Níveis de interleucina-2 (IL-2), interleucina-5 (IL-5) e interleucina-17 (IL-17) de pacientes com coroas de aço inoxidável
3 de junho de 2025 atualizado por: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University
Avaliação dos níveis de expressão de IL-2, IL-5 e IL-17 na saliva de pacientes tratados com coroas de aço inoxidável
O objetivo deste estudo é investigar se a hipersensibilidade ao níquel após tratamento com coroa de aço inoxidável em crianças de 7 a 13 anos leva a um aumento nos níveis de IL-2, IL-5 e IL-17 por meio da análise de amostras de saliva. Ao fazer isso, o estudo busca prevenir possíveis reações de hipersensibilidade após o tratamento com coroa de aço inoxidável.
A principal questão que pretende responder é:
Qual nível de interleucina aumenta nos controles 1 semana após a aplicação das coroas de aço inoxidável? Os pesquisadores irão investigar se há um aumento significativo nos níveis de interleucina na saliva das crianças antes e depois do procedimento.
Os participantes irão:
Eles fornecerão amostras de saliva antes da aplicação das coroas de aço inoxidável. Eles visitarão a clínica após 1 semana para check-ups e testes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os níveis de expressão de IL-2, IL-5 e IL-17 na saliva de indivíduos de 7 a 13 anos submetidos à coroa de aço inoxidável serão registrados antes e após o procedimento.
Antes do procedimento de coleta de amostra de saliva, o paciente será solicitado a enxaguar a boca com água estéril e depois cuspir em copos plásticos estéreis.
Após a coleta de aproximadamente 3 ml de saliva, a saliva será transferida para eppendorfs apropriados e armazenada a -40 graus Celsius.
Para o segundo pós-procedimento, os mesmos algoritmos serão aplicados para coleta de saliva sete dias após o procedimento da coroa.
Também o valor de ph e os níveis de íons da saliva serão medidos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tuşba
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Van, Tuşba, Peru, 65080
- Yuzuncu Yil University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que vivem na cidade de Van
Descrição
**Critério de inclusão:**
- Pacientes com dentes que necessitam de coroas de aço inoxidável devido a cáries em duas ou mais superfícies.
- Pacientes pediátricos entre 7 e 13 anos
**Critério de exclusão:**
- Pacientes com quaisquer materiais dentários, como obturações, selantes de fissuras, tratamentos de canal radicular ou mantenedores de espaço
- Pacientes com alergias conhecidas a vários alimentos e materiais.
- Pacientes com doenças sistêmicas que afetam o sistema imunológico.
- Pacientes com histórico de quimioterapia ou radioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Coroa de Aço Axtual
Os participantes deste grupo receberam coroas de aço inoxidável nos dentes posteriores.
Amostras salivares foram coletadas antes do tratamento (pré-tratamento) e 7 dias após o tratamento.
Os níveis de expressão do gene IL-2, IL-5 e IL-17 foram medidos usando PCR em tempo real.
Além disso, o pH salivar e a concentração de níquel, os íons cromados foram analisados usando espectrofotometria de absorção atômica.
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Os níveis de expressão de IL-2, IL-5 e IL-17 na saliva de indivíduos de 3 a 9 anos submetidos à coroa de aço inoxidável serão registrados antes e depois do procedimento.
Antes do procedimento de coleta de amostras de saliva, o paciente será solicitado a enxaguar a boca com água estéril e depois cuspir em copos de plástico estéreis.
Depois de coletar aproximadamente 3 ml de saliva, a saliva será transferida para Eppendorfs apropriada e armazenada a -40 graus Celsius.
Para o segundo pós-procedimento, os mesmos algoritmos serão aplicados à coleção de saliva sete dias após o procedimento da coroa.
Concentração salivar de níquel, íons cromados serão medidos usando um espectrofotômetro de absorção atômica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IL-2, IL-5, Nível de expressão de IL-17 (mudança de dobra)
Prazo: Coleta de amostras na linha de base (dia 0) e 7 dias após o tratamento
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A análise relativa da expressão gênica foi realizada usando PCR quantitativo (qPCR) com iniciadores apropriados.
Os resultados foram relatados como mudança de dobra em relação aos valores da linha de base.
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Coleta de amostras na linha de base (dia 0) e 7 dias após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de íons salivares
Prazo: Coleta de amostras durante o exame de 1 dia, aproximadamente uma semana depois, segunda coleta de amostra
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A concentração salivar de íons níquel, cromo, cobalto e paládio será medida utilizando um espectrofotômetro de absorção atômica
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Coleta de amostras durante o exame de 1 dia, aproximadamente uma semana depois, segunda coleta de amostra
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Nível de potencial salivar de hidrogênio (pH)
Prazo: Coleta de amostras durante o exame de 1 dia, aproximadamente uma semana depois, segunda coleta de amostra
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O pH salivar será medido com a ajuda de um medidor de pH digital
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Coleta de amostras durante o exame de 1 dia, aproximadamente uma semana depois, segunda coleta de amostra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YYU-BAVCI-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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