Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af brugsmønstre og virkninger af voksendagprogrammer for at forbedre forløbene for fortsat pleje (EXPEDITE)

21. januar 2025 opdateret af: Matthias Hoben, York University

Udforskning af brugsmønstre og virkninger af programmer for voksendage for at forbedre banerne for fortsat pleje (EXPEDITE)

Denne undersøgelse søger at forstå virkningen af ​​Canadas voksendagsprogram på deltagere og ikke-deltagere, især dem med demens og andre komorbiditeter. En retrospektiv kohorteundersøgelse vil blive udført, herunder ældre voksne i samfundet, som deltager eller ikke deltager i voksendage i Alberta, British Columbia og Manitoba, Canada. Målene er at (1) sammenligne mønstre for dagprogrambrug (inklusive ikke-brug) af canadiske provinser (Alberta, British Columbia, Manitoba) og tid, (2) sammenligne karakteristika for ældre voksne efter dagprogrambrugsmønster (inklusive ikke -brug), provins og tid, og (3) for at undersøge, om de, der er udsat for dagprogrammer, sammenlignet med en tilbøjelighedsscore matchet sammenligningsgruppe af ikke-eksponerede ældre voksne i samfundet, kommer ind på langtidsplejehjem kl. senere tider (primært udfald), er mindre tilbøjelige til at have depressive symptomer, fysisk og kognitiv forandring og har lavere brug af primær, akut og akut behandling (sekundære udfald).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Voksendagprogrammer yder kritisk støtte til både ældre voksne, der bor i samfundet, og deres familie/venner, omsorgspersoner. Dette er vigtigt, fordi sikring af pleje af høj kvalitet i samfundet så længe som muligt og undgåelse eller forsinkelse af langtidsplejehjemsindlæggelser er nøgleprioriteter for ældre voksne, deres pårørende og sundhedssystemer. Mens de fleste ældre voksne i Canada modtager pleje i samfundet, har omkring 10 % af nyindlagte plejehjemsbeboere relativt lave plejebehov, som kunne opfyldes i samfundet med den rette støtte. Pårørende yder det meste af plejen i samfundet, hvilket sætter dem i høj risiko for plejebyrder. Dagsprogrammer har til hensigt at afbøde disse problemer ved at give plejepersonale pusterum. Forskningen i effektiviteten af ​​dagsprogrammer er imidlertid inkonsekvent. Generelt er den metodiske kvalitet af undersøgelser dårlig, og især canadisk forskning mangler. Forskningens mål er at (1) udforske ændringer i mønstre for dagprogrambrug (inklusive ikke-brug) mellem provinser og over tid, (2) sammenligne karakteristika for ældre voksne med forskellige dagprogrambrugsmønstre (inklusive ikke-brug), og (3) vurdere, om deltagere i dagprogram sammenlignet med en tilbøjelighedsscore matchet kontrolgruppe af ikke-deltagere har bedre resultater. Denne retrospektive kohorteundersøgelse vil bruge befolkningsbaserede kliniske og sundhedsadministrative data fra ældre voksne (65+ år), som modtog offentligt subsidieret vedvarende pleje i samfundet i Alberta, British Columbia og Manitoba mellem 01. januar 2012 og 31. december 2024. Mønstre for brug af dagsprogram (dvs. variationer i tid til at deltage i et dagsprogram for første gang, og hyppighed og varighed af deltagelse), og hvordan disse mønstre varierer fra provins til og over tid, vil blive vurderet. Karakteristika for ældre voksne med forskellige mønstre for dagprogrambrug (f.eks. nej, lav, medium, høj) vil blive sammenlignet. Karakteristika for deltagerne vil omfatte alder, køn, demensstatus, skrøbelighedsniveau, komorbiditetsstatus, socioøkonomisk status, tilgængelighed af en omsorgsperson og omsorgspersonens nød. Endelig vil der blive oprettet en tilbøjelighedsmatchet sammenligningsgruppe (efter region, alder, køn, kognitiv/fysisk svækkelse, type/varighed af samfundspleje modtaget tidligere) af ældre voksne, som ikke har deltaget i et dagsprogram. Tid-til-hændelse-modeller og generelle estimeringsligninger vil vurdere, om deltagere i dagprogram sammenlignet med ikke-deltagere kommer ind i plejefaciliteter senere (primært resultat); bruge akut, akut eller primær behandling sjældnere; opleve mindre kognitiv og fysisk tilbagegang; og har bedre mental sundhed (sekundære resultater). Modeller vil inkludere dagsprogrameksponering som en uafhængig variabel og vil blive justeret for provins, deltagerdemografi, medicinske og funktionelle forhold, plejepersonales tilgængelighed/nød, andre fællesskabsydelser modtaget (f.eks. hjemmepleje, aflastning i hjemmet) og (hvis det er relevant) ) matchende variable.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Matthias Hoben, Dr rer medic
  • Telefonnummer: +1 437-335-1338
  • E-mail: mhoben@yorku.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen fokuserer på samfundsplejesystemer i Alberta, British Columbia og Manitoba, som alle vurderer dagsprogramberettigelse ved hjælp af sammenlignelige processer, kriterier og vurderinger (dvs. RAI-HC). Det årlige gennemsnitlige antal gennemførte RAI-HC-vurderinger er ~20.000-30.000 i Alberta, ~34.000-39.000 i British Columbia og ~10.000 i Manitoba. Det anslåede antal deltagere i dagprogrammet er >20.000/år (>200.000 inden for studieperioden), hver med flere vurderinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 65 år og derover
  • Indledende RAI-HC vurdering afsluttet
  • Deltagelse i et voksendagsprogram (for kohorte 1)
  • Modtagelse af enhver lokalsamfundsbaseret fortsat pleje, bortset fra voksendagsprogram (kohorte 2)

Eksklusionskriterier:

- Ingen modtagelse af nogen samfundsbaseret efterbehandlingsservice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dagsprogram deltagere
Ældre voksne (65+ år), der deltager i et voksendagsprogram i Alberta, British Columbia eller Manitoba
Dagsprogrammets brugsmønstre vil blive bestemt ved hjælp af latent klasseanalyse. Tre kontinuerlige variable vil blive kategoriseret som lav, lav-moderat, høj-moderat, høj, ved hjælp af stikprøvefordelingskvartiler: (1) Tid mellem første RAI-HC-vurdering og første deltagelse i et dagsprogram, (2) gennemsnitligt antal timer af dagsprogramdeltagelse (dvs. det samlede antal timer brugt i et dagsprogram divideret med antallet af deltagende gange) og (3) det samlede antal dage, en person deltog i et dagsprogram.
Ikke-deltagere
Ældre voksne med et indledende Resident Assessment Instrument - Home Care (RAI-HC), som ikke deltager i et dagsprogram i Alberta, British Columbia eller Manitoba
Enhver offentligt finansieret fortsat pleje i samfundet, bortset fra dagprogrammering for voksne (f.eks. hjemmepleje, aflastning i hjemmet). Samfundsplejedeltagere vil blive matchet med tilbøjelighedsscore til dagprogramdeltagere, ved at bruge RAI-HC-variabler for dagprogramberettigelse (for at sikre lighed mellem ikke-deltagere og dagprogramdeltagere). Matchende variabler vil omfatte: fysisk funktion, kognition, adfærdssymptomer, blære/tarmkontinens, tilgængelighed af en omsorgsperson og omsorgspersonens nød. Efterforskerne vil også inkludere variabler om sundhedsmæssige og sociale karakteristika (f.eks. alder, køn, type/varighed af offentligt finansieret samfundspleje modtaget før matchende indeksdato, afsavnsindekser).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til indlæggelse på langtidsplejehjem
Tidsramme: Fra datoen for hjemmeplejens indlæggelse indtil datoen for indlæggelse i et langtidsplejehjem eller tab for at følge op (dvs. død, flytning fra provinsen), alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 år (mellem 31. januar 2012 og 31. december 2024)
Data vil komme fra provinsielle efterbehandlingsregistre, som dokumenterer startdatoen for enhver offentligt finansieret efterbehandlingstjeneste, en person modtager, slutdatoen for denne tjeneste og typen af ​​tjeneste. Resultatet vil være tiden mellem en persons første RAI-HC-vurdering og indlæggelse på et langtidsplejehjem (dvs. et plejehjem eller et plejehjem).
Fra datoen for hjemmeplejens indlæggelse indtil datoen for indlæggelse i et langtidsplejehjem eller tab for at følge op (dvs. død, flytning fra provinsen), alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 år (mellem 31. januar 2012 og 31. december 2024)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på depression
Tidsramme: Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
For at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af depressive symptomer vil den validerede RAI-HC Depression Rating Scale (DRS) blive brugt. DRS-scorer varierer fra 0-14, og et cut-point på 3 eller højere repræsenterer klinisk betydningsfulde depressive symptomer.
Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
Tilstedeværelse eller fravær af fysisk tilbagegang
Tidsramme: Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
Ændringer i fysisk funktion vil blive fanget ved hjælp af den validerede RAI-HC Activities of Daily Living Hierarchy (ADLh) skala. Skalaen går fra 0 (ingen værdiforringelse) til 6 (maksimal værdiforringelse), og resultatet vil være dikotomisk, hvilket indikerer enhver stigning (versus ingen ændring eller et fald) mellem den forrige og opfølgende måling i denne skala.
Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
Tilstedeværelse eller fravær af kognitiv tilbagegang
Tidsramme: Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
Ændringer i kognition vil blive fanget ved hjælp af den validerede RAI-HC Cognitive Performance Scale (CPS). Skalaen går fra 0 (ingen værdiforringelse) til 6 (maksimal værdiforringelse), og resultatet vil være dikotomisk, hvilket indikerer enhver stigning (versus ingen ændring eller et fald) mellem den forrige og opfølgende måling i denne skala.
Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
Skadestue tilmeldinger
Tidsramme: Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
National Ambulatory Care Report System (NACRS) fanger alle akutmodtagelsesbesøg og diagnoser. Resultatet vil være det årlige gennemsnitlige antal af en persons akutmodtagelsesbesøg.
Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
Hospitalsophold
Tidsramme: Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
Discharge Abstract Database (DAD) indeholder oplysninger om alle indlagte hospitalsophold, herunder diagnoser og liggetid. Resultatet vil være det årlige gennemsnitlige antal af en persons hospitalsophold.
Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
Primærplejers besøg
Tidsramme: Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
Sygeplejers kravdata omfatter sundhedsydelseskrav indsendt til betaling af primære udbydere (f.eks. praktiserende læger, sygeplejersker, geriatere, ældrepsykiatere, neurologer, terapeuter). Resultatet vil være det årlige gennemsnitlige antal besøg hos en persons primære plejeudbyder.
Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Hoben, PhD, York University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De sundhedsadministrative data, der anvendes i denne undersøgelse, ejes af de respektive provinsielle sundhedsmyndigheder. Provinsielle datapolitikker tillader ikke offentlig deling af disse data. Forskerholdet vil arbejde sammen med en intern sundhedssystemdataanalytiker i hver af provinserne for at udføre analyserne. Data er forpligtet til at forblive inden for den respektive provins og inden for provinsens beskyttede og sikre datalager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alderdom; Demens

Kliniske forsøg med Brug af dagprogram for voksne

Abonner