ステンレススチールクラウンを装着した患者のインターロイキン 2 (IL-2)、インターロイキン 5 (IL-5)、およびインターロイキン 17 (IL-17) レベル
2025年6月3日 更新者：Burçin AVCI、Yuzuncu Yıl University
ステンレススチールクラウンで治療した患者の唾液中のIL-2、IL-5、およびIL-17発現レベルの評価
この研究の目的は、唾液サンプルを分析することによって、7〜13歳の小児におけるステンレススチールクラウン治療後のニッケル過敏症がIL-2、IL-5、およびIL-17レベルの増加につながるかどうかを調査することです。 そうすることで、この研究はステンレス鋼クラウン治療後の潜在的な過敏症反応を防ぐことを目指しています。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
ステンレス鋼クラウンを適用してから 1 週間後に対照群で増加するインターロイキン レベルはどれですか? 研究者らは、手術の前後で子供の唾液中のインターロイキンレベルが大幅に増加するかどうかを調査する予定だ。
参加者は次のことを行います:
ステンレススチールクラウンを適用する前に、唾液サンプルが提供されます。1週間後に診察と検査のためにクリニックを訪れます。
調査の概要
詳細な説明
ステンレス鋼クラウンを受けた 7 ～ 13 歳の個人の唾液中の IL-2、IL-5、および IL-17 の発現レベルが、処置の前後に記録されます。
唾液サンプルの収集手順の前に、患者は滅菌水で口をすすぎ、滅菌プラスチックカップに吐き出すように求められます。
約 3 ml の唾液を採取した後、唾液を適切なエッペンドルフに移し、摂氏 -40 度で保管します。
2 回目の後処置では、クラウン処置の 7 日後の唾液採取に同じアルゴリズムが適用されます。
唾液のph値やイオンレベルも測定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuşba
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Van、Tuşba、七面鳥、65080
- Yuzuncu Yil University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ヴァン市在住の患者さん
説明
**包含基準:**
- 2 つ以上の表面に虫歯があるため、ステンレス鋼のクラウンを必要とする歯を持つ患者。
- 7～13歳の小児患者
**除外基準:**
- 詰め物、亀裂シーラント、根管治療、スペースメンテナーなどの歯科材料を使用している患者
- さまざまな食品や材料に対して既知のアレルギーを持つ患者。
- 免疫系に影響を与える全身性疾患を患っている患者。
- 化学療法または放射線療法の既往歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ステンレス鋼のクラウングループ
このグループの参加者は、後歯にステンレス鋼の冠を受けました。
唾液サンプルは、治療前（治療前）および治療の7日後に収集されました。
IL-2、IL-5、およびIL-17遺伝子発現レベルは、リアルタイムPCRを使用して測定されました。
さらに、唾液のpHとニッケルの濃度、クロムイオンは、原子吸収分光光度測定を使用して分析されました。
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ステンレス鋼の冠を受けた3〜9歳の個人の唾液におけるIL-2、IL-5およびIL-17の発現レベルは、手順の前後に記録されます。
唾液のサンプル収集手順の前に、患者は口を滅菌水で洗い流してから、滅菌プラスチックカップに吐き出すように求められます。
約3 mLの唾液を収集した後、唾液は適切なエッペンドルフに移され、摂氏-40度に保存されます。
2番目のポストプロークアの場合、同じアルゴリズムがクラウンの手順の7日後に唾液収集に適用されます。
ニッケルの唾液濃度、クロムイオンは、原子吸光分光光度計を使用して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IL-2、IL-5、IL-17発現レベル（倍の変化）
時間枠：ベースライン（0日目）および治療後7日でのサンプル収集
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適切なプライマーを使用した定量的PCR（QPCR）を使用して、相対遺伝子発現分析を実行しました。
結果は、ベースライン値に対する倍数変化として報告されました。
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ベースライン（0日目）および治療後7日でのサンプル収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液イオンレベル
時間枠：1 日の検査中にサンプルを採取し、約 1 週間後に 2 回目のサンプルを採取
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唾液中のニッケル、クロム、コバルト、パラジウムイオン濃度を原子吸光分光光度計を使用して測定します。
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1 日の検査中にサンプルを採取し、約 1 週間後に 2 回目のサンプルを採取
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唾液中の水素の電位（pH）のレベル
時間枠：1 日の検査中にサンプルを採取し、約 1 週間後に 2 回目のサンプルを採取
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唾液のpHはデジタルpHメーターを使用して測定されます。
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1 日の検査中にサンプルを採取し、約 1 週間後に 2 回目のサンプルを採取
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Burçin Avcı, DDS, MSc、Yuzuncu Yıl University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月10日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月3日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。