Interleukine-2 (IL-2), Interleukine-5 (IL-5) en Interleukine-17 (IL-17) niveaus van patiënten met roestvrijstalen kronen
3 juni 2025 bijgewerkt door: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University
Evaluatie van de expressieniveaus van IL-2, IL-5 en IL-17 in speeksel van patiënten behandeld met roestvrijstalen kronen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of overgevoeligheid voor nikkel na behandeling met roestvrijstalen kroontjes bij kinderen van 7 tot 13 jaar leidt tot een verhoging van de IL-2-, IL-5- en IL-17-waarden door speekselmonsters te analyseren. Op deze manier probeert het onderzoek mogelijke overgevoeligheidsreacties na behandeling met een roestvrijstalen kroon te voorkomen.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Welk interleukineniveau stijgt bij de controles 1 week nadat roestvrijstalen kronen zijn aangebracht? Onderzoekers gaan onderzoeken of er vóór en na de ingreep een significante stijging van het interleukinegehalte in het speeksel van kinderen is.
Deelnemers zullen:
Zij zorgen voor speekselmonsters voordat de roestvrijstalen kronen worden aangebracht. Na 1 week komen ze naar de kliniek voor controles en tests.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De expressieniveaus van IL-2, IL-5 en IL-17 in het speeksel van personen van 7 tot 13 jaar die een roestvrijstalen kroon hebben ondergaan, zullen voor en na de procedure worden geregistreerd.
Vóór de speekselmonsterafnameprocedure wordt de patiënt gevraagd zijn mond te spoelen met steriel water en vervolgens in steriele plastic bekers te spugen.
Nadat ongeveer 3 ml speeksel is verzameld, wordt het speeksel overgebracht naar geschikte eppendorfs en bewaard bij -40 graden Celsius.
Voor de tweede postprocedure zullen dezelfde algoritmen worden toegepast voor de speekselafname zeven dagen na de kroonprocedure.
Ook de ph-waarde en ionenniveaus van speeksel worden gemeten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Kalkoen, 65080
- Yuzuncu Yil University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die in de stad Van wonen
Beschrijving
**Opnamecriteria:**
- Patiënten met tanden die roestvrijstalen kronen nodig hebben vanwege cariës op twee of meer oppervlakken.
- Pediatrische patiënten tussen 7 en 13 jaar oud
**Uitsluitingscriteria:**
- Patiënten met tandheelkundige materialen, zoals vullingen, fissuurafdichtmiddelen, wortelkanaalbehandelingen of ruimtebewaarders
- Patiënten met bekende allergieën voor verschillende voedingsmiddelen en materialen.
- Patiënten met systemische ziekten die het immuunsysteem aantasten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Roestvrijstalen kroongroep
Deelnemers aan deze groep ontvingen roestvrijstalen kronen op achterste tanden.
Speekselmonsters werden verzameld vóór behandeling (voorbehandeling) en 7 dagen na de behandeling.
IL-2, IL-5 en IL-17 genexpressieniveaus werden gemeten met behulp van realtime PCR.
Bovendien werden speeksel pH en de concentratie van nikkel, chroomionen geanalyseerd met behulp van atoomabsorptiespectrofotometrie.
|
Expressieniveaus van IL-2, IL-5 en IL-17 in het speeksel van personen van 3-9 jaar die roestvrijstalen kroon ondergingen, worden voor en na de procedure geregistreerd.
Vóór de speekselmonsterverzamelingsprocedure wordt de patiënt gevraagd om zijn mond te spoelen met steriel water en vervolgens in steriele plastic bekers te spuwen.
Na het verzamelen van ongeveer 3 ml speeksel, wordt het speeksel overgebracht naar geschikte Eppendorfs en opgeslagen op -40 graden Celsius.
Voor het tweede post-procedure worden zeven dagen na de kroonprocedure dezelfde algoritmen toegepast voor speekselverzameling.
Speekselconcentratie van nikkel, chroomionen zullen worden gemeten met behulp van een atoomabsorptiespectrofotometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-2, IL-5, IL-17 expressieniveau (vouwverandering)
Tijdsspanne: Monsterverzameling bij aanvang (dag 0) en 7 dagen na de behandeling
|
Relatieve genexpressie -analyse werd uitgevoerd met behulp van kwantitatieve PCR (qPCR) met geschikte primers.
De resultaten werden gerapporteerd als vouwverandering ten opzichte van de basiswaarden.
|
Monsterverzameling bij aanvang (dag 0) en 7 dagen na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van speekselionen
Tijdsspanne: Monsterafname tijdens 1 dagonderzoek, ongeveer een week later tweede monsterafname
|
De speekselconcentratie van nikkel-, chroom-, kobalt- en palladiumionen zal worden gemeten met behulp van een atomaire absorptiespectrofotometer
|
Monsterafname tijdens 1 dagonderzoek, ongeveer een week later tweede monsterafname
|
|
Niveau van speekselpotentieel van waterstof (pH)
Tijdsspanne: Monsterafname tijdens 1 dagonderzoek, ongeveer een week later tweede monsterafname
|
De pH van het speeksel wordt gemeten met behulp van een digitale pH-meter
|
Monsterafname tijdens 1 dagonderzoek, ongeveer een week later tweede monsterafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YYU-BAVCI-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .