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Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-5 (IL-5) und Interleukin-17 (IL-17)-Spiegel bei Patienten mit Edelstahlkronen

3. Juni 2025 aktualisiert von: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University

Bewertung der IL-2-, IL-5- und IL-17-Expressionsniveaus im Speichel von Patienten, die mit Edelstahlkronen behandelt wurden

Ziel dieser Studie ist es, durch Analyse von Speichelproben zu untersuchen, ob eine Nickelüberempfindlichkeit nach einer Behandlung mit einer Edelstahlkrone bei Kindern im Alter von 7 bis 13 Jahren zu einem Anstieg der IL-2-, IL-5- und IL-17-Spiegel führt. Auf diese Weise möchte die Studie mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen nach einer Behandlung mit einer Edelstahlkrone verhindern.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Welcher Interleukinspiegel steigt bei den Kontrollpersonen 1 Woche nach dem Einsetzen der Edelstahlkronen an? Forscher werden untersuchen, ob es vor und nach dem Eingriff zu einem signifikanten Anstieg des Interleukinspiegels im Speichel von Kindern kommt.

Die Teilnehmer werden:

Sie werden Speichelproben abgeben, bevor Edelstahlkronen angebracht werden. Sie werden die Klinik nach einer Woche für Kontrolluntersuchungen und Tests aufsuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Expressionsniveaus von IL-2, IL-5 und IL-17 im Speichel von Personen im Alter von 7 bis 13 Jahren, die sich einer Edelstahlkrone unterzogen haben, werden vor und nach dem Eingriff aufgezeichnet. Vor der Entnahme der Speichelprobe wird der Patient gebeten, seinen Mund mit sterilem Wasser auszuspülen und anschließend in sterile Plastikbecher zu spucken. Nach dem Sammeln von etwa 3 ml Speichel wird der Speichel in geeignete Eppendorfs überführt und bei -40 Grad Celsius gelagert. Für den zweiten Post-Eingriff werden dieselben Algorithmen für die Speichelsammlung sieben Tage nach dem Kroneneingriff angewendet. Außerdem werden der pH-Wert und der Ionengehalt des Speichels gemessen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Truthahn, 65080
        • Yuzuncu Yil University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten leben in der Stadt Van

Beschreibung

**Einschlusskriterien:**

  • Patienten mit Zähnen, die aufgrund von Karies auf zwei oder mehr Oberflächen Edelstahlkronen benötigen.
  • Pädiatrische Patienten im Alter zwischen 7 und 13 Jahren

**Ausschlusskriterien:**

  • Patienten mit zahnmedizinischen Materialien wie Füllungen, Fissurenversiegelungen, Wurzelkanalbehandlungen oder Platzhaltern
  • Patienten mit bekannten Allergien gegen verschiedene Lebensmittel und Materialien.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die das Immunsystem beeinträchtigen.
  • Patienten mit einer Chemotherapie oder Strahlentherapie in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Edelstahlkronengruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten Edelstahlkronen auf hinteren Zähnen. Speichelproben wurden vor der Behandlung (Vorbehandlung) und 7 Tage nach der Behandlung gesammelt. Die Genexpressionsniveaus von IL-2, IL-5 und IL-17 wurden unter Verwendung von Echtzeit-PCR gemessen. Zusätzlich wurden Speichel -pH und die Konzentration von Nickel, Chromionen unter Verwendung der Atomabsorptionsspektrophotometrie analysiert.
Genetisch: Speichelsammlung
Die Expressionsniveaus von IL-2, IL-5 und IL-17 im Speichel von Personen im Alter von 3 bis 9 Jahren, die sich einer Edelstahlkrone unterzogen haben, werden vor und nach dem Eingriff aufgezeichnet. Vor dem Verfahren des Speichelprobenprobens wird der Patient gebeten, seinen Mund mit sterilem Wasser auszuspülen und dann in sterile Plastikbecher zu spucken. Nach dem Sammeln von ca. 3 ml Speichel wird der Speichel in geeignete Eppendorfs übertragen und bei -40 Grad Celsius gelagert. Für die zweite Nachbearbeitung werden die gleichen Algorithmen sieben Tage nach dem Kronverfahren für die Speichelsammlung angewendet.
Diagnosetest: PH- und Ionenebene Messung des Speichels
Speichelkonzentration von Nickel, Chromionen werden unter Verwendung eines Atomabsorptionsspektrophotometers gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-2, IL-5, IL-17-Expressionsniveau (Faltänderung)
Zeitfenster: Probensammlung zu Studienbeginn (Tag 0) und 7 Tage nach der Behandlung
Die relative Genexpressionsanalyse wurde unter Verwendung quantitativer PCR (qPCR) mit geeigneten Primern durchgeführt. Die Ergebnisse wurden als FALD -Änderung im Vergleich zu den Basiswerten angegeben.
Probensammlung zu Studienbeginn (Tag 0) und 7 Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehalt an Speichelionen
Zeitfenster: Probenentnahme während der 1-tägigen Untersuchung, etwa eine Woche später zweite Probenentnahme
Die Speichelkonzentration von Nickel-, Chrom-, Kobalt- und Palladiumionen wird mit einem Atomabsorptionsspektrophotometer gemessen
Probenentnahme während der 1-tägigen Untersuchung, etwa eine Woche später zweite Probenentnahme
Höhe des Speichelpotentials von Wasserstoff (pH)
Zeitfenster: Probenentnahme während der 1-tägigen Untersuchung, etwa eine Woche später zweite Probenentnahme
Der pH-Wert des Speichels wird mit Hilfe eines digitalen pH-Meters gemessen
Probenentnahme während der 1-tägigen Untersuchung, etwa eine Woche später zweite Probenentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Ermittler

  • Hauptermittler: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YYU-BAVCI-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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