Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske bruksmønstre og effekter av voksendagsprogrammer for å forbedre banene for fortsatt omsorg (EXPEDITE)

21. januar 2025 oppdatert av: Matthias Hoben, York University

Utforske bruksmønstre og effekter av voksendagsprogrammer for å forbedre banene for fortsatt omsorg (EXPEDITE)

Denne studien søker å forstå virkningen av Canadas voksendagsprogram på deltakere og ikke-deltakere, spesielt de med demens og andre komorbiditeter. En retrospektiv kohortstudie vil bli utført, inkludert eldre voksne i samfunnet som deltar eller ikke deltar på voksendagprogrammer i Alberta, British Columbia og Manitoba, Canada. Målene er å (1) sammenligne mønstre for bruk av dagprogram (inkludert ikke-bruk) av den kanadiske provinsen (Alberta, British Columbia, Manitoba), og tid, (2) sammenligne karakteristika for eldre voksne etter dagprogrambruksmønster (inkludert ikke-bruksmønster). -bruk), provins og tid, og (3) for å undersøke om de som er eksponert for dagprogrammer, sammenlignet med en tilbøyelighetsscore matchet sammenligningsgruppe av ikke-eksponerte eldre voksne i samfunnet, kommer inn på langtidspleiehjem kl. senere tider (primært utfall), har mindre sannsynlighet for å ha depressive symptomer, fysisk og kognitiv endring, og har lavere bruk av primær-, akutt- og akutthjelp (sekundære utfall).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksendagprogrammer gir kritisk støtte til både eldre voksne som bor i samfunnet og deres familie/venner omsorgspersoner. Dette er viktig fordi å sikre høykvalitets omsorg i samfunnet så lenge som mulig og unngå eller forsinke langtidsinnleggelser i hjemmet er nøkkelprioriteringer for eldre voksne, deres omsorgspersoner og helsevesen. Mens de fleste eldre voksne i Canada mottar omsorg i samfunnet, har omtrent 10 % av nyinnlagte sykehjemsbeboere relativt lave omsorgsbehov som kan dekkes i samfunnet med riktig støtte. Omsorgspersoner gir det meste av omsorgen i samfunnet, noe som setter dem i høy risiko for omsorgsbyrder. Dagsprogrammer har til hensikt å dempe disse problemene ved å gi pusterom til omsorgspersoner. Forskning på effektiviteten til dagsprogrammer er imidlertid inkonsekvent. Generelt er den metodiske kvaliteten på studier dårlig, og spesielt kanadisk forskning mangler. Forskningsmålene er å (1) utforske endringer i mønstre for bruk av dagprogram (inkludert ikke-bruk) mellom provinser og over tid, (2) sammenligne egenskaper hos eldre voksne med forskjellige bruksmønstre for dagprogram (inkludert ikke-bruk), og (3) vurdere om deltakere på dagsprogram sammenlignet med en tilbøyelighetsscore matchet kontrollgruppe av ikke-deltakere har bedre resultater. Denne retrospektive kohortstudien vil bruke populasjonsbaserte kliniske og helseadministrative data fra eldre voksne (65+ år) som mottok offentlig subsidiert fortsatt omsorg i samfunnet i Alberta, British Columbia og Manitoba mellom 1. januar 2012 og 31. desember 2024. Mønstre for bruk av dagsprogram (dvs. variasjoner i tid for å delta på et dagsprogram for første gang, og frekvens og varighet av oppmøte) og hvordan disse mønstrene varierer fra provins til og over tid vil bli vurdert. Kjennetegn på eldre voksne med ulike mønstre for dagprogrambruk (f.eks. nei, lav, middels, høy) vil bli sammenlignet. Kjennetegn på deltakerne vil inkludere alder, kjønn, demensstatus, skrøpelighetsnivå, komorbiditetsstatus, sosioøkonomisk status, tilgjengelighet av en omsorgsperson og omsorgspersonens nød. Til slutt vil det bli opprettet tilbøyelighetsmatchet sammenligningsgruppe (etter region, alder, kjønn, kognitiv/fysisk svikt, type/varighet av felles omsorg mottatt tidligere) av eldre voksne som ikke har deltatt på et dagsprogram. Tid-til-hendelse-modeller og generelle estimeringsligninger vil vurdere om deltakere på dagprogram sammenlignet med ikke-deltakere kommer inn i behandlingstilbud senere (primært resultat); bruke akutt, akutt eller primærhelse sjeldnere; oppleve mindre kognitiv og fysisk nedgang; og ha bedre psykisk helse (sekundære utfall). Modeller vil inkludere dagsprogrameksponering som en uavhengig variabel og vil bli justert for provins, deltakerdemografi, medisinske og funksjonelle forhold, omsorgspersonens tilgjengelighet/nød, andre mottatte samfunnstjenester (f. ) samsvarende variabler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Matthias Hoben, Dr rer medic
  • Telefonnummer: +1 437-335-1338
  • E-post: mhoben@yorku.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien fokuserer på samfunnsomsorgssystemer i Alberta, British Columbia og Manitoba, som alle vurderer dagprogramkvalifisering ved å bruke sammenlignbare prosesser, kriterier og vurderinger (dvs. RAI-HC). Det årlige gjennomsnittlige antallet fullførte RAI-HC-vurderinger er ~20.000-30.000 i Alberta, ~34.000-39.000 i British Columbia og ~10.000 i Manitoba. Det estimerte antallet deltakere på dagprogrammet er >20 000/år (>200 000 innenfor studieperioden), hver med flere vurderinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 65 år
  • Innledende RAI-HC-vurdering fullført
  • Deltagelse på et voksendagsprogram (for kull 1)
  • Mottak av alle samfunnsbaserte etterbehandlingstjenester, bortsett fra dagprogram for voksne (kull 2)

Ekskluderingskriterier:

- Ingen mottak av noen samfunnsbasert etterbehandlingstjeneste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere på dagsprogram
Eldre voksne (65+ år) som deltar på et voksendagsprogram i Alberta, British Columbia eller Manitoba
Annen: Voksen dagsprogram bruk
Dagsprogrambruksmønstre vil bli bestemt ved hjelp av latent klasseanalyse. Tre kontinuerlige variabler vil bli kategorisert som lav, lav-moderat, høy-moderat, høy, ved bruk av prøvefordelingskvartiler: (1) Tid mellom første RAI-HC-vurdering og første oppmøte på et dagsprogram, (2) gjennomsnittlig antall timer med dagsprogramdeltakelse (dvs. totalt antall timer brukt i et dagsprogram delt på antall ganger deltatt), og (3) totalt antall dager en person deltok på et dagsprogram.
Ikke-deltakere
Eldre voksne med et innledende Resident Assessment Instrument - Home Care (RAI-HC), som ikke deltar på et dagsprogram i Alberta, British Columbia eller Manitoba
Annen: Annen samfunnsomsorg (ikke-deltakere)
Eventuelle offentlig finansierte fortsatt omsorgstjenester i samfunnet, bortsett fra dagprogrammering for voksne (f.eks. hjemmesykepleie, avlastning i hjemmet). Deltakere i fellesskapsomsorg vil bli matchet tilbøyelighetspoeng med deltakere i dagprogram, ved å bruke RAI-HC-variabler på kvalifisering for dagprogram (for å sikre likhet mellom ikke-deltakere og dagsprogramdeltakere). Matchende variabler vil inkludere: fysisk funksjon, kognisjon, atferdssymptomer, blære/tarmkontinens, tilgjengelighet av en omsorgsperson og omsorgspersonens nød. Etterforskerne vil også inkludere variabler om helsemessige og sosiale egenskaper (f.eks. alder, kjønn, type/varighet av offentlig finansiert samfunnsomsorg mottatt før matchende indeksdato, deprivasjonsindekser).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for innleggelse i langtidspleiehjem
Tidsramme: Fra dato for innleggelse i hjemmesykepleie til dato for innleggelse til langtidspleiehjem eller tap for oppfølging (dvs. død, flytting ut av provinsen), avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 år (mellom 31. januar 2012 og 31. desember 2024)
Data vil komme fra provinsielle etterbehandlingsregistre, som dokumenterer startdatoen for enhver offentlig finansiert etterbehandlingstjeneste en person mottar, sluttdatoen for denne tjenesten og typen tjeneste. Utfallet vil være tiden mellom en persons første RAI-HC-vurdering og innleggelse i et langtidsomsorgshjem (dvs. et hjelpehjem eller sykehjem).
Fra dato for innleggelse i hjemmesykepleie til dato for innleggelse til langtidspleiehjem eller tap for oppfølging (dvs. død, flytting ut av provinsen), avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 år (mellom 31. januar 2012 og 31. desember 2024)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på depresjon
Tidsramme: Baseline (dato for innleggelse i hjemmesykepleien) og årlig frem til studieslutt (31. desember 2024) eller tap for å følge opp, avhengig av hva som kom først
For å fastslå tilstedeværelse eller fravær av depressive symptomer, vil den validerte RAI-HC Depression Rating Scale (DRS) brukes. DRS-skåre varierer fra 0-14, og et cut-point på 3 eller høyere representerer klinisk betydningsfulle depressive symptomer.
Baseline (dato for innleggelse i hjemmesykepleien) og årlig frem til studieslutt (31. desember 2024) eller tap for å følge opp, avhengig av hva som kom først
Tilstedeværelse eller fravær av fysisk tilbakegang
Tidsramme: Baseline (dato for innleggelse i hjemmesykepleien) og årlig frem til studieslutt (31. desember 2024) eller tap for å følge opp, avhengig av hva som kom først
Endringer i fysisk funksjon vil bli fanget opp ved å bruke den validerte RAI-HC Activities of Daily Living Hierarchy (ADLh)-skalaen. Skalaen spenner fra 0 (ingen svekkelse) til 6 (maksimal svekkelse), og utfallet vil være dikotomt, noe som indikerer enhver økning (versus ingen endring eller en reduksjon) mellom forrige og oppfølgende måling i denne skalaen.
Baseline (dato for innleggelse i hjemmesykepleien) og årlig frem til studieslutt (31. desember 2024) eller tap for å følge opp, avhengig av hva som kom først
Tilstedeværelse eller fravær av kognitiv svikt
Tidsramme: Baseline (dato for innleggelse i hjemmesykepleien) og årlig frem til studieslutt (31. desember 2024) eller tap for å følge opp, avhengig av hva som kom først
Endringer i kognisjon vil bli fanget opp ved å bruke den validerte RAI-HC Cognitive Performance Scale (CPS). Skalaen spenner fra 0 (ingen svekkelse) til 6 (maksimal svekkelse), og utfallet vil være dikotomt, noe som indikerer enhver økning (versus ingen endring eller en reduksjon) mellom forrige og oppfølgende måling i denne skalaen.
Baseline (dato for innleggelse i hjemmesykepleien) og årlig frem til studieslutt (31. desember 2024) eller tap for å følge opp, avhengig av hva som kom først
Legevaktregistreringer
Tidsramme: Baseline (dato for innleggelse i hjemmesykepleien) og årlig frem til studieslutt (31. desember 2024) eller tap for å følge opp, avhengig av hva som kom først
National Ambulatory Care Report System (NACRS) fanger opp alle akuttmottaksbesøk og diagnoser. Utfallet vil være det årlige gjennomsnittlige antallet av en persons akuttmottaksbesøk.
Baseline (dato for innleggelse i hjemmesykepleien) og årlig frem til studieslutt (31. desember 2024) eller tap for å følge opp, avhengig av hva som kom først
Sykehusopphold
Tidsramme: Baseline (dato for innleggelse i hjemmesykepleien) og årlig frem til studieslutt (31. desember 2024) eller tap for å følge opp, avhengig av hva som kom først
Discharge Abstract Database (DAD) inneholder informasjon om alle sengeliggende sykehusopphold, inkludert diagnoser og liggetid. Utfallet vil være det årlige gjennomsnittlige antall sykehusopphold hos en person.
Baseline (dato for innleggelse i hjemmesykepleien) og årlig frem til studieslutt (31. desember 2024) eller tap for å følge opp, avhengig av hva som kom først
Primærpleiebesøk
Tidsramme: Baseline (dato for innleggelse i hjemmesykepleien) og årlig frem til studieslutt (31. desember 2024) eller tap for å følge opp, avhengig av hva som kom først
Kravdata fra omsorgsleverandører inkluderer helsetjenestekrav som er sendt inn mot betaling fra primærhelsetjenesteytere (f.eks. allmennleger, sykepleiere, geriatrikere, alderspsykiatere, nevrologer, terapeuter). Utfallet vil være det årlige gjennomsnittlige antallet besøk hos en persons primærhelsepersonell.
Baseline (dato for innleggelse i hjemmesykepleien) og årlig frem til studieslutt (31. desember 2024) eller tap for å følge opp, avhengig av hva som kom først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

York University

Samarbeidspartnere

Carswell Family Foundation
Alzheimer Society of York Region

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias Hoben, PhD, York University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 563198b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De helseadministrative dataene som brukes i denne studien eies av de respektive provinsielle helsemyndighetene. Provinsielle dataretningslinjer tillater ikke offentlig deling av disse dataene. Forskerteamet vil samarbeide med en intern helsesystemdataanalytiker i hver av provinsene for å utføre analysene. Data kreves for å holde seg innenfor den respektive provinsen og innenfor provinsens beskyttede og sikre datalager.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere