Interleukiini-2 (IL-2), Interleukiini-5 (IL-5) ja Interleukiini-17 (IL-17) tasot potilailla, joilla on ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kruunuja
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University
IL-2:n, IL-5:n ja IL-17:n ilmentymistasojen arviointi ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla hoidettujen potilaiden syljessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako 7–13-vuotiaiden lasten ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunukäsittelyn jälkeinen nikkeliyliherkkyys IL-2-, IL-5- ja IL-17-tasojen nousuun sylkinäytteitä analysoimalla. Tällä tutkimuksella pyritään estämään mahdollisia yliherkkyysreaktioita ruostumattoman teräksen kruunukäsittelyn jälkeen.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mikä interleukiinitaso nousee kontrollissa 1 viikko ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen levittämisen jälkeen? Tutkijat tutkivat, onko lasten syljen interleukiinitasoissa merkittävää nousua ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Osallistujat:
He antavat sylkinäytteet ennen ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen kiinnittämistä. He käyvät klinikalla viikon kuluttua tarkastuksissa ja testeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IL-2:n, IL-5:n ja IL-17:n ilmentymistasot ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun 7-13-vuotiaiden henkilöiden syljessä rekisteröidään ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Ennen sylkinäytteenottoa potilasta pyydetään huuhtelemaan suunsa steriilillä vedellä ja sylkemään sitten steriileihin muovikuppeihin.
Kun noin 3 ml sylkeä on kerätty, sylki siirretään sopiviin eppendorfeihin ja säilytetään -40 celsiusasteessa.
Toisessa toimenpiteen jälkeisessä toimenpiteessä samoja algoritmeja sovelletaan syljen keräämiseen seitsemän päivää kruunutoimenpiteen jälkeen.
Myös syljen ph-arvo ja ionitasot mitataan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turkki, 65080
- Yuzuncu Yil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Van Cityssä asuvat potilaat
Kuvaus
**Sisällyttämiskriteerit:**
- Potilaat, joiden hampaat tarvitsevat ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kruunuja karieksen vuoksi kahdella tai useammalla pinnalla.
- 7-13-vuotiaat lapsipotilaat
**Poissulkemiskriteerit:**
- Potilaat, joilla on hammasmateriaaleja, kuten täytteitä, halkeaman tiivisteitä, juurihoitoja tai tilanhoitoaineita
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia erilaisille elintarvikkeille ja materiaaleille.
- Potilaat, joilla on immuunijärjestelmään vaikuttavia systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunukortti
Tämän ryhmän osanottajat saivat ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut takahampaisiin.
Sylkiryhmänäytteet kerättiin ennen hoitoa (esikäsittelyä) ja 7 päivää hoidon jälkeen.
IL-2-, IL-5- ja IL-17-geeniekspressiotasot mitattiin reaaliaikaisella PCR: llä.
Lisäksi syljen pH ja nikkelin pitoisuus, kromi -ionit analysoitiin käyttämällä atomien absorptiospektrofotometriaa.
|
IL-2: n, IL-5: n ja IL-17: n ekspressiotasot 3–9-vuotiaiden henkilöiden sylissä, joille tehtiin ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu, kirjataan ennen toimenpiteen ja sen jälkeen.
Ennen syljenäytteen keräysmenettelyä potilasta pyydetään huuhtelemaan suunsa steriilillä vedellä ja sylkemään sitten steriileihin muovikuppeihin.
Kerättyään noin 3 ml sylkeä, sylki siirretään asianmukaisiin eppendorfsiin ja varastoidaan -40 celsiusastetta.
Toista jälkikäteen tapahtuvaa prosessia varten samat algoritmit sovelletaan syljen kokoelmaan seitsemän päivää kruunun menettelyn jälkeen.
Kromi -ionit mitataan nikkelin syljen pitoisuus atomien absorptiospektrofotometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-2, IL-5, IL-17-ekspressiotaso (taiteen muutos)
Aikaikkuna: Näytteenkeruu lähtötilanteessa (päivä 0) ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Suhteellinen geeniekspressioanalyysi suoritettiin käyttämällä kvantitatiivista PCR: tä (QPCR) sopivilla alukkeilla.
Tulokset ilmoitettiin taiton muutoksena verrattuna lähtötason arvoihin.
|
Näytteenkeruu lähtötilanteessa (päivä 0) ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sylki-ionien taso
Aikaikkuna: Näytteenotto 1 päivän tutkimuksen aikana, noin viikkoa myöhemmin toinen näytteenotto
|
Nikkeli-, kromi-, koboltti- ja palladium-ionien syljen pitoisuus mitataan atomiabsorptiospektrofotometrillä
|
Näytteenotto 1 päivän tutkimuksen aikana, noin viikkoa myöhemmin toinen näytteenotto
|
|
Vedyn sylkipotentiaalin taso (pH)
Aikaikkuna: Näytteenotto 1 päivän tutkimuksen aikana, noin viikkoa myöhemmin toinen näytteenotto
|
Syljen pH mitataan digitaalisella pH-mittarilla
|
Näytteenotto 1 päivän tutkimuksen aikana, noin viikkoa myöhemmin toinen näytteenotto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YYU-BAVCI-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .