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Untersuchung von Nutzungsmustern und Auswirkungen von Tagesprogrammen für Erwachsene zur Verbesserung der Verlaufsformen der kontinuierlichen Pflege (EXPEDITE)

21. Januar 2025 aktualisiert von: Matthias Hoben, York University

Erkundung von Nutzungsmustern und Auswirkungen von Tagesprogrammen für Erwachsene zur Verbesserung der Fortführung der Pflege (EXPEDITE)

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des kanadischen Tagesprogramms für Erwachsene auf Teilnehmer und Nichtteilnehmer zu verstehen, insbesondere auf Menschen mit Demenz und anderen Komorbiditäten. Es wird eine retrospektive Kohortenstudie durchgeführt, an der ältere Erwachsene in der Gemeinde beteiligt sind, die an Tagesprogrammen für Erwachsene in Alberta, British Columbia, und Manitoba, Kanada, teilnehmen oder nicht. Die Ziele bestehen darin, (1) Muster der Tagesprogrammnutzung (einschließlich Nichtnutzung) nach kanadischer Provinz (Alberta, British Columbia, Manitoba) und Zeit zu vergleichen, (2) Merkmale älterer Erwachsener nach Muster der Tagesprogrammnutzung (einschließlich Nichtnutzung) zu vergleichen -Nutzung), Provinz und Zeit, und (3) um zu untersuchen, ob diejenigen, die Tagesprogrammen ausgesetzt sind, im Vergleich zu einer Vergleichsgruppe nicht exponierter älterer Erwachsener in der Gemeinde, die dem Neigungsscore angepasst sind, Langzeitpflegeheime betreten Zu späteren Zeitpunkten (primärer Endpunkt) ist die Wahrscheinlichkeit geringer, dass es zu depressiven Symptomen und körperlichen und kognitiven Veränderungen kommt, und die Inanspruchnahme von Primär-, Akut- und Notfallversorgung ist geringer (sekundäre Endpunkte).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Tagesprogramme für Erwachsene bieten sowohl den in der Gemeinde lebenden älteren Erwachsenen als auch ihren Betreuern aus der Familie/Freunden entscheidende Unterstützung. Dies ist von wesentlicher Bedeutung, da die Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Pflege in der Gemeinschaft so lange wie möglich und die Vermeidung oder Verzögerung der Einweisung in Langzeitpflegeheime für ältere Erwachsene, ihre Betreuer und Gesundheitssysteme oberste Priorität haben. Während die meisten älteren Erwachsenen in Kanada in der Gemeinde Pflege erhalten, haben etwa 10 % der neu aufgenommenen Pflegeheimbewohner einen relativ geringen Pflegebedarf, der in der Gemeinde mit der richtigen Unterstützung gedeckt werden könnte. Pflegekräfte übernehmen den Großteil der Pflege in der Gemeinschaft, wodurch sie einem hohen Risiko einer Belastung durch Pflegekräfte ausgesetzt sind. Tagesprogramme zielen darauf ab, diese Probleme zu mildern, indem sie den Pflegekräften Entlastung bieten. Die Forschung zur Wirksamkeit von Tagesprogrammen ist jedoch uneinheitlich. Generell ist die methodische Qualität der Studien schlecht und insbesondere die kanadische Forschung mangelt. Die Forschungsziele bestehen darin, (1) Veränderungen in den Mustern der Nutzung von Tagesprogrammen (einschließlich Nichtnutzung) zwischen den Provinzen und im Laufe der Zeit zu untersuchen, (2) Merkmale älterer Erwachsener mit unterschiedlichen Mustern der Nutzung von Tagesprogrammen (einschließlich Nichtnutzung) zu vergleichen und (3) Beurteilen Sie, ob Teilnehmer des Tagesprogramms im Vergleich zu einer Kontrollgruppe aus Nichtteilnehmern, die mit dem Neigungsscore übereinstimmt, bessere Ergebnisse erzielen. In dieser retrospektiven Kohortenstudie werden bevölkerungsbasierte klinische und gesundheitsadministrative Daten älterer Erwachsener (65+ Jahre) verwendet, die zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. Dezember 2024 in der Gemeinde in Alberta, British Columbia und Manitoba öffentlich subventionierte fortlaufende Pflege erhalten haben. Bewertet werden Muster der Nutzung von Tagesprogrammen (d. h. Schwankungen in der Zeit, in der man zum ersten Mal an einem Tagesprogramm teilnimmt, sowie Häufigkeit und Dauer der Teilnahme) und wie diese Muster je nach Provinz und im Zeitverlauf variieren. Es werden Merkmale älterer Erwachsener mit unterschiedlichen Nutzungsmustern von Tagesprogrammen (z. B. nein, niedrig, mittel, hoch) verglichen. Zu den Merkmalen der Teilnehmer gehören Alter, Geschlecht, Demenzstatus, Gebrechlichkeitsgrad, Komorbiditätsstatus, sozioökonomischer Status, Verfügbarkeit einer Pflegekraft und Belastung der Pflegekraft. Schließlich wird eine tendenziell angepasste Vergleichsgruppe (nach Region, Alter, Geschlecht, kognitiver/körperlicher Beeinträchtigung, Art/Dauer der zuvor erhaltenen Gemeinschaftspflege) älterer Erwachsener erstellt, die kein Tagesprogramm besucht haben. Time-to-Event-Modelle und allgemeine Schätzgleichungen werden beurteilen, ob Tagesprogrammteilnehmer im Vergleich zu Nichtteilnehmern später weiterführende Pflegeeinrichtungen betreten (primäres Ergebnis); Nehmen Sie die Notfall-, Akut- oder Primärversorgung seltener in Anspruch. erleben Sie weniger kognitiven und körperlichen Verfall; und eine bessere psychische Gesundheit haben (sekundäre Ergebnisse). Die Modelle umfassen die Exposition gegenüber Tagesprogrammen als unabhängige Variable und werden an die Provinz, die Demografie der Teilnehmer, den medizinischen und funktionellen Zustand, die Verfügbarkeit/Belastung des Pflegepersonals, andere erhaltene gemeinnützige Dienste (z. B. häusliche Pflege, Entlastung zu Hause) und (falls zutreffend) angepasst ) passende Variablen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Matthias Hoben, Dr rer medic
  • Telefonnummer: +1 437-335-1338
  • E-Mail: mhoben@yorku.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie konzentriert sich auf kommunale Pflegesysteme in Alberta, British Columbia und Manitoba, die alle die Eignung für Tagesprogramme anhand vergleichbarer Prozesse, Kriterien und Bewertungen bewerten (d. h. RAI-HC). Die jährliche durchschnittliche Anzahl abgeschlossener RAI-HC-Bewertungen beträgt etwa 20.000 bis 30.000 in Alberta, etwa 34.000 bis 39.000 in British Columbia und etwa 10.000 in Manitoba. Die geschätzte Zahl der Tagesprogrammteilnehmer beträgt >20.000/Jahr (>200.000 innerhalb des Studienzeitraums), jeweils mit mehreren Beurteilungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 65 Jahren
  • Erste RAI-HC-Bewertung abgeschlossen
  • Teilnahme an einem Tagesprogramm für Erwachsene (für Kohorte 1)
  • Erhalt jeglicher gemeinschaftsbasierter fortlaufender Pflegedienste, mit Ausnahme des Tagesprogramms für Erwachsene (Kohorte 2)

Ausschlusskriterien:

- Kein Bezug eines gemeindenahen Pflegedienstes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer des Tagesprogramms
Ältere Erwachsene (65+ Jahre), die an einem Tagesprogramm für Erwachsene in Alberta, British Columbia oder Manitoba teilnehmen
Mithilfe der Latent-Class-Analyse werden Nutzungsmuster für Tagesprogramme ermittelt. Drei kontinuierliche Variablen werden unter Verwendung von Stichprobenverteilungsquartilen als niedrig, niedrig-mäßig, hoch-mäßig, hoch kategorisiert: (1) Zeit zwischen der ersten RAI-HC-Bewertung und der ersten Teilnahme an einem Tagesprogramm, (2) durchschnittliche Stundenzahl von Teilnahme am Tagesprogramm (d. h. Gesamtzahl der in einem Tagesprogramm verbrachten Stunden dividiert durch die Anzahl der Besuche) und (3) Gesamtzahl der Tage, an denen eine Person an einem Tagesprogramm teilgenommen hat.
Nicht-Teilnehmer
Ältere Erwachsene mit einem ersten Resident Assessment Instrument – ​​Home Care (RAI-HC), die nicht an einem Tagesprogramm in Alberta, British Columbia oder Manitoba teilnehmen
Alle öffentlich finanzierten fortlaufenden Pflegedienste in der Gemeinde, mit Ausnahme von Tagesprogrammen für Erwachsene (z. B. häusliche Pflege, Entlastung zu Hause). Bei Teilnehmern der Gemeinschaftspflege wird der Neigungsscore mit den Teilnehmern des Tagesprogramms abgeglichen, wobei RAI-HC-Variablen zur Berechtigung zum Tagesprogramm verwendet werden (um die Ähnlichkeit von Nichtteilnehmern mit Teilnehmern des Tagesprogramms sicherzustellen). Zu den passenden Variablen gehören: körperliche Funktionsfähigkeit, Kognition, Verhaltenssymptome, Blasen-/Darmkontinenz, Verfügbarkeit einer Pflegekraft und Belastung der Pflegekraft. Die Forscher werden auch Variablen zu gesundheitlichen und sozialen Merkmalen einbeziehen (z. B. Alter, Geschlecht, Art/Dauer der öffentlich finanzierten Gemeinschaftspflege, die vor dem Matching-Index-Datum erhalten wurde, Deprivationsindizes).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Aufnahme in ein Pflegeheim
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege bis zum Datum der Aufnahme in ein Langzeitpflegeheim oder dem Verlust, der weiterverfolgt werden muss (z. B. Tod, Umzug aus der Provinz), je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Jahre veranschlagt (zwischen dem 31. Januar 2012 und …). 31.12.2024)
Die Daten stammen aus kontinuierlichen Pflegeregistern der Provinzen, die das Startdatum eines öffentlich finanzierten kontinuierlichen Pflegedienstes, den eine Person erhält, das Enddatum dieses Dienstes und die Art des Dienstes dokumentieren. Das Ergebnis ist die Zeit zwischen der ersten RAI-HC-Beurteilung einer Person und der Aufnahme in ein Langzeitpflegeheim (d. h. ein Heim für betreutes Wohnen oder Pflegeheim).
Ab dem Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege bis zum Datum der Aufnahme in ein Langzeitpflegeheim oder dem Verlust, der weiterverfolgt werden muss (z. B. Tod, Umzug aus der Provinz), je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Jahre veranschlagt (zwischen dem 31. Januar 2012 und …). 31.12.2024)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Depression
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
Um das Vorhandensein oder Fehlen depressiver Symptome festzustellen, wird die validierte RAI-HC Depression Rating Scale (DRS) verwendet. Die DRS-Werte reichen von 0 bis 14, und ein Grenzwert von 3 oder höher stellt klinisch bedeutsame depressive Symptome dar.
Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
Vorhandensein oder Fehlen eines körperlichen Verfalls
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
Veränderungen der körperlichen Funktionsfähigkeit werden mithilfe der validierten RAI-HC Activities of Daily Living Hierarchy (ADLh)-Skala erfasst. Die Skala reicht von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 6 (maximale Beeinträchtigung), und das Ergebnis ist dichotom und zeigt jeden Anstieg (im Gegensatz zu keiner Änderung oder einem Rückgang) zwischen der vorherigen und der Folgemessung auf dieser Skala an.
Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines kognitiven Verfalls
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
Veränderungen in der Wahrnehmung werden mithilfe der validierten RAI-HC Cognitive Performance Scale (CPS) erfasst. Die Skala reicht von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 6 (maximale Beeinträchtigung), und das Ergebnis ist dichotom und zeigt jeden Anstieg (im Gegensatz zu keiner Änderung oder einem Rückgang) zwischen der vorherigen und der Folgemessung auf dieser Skala an.
Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
Registrierungen in der Notaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
Das National Ambulatory Care Report System (NACRS) erfasst alle Besuche und Diagnosen in der Notaufnahme. Das Ergebnis ist die jährliche durchschnittliche Anzahl der Besuche einer Person in der Notaufnahme.
Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
Die Discharge Abstract Database (DAD) enthält Informationen zu allen stationären Krankenhausaufenthalten, einschließlich Diagnosen und Aufenthaltsdauer. Das Ergebnis ist die jährliche durchschnittliche Anzahl der Krankenhausaufenthalte einer Person.
Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
Besuche bei Hausärzten
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
Zu den Daten zu den Leistungsansprüchen von Leistungserbringern gehören Gesundheitsleistungsansprüche, die von Erstversorgern (z. B. Allgemeinmedizinern, Krankenpflegern, Geriatern, geriatrischen Psychiatern, Neurologen, Therapeuten) zur Zahlung eingereicht werden. Das Ergebnis wird die jährliche durchschnittliche Anzahl der Hausarztbesuche einer Person sein.
Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Hoben, PhD, York University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie verwendeten Gesundheitsverwaltungsdaten sind Eigentum der jeweiligen Gesundheitsbehörden der Provinzen. Die Datenrichtlinien der Provinzen erlauben keine öffentliche Weitergabe dieser Daten. Das Forschungsteam wird mit einem internen Datenanalysten für das Gesundheitssystem in jeder Provinz zusammenarbeiten, um die Analysen durchzuführen. Die Daten müssen innerhalb der jeweiligen Provinz und im geschützten und sicheren Datenspeicher der Provinz bleiben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hohes Alter; Demenz

Klinische Studien zur Nutzung des Tagesprogramms für Erwachsene

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