Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-5 (IL-5) og Interleukin-17 (IL-17) niveauer af patienter med rustfri stålkroner

3. juni 2025 opdateret af: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af IL-2, IL-5 og IL-17 ekspressionsniveauer i spyt hos patienter behandlet med rustfri stålkroner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om nikkeloverfølsomhed efter kronebehandling af rustfrit stål hos børn i alderen 7-13 fører til en stigning i IL-2, IL-5 og IL-17 niveauer ved at analysere spytprøver. Ved at gøre det søger undersøgelsen at forhindre potentielle overfølsomhedsreaktioner efter kronebehandling i rustfrit stål.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Hvilket interleukinniveau stiger i kontrollerne 1 uge efter påføring af rustfri stålkroner? Forskere vil undersøge, om der er en signifikant stigning i interleukinniveauet i børns spyt før og efter indgrebet.

Deltagerne vil:

De vil give spytprøver, før der påføres rustfri stålkroner. De vil besøge klinikken efter 1 uge til kontrol og test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekspressionsniveauer af IL-2, IL-5 og IL-17 i spyttet hos personer i alderen 7-13 år, som har gennemgået en krone af rustfrit stål, vil blive registreret før og efter proceduren. Før spytprøvetagningsproceduren vil patienten blive bedt om at skylle munden med sterilt vand og derefter spytte i sterile plastikkopper. Efter at have opsamlet ca. 3 ml spyt, vil spyttet blive overført til passende eppendorfs og opbevaret ved -40 grader Celsius. For den anden post-procedure vil de samme algoritmer blive anvendt til spytopsamling syv dage efter kroneproceduren. Også ph-værdi og ionniveauer af spyt vil blive målt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Kalkun, 65080
        • Yuzuncu Yil University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne, der bor i Van city

Beskrivelse

**Inklusionskriterier:**

  • Patienter med tænder, der kræver kroner i rustfrit stål på grund af caries på to eller flere overflader.
  • Pædiatriske patienter mellem 7-13 år

**Ekskluderingskriterier:**

  • Patienter med tandmaterialer, såsom fyldninger, fissurforseglingsmidler, rodbehandlinger eller pladsvedligeholdere
  • Patienter med kendte allergier over for forskellige fødevarer og materialer.
  • Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker immunsystemet.
  • Patienter med en historie med kemoterapi eller strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rustfrit stål kronegruppe
Deltagere i denne gruppe modtog kroner i rustfrit stål på bageste tænder. Spytprøver blev opsamlet før behandling (forbehandling) og 7 dage efter behandling. IL-2, IL-5 og IL-17 genekspressionsniveauer blev målt under anvendelse af realtid PCR. Derudover blev spyt pH og koncentrationen af ​​nikkel, kromioner analyseret under anvendelse af atomabsorptionsspektrofotometri.
Genetisk: Spytsamling
Ekspressionsniveauer af IL-2, IL-5 og IL-17 i spyt af individer i alderen 3-9 år, der gennemgik rustfri stålkrone, vil blive registreret før og efter proceduren. Før spytprøvesamlingsproceduren bliver patienten bedt om at skylle munden med sterilt vand og derefter spytte i sterile plastikbægre. Efter indsamling af ca. 3 ml spyt, overføres spyten til passende Eppendorfs og opbevares ved -40 grader Celsius. For det andet post-procedure anvendes de samme algoritmer til spytopsamling syv dage efter kroneproceduren.
Diagnostisk test: PH og ionniveau måling af spyt
Spytkoncentration af nikkel, kromioner måles ved anvendelse af et atomabsorptionsspektrofotometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-2, IL-5, IL-17 ekspressionsniveau (fold ændring)
Tidsramme: Prøvekollektion ved baseline (dag 0) og 7 dage efter behandling
Relativ genekspressionsanalyse blev udført under anvendelse af kvantitativ PCR (qPCR) med passende primere. Resultaterne blev rapporteret som foldændring i forhold til basisværdier.
Prøvekollektion ved baseline (dag 0) og 7 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af spytioner
Tidsramme: Prøvetagning under 1 dags undersøgelse, cirka en uge senere anden prøvesamling
Spytkoncentrationen af ​​nikkel, krom, kobolt og palladiumioner vil blive målt ved hjælp af et atomabsorptionsspektrofotometer
Prøvetagning under 1 dags undersøgelse, cirka en uge senere anden prøvesamling
Niveau af spytpotentiale for brint (pH)
Tidsramme: Prøvetagning under 1 dags undersøgelse, cirka en uge senere anden prøvesamling
Spyt pH vil blive målt ved hjælp af et digitalt pH-meter
Prøvetagning under 1 dags undersøgelse, cirka en uge senere anden prøvesamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YYU-BAVCI-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spytsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner