- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06440447
Udforskning af brugsmønstre og virkninger af voksendagprogrammer for at forbedre forløbene for fortsat pleje (EXPEDITE)
21. januar 2025 opdateret af: Matthias Hoben, York University
Udforskning af brugsmønstre og virkninger af programmer for voksendage for at forbedre banerne for fortsat pleje (EXPEDITE)
Denne undersøgelse søger at forstå virkningen af Canadas voksendagsprogram på deltagere og ikke-deltagere, især dem med demens og andre komorbiditeter.
En retrospektiv kohorteundersøgelse vil blive udført, herunder ældre voksne i samfundet, som deltager eller ikke deltager i voksendage i Alberta, British Columbia og Manitoba, Canada.
Målene er at (1) sammenligne mønstre for dagprogrambrug (inklusive ikke-brug) af canadiske provinser (Alberta, British Columbia, Manitoba) og tid, (2) sammenligne karakteristika for ældre voksne efter dagprogrambrugsmønster (inklusive ikke -brug), provins og tid, og (3) for at undersøge, om de, der er udsat for dagprogrammer, sammenlignet med en tilbøjelighedsscore matchet sammenligningsgruppe af ikke-eksponerede ældre voksne i samfundet, kommer ind på langtidsplejehjem kl. senere tider (primært udfald), er mindre tilbøjelige til at have depressive symptomer, fysisk og kognitiv forandring og har lavere brug af primær, akut og akut behandling (sekundære udfald).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksendagprogrammer yder kritisk støtte til både ældre voksne, der bor i samfundet, og deres familie/venner, omsorgspersoner.
Dette er vigtigt, fordi sikring af pleje af høj kvalitet i samfundet så længe som muligt og undgåelse eller forsinkelse af langtidsplejehjemsindlæggelser er nøgleprioriteter for ældre voksne, deres pårørende og sundhedssystemer.
Mens de fleste ældre voksne i Canada modtager pleje i samfundet, har omkring 10 % af nyindlagte plejehjemsbeboere relativt lave plejebehov, som kunne opfyldes i samfundet med den rette støtte.
Pårørende yder det meste af plejen i samfundet, hvilket sætter dem i høj risiko for plejebyrder.
Dagsprogrammer har til hensigt at afbøde disse problemer ved at give plejepersonale pusterum.
Forskningen i effektiviteten af dagsprogrammer er imidlertid inkonsekvent.
Generelt er den metodiske kvalitet af undersøgelser dårlig, og især canadisk forskning mangler.
Forskningens mål er at (1) udforske ændringer i mønstre for dagprogrambrug (inklusive ikke-brug) mellem provinser og over tid, (2) sammenligne karakteristika for ældre voksne med forskellige dagprogrambrugsmønstre (inklusive ikke-brug), og (3) vurdere, om deltagere i dagprogram sammenlignet med en tilbøjelighedsscore matchet kontrolgruppe af ikke-deltagere har bedre resultater.
Denne retrospektive kohorteundersøgelse vil bruge befolkningsbaserede kliniske og sundhedsadministrative data fra ældre voksne (65+ år), som modtog offentligt subsidieret vedvarende pleje i samfundet i Alberta, British Columbia og Manitoba mellem 01. januar 2012 og 31. december 2024.
Mønstre for brug af dagsprogram (dvs. variationer i tid til at deltage i et dagsprogram for første gang, og hyppighed og varighed af deltagelse), og hvordan disse mønstre varierer fra provins til og over tid, vil blive vurderet.
Karakteristika for ældre voksne med forskellige mønstre for dagprogrambrug (f.eks. nej, lav, medium, høj) vil blive sammenlignet.
Karakteristika for deltagerne vil omfatte alder, køn, demensstatus, skrøbelighedsniveau, komorbiditetsstatus, socioøkonomisk status, tilgængelighed af en omsorgsperson og omsorgspersonens nød.
Endelig vil der blive oprettet en tilbøjelighedsmatchet sammenligningsgruppe (efter region, alder, køn, kognitiv/fysisk svækkelse, type/varighed af samfundspleje modtaget tidligere) af ældre voksne, som ikke har deltaget i et dagsprogram.
Tid-til-hændelse-modeller og generelle estimeringsligninger vil vurdere, om deltagere i dagprogram sammenlignet med ikke-deltagere kommer ind i plejefaciliteter senere (primært resultat); bruge akut, akut eller primær behandling sjældnere; opleve mindre kognitiv og fysisk tilbagegang; og har bedre mental sundhed (sekundære resultater).
Modeller vil inkludere dagsprogrameksponering som en uafhængig variabel og vil blive justeret for provins, deltagerdemografi, medicinske og funktionelle forhold, plejepersonales tilgængelighed/nød, andre fællesskabsydelser modtaget (f.eks. hjemmepleje, aflastning i hjemmet) og (hvis det er relevant) ) matchende variable.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Matthias Hoben, Dr rer medic
- Telefonnummer: +1 437-335-1338
- E-mail: mhoben@yorku.ca
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen fokuserer på samfundsplejesystemer i Alberta, British Columbia og Manitoba, som alle vurderer dagsprogramberettigelse ved hjælp af sammenlignelige processer, kriterier og vurderinger (dvs.
RAI-HC).
Det årlige gennemsnitlige antal gennemførte RAI-HC-vurderinger er ~20.000-30.000 i Alberta, ~34.000-39.000 i British Columbia og ~10.000 i Manitoba.
Det anslåede antal deltagere i dagprogrammet er >20.000/år (>200.000 inden for studieperioden), hver med flere vurderinger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 65 år og derover
- Indledende RAI-HC vurdering afsluttet
- Deltagelse i et voksendagsprogram (for kohorte 1)
- Modtagelse af enhver lokalsamfundsbaseret fortsat pleje, bortset fra voksendagsprogram (kohorte 2)
Eksklusionskriterier:
- Ingen modtagelse af nogen samfundsbaseret efterbehandlingsservice
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dagsprogram deltagere
Ældre voksne (65+ år), der deltager i et voksendagsprogram i Alberta, British Columbia eller Manitoba
|
Dagsprogrammets brugsmønstre vil blive bestemt ved hjælp af latent klasseanalyse.
Tre kontinuerlige variable vil blive kategoriseret som lav, lav-moderat, høj-moderat, høj, ved hjælp af stikprøvefordelingskvartiler: (1) Tid mellem første RAI-HC-vurdering og første deltagelse i et dagsprogram, (2) gennemsnitligt antal timer af dagsprogramdeltagelse (dvs. det samlede antal timer brugt i et dagsprogram divideret med antallet af deltagende gange) og (3) det samlede antal dage, en person deltog i et dagsprogram.
|
|
Ikke-deltagere
Ældre voksne med et indledende Resident Assessment Instrument - Home Care (RAI-HC), som ikke deltager i et dagsprogram i Alberta, British Columbia eller Manitoba
|
Enhver offentligt finansieret fortsat pleje i samfundet, bortset fra dagprogrammering for voksne (f.eks. hjemmepleje, aflastning i hjemmet).
Samfundsplejedeltagere vil blive matchet med tilbøjelighedsscore til dagprogramdeltagere, ved at bruge RAI-HC-variabler for dagprogramberettigelse (for at sikre lighed mellem ikke-deltagere og dagprogramdeltagere).
Matchende variabler vil omfatte: fysisk funktion, kognition, adfærdssymptomer, blære/tarmkontinens, tilgængelighed af en omsorgsperson og omsorgspersonens nød.
Efterforskerne vil også inkludere variabler om sundhedsmæssige og sociale karakteristika (f.eks. alder, køn, type/varighed af offentligt finansieret samfundspleje modtaget før matchende indeksdato, afsavnsindekser).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til indlæggelse på langtidsplejehjem
Tidsramme: Fra datoen for hjemmeplejens indlæggelse indtil datoen for indlæggelse i et langtidsplejehjem eller tab for at følge op (dvs. død, flytning fra provinsen), alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 år (mellem 31. januar 2012 og 31. december 2024)
|
Data vil komme fra provinsielle efterbehandlingsregistre, som dokumenterer startdatoen for enhver offentligt finansieret efterbehandlingstjeneste, en person modtager, slutdatoen for denne tjeneste og typen af tjeneste.
Resultatet vil være tiden mellem en persons første RAI-HC-vurdering og indlæggelse på et langtidsplejehjem (dvs. et plejehjem eller et plejehjem).
|
Fra datoen for hjemmeplejens indlæggelse indtil datoen for indlæggelse i et langtidsplejehjem eller tab for at følge op (dvs. død, flytning fra provinsen), alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 år (mellem 31. januar 2012 og 31. december 2024)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på depression
Tidsramme: Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
|
For at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af depressive symptomer vil den validerede RAI-HC Depression Rating Scale (DRS) blive brugt.
DRS-scorer varierer fra 0-14, og et cut-point på 3 eller højere repræsenterer klinisk betydningsfulde depressive symptomer.
|
Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af fysisk tilbagegang
Tidsramme: Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
|
Ændringer i fysisk funktion vil blive fanget ved hjælp af den validerede RAI-HC Activities of Daily Living Hierarchy (ADLh) skala.
Skalaen går fra 0 (ingen værdiforringelse) til 6 (maksimal værdiforringelse), og resultatet vil være dikotomisk, hvilket indikerer enhver stigning (versus ingen ændring eller et fald) mellem den forrige og opfølgende måling i denne skala.
|
Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af kognitiv tilbagegang
Tidsramme: Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
|
Ændringer i kognition vil blive fanget ved hjælp af den validerede RAI-HC Cognitive Performance Scale (CPS).
Skalaen går fra 0 (ingen værdiforringelse) til 6 (maksimal værdiforringelse), og resultatet vil være dikotomisk, hvilket indikerer enhver stigning (versus ingen ændring eller et fald) mellem den forrige og opfølgende måling i denne skala.
|
Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
|
|
Skadestue tilmeldinger
Tidsramme: Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
|
National Ambulatory Care Report System (NACRS) fanger alle akutmodtagelsesbesøg og diagnoser.
Resultatet vil være det årlige gennemsnitlige antal af en persons akutmodtagelsesbesøg.
|
Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
|
Discharge Abstract Database (DAD) indeholder oplysninger om alle indlagte hospitalsophold, herunder diagnoser og liggetid.
Resultatet vil være det årlige gennemsnitlige antal af en persons hospitalsophold.
|
Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
|
|
Primærplejers besøg
Tidsramme: Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
|
Sygeplejers kravdata omfatter sundhedsydelseskrav indsendt til betaling af primære udbydere (f.eks. praktiserende læger, sygeplejersker, geriatere, ældrepsykiatere, neurologer, terapeuter).
Resultatet vil være det årlige gennemsnitlige antal besøg hos en persons primære plejeudbyder.
|
Baseline (dato for indlæggelse i hjemmeplejen) og årligt indtil studieafslutning (31. december 2024) eller tab til opfølgning, alt efter hvad der kom først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Hoben, PhD, York University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nguyen H, Manolova G, Daskalopoulou C, Vitoratou S, Prince M, Prina AM. Prevalence of multimorbidity in community settings: A systematic review and meta-analysis of observational studies. J Comorb. 2019 Aug 22;9:2235042X19870934. doi: 10.1177/2235042X19870934. eCollection 2019 Jan-Dec.
- 2022 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2022 Apr;18(4):700-789. doi: 10.1002/alz.12638. Epub 2022 Mar 14.
- European Commission. The 2018 ageing report: Economic and budgetary projections for the 28 EU member states (2016-2070). Luxembourg: European Commission; 2018. Report No.: 79. Available from: https://economy-finance.ec.europa.eu/publications/2018-ageing-report-economic-and-budgetary-projections-eu-member-states-2016-2070_en#files [accessed Sep 2, 2022]
- Federal/provincial/territorial ministers responsible for seniors. Core community supports to age in community. Ottawa: Government of Canada; 2019. Available from: https://www.canada.ca/en/employment-social-development/corporate/seniors/forum/core-community-supports.html [accessed Sep 2, 2022]
- MacDonald B-J, Wolfson M, Hirdes JP. The future co$t of long-term care in Canada. Toronto, ON: National Institute on Aging; 2019. Available from: https://www.nia-ryerson.ca/reports [accessed Sep 2, 2022]
- Thomas KS, Applebaum R. Long-term services and supports (LTSS): A growing challenge for an aging America. Public Policy & Aging Report 2015;25(2):56-62. doi: 10.1093/ppar/prv003
- Whitman DB. Unsolved mysteries in aging policy. Public Policy & Aging Report 2015;25(2):67-73. doi: 10.1093/ppar/prv006
- Prince MJ, Wimo A, Guerchet MM, Ali GC, Wu Y-T, Prina M. World Alzheimer Report 2015 - The Global Impact of Dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends. London: Alzheimer's Disease International; 2015. Available from: https://www.alzint.org/resource/world-alzheimer-report-2015/ [accessed Sep 2, 2022
- Public Health Agency of Canada. Dementia in Canada. Ottawa: Public Health Agency of Canada; Available from: https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/diseases-conditions/dementia.html [accessed Sep 2, 2022]
- The Academy of Medical Sciences. Multimorbidity: a priority for global health research. London: The Academy of Medical Sciences; 2018. Available from: https://acmedsci.ac.uk/policy/policy-projects/multimorbidity [accessed Sep 2, 2022]
- Canadian Institute for Health Information (CIHI). Quick stats - Home Care Reporting System (HCRS) profile of clients in home care 2020-2021. Available from: https://www.cihi.ca/en/quick-stats [accessed Sep 2, 2022]
- Morgan T, Ann Williams L, Trussardi G, Gott M. Gender and family caregiving at the end-of-life in the context of old age: A systematic review. Palliat Med. 2016 Jul;30(7):616-24. doi: 10.1177/0269216315625857. Epub 2016 Jan 26.
- Quesnel-Vallée A, Willson A, Reiter-Campeau S. Health inequalities among older adults in developed countries: Reconciling theories and policy approaches. In: George L, Ferraro K, editors. Handbook of aging - social sciences 8th ed. London: Elsevier; 2016.
- Quesnel-Vallée A, Farrah J-S, Jenkins T. Population aging, health systems, and equity: Shared challenges for the United States and Canada. In: Settersten Jr. RA, Angel JL, editors. Handbook of sociology of aging New York, Dordrecht, Heidelberg, London: Springer; 2011.
- McGrail K. Long-term care as part of the continuum. Healthc Pap. 2011;10(4):39-43; discussion 58-62. doi: 10.12927/hcpap.2011.22190.
- Sinha S, Dunning J, Wong I, Nicin M, Nauth S. Enabling the future provision of long-term care in Canada. Toronto, ON: National Institute on Aging; 2019. Available from: https://www.nia-ryerson.ca/reports [accessed Sep 2, 2022]
- Federal/provincial/territorial ministers responsible for seniors. Report on housing needs of seniors. Ottawa: Government of Canada; 2019. Available from: https://www.canada.ca/en/employment-social-development/corporate/seniors/forum/report-seniors-housing-needs.html [accessed Sep 2, 2022]
- Spasova S, Baeten R, Coster S, Ghailani D, Peña-Casas R, Vanhercke art. Challenges in long-term care in Europe - A study of national policies 2018. Brussels: European Commission; 2018. Available from: https://ec.europa.eu/social/main.jsp?langId=en&catId=1135&newsId=9185&furtherNews=yes [accessed Sep 2, 2022]
- Goncalves J, Weaver F, Konetzka RT. Measuring State Medicaid Home Care Participation and Intensity Using Latent Variables. J Appl Gerontol. 2020 Jul;39(7):731-744. doi: 10.1177/0733464818786396. Epub 2018 Jul 6.
- Wysocki A, Butler M, Kane RL, Kane RA, Shippee T, Sainfort F. Long-Term Services and Supports for Older Adults: A Review of Home and Community-Based Services Versus Institutional Care. J Aging Soc Policy. 2015;27(3):255-79. doi: 10.1080/08959420.2015.1024545.
- Royal Bank of Canada. 2013 RBC retirement myths & realities poll: most appealing living arrangements for boomers. 2013. Available from: http://www.rbc.com/newsroom/news/2013/20131024-myths-realities.html [accessed Sep 2, 2022]
- American Association of Retired Persons (AARP). 2018 home and community preferences: A national survey of adults age 18-plus. Washington, DC: AARP Research; 2018. Available from: https://www.aarp.org/research/topics/community/info-2018/2018-home-community-preference.html [accessed Sep 2, 2022]
- European Commission. Health and long-term care in the European Union. Luxembourg: European Commission; 2007. Available from: https://sid-inico.usal.es/idocs/F8/FDO22761/health_european_union.pdf [accessed Sep 2, 2022]
- Gutman GM, Milstein S, Killam J, Lewis D, Hollander MJ. Adult Day Care centres in British Columbia: models, characteristics and services. Health Rep. 1993;5(2):189-207. English, French.
- Gutman GM, Milstein S, Killam J, Lewis D, Hollander MJ. Adult day care centres in British Columbia: client characteristics, reasons for referral and reasons for non-attendance. Health Rep. 1993;5(3):321-33. English, French.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 563198b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De sundhedsadministrative data, der anvendes i denne undersøgelse, ejes af de respektive provinsielle sundhedsmyndigheder.
Provinsielle datapolitikker tillader ikke offentlig deling af disse data.
Forskerholdet vil arbejde sammen med en intern sundhedssystemdataanalytiker i hver af provinserne for at udføre analyserne.
Data er forpligtet til at forblive inden for den respektive provins og inden for provinsens beskyttede og sikre datalager.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alderdom; Demens
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Brug af dagprogram for voksne
-
Queen's UniversityAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | SpiseforstyrrelserCanada
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuTeenagers adfærdForenede Stater
-
University of UtahUniversity of Colorado, DenverAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater