Уровни интерлейкина-2 (IL-2), интерлейкина-5 (IL-5) и интерлейкина-17 (IL-17) у пациентов с коронками из нержавеющей стали
3 июня 2025 г. обновлено: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University
Оценка уровней экспрессии IL-2, IL-5 и IL-17 в слюне пациентов, получавших коронки из нержавеющей стали
Целью данного исследования является выяснить, приводит ли гиперчувствительность к никелю после лечения коронками из нержавеющей стали у детей в возрасте 7-13 лет к повышению уровней IL-2, IL-5 и IL-17 путем анализа образцов слюны. Таким образом, исследование направлено на предотвращение потенциальных реакций гиперчувствительности после лечения коронкой из нержавеющей стали.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
Уровень какого интерлейкина повышается у контрольной группы через 1 неделю после установки коронок из нержавеющей стали? Исследователи будут выяснять, наблюдается ли значительное повышение уровня интерлейкина в детской слюне до и после процедуры.
Участники:
Они предоставят образцы слюны перед установкой коронок из нержавеющей стали. Через 1 неделю они посетят клинику для осмотра и анализов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Уровни экспрессии IL-2, IL-5 и IL-17 в слюне лиц в возрасте 7-13 лет, которым была установлена коронка из нержавеющей стали, будут записываться до и после процедуры.
Перед процедурой взятия образца слюны пациента попросят прополоскать рот стерильной водой, а затем сплюнуть в стерильные пластиковые стаканчики.
После сбора примерно 3 мл слюны ее переносят в соответствующие эппендорфы и хранят при -40 градусах Цельсия.
Для второй постпроцедуры те же алгоритмы будут применены для сбора слюны через семь дней после процедуры коронки.
Также будет измерено значение pH и уровень ионов в слюне.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Турция, 65080
- Yuzuncu Yil University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проживающие в городе Ван
Описание
**Критерии включения:**
- Пациенты, которым требуются коронки из нержавеющей стали из-за кариеса на двух или более поверхностях.
- Пациенты детского возраста от 7 до 13 лет.
**Критерий исключения:**
- Пациенты, имеющие какие-либо стоматологические материалы, такие как пломбы, герметики для фиссур, средства для лечения корневых каналов или средства для поддержания пространства.
- Пациенты с известной аллергией на различные продукты питания и материалы.
- Пациенты с системными заболеваниями, поражающими иммунную систему.
- Пациенты с историей химиотерапии или лучевой терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа корона из нержавеющей стали
Участники этой группы получили короны из нержавеющей стали на задних зубах.
Образцы слюны собирали до лечения (предварительная обработка) и через 7 дней после лечения.
Уровни экспрессии гена IL-2, IL-5 и IL-17 измеряли с использованием ПЦР в реальном времени.
Кроме того, pH слюны и концентрацию никеля, ионы хрома анализировали с использованием атомной спектрофотометрии.
|
Уровни экспрессии IL-2, IL-5 и IL-17 в слюне людей в возрасте 3-9 лет, перенесших корону из нержавеющей стали, будут зарегистрированы до и после процедуры.
Перед процедурой сбора образцов слюны пациенту попросят ополоснуть рот стерильной водой, а затем выплеснуть в стерильные пластиковые стаканчики.
После сбора приблизительно 3 мл слюны слюна будет передана в соответствующие Eppendorfs и сохранена при -40 градусов по Цельсию.
Для второй пост-обработки те же алгоритмы будут применены для сбора слюны через семь дней после процедуры короны.
Концентрация слюны никеля, ионы хрома будут измерены с использованием спектрофотометра атомного поглощения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IL-2, IL-5, IL-17 Уровень экспрессии (изменение сгиба)
Временное ограничение: Сбор образцов на исходном уровне (день 0) и через 7 дней после лечения
|
Относительный анализ экспрессии генов был выполнен с использованием количественной ПЦР (КПЦР) с соответствующими праймерами.
Результаты были представлены в виде сгибания по сравнению с базовыми значениями.
|
Сбор образцов на исходном уровне (день 0) и через 7 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ионов слюны
Временное ограничение: Сбор проб во время 1-дневного обследования, примерно через неделю второй отбор проб
|
Концентрацию ионов никеля, хрома, кобальта и палладия в слюне будут измерять с помощью атомно-абсорбционного спектрофотометра.
|
Сбор проб во время 1-дневного обследования, примерно через неделю второй отбор проб
|
|
Уровень слюнного потенциала водорода (pH)
Временное ограничение: Сбор проб во время 1-дневного обследования, примерно через неделю второй отбор проб
|
Уровень pH слюны будет измеряться с помощью цифрового pH-метра.
|
Сбор проб во время 1-дневного обследования, примерно через неделю второй отбор проб
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YYU-BAVCI-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .