Poziom interleukiny-2 (IL-2), interleukiny-5 (IL-5) i interleukiny-17 (IL-17) u pacjentów z koronami ze stali nierdzewnej
3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University
Ocena poziomu ekspresji IL-2, IL-5 i IL-17 w ślinie pacjentów leczonych koronami ze stali nierdzewnej
Celem pracy jest zbadanie, czy nadwrażliwość na nikiel po leczeniu koronami ze stali nierdzewnej u dzieci w wieku 7-13 lat prowadzi do wzrostu stężeń IL-2, IL-5 i IL-17 poprzez analizę próbek śliny. W ten sposób badanie ma na celu zapobieganie potencjalnym reakcjom nadwrażliwości po leczeniu koronami ze stali nierdzewnej.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Który poziom interleukiny wzrasta w grupie kontrolnej 1 tydzień po założeniu koron ze stali nierdzewnej? Naukowcy będą sprawdzać, czy przed i po zabiegu następuje znaczny wzrost poziomu interleukiny w ślinie dzieci.
Uczestnicy będą:
Przed założeniem koron ze stali nierdzewnej podadzą próbki śliny. Po tygodniu przyjdą do kliniki na kontrole i badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poziom ekspresji IL-2, IL-5 i IL-17 w ślinie osób w wieku 7-13 lat, którym wszczepiono koronę ze stali nierdzewnej, będzie rejestrowany przed i po zabiegu.
Przed pobraniem próbki śliny pacjent zostanie poproszony o przepłukanie jamy ustnej sterylną wodą, a następnie splunięcie do sterylnych plastikowych kubków.
Po pobraniu około 3 ml śliny zostanie ona przeniesiona do odpowiednich eppendorfów i przechowywana w temperaturze -40 stopni Celsjusza.
W przypadku drugiego zabiegu, te same algorytmy zostaną zastosowane do pobrania śliny siedem dni po zabiegu koronowym.
Zmierzona zostanie również wartość ph i poziom jonów w ślinie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Indyk, 65080
- Yuzuncu Yil University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci mieszkający w mieście Van
Opis
**Kryteria przyjęcia:**
- Pacjenci z zębami wymagającymi koron ze stali nierdzewnej ze względu na próchnicę na dwóch lub więcej powierzchniach.
- Pacjenci pediatryczni w wieku 7-13 lat
**Kryteria wyłączenia:**
- Pacjenci posiadający jakiekolwiek materiały dentystyczne, takie jak wypełnienia, uszczelniacze bruzd, leczenie kanałowe lub utrzymywacze przestrzeni
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na różne produkty spożywcze i materiały.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na układ odpornościowy.
- Pacjenci po chemioterapii lub radioterapii w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa koronowa ze stali nierdzewnej
Uczestnicy tej grupy otrzymali korony ze stali nierdzewnej na zębach tylnych.
Próbki śliny zebrano przed leczeniem (wstępne leczenie) i 7 dni po leczeniu.
Poziomy ekspresji IL-2, IL-5 i IL-17 mierzono za pomocą PCR w czasie rzeczywistym.
Dodatkowo, pH ślinki i stężenie niklu, chromowe jony analizowano za pomocą spektrofotometrii absorpcji atomowej.
|
Poziomy ekspresji IL-2, IL-5 i IL-17 w ślinie osób w wieku 3-9 lat, które przeszły koronę ze stali nierdzewnej, zostaną zarejestrowane przed i po zabiegu.
Przed procedurą pobierania próbek śliny pacjent zostanie poproszony o spłukanie ust sterylnej wody, a następnie pluć do sterylnych plastikowych kubków.
Po zebraniu około 3 ml śliny ślina zostanie przeniesiona do odpowiednich Eppendorfów i przechowywana w temperaturze -40 stopni Celsjusza.
W przypadku drugiej pozycji końcowej te same algorytmy zostaną zastosowane do zbierania śliny siedem dni po zabiegu koronnym.
Stężenie śliny niklu, chromowe jony zostaną zmierzone za pomocą spektrofotometru absorpcji atomowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IL-2, IL-5, IL-17 Poziom ekspresji (zmiana fałd)
Ramy czasowe: Zbieranie próbek na początku (dzień 0) i 7 dni po leczeniu
|
Względną analizę ekspresji genów przeprowadzono przy użyciu ilościowej PCR (QPCR) z odpowiednimi starterami.
Wyniki zostały zgłoszone jako zmiana krotności w stosunku do wartości wyjściowych.
|
Zbieranie próbek na początku (dzień 0) i 7 dni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom jonów w ślinie
Ramy czasowe: Pobieranie próbek w ciągu 1 dnia badania, około tydzień później drugie pobranie próbki
|
Stężenie jonów niklu, chromu, kobaltu i palladu w ślinie będzie mierzone za pomocą spektrofotometru absorpcji atomowej
|
Pobieranie próbek w ciągu 1 dnia badania, około tydzień później drugie pobranie próbki
|
|
Poziom potencjału ślinowego wodoru (pH)
Ramy czasowe: Pobieranie próbek w ciągu 1 dnia badania, około tydzień później drugie pobranie próbki
|
Pomiar pH śliny będzie wykonywany za pomocą cyfrowego pehametru
|
Pobieranie próbek w ciągu 1 dnia badania, około tydzień później drugie pobranie próbki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YYU-BAVCI-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .