Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-5 (IL-5) og Interleukin-17 (IL-17) nivåer av pasienter med rustfrie stålkroner
3. juni 2025 oppdatert av: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University
Evaluering av IL-2, IL-5 og IL-17 ekspresjonsnivåer i spytt hos pasienter behandlet med rustfrie stålkroner
Målet med denne studien er å undersøke om nikkeloverfølsomhet etter kronebehandling i rustfritt stål hos barn i alderen 7-13 fører til en økning i IL-2, IL-5 og IL-17 nivåer ved å analysere spyttprøver. Ved å gjøre det søker studien å forhindre potensielle overfølsomhetsreaksjoner etter kronebehandling i rustfritt stål.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Hvilket interleukinnivå øker i kontrollene 1 uke etter påføring av rustfrie stålkroner? Forskere skal undersøke om det er en betydelig økning i interleukinnivåer i barns spytt før og etter inngrepet.
Deltakerne vil:
De vil gi spyttprøver før rustfrie kroner påføres De vil besøke klinikken etter 1 uke for kontroller og tester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekspresjonsnivåer av IL-2, IL-5 og IL-17 i spyttet til individer i alderen 7-13 år som gjennomgikk krone i rustfritt stål vil bli registrert før og etter prosedyren.
Før spyttprøven tas, vil pasienten bli bedt om å skylle munnen med sterilt vann og deretter spytte i sterile plastbeger.
Etter å ha samlet ca. 3 ml spytt, vil spyttet overføres til passende eppendorfer og lagres ved -40 grader Celsius.
For den andre post-prosedyren vil de samme algoritmene bli brukt for spyttoppsamling syv dager etter kroneprosedyren.
Også ph-verdi og ionenivåer av spytt vil bli målt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Tyrkia, 65080
- Yuzuncu Yil University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som bor i Van city
Beskrivelse
**Inklusjonskriterier:**
- Pasienter med tenner som krever kroner i rustfritt stål på grunn av karies på to eller flere overflater.
- Pediatriske pasienter mellom 7-13 år
**Ekskluderingskriterier:**
- Pasienter som har tannmaterialer, for eksempel fyllinger, fissurforseglinger, rotbehandlinger eller plassvedlikeholdere
- Pasienter med kjent allergi mot ulike matvarer og materialer.
- Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker immunsystemet.
- Pasienter med en historie med kjemoterapi eller strålebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rustfritt stålkronegruppe
Deltakere i denne gruppen fikk kroner i rustfritt stål på bakre tenner.
Spyttprøver ble samlet før behandling (forbehandling) og 7 dager etter behandlingen.
IL-2, IL-5 og IL-17 genuttrykknivåer ble målt ved bruk av sanntids PCR.
I tillegg ble spytt -pH og konsentrasjonen av nikkel, kromioner analysert ved bruk av atomabsorpsjonsspektrofotometri.
|
Ekspresjonsnivåer av IL-2, IL-5 og IL-17 i spytt av individer i alderen 3-9 år som gjennomgikk rustfritt stålkrone vil bli registrert før og etter inngrepet.
Før spyttprøveinnsamlingsprosedyren vil pasienten bli bedt om å skylle munnen med sterilt vann og deretter spytte inn i sterile plastkopper.
Etter å ha samlet omtrent 3 ml spytt, vil spytt bli overført til passende Eppendorfs og lagret på -40 grader Celsius.
For den andre etterpufferingen vil de samme algoritmene bli brukt for spyttsamling syv dager etter kronprosedyren.
Spyttkonsentrasjon av nikkel, kromioner vil bli målt ved bruk av et atomabsorpsjonsspektrofotometer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-2, IL-5, IL-17 Ekspresjonsnivå (Fold Change)
Tidsramme: Eksempelinnsamling ved baseline (dag 0) og 7 dager etter behandling
|
Relativ genekspresjonsanalyse ble utført ved bruk av kvantitativ PCR (qPCR) med passende primere.
Resultatene ble rapportert som foldendring i forhold til baselineverdier.
|
Eksempelinnsamling ved baseline (dag 0) og 7 dager etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av spyttioner
Tidsramme: Prøvetaking under 1 dags undersøkelse, ca. en uke senere andre prøvetaking
|
Spyttkonsentrasjon av nikkel, krom, kobolt og palladiumioner vil bli målt ved hjelp av et atomabsorpsjonsspektrofotometer
|
Prøvetaking under 1 dags undersøkelse, ca. en uke senere andre prøvetaking
|
|
Nivå av spyttpotensial for hydrogen (pH)
Tidsramme: Prøvetaking under 1 dags undersøkelse, ca. en uke senere andre prøvetaking
|
Spytt-pH vil bli målt ved hjelp av en digital pH-meter
|
Prøvetaking under 1 dags undersøkelse, ca. en uke senere andre prøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YYU-BAVCI-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .