Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение моделей использования и эффектов дневных программ для взрослых для улучшения траекторий непрерывного ухода (EXPEDITE)

21 января 2025 г. обновлено: Matthias Hoben, York University

Изучение моделей использования и эффектов дневных программ для взрослых для улучшения траекторий непрерывного ухода (EXPEDITE)

Это исследование направлено на то, чтобы понять влияние программы дневного пребывания для взрослых в Канаде на ее участников и непосещающих ее участников, особенно на тех, кто страдает деменцией и другими сопутствующими заболеваниями. Будет проведено ретроспективное когортное исследование, включающее пожилых людей в сообществе, которые посещают или не посещают дневные программы для взрослых в Альберте, Британская Колумбия, и Манитобе, Канада. Цели заключаются в том, чтобы (1) сравнить модели использования дневных программ (включая неиспользование) по канадским провинциям (Альберта, Британская Колумбия, Манитоба) и времени, (2) сравнить характеристики пожилых людей по моделям использования дневных программ (включая неиспользование) -использование), провинцию и время, и (3) изучить, попадают ли те, кто подвергается воздействию дневных программ, по сравнению с группой сравнения, состоящей из не подвергавшихся воздействию, пожилых людей в сообществе, соответствующих показателю склонности, в дома долгосрочного ухода в в более поздние сроки (первичный исход), у них реже возникают депрессивные симптомы, физические и когнитивные изменения, а также реже обращаются за первичной, неотложной и неотложной помощью (вторичные исходы).

Обзор исследования

Подробное описание

Дневные программы для взрослых обеспечивают важнейшую поддержку как пожилым людям, живущим в сообществе, так и лицам, осуществляющим уход за их семьей/друзьями. Это важно, поскольку обеспечение высококачественного ухода в обществе на как можно более длительный срок, а также предотвращение или отсрочка госпитализации в дома долгосрочного ухода являются ключевыми приоритетами пожилых людей, лиц, осуществляющих уход за ними, и систем здравоохранения. В то время как большинство пожилых людей в Канаде получают уход по месту жительства, около 10% вновь поступивших жителей домов престарелых имеют относительно низкие потребности в уходе, которые можно было бы удовлетворить в обществе при наличии правильной поддержки. Лица, осуществляющие уход, обеспечивают большую часть ухода в обществе, что подвергает их высокому риску нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Дневные программы призваны смягчить эти проблемы, предоставляя передышку лицам, осуществляющим уход. Однако исследования эффективности дневных программ противоречивы. В целом методологическое качество исследований оставляет желать лучшего, особенно в Канаде. Цели исследования: (1) изучить изменения в моделях использования дневных программ (включая неиспользование) между провинциями и с течением времени, (2) сравнить характеристики пожилых людей с различными моделями использования дневных программ (включая неиспользование) и (3) оценить, имеют ли участники дневной программы лучшие результаты по сравнению с контрольной группой, не посещающей программу по показателю склонности. В этом ретроспективном когортном исследовании будут использованы популяционные клинические и административные данные о здоровье пожилых людей (65+ лет), которые получали постоянно субсидируемый государством уход в общинах Альберты, Британской Колумбии и Манитобы в период с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2024 г. Будут оцениваться модели использования дневной программы (т. е. различия во времени для первого посещения дневной программы, а также частота и продолжительность посещения), а также то, как эти модели изменяются в зависимости от провинции и с течением времени. Будут сравниваться характеристики пожилых людей с различными моделями использования дневных программ (например, нет, низкий, средний, высокий). Характеристики участников будут включать возраст, пол, статус деменции, уровень слабости, статус сопутствующих заболеваний, социально-экономический статус, наличие лица, осуществляющего уход, и дистресс лица, осуществляющего уход. Наконец, будет создана группа сравнения, соответствующая склонностям (по региону, возрасту, полу, когнитивным/физическим нарушениям, типу/продолжительностью ранее полученного ухода по месту жительства) пожилых людей, которые не посещали дневную программу. Модели времени до события и общие оценочные уравнения позволят оценить, поступают ли участники дневной программы по сравнению с теми, кто ее не посещает, в учреждения непрерывного ухода позже (первичный результат); реже пользуйтесь неотложной, неотложной или первичной помощью; меньше испытывать когнитивных и физических упадков; и иметь лучшее психическое здоровье (вторичные результаты). Модели будут включать воздействие дневной программы в качестве независимой переменной и будут корректироваться с учетом провинции, демографических данных участников, медицинских и функциональных состояний, доступности/дистресса лиц, осуществляющих уход, других получаемых общественных услуг (например, ухода на дому, передышки на дому) и (при необходимости) ) соответствующие переменные.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthias Hoben, Dr rer medic
  • Номер телефона: +1 437-335-1338
  • Электронная почта: mhoben@yorku.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование сосредоточено на системах общественного ухода в Альберте, Британской Колумбии и Манитобе, каждая из которых оценивает право на дневную программу, используя сопоставимые процессы, критерии и оценки (т.е. РАИ-ХК). Среднегодовое количество завершенных оценок RAI-HC составляет ~ 20 000–30 000 в Альберте, ~ 34 000–39 000 в Британской Колумбии и ~ 10 000 в Манитобе. Предполагаемое количество участников дневной программы составляет> 20 000 в год (> 200 000 в течение периода исследования), каждый из которых имеет несколько оценок.

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 65 лет и старше
  • Первоначальная оценка RAI-HC завершена
  • Посещение дневной программы для взрослых (для когорты 1)
  • Получение любых услуг непрерывного ухода по месту жительства, кроме дневной программы для взрослых (когорта 2)

Критерий исключения:

- Отсутствие получения каких-либо услуг непрерывного ухода по месту жительства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники программы дня
Пожилые люди (65+ лет), посещающие дневную программу для взрослых в Альберте, Британской Колумбии или Манитобе.
Схемы использования дневной программы будут определены с помощью анализа скрытых классов. Три непрерывные переменные будут классифицированы как низкие, низкие-умеренные, высокие-умеренные и высокие с использованием квартилей выборочного распределения: (1) время между первой оценкой RAI-HC и первым посещением дневной программы, (2) среднее количество часов посещаемость дневной программы (т. е. общее количество часов, проведенных в дневной программе, разделенное на количество посещений) и (3) общее количество дней, в течение которых человек посещал дневную программу.
Неприсутствующие
Пожилые люди, прошедшие первоначальную программу оценки проживания по уходу на дому (RAI-HC), которые не посещают дневную программу в Альберте, Британской Колумбии или Манитобе.
Любые финансируемые государством услуги непрерывного ухода в обществе, кроме программ дневного ухода для взрослых (например, уход на дому, передышка на дому). Оценка склонности участников дневной программы будет сопоставлена ​​с участниками дневной программы с использованием переменных RAI-HC, определяющих право на участие в дневной программе (чтобы обеспечить сходство непосещающих с участниками дневной программы). Соответствующие переменные будут включать в себя: физическое функционирование, когнитивные функции, поведенческие симптомы, удержание мочевого пузыря/кишечника, наличие лица, осуществляющего уход, и дистресс лица, осуществляющего уход. Исследователи также будут включать переменные по медицинским и социальным характеристикам (например, возраст, пол, тип/продолжительность финансируемой государством общественной помощи, полученной до даты сопоставления индекса, индексы депривации).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время поступления в дом престарелых
Временное ограничение: С момента поступления на домашний уход до даты поступления в дом длительного ухода или потери возможности последующего наблюдения (т. е. смерти, выезда из провинции), в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 лет (с 31 января 2012 г. по 31 декабря 2024 г.)
Данные будут поступать из провинциальных реестров непрерывного ухода, в которых документируется дата начала любой финансируемой государством услуги непрерывного ухода, которую получает человек, дата окончания этой услуги и тип услуги. Результатом будет время между первой оценкой RAI-HC человека и его поступлением в дом длительного ухода (т. е. дом престарелых или дом престарелых).
С момента поступления на домашний уход до даты поступления в дом длительного ухода или потери возможности последующего наблюдения (т. е. смерти, выезда из провинции), в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 лет (с 31 января 2012 г. по 31 декабря 2024 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (дата госпитализации на дому) и ежегодно до окончания исследования (31 декабря 2024 г.) или прекращения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
Для определения наличия или отсутствия симптомов депрессии будет использоваться утвержденная шкала оценки депрессии RAI-HC (DRS). Баллы DRS варьируются от 0 до 14, а пороговая точка 3 или выше соответствует клинически значимым депрессивным симптомам.
Исходный уровень (дата госпитализации на дому) и ежегодно до окончания исследования (31 декабря 2024 г.) или прекращения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
Наличие или отсутствие физического упадка
Временное ограничение: Исходный уровень (дата госпитализации на дому) и ежегодно до окончания исследования (31 декабря 2024 г.) или прекращения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
Изменения в физическом функционировании будут фиксироваться с использованием утвержденной шкалы иерархии повседневной активности RAI-HC (ADLh). Шкала варьируется от 0 (нет нарушений) до 6 (максимальное ухудшение), и результат будет дихотомическим, указывая на любое увеличение (по сравнению с отсутствием изменений или снижением) между предыдущим и последующим измерением по этой шкале.
Исходный уровень (дата госпитализации на дому) и ежегодно до окончания исследования (31 декабря 2024 г.) или прекращения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
Наличие или отсутствие когнитивного снижения
Временное ограничение: Исходный уровень (дата госпитализации на дому) и ежегодно до окончания исследования (31 декабря 2024 г.) или прекращения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
Изменения в когнитивных способностях будут фиксироваться с использованием проверенной шкалы когнитивных способностей RAI-HC (CPS). Шкала варьируется от 0 (нет нарушений) до 6 (максимальное ухудшение), и результат будет дихотомическим, указывая на любое увеличение (по сравнению с отсутствием изменений или снижением) между предыдущим и последующим измерением по этой шкале.
Исходный уровень (дата госпитализации на дому) и ежегодно до окончания исследования (31 декабря 2024 г.) или прекращения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
Запись в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень (дата госпитализации на дому) и ежегодно до окончания исследования (31 декабря 2024 г.) или прекращения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
Национальная система отчетов об амбулаторной помощи (NACRS) фиксирует все посещения отделений неотложной помощи и диагнозы. Результатом будет среднее ежегодное количество посещений отделения неотложной помощи.
Исходный уровень (дата госпитализации на дому) и ежегодно до окончания исследования (31 декабря 2024 г.) или прекращения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
Пребывание в больнице
Временное ограничение: Исходный уровень (дата госпитализации на дому) и ежегодно до окончания исследования (31 декабря 2024 г.) или прекращения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
База данных выписок (DAD) включает информацию обо всех пребываниях в стационаре, включая диагнозы и продолжительность пребывания. Результатом будет среднее ежегодное количество госпитализаций человека.
Исходный уровень (дата госпитализации на дому) и ежегодно до окончания исследования (31 декабря 2024 г.) или прекращения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
Посещения поставщика первичной медицинской помощи
Временное ограничение: Исходный уровень (дата госпитализации на дому) и ежегодно до окончания исследования (31 декабря 2024 г.) или прекращения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше
Данные о претензиях поставщиков медицинских услуг включают заявки на медицинские услуги, поданные к оплате поставщиками первичной медицинской помощи (например, врачами общей практики, практикующими медсестрами, гериатрами, гериатрическими психиатрами, неврологами, терапевтами). Результатом будет среднее ежегодное количество посещений человека поставщиком первичной медико-санитарной помощи.
Исходный уровень (дата госпитализации на дому) и ежегодно до окончания исследования (31 декабря 2024 г.) или прекращения наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Hoben, PhD, York University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Административные данные здравоохранения, использованные в этом исследовании, принадлежат соответствующим провинциальным органам здравоохранения. Провинциальные политики в отношении данных не допускают публичного обмена этими данными. Для проведения анализа исследовательская группа будет работать с собственным аналитиком данных системы здравоохранения в каждой из провинций. Данные должны оставаться в пределах соответствующей провинции и в защищенном и надежном хранилище данных провинции.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться