Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-5 (IL-5) och Interleukin-17 (IL-17) nivåer hos patienter med kronor av rostfritt stål
3 juni 2025 uppdaterad av: Burçin AVCI, Yuzuncu Yıl University
Utvärdering av IL-2, IL-5 och IL-17 uttrycksnivåer i saliv hos patienter som behandlats med kronor av rostfritt stål
Syftet med denna studie är att undersöka om nickelöverkänslighet efter kronbehandling av rostfritt stål hos barn i åldern 7-13 leder till en ökning av IL-2, IL-5 och IL-17 nivåer genom att analysera salivprover. Genom att göra det försöker studien förhindra potentiella överkänslighetsreaktioner efter kronbehandling av rostfritt stål.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Vilken interleukinnivå ökar i kontrollerna 1 vecka efter att rostfria kronor har applicerats? Forskare ska undersöka om det finns en signifikant ökning av interleukinnivåerna i barns saliv före och efter ingreppet.
Deltagarna kommer att:
De kommer att ge salivprover innan rostfria kronor appliceras. De kommer att besöka kliniken efter 1 vecka för kontroller och tester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uttrycksnivåer av IL-2, IL-5 och IL-17 i saliven hos individer i åldern 7-13 år som genomgick en krona av rostfritt stål kommer att registreras före och efter proceduren.
Före salivprovtagningsproceduren kommer patienten att bli ombedd att skölja munnen med sterilt vatten och sedan spotta i sterila plastmuggar.
Efter att ha samlat upp cirka 3 ml saliv kommer saliven att överföras till lämpliga eppendorfs och förvaras vid -40 grader Celsius.
För den andra postproceduren kommer samma algoritmer att tillämpas för salivuppsamling sju dagar efter kronproceduren.
Även ph-värde och jonnivåer i saliv kommer att mätas
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Kalkon, 65080
- Yuzuncu Yil University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som bor i Van city
Beskrivning
**Inklusionskriterier:**
- Patienter med tänder som kräver rostfria kronor på grund av karies på två eller flera ytor.
- Pediatriska patienter mellan 7-13 år
**Exklusions kriterier:**
- Patienter som har något tandmaterial, såsom fyllningar, spricktätningsmedel, rotbehandlingar eller utrymmesskötare
- Patienter med känd allergi mot olika livsmedel och material.
- Patienter med systemiska sjukdomar som påverkar immunförsvaret.
- Patienter med en historia av kemoterapi eller strålbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rostfritt stål krongrupp
Deltagare i denna grupp fick kronor i rostfritt stål på bakre tänder.
Salivprover uppsamlades före behandling (förbehandling) och 7 dagar efter behandlingen.
IL-2, IL-5 och IL-17 genuttrycksnivåer mättes med användning av PCR i realtid.
Dessutom analyserades saliv -pH och koncentrationen av nickel, kromjoner med användning av atomabsorptionsspektrofotometri.
|
Uttrycksnivåer av IL-2, IL-5 och IL-17 i saliv hos individer i åldern 3-9 år som genomgick rostfritt stålkrona kommer att registreras före och efter proceduren.
Innan proceduren för salivprov insamling kommer patienten att uppmanas att skölja munnen med sterilt vatten och sedan spottas i sterila plastkoppar.
Efter att ha samlat ungefär 3 ml saliv kommer saliven att överföras till lämpliga eppendorfs och lagras vid -40 grader Celsius.
För den andra postproceduren kommer samma algoritmer att tillämpas för salivsamling sju dagar efter kronproceduren.
Salivkoncentration av nickel, kromjoner mäts med användning av en atomabsorptionsspektrofotometer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-2, IL-5, IL-17 expressionsnivå (vikförändring)
Tidsram: Provsamling vid baslinjen (dag 0) och 7 dagar efter behandlingen
|
Relativ genuttrycksanalys utfördes med användning av kvantitativ PCR (qPCR) med lämpliga primrar.
Resultaten rapporterades som vikningsförändring i förhållande till basvärden.
|
Provsamling vid baslinjen (dag 0) och 7 dagar efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av salivjoner
Tidsram: Provtagning under 1 dags undersökning, cirka en vecka senare andra provtagning
|
Salivkoncentrationen av nickel-, krom-, kobolt- och palladiumjoner kommer att mätas med en atomabsorptionsspektrofotometer
|
Provtagning under 1 dags undersökning, cirka en vecka senare andra provtagning
|
|
Nivå av salivpotential för väte (pH)
Tidsram: Provtagning under 1 dags undersökning, cirka en vecka senare andra provtagning
|
Salivens pH kommer att mätas med hjälp av en digital pH-mätare
|
Provtagning under 1 dags undersökning, cirka en vecka senare andra provtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Burçin Avcı, DDS, MSc, Yuzuncu Yıl University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2024
Första postat (Faktisk)
3 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YYU-BAVCI-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .