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継続的な介護の軌道を改善するための成人日プログラムの使用パターンと効果を調査する (EXPEDITE)

2025年1月21日 更新者:Matthias Hoben、York University

継続的なケアの軌道を改善するための成人日プログラムの使用パターンと効果を調査する (EXPEDITE)

この研究は、カナダの成人日プログラムが参加者と不参加者、特に認知症やその他の併存疾患を持つ人々に及ぼす影響を理解することを目的としています。 アルバータ州、ブリティッシュコロンビア州、およびカナダのマニトバ州の成人日プログラムに参加している、または参加していない地域の高齢者を含む、後ろ向きコホート研究が実施されます。 目的は、(1) カナダの州別(アルバータ州、ブリティッシュコロンビア州、マニトバ州)および時間別のデイプログラムの利用パターン(非利用を含む)を比較すること、(2) デイプログラムの利用パターン(非利用を含む)ごとに高齢者の特徴を比較することである。 (3) 日中プログラムに曝露されている人々が、地域内の非曝露高齢者の傾向スコア一致比較グループと比較して、長期介護施設に入所しているかどうかを調査する。後期になると(一次アウトカム)、うつ症状、身体的および認知的変化が起こる可能性が低くなり、一次医療、急性期医療、救急医療の利用が少なくなります(二次アウトカム)。

調査の概要

詳細な説明

成人日プログラムは、地域に住む高齢者とその家族/友人の介護者の両方に重要なサポートを提供します。 地域で質の高いケアを可能な限り長く確保し、長期療養施設への入院を回避または延期することが、高齢者、その介護者、医療制度にとって重要な優先事項であるため、これは不可欠です。 カナダのほとんどの高齢者は地域社会でケアを受けていますが、新たに老人ホームに入居する人の約 10% は、適切な支援があれば地域社会で満たせる比較的低いケアニーズを抱えています。 介護者は地域社会でのケアのほとんどを提供しているため、介護者の負担がかかるリスクが高くなります。 デイプログラムは、介護者に休息を提供することでこれらの問題を軽減することを目的としています。 しかし、デイプログラムの有効性に関する研究には一貫性がありません。 一般に、研究の方法論的な質は低く、特にカナダの研究は不足しています。 研究の目的は、(1) 州間および時間の経過に伴うデイ プログラムの利用パターン (非利用を含む) の変化を調査すること、(2) 異なるデイ プログラムの利用パターン (非利用を含む) を持つ高齢者の特徴を比較すること、および(3) 傾向スコアと一致する不参加者のコントロールグループと比較して、デイプログラムの参加者がより良い結果を持っているかどうかを評価します。 この後ろ向きコホート研究では、2012年1月1日から2024年12月31日までにアルバータ州、ブリティッシュコロンビア州、マニトバ州の地域社会で公的補助による継続ケアを受けた高齢者(65歳以上)の集団ベースの臨床データと保健管理データが使用される。 デイプログラムの利用パターン(つまり、デイプログラムに初めて参加するまでの時間の変動、参加の頻度と期間)、およびこれらのパターンが州および時間の経過とともにどのように変化するかが評価されます。 日中プログラムの利用パターンが異なる高齢者の特徴(例:いいえ、少ない、中程度、多い)が比較されます。 参加者の特徴には、年齢、性別、認知症の状態、虚弱レベル、併存疾患の状態、社会経済的状態、介護者の有無、介護者の苦痛などが含まれます。 最後に、デイプログラムに参加していない高齢者の傾向一致比較グループ(地域、年齢、性別、認知/身体障害、以前に受けた地域ケアの種類/期間別)が作成されます。 イベントまでの時間モデルと一般的な推定方程式は、デイプログラムの参加者が非参加者と比較して、後で継続的な介護施設に入所するかどうかを評価します(主要結果)。救急、急性、またはプライマリケアの利用頻度を下げる。認知機能や身体機能の低下が少なくなります。精神的健康が改善されます(副次的結果)。 モデルには、独立変数としてデイプログラムへの曝露が含まれ、州、参加者の人口統計、医学的および機能的状態、介護者の有無/苦痛、受けられるその他のコミュニティサービス(例:在宅ケア、在宅レスパイト)、および(適切な場合)によって調整されます。 ) 変数に一致します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Matthias Hoben, Dr rer medic
  • 電話番号:+1 437-335-1338
  • メール:mhoben@yorku.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、アルバータ州、ブリティッシュコロンビア州、マニトバ州の地域ケアシステムに焦点を当てています。これらのシステムはすべて、同等のプロセス、基準、評価を使用してデイプログラムの資格を評価しています(つまり、 RAI-HC)。 完了した RAI-HC 評価の年間平均数は、アルバータ州で約 20,000 ~ 30,000 件、ブリティッシュ コロンビア州で約 34,000 ~ 39,000 件、マニトバ州で約 10,000 件です。 デイ プログラムの推定参加者数は年間 20,000 人以上 (調査期間内で 200,000 人以上) であり、それぞれに複数の評価が行われます。

説明

包含基準:

  • 65歳以上の方
  • 初期 RAI-HC 評価が完了
  • 成人日プログラムへの参加(コホート 1 の場合)
  • 成人日プログラム以外の地域ベースの継続的ケアサービスの受領(コホート2)

除外基準:

- 地域ベースの継続的ケアサービスを受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デイプログラム参加者
アルバータ州、ブリティッシュコロンビア州、またはマニトバ州で成人日プログラムに参加している高齢者(65 歳以上)
潜在クラス分析を使用して、デイ プログラムの使用パターンが決定されます。 3 つの連続変数は、サンプル分布四分位を使用して、低、低-中程度、高-中程度、高に分類されます: (1) 最初の RAI-HC 評価からその日のプログラムの最初の出席までの時間、(2) 平均時間数日帰りプログラムへの出席(つまり、一日プログラムに費やした合計時間数を出席回数で割ったもの)、および(3)その人が一日プログラムに参加した合計日数。
欠席者
初期居住者評価手段 - 在宅ケア (RAI-HC) を取得しており、アルバータ州、ブリティッシュコロンビア州、またはマニトバ州の日帰りプログラムに参加していない高齢者
成人日のプログラムを除く、地域内での公的資金による継続的なケア サービス (例: 在宅ケア、在宅レスパイト)。 地域ケア参加者は、日帰りプログラムの資格に関する RAI-HC 変数を使用して、日帰りプログラムの参加者と傾向スコアが一致します (非参加者と日帰りプログラムの参加者の類似性を確保するため)。 一致する変数には、身体機能、認知、行動症状、膀胱/腸の失禁、介護者の有無、介護者の苦痛が含まれます。 研究者らはまた、健康および社会的特徴に関する変数(例:年齢、性別、一致指標日以前に受けた公的資金による地域ケアの種類と期間、剥奪指標)も含める予定である。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護施設への入居までの時期
時間枠:在宅介護の入院日から、長期介護施設への入院日、または経過観察ができなくなった日(死亡、州外への転出など)のいずれか早い方まで、最長12年間(2012年1月31日から2012年1月31日までの間)評価されます。 2024 年 12 月 31 日)
データは州の継続介護登録簿から取得されます。この登録簿には、個人が受けている公的資金による継続介護サービスの開始日、このサービスの終了日、およびサービスの種類が記録されています。 結果は、その人の最初の RAI-HC 評価から長期介護施設 (つまり、介護付き住宅または老人ホーム) への入院までの時間になります。
在宅介護の入院日から、長期介護施設への入院日、または経過観察ができなくなった日(死亡、州外への転出など)のいずれか早い方まで、最長12年間(2012年1月31日から2012年1月31日までの間)評価されます。 2024 年 12 月 31 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠:ベースライン(在宅ケア入院日)および研究終了(2024年12月31日)またはフォローアップ不能のいずれか早い方まで毎年
うつ病の症状の有無を判断するには、検証済みの RAI-HC うつ病評価スケール (DRS) が使用されます。 DRS スコアの範囲は 0 ~ 14 で、カットポイント 3 以上は臨床的に意味のあるうつ病症状を表します。
ベースライン(在宅ケア入院日)および研究終了(2024年12月31日)またはフォローアップ不能のいずれか早い方まで毎年
体力の衰えの有無
時間枠:ベースライン(在宅ケア入院日)および研究終了(2024年12月31日)またはフォローアップ不能のいずれか早い方まで毎年
身体機能の変化は、検証済みの RAI-HC 日常生活階層活動 (ADLh) スケールを使用して捕捉されます。 スケールの範囲は 0 (障害なし) から 6 (最大の障害) までで、結果は二分法で、このスケールでの前回の測定とフォローアップの測定間の増加 (変化なしまたは減少に対する) を示します。
ベースライン(在宅ケア入院日)および研究終了(2024年12月31日)またはフォローアップ不能のいずれか早い方まで毎年
認知機能低下の有無
時間枠:ベースライン(在宅ケア入院日)および研究終了(2024年12月31日)またはフォローアップ不能のいずれか早い方まで毎年
認知の変化は、検証済みの RAI-HC 認知パフォーマンス スケール (CPS) を使用してキャプチャされます。 スケールの範囲は 0 (障害なし) から 6 (最大の障害) までで、結果は二分法で、このスケールでの前回の測定とフォローアップの測定間の増加 (変化なしまたは減少に対する) を示します。
ベースライン(在宅ケア入院日)および研究終了(2024年12月31日)またはフォローアップ不能のいずれか早い方まで毎年
緊急治療室の登録
時間枠:ベースライン(在宅ケア入院日)および研究終了(2024年12月31日)またはフォローアップ不能のいずれか早い方まで毎年
National Ambulatory Care Report System (NACRS) は、すべての救急部門の訪問と診断を記録します。 その結果は、ある人の救急外来の年間平均来院回数となります。
ベースライン(在宅ケア入院日)および研究終了(2024年12月31日)またはフォローアップ不能のいずれか早い方まで毎年
入院
時間枠:ベースライン(在宅ケア入院日)および研究終了(2024年12月31日)またはフォローアップ不能のいずれか早い方まで毎年
退院抄録データベース (DAD) には、診断や入院期間など、すべての入院患者の入院に関する情報が含まれています。 結果は、人の年間平均入院日数になります。
ベースライン(在宅ケア入院日)および研究終了(2024年12月31日)またはフォローアップ不能のいずれか早い方まで毎年
プライマリケア提供者の訪問
時間枠:ベースライン(在宅ケア入院日)および研究終了(2024年12月31日)またはフォローアップ不能のいずれか早い方まで毎年
医療提供者の請求データには、プライマリ ケア提供者 (一般開業医、看護師、老年医、老年精神科医、神経内科医、療法士など) が支払いのために提出した医療サービスの請求が含まれます。 結果は、その人のプライマリケア提供者の年間平均訪問回数になります。
ベースライン(在宅ケア入院日)および研究終了(2024年12月31日)またはフォローアップ不能のいずれか早い方まで毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matthias Hoben, PhD、York University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月30日

最初の投稿 (実際)

2024年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月21日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究で使用された保健行政データは、各州の保健当局が所有しています。 地方のデータポリシーでは、これらのデータの一般公開は許可されていません。 研究チームは各州の社内医療システムデータアナリストと協力して分析を実施する。 データは、それぞれの州内および州の保護され安全なデータ リポジトリ内に保管する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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