 timmar
|
Urinsyrakoncentration
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alfred L van Steveninck, M.D., Ph.D., Deventer Ziekenhuis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NL86966
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .