Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny interleukinu-2 (IL-2), interleukinu-5 (IL-5) a interleukinu-17 (IL-17) u pacientů s korunkami z nerezové oceli

3. června 2025 aktualizováno: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University

Hodnocení hladin exprese IL-2, IL-5 a IL-17 ve slinách pacientů léčených korunkami z nerezové oceli

Cílem této studie je zjistit, zda hypersenzitivita na nikl po ošetření korunky z nerezové oceli u dětí ve věku 7-13 let vede ke zvýšení hladin IL-2, IL-5 a IL-17 analýzou vzorků slin. Tím se studie snaží zabránit potenciálním reakcím přecitlivělosti po ošetření korunkou z nerezové oceli.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Která hladina interleukinu se zvýší u kontrol 1 týden po aplikaci korunek z nerezové oceli? Vědci budou zkoumat, zda dochází k výraznému zvýšení hladiny interleukinu ve slinách dětí před a po zákroku.

Účastníci budou:

Před aplikací nerezových korunek poskytnou vzorky slin. Po 1 týdnu navštíví kliniku na kontroly a testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hladiny exprese IL-2, IL-5 a IL-17 ve slinách jedinců ve věku 7-13 let, kteří podstoupili korunku z nerezové oceli, budou zaznamenány před a po zákroku. Před odběrem vzorku slin bude pacient požádán, aby si vypláchl ústa sterilní vodou a poté vyplivl do sterilních plastových kelímků. Po odebrání přibližně 3 ml slin se sliny přenesou do vhodných eppendorfových nádob a skladují se při -40 stupních Celsia. Pro druhý post-procedura budou stejné algoritmy použity pro odběr slin sedm dní po proceduře korunky. Rovněž bude měřena hodnota ph a hladiny iontů ve slinách

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Krocan, 65080
        • Yuzuncu Yil University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti žijící ve městě Van

Popis

**Kritéria pro zařazení:**

  • Pacienti se zuby vyžadujícími korunky z nerezové oceli kvůli kazům na dvou nebo více površích.
  • Pediatričtí pacienti ve věku 7-13 let

**Kritéria vyloučení:**

  • Pacienti s jakýmkoliv dentálním materiálem, jako jsou výplně, těsnění fisur, ošetření kořenových kanálků nebo prostředky pro údržbu prostoru
  • Pacienti se známou alergií na různé potraviny a materiály.
  • Pacienti se systémovými onemocněními, která ovlivňují imunitní systém.
  • Pacienti s anamnézou chemoterapie nebo radioterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina koruny z nerezové oceli
Účastníci této skupiny obdrželi koruny z nerezové oceli na zadních zubech. Vzorky slin byly odebrány před léčbou (před léčbou) a 7 dní po ošetření. Hladiny genové exprese IL-2, IL-5 a IL-17 byly měřeny pomocí PCR v reálném čase. Kromě toho byly pH slin a koncentrace niklu chromové ionty analyzovány pomocí atomové absorpční spektrofotometrie.
Genetický: Sběr slin
Hladiny exprese IL-2, IL-5 a IL-17 ve slinách jednotlivců ve věku 3-9 let, kteří podstoupili korunu z nerezové oceli, budou zaznamenány před a po zákroku. Před postupem sběru vzorků slin bude pacient požádán, aby si opláchl ústa sterilní vodou a poté plival do sterilních plastových šálků. Po sběru přibližně 3 ml slin budou sliny přeneseny do příslušných eppendorfů a uloženy při -40 stupních Celsia. U druhého postceduru budou stejné algoritmy použity pro sběr slin sedm dní po zákroku koruny.
Diagnostický test: Měření pH a iontů ve slinách
Koncentrace slinných položek niklu, chromové ionty budou měřeny pomocí atomového absorpčního spektrofotometru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-2, IL-5, IL-17 úroveň exprese (násobná změna)
Časové okno: Sběr vzorků na začátku (den 0) a 7 dní po ošetření
Relativní analýza genové exprese byla provedena pomocí kvantitativní PCR (qPCR) s vhodnými primery. Výsledky byly hlášeny jako změna násobky vzhledem k výchozím hodnotám.
Sběr vzorků na začátku (den 0) a 7 dní po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň slinných iontů
Časové okno: Odběr vzorku během 1denního vyšetření, cca o týden později druhý odběr
Koncentrace iontů niklu, chromu, kobaltu a palladia ve slinách bude měřena pomocí atomového absorpčního spektrofotometru
Odběr vzorku během 1denního vyšetření, cca o týden později druhý odběr
Úroveň slinného potenciálu vodíku (pH)
Časové okno: Odběr vzorku během 1denního vyšetření, cca o týden později druhý odběr
PH slin bude měřeno pomocí digitálního pH metru
Odběr vzorku během 1denního vyšetření, cca o týden později druhý odběr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YYU-BAVCI-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr slin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit