Niveles de interleucina-2 (IL-2), interleucina-5 (IL-5) e interleucina-17 (IL-17) de pacientes con coronas de acero inoxidable
3 de junio de 2025 actualizado por: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University
Evaluación de los niveles de expresión de IL-2, IL-5 e IL-17 en la saliva de pacientes tratados con coronas de acero inoxidable
El objetivo de este estudio es investigar si la hipersensibilidad al níquel después del tratamiento con coronas de acero inoxidable en niños de 7 a 13 años conduce a un aumento en los niveles de IL-2, IL-5 e IL-17 mediante el análisis de muestras de saliva. Al hacerlo, el estudio busca prevenir posibles reacciones de hipersensibilidad después del tratamiento con coronas de acero inoxidable.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿Qué nivel de interleucina aumenta en los controles 1 semana después de la aplicación de las coronas de acero inoxidable? Los investigadores investigarán si existe un aumento significativo en los niveles de interleucina en la saliva de los niños antes y después del procedimiento.
Los participantes:
Proporcionarán muestras de saliva antes de que se apliquen las coronas de acero inoxidable. Visitarán la clínica después de 1 semana para chequeos y pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Niveles de expresión de IL-2, IL-5 e IL-17 en la saliva de personas de 7 a 13 años a quienes se les realizó una corona de acero inoxidable se registrarán antes y después del procedimiento.
Antes del procedimiento de recolección de la muestra de saliva, se le pedirá al paciente que se enjuague la boca con agua esterilizada y luego escupa en vasos de plástico esterilizados.
Después de recolectar aproximadamente 3 ml de saliva, la saliva se transferirá a eppendorfs apropiados y se almacenará a -40 grados Celsius.
Para el segundo posprocedimiento, se aplicarán los mismos algoritmos para la recolección de saliva siete días después del procedimiento de corona.
También se medirán el valor del ph y los niveles de iones de la saliva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuşba
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Van, Tuşba, Pavo, 65080
- Yuzuncu Yil University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que viven en la ciudad de Van.
Descripción
**Criterios de inclusión:**
- Pacientes con dientes que requieren coronas de acero inoxidable por presentar caries en dos o más superficies.
- Pacientes pediátricos entre 7-13 años.
**Criterio de exclusión:**
- Pacientes que tengan algún material dental, como empastes, selladores de fisuras, tratamientos de conducto o mantenedores de espacio.
- Pacientes con alergias conocidas a diversos alimentos y materiales.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan el sistema inmunológico.
- Pacientes con antecedentes de quimioterapia o radioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de corona de acero inoxidable
Los participantes en este grupo recibieron coronas de acero inoxidable en los dientes posteriores.
Se recogieron muestras salivales antes del tratamiento (pretratamiento) y 7 días después del tratamiento.
Los niveles de expresión del gen IL-2, IL-5 e IL-17 se midieron usando PCR en tiempo real.
Además, el pH salival y la concentración de níquel, los iones de cromo se analizaron utilizando espectrofotometría de absorción atómica.
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Los niveles de expresión de IL-2, IL-5 e IL-17 en la saliva de individuos de 3 a 9 años que se sometieron a una corona de acero inoxidable se registrarán antes y después del procedimiento.
Antes del procedimiento de recolección de muestras de saliva, se le pedirá al paciente que enjuague la boca con agua estéril y luego escupir en vasos de plástico estériles.
Después de recolectar aproximadamente 3 ml de saliva, la saliva se transferirá a los Eppendorfs apropiados y se almacenará a -40 grados Celsius.
Para el segundo post-procedimiento, se aplicarán los mismos algoritmos para la recolección de saliva siete días después del procedimiento de la Corona.
Concentración salival de níquel, los iones cromados se medirán utilizando un espectrofotómetro de absorción atómica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IL-2, IL-5, IL-17 Nivel de expresión (cambio de pliegue)
Periodo de tiempo: Recolección de muestras al inicio (día 0) y 7 días después del tratamiento
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El análisis relativo de expresión génica se realizó utilizando PCR cuantitativa (QPCR) con cebadores apropiados.
Los resultados se informaron como cambio de pliegue en relación con los valores basales.
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Recolección de muestras al inicio (día 0) y 7 días después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de iones salivales.
Periodo de tiempo: Recolección de muestras durante el examen de 1 día, aproximadamente una semana después, segunda recolección de muestras
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La concentración salival de iones de níquel, cromo, cobalto y paladio se medirá utilizando un espectrofotómetro de absorción atómica.
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Recolección de muestras durante el examen de 1 día, aproximadamente una semana después, segunda recolección de muestras
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Nivel de potencial salival del hidrógeno (pH)
Periodo de tiempo: Recolección de muestras durante el examen de 1 día, aproximadamente una semana después, segunda recolección de muestras
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El pH salival se medirá con la ayuda de un medidor de pH digital.
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Recolección de muestras durante el examen de 1 día, aproximadamente una semana después, segunda recolección de muestras
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YYU-BAVCI-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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