Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-5 (IL-5) og Interleukin-17 (IL-17) niveauer af patienter med rustfri stålkroner
3. juni 2025 opdateret af: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University
Evaluering af IL-2, IL-5 og IL-17 ekspressionsniveauer i spyt hos patienter behandlet med rustfri stålkroner
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om nikkeloverfølsomhed efter kronebehandling af rustfrit stål hos børn i alderen 7-13 fører til en stigning i IL-2, IL-5 og IL-17 niveauer ved at analysere spytprøver. Ved at gøre det søger undersøgelsen at forhindre potentielle overfølsomhedsreaktioner efter kronebehandling i rustfrit stål.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hvilket interleukinniveau stiger i kontrollerne 1 uge efter påføring af rustfri stålkroner? Forskere vil undersøge, om der er en signifikant stigning i interleukinniveauet i børns spyt før og efter indgrebet.
Deltagerne vil:
De vil give spytprøver, før der påføres rustfri stålkroner. De vil besøge klinikken efter 1 uge til kontrol og test.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ekspressionsniveauer af IL-2, IL-5 og IL-17 i spyttet hos personer i alderen 7-13 år, som har gennemgået en krone af rustfrit stål, vil blive registreret før og efter proceduren.
Før spytprøvetagningsproceduren vil patienten blive bedt om at skylle munden med sterilt vand og derefter spytte i sterile plastikkopper.
Efter at have opsamlet ca. 3 ml spyt, vil spyttet blive overført til passende eppendorfs og opbevaret ved -40 grader Celsius.
For den anden post-procedure vil de samme algoritmer blive anvendt til spytopsamling syv dage efter kroneproceduren.
Også ph-værdi og ionniveauer af spyt vil blive målt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Kalkun, 65080
- Yuzuncu Yil University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne, der bor i Van city
Beskrivelse
**Inklusionskriterier:**
- Patienter med tænder, der kræver kroner i rustfrit stål på grund af caries på to eller flere overflader.
- Pædiatriske patienter mellem 7-13 år
**Ekskluderingskriterier:**
- Patienter med tandmaterialer, såsom fyldninger, fissurforseglingsmidler, rodbehandlinger eller pladsvedligeholdere
- Patienter med kendte allergier over for forskellige fødevarer og materialer.
- Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker immunsystemet.
- Patienter med en historie med kemoterapi eller strålebehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rustfrit stål kronegruppe
Deltagere i denne gruppe modtog kroner i rustfrit stål på bageste tænder.
Spytprøver blev opsamlet før behandling (forbehandling) og 7 dage efter behandling.
IL-2, IL-5 og IL-17 genekspressionsniveauer blev målt under anvendelse af realtid PCR.
Derudover blev spyt pH og koncentrationen af nikkel, kromioner analyseret under anvendelse af atomabsorptionsspektrofotometri.
|
Ekspressionsniveauer af IL-2, IL-5 og IL-17 i spyt af individer i alderen 3-9 år, der gennemgik rustfri stålkrone, vil blive registreret før og efter proceduren.
Før spytprøvesamlingsproceduren bliver patienten bedt om at skylle munden med sterilt vand og derefter spytte i sterile plastikbægre.
Efter indsamling af ca. 3 ml spyt, overføres spyten til passende Eppendorfs og opbevares ved -40 grader Celsius.
For det andet post-procedure anvendes de samme algoritmer til spytopsamling syv dage efter kroneproceduren.
Spytkoncentration af nikkel, kromioner måles ved anvendelse af et atomabsorptionsspektrofotometer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-2, IL-5, IL-17 ekspressionsniveau (fold ændring)
Tidsramme: Prøvekollektion ved baseline (dag 0) og 7 dage efter behandling
|
Relativ genekspressionsanalyse blev udført under anvendelse af kvantitativ PCR (qPCR) med passende primere.
Resultaterne blev rapporteret som foldændring i forhold til basisværdier.
|
Prøvekollektion ved baseline (dag 0) og 7 dage efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af spytioner
Tidsramme: Prøvetagning under 1 dags undersøgelse, cirka en uge senere anden prøvesamling
|
Spytkoncentrationen af nikkel, krom, kobolt og palladiumioner vil blive målt ved hjælp af et atomabsorptionsspektrofotometer
|
Prøvetagning under 1 dags undersøgelse, cirka en uge senere anden prøvesamling
|
|
Niveau af spytpotentiale for brint (pH)
Tidsramme: Prøvetagning under 1 dags undersøgelse, cirka en uge senere anden prøvesamling
|
Spyt pH vil blive målt ved hjælp af et digitalt pH-meter
|
Prøvetagning under 1 dags undersøgelse, cirka en uge senere anden prøvesamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YYU-BAVCI-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .