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Livelli di interleuchina-2 (IL-2), interleuchina-5 (IL-5) e interleuchina-17 (IL-17) di pazienti con corone in acciaio inossidabile

3 giugno 2025 aggiornato da: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University

Valutazione dei livelli di espressione di IL-2, IL-5 e IL-17 nella saliva di pazienti trattati con corone in acciaio inossidabile

Lo scopo di questo studio è indagare se l'ipersensibilità al nichel conseguente al trattamento con corone in acciaio inossidabile nei bambini di età compresa tra 7 e 13 anni porta ad un aumento dei livelli di IL-2, IL-5 e IL-17 analizzando campioni di saliva. In tal modo, lo studio mira a prevenire potenziali reazioni di ipersensibilità dopo il trattamento della corona in acciaio inossidabile.

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Quale livello di interleuchina aumenta nei controlli 1 settimana dopo l'applicazione delle corone in acciaio inossidabile? I ricercatori valuteranno se vi sia un aumento significativo dei livelli di interleuchina nella saliva dei bambini prima e dopo la procedura.

I partecipanti:

Forniranno campioni di saliva prima dell'applicazione delle corone in acciaio inossidabile Visiteranno la clinica dopo 1 settimana per controlli e test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I livelli di espressione di IL-2, IL-5 e IL-17 nella saliva di individui di età compresa tra 7 e 13 anni sottoposti a corona in acciaio inossidabile verranno registrati prima e dopo la procedura. Prima della procedura di raccolta del campione di saliva, al paziente verrà chiesto di sciacquarsi la bocca con acqua sterile e poi sputare in bicchieri di plastica sterili. Dopo aver raccolto circa 3 ml di saliva, la saliva verrà trasferita in appositi eppendorf e conservata a -40 gradi Celsius. Per la seconda post-procedura, verranno applicati gli stessi algoritmi per la raccolta della saliva sette giorni dopo la procedura della corona. Verranno misurati anche il valore del ph e i livelli di ioni della saliva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Tacchino, 65080
        • Yuzuncu Yil University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti vivono a Van City

Descrizione

**Criterio di inclusione:**

  • Pazienti con denti che necessitano di corone in acciaio inossidabile a causa della carie su due o più superfici.
  • Pazienti pediatrici di età compresa tra 7 e 13 anni

**Criteri di esclusione:**

  • Pazienti con materiali dentali, come otturazioni, sigillanti per fessure, trattamenti canalari o mantenitori di spazio
  • Pazienti con allergie note a vari alimenti e materiali.
  • Pazienti con malattie sistemiche che colpiscono il sistema immunitario.
  • Pazienti con una storia di chemioterapia o radioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo corona in acciaio inossidabile
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto corone in acciaio inossidabile sui denti posteriori. I campioni salivari sono stati raccolti prima del trattamento (pre-trattamento) e 7 giorni dopo il trattamento. I livelli di espressione genica IL-2, IL-5 e IL-17 sono stati misurati utilizzando la PCR in tempo reale. Inoltre, il pH salivare e la concentrazione di nichel, ioni cromati sono stati analizzati usando la spettrofotometria di assorbimento atomico.
Genetico: Collezione salivare
I livelli di espressione di IL-2, IL-5 e IL-17 nella saliva di individui di età compresa tra 3 e 9 anni che sono stati sottoposti a corona in acciaio inossidabile saranno registrati prima e dopo la procedura. Prima della procedura di raccolta del campione di saliva, al paziente verrà chiesto di sciacquare la bocca con acqua sterile e quindi di sputare in bicchieri di plastica sterili. Dopo aver raccolto circa 3 ml di saliva, la saliva verrà trasferita su Eppendorfs appropriati e conservata a -40 gradi Celsius. Per la seconda post-procedura, gli stessi algoritmi saranno applicati per la raccolta di saliva sette giorni dopo la procedura della corona.
Test diagnostico: Misurazione del livello di pH e ioni di saliva
La concentrazione salivare di nichel, ioni cromati verrà misurata usando uno spettrofotometro di assorbimento atomico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di espressione IL-2, IL-5, IL-17 (cambiamento di piega)
Lasso di tempo: Raccolta del campione al basale (giorno 0) e 7 giorni dopo il trattamento
L'analisi dell'espressione genica relativa è stata eseguita utilizzando PCR quantitativa (QPCR) con primer appropriati. I risultati sono stati riportati come cambiamento di piega rispetto ai valori di base.
Raccolta del campione al basale (giorno 0) e 7 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ioni salivari
Lasso di tempo: Raccolta dei campioni durante l'esame di 1 giorno, circa una settimana dopo la seconda raccolta dei campioni
La concentrazione salivare degli ioni nichel, cromo, cobalto e palladio sarà misurata utilizzando uno spettrofotometro ad assorbimento atomico
Raccolta dei campioni durante l'esame di 1 giorno, circa una settimana dopo la seconda raccolta dei campioni
Livello del potenziale salivare dell'idrogeno (pH)
Lasso di tempo: Raccolta dei campioni durante l'esame di 1 giorno, circa una settimana dopo la seconda raccolta dei campioni
Il pH salivare verrà misurato con l'ausilio di un pHmetro digitale
Raccolta dei campioni durante l'esame di 1 giorno, circa una settimana dopo la seconda raccolta dei campioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Investigatore principale: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YYU-BAVCI-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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