Niveaux d'interleukine-2 (IL-2), d'interleukine-5 (IL-5) et d'interleukine-17 (IL-17) chez les patients porteurs de couronnes en acier inoxydable
3 juin 2025 mis à jour par: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University
Évaluation des niveaux d'expression de l'IL-2, de l'IL-5 et de l'IL-17 dans la salive des patients traités avec des couronnes en acier inoxydable
Le but de cette étude est de déterminer si l'hypersensibilité au nickel suite au traitement d'une couronne en acier inoxydable chez les enfants âgés de 7 à 13 ans entraîne une augmentation des taux d'IL-2, d'IL-5 et d'IL-17 en analysant des échantillons de salive. Ce faisant, l’étude vise à prévenir d’éventuelles réactions d’hypersensibilité après le traitement d’une couronne en acier inoxydable.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Quel niveau d'interleukine augmente dans les contrôles 1 semaine après la pose des couronnes en acier inoxydable ? Les chercheurs étudieront s'il existe une augmentation significative des taux d'interleukine dans la salive des enfants avant et après l'intervention.
Les participants :
Ils fourniront des échantillons de salive avant l'application des couronnes en acier inoxydable. Ils visiteront la clinique après 1 semaine pour des contrôles et des tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les niveaux d'expression d'IL-2, IL-5 et IL-17 dans la salive des individus âgés de 7 à 13 ans ayant subi une couronne en acier inoxydable seront enregistrés avant et après la procédure.
Avant la procédure de prélèvement d'échantillons de salive, il sera demandé au patient de se rincer la bouche avec de l'eau stérile puis de cracher dans des gobelets en plastique stériles.
Après avoir collecté environ 3 ml de salive, la salive sera transférée dans des eppendorfs appropriés et conservée à -40 degrés Celsius.
Pour la deuxième post-procédure, les mêmes algorithmes seront appliqués pour la collecte de salive sept jours après la procédure de couronne.
La valeur du pH et les niveaux d'ions de la salive seront également mesurés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Tuşba
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Van, Tuşba, Turquie, 65080
- Yuzuncu Yil University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients vivant dans la ville de Van
La description
**Critère d'intégration:**
- Patients dont les dents nécessitent des couronnes en acier inoxydable en raison de caries sur deux surfaces ou plus.
- Patients pédiatriques âgés de 7 à 13 ans
**Critère d'exclusion:**
- Patients portant des matériaux dentaires, tels que des obturations, des produits de scellement de fissures, des traitements de canal ou des mainteneurs d'espace.
- Patients présentant des allergies connues à divers aliments et matériaux.
- Patients atteints de maladies systémiques affectant le système immunitaire.
- Patients ayant des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de couronne en acier inoxydable
Les participants de ce groupe ont reçu des couronnes en acier inoxydable sur des dents postérieures.
Des échantillons salivaires ont été prélevés avant le traitement (prétraitement) et 7 jours après le traitement.
Les niveaux d'expression des gènes IL-2, IL-5 et IL-17 ont été mesurés à l'aide de PCR en temps réel.
De plus, le pH salivaire et la concentration de nickel, les ions chromés ont été analysés en utilisant la spectrophotométrie d'absorption atomique.
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Les niveaux d'expression d'IL-2, IL-5 et IL-17 dans la salive des individus âgés de 3 à 9 ans qui ont subi une couronne en acier inoxydable seront enregistrés avant et après la procédure.
Avant la procédure de collecte des échantillons de salive, le patient sera invité à rincer la bouche avec de l'eau stérile, puis à cracher en tasses en plastique stériles.
Après avoir recueilli environ 3 ml de salive, la salive sera transférée à des eppendorfs appropriées et stockée à -40 degrés Celsius.
Pour le deuxième post-procédure, les mêmes algorithmes seront appliqués à la collection de salive sept jours après la procédure de la Couronne.
La concentration salivaire de nickel, les ions chromés seront mesurés à l'aide d'un spectrophotomètre d'absorption atomique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IL-2, IL-5, IL-17 Niveau d'expression (changement de pli)
Délai: Collection d'échantillons au départ (jour 0) et 7 jours après le traitement
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L'analyse de l'expression des gènes relative a été réalisée en utilisant la PCR quantitative (qPCR) avec des amorces appropriées.
Les résultats ont été rapportés comme changement de pli par rapport aux valeurs de base.
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Collection d'échantillons au départ (jour 0) et 7 jours après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'ions salivaires
Délai: Prélèvement d'échantillons au cours d'un examen d'une journée, environ une semaine plus tard, deuxième prélèvement d'échantillons
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La concentration salivaire des ions nickel, chrome, cobalt et palladium sera mesurée à l'aide d'un spectrophotomètre d'absorption atomique
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Prélèvement d'échantillons au cours d'un examen d'une journée, environ une semaine plus tard, deuxième prélèvement d'échantillons
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Niveau de potentiel salivaire d'hydrogène (pH)
Délai: Prélèvement d'échantillons au cours d'un examen d'une journée, environ une semaine plus tard, deuxième prélèvement d'échantillons
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Le pH salivaire sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre numérique
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Prélèvement d'échantillons au cours d'un examen d'une journée, environ une semaine plus tard, deuxième prélèvement d'échantillons
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Première publication (Réel)
3 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YYU-BAVCI-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .