不锈钢牙冠患者的白细胞介素 2 (IL-2)、白细胞介素 5 (IL-5) 和白细胞介素 17 (IL-17) 水平
2025年6月3日 更新者：Burçin AVCI、Yuzuncu Yıl University
不锈钢牙冠治疗患者唾液中IL-2、IL-5和IL-17表达水平的评估
本研究的目的是通过分析唾液样本来调查 7-13 岁儿童不锈钢牙冠治疗后镍过敏是否会导致 IL-2、IL-5 和 IL-17 水平升高。 通过这样做，该研究旨在预防不锈钢牙冠治疗后潜在的过敏反应。
它旨在回答的主要问题是：
应用不锈钢牙冠 1 周后，对照组中哪种白细胞介素水平增加？ 研究人员将调查手术前后儿童唾液中白介素水平是否显着增加。
参与者将：
他们将在安装不锈钢牙冠之前提供唾液样本。他们将在 1 周后前往诊所进行检查和测试。
研究概览
详细说明
将记录接受不锈钢牙冠的7-13岁个体唾液中IL-2、IL-5和IL-17的表达水平。
在采集唾液样本之前，患者会被要求用无菌水漱口，然后吐到无菌塑料杯中。
收集约3ml唾液后，将唾液转移至合适的eppendorfs中并保存在-40摄氏度下。
对于第二次术后操作，将在牙冠手术后 7 天应用相同的算法进行唾液采集。
还将测量唾液的 pH 值和离子水平
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tuşba
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Van、Tuşba、火鸡、65080
- Yuzuncu Yil University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
居住在凡市的患者
描述
**纳入标准：**
- 由于两个或多个表面有龋齿而需要不锈钢牙冠的患者。
- 7-13岁儿童患者
**排除标准：**
- 使用任何牙科材料的患者，例如填充物、窝沟封闭剂、根管治疗或间隙保持器
- 已知对各种食物和材料过敏的患者。
- 患有影响免疫系统的全身性疾病的患者。
- 有化疗或放疗史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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不锈钢冠军
该组的参与者在后牙上获得了不锈钢冠。
在治疗前和治疗后7天收集唾液样品。
使用实时PCR测量IL-2，IL-5和IL-17基因表达水平。
另外，使用原子吸收分光光度法分析了唾液pH和镍的浓度，分析铬离子。
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在手术前后，将记录3-9岁的3-9岁个患者的唾液中IL-2，IL-5和IL-17的表达水平。
在进行唾液样品采集程序之前，将要求患者用无菌水冲洗嘴，然后吐入无菌塑料杯中。
收集约3毫升唾液后，唾液将转移到适当的eppendorfs，并储存在-40摄氏度。
对于第二个后期，将在皇冠手术后七天应用相同的算法进行唾液收集。
镍，铬离子的唾液浓度将使用原子吸收分光光度计测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IL-2，IL-5，IL-17表达水平（折叠变化）
大体时间：基线（第0天）和治疗后7天的样本收集
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使用适当引物的定量PCR（QPCR）进行相对基因表达分析。
结果报告为相对于基线值的倍数变化。
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基线（第0天）和治疗后7天的样本收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液离子水平
大体时间：一天检查期间采集样本，大约一周后采集第二次样本
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使用原子吸收分光光度计测量唾液中镍、铬、钴和钯离子的浓度
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一天检查期间采集样本，大约一周后采集第二次样本
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唾液氢电位水平（pH）
大体时间：一天检查期间采集样本，大约一周后采集第二次样本
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借助数字 pH 计测量唾液 pH 值
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一天检查期间采集样本，大约一周后采集第二次样本
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Burçin Avcı, DDS, MSc、Yuzuncu Yıl University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月10日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月31日
首次发布 (实际的)
2024年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月3日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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