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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06440447
Untersuchung von Nutzungsmustern und Auswirkungen von Tagesprogrammen für Erwachsene zur Verbesserung der Verlaufsformen der kontinuierlichen Pflege (EXPEDITE)
21. Januar 2025 aktualisiert von: Matthias Hoben, York University
Erkundung von Nutzungsmustern und Auswirkungen von Tagesprogrammen für Erwachsene zur Verbesserung der Fortführung der Pflege (EXPEDITE)
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des kanadischen Tagesprogramms für Erwachsene auf Teilnehmer und Nichtteilnehmer zu verstehen, insbesondere auf Menschen mit Demenz und anderen Komorbiditäten.
Es wird eine retrospektive Kohortenstudie durchgeführt, an der ältere Erwachsene in der Gemeinde beteiligt sind, die an Tagesprogrammen für Erwachsene in Alberta, British Columbia, und Manitoba, Kanada, teilnehmen oder nicht.
Die Ziele bestehen darin, (1) Muster der Tagesprogrammnutzung (einschließlich Nichtnutzung) nach kanadischer Provinz (Alberta, British Columbia, Manitoba) und Zeit zu vergleichen, (2) Merkmale älterer Erwachsener nach Muster der Tagesprogrammnutzung (einschließlich Nichtnutzung) zu vergleichen -Nutzung), Provinz und Zeit, und (3) um zu untersuchen, ob diejenigen, die Tagesprogrammen ausgesetzt sind, im Vergleich zu einer Vergleichsgruppe nicht exponierter älterer Erwachsener in der Gemeinde, die dem Neigungsscore angepasst sind, Langzeitpflegeheime betreten Zu späteren Zeitpunkten (primärer Endpunkt) ist die Wahrscheinlichkeit geringer, dass es zu depressiven Symptomen und körperlichen und kognitiven Veränderungen kommt, und die Inanspruchnahme von Primär-, Akut- und Notfallversorgung ist geringer (sekundäre Endpunkte).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Tagesprogramme für Erwachsene bieten sowohl den in der Gemeinde lebenden älteren Erwachsenen als auch ihren Betreuern aus der Familie/Freunden entscheidende Unterstützung.
Dies ist von wesentlicher Bedeutung, da die Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Pflege in der Gemeinschaft so lange wie möglich und die Vermeidung oder Verzögerung der Einweisung in Langzeitpflegeheime für ältere Erwachsene, ihre Betreuer und Gesundheitssysteme oberste Priorität haben.
Während die meisten älteren Erwachsenen in Kanada in der Gemeinde Pflege erhalten, haben etwa 10 % der neu aufgenommenen Pflegeheimbewohner einen relativ geringen Pflegebedarf, der in der Gemeinde mit der richtigen Unterstützung gedeckt werden könnte.
Pflegekräfte übernehmen den Großteil der Pflege in der Gemeinschaft, wodurch sie einem hohen Risiko einer Belastung durch Pflegekräfte ausgesetzt sind.
Tagesprogramme zielen darauf ab, diese Probleme zu mildern, indem sie den Pflegekräften Entlastung bieten.
Die Forschung zur Wirksamkeit von Tagesprogrammen ist jedoch uneinheitlich.
Generell ist die methodische Qualität der Studien schlecht und insbesondere die kanadische Forschung mangelt.
Die Forschungsziele bestehen darin, (1) Veränderungen in den Mustern der Nutzung von Tagesprogrammen (einschließlich Nichtnutzung) zwischen den Provinzen und im Laufe der Zeit zu untersuchen, (2) Merkmale älterer Erwachsener mit unterschiedlichen Mustern der Nutzung von Tagesprogrammen (einschließlich Nichtnutzung) zu vergleichen und (3) Beurteilen Sie, ob Teilnehmer des Tagesprogramms im Vergleich zu einer Kontrollgruppe aus Nichtteilnehmern, die mit dem Neigungsscore übereinstimmt, bessere Ergebnisse erzielen.
In dieser retrospektiven Kohortenstudie werden bevölkerungsbasierte klinische und gesundheitsadministrative Daten älterer Erwachsener (65+ Jahre) verwendet, die zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. Dezember 2024 in der Gemeinde in Alberta, British Columbia und Manitoba öffentlich subventionierte fortlaufende Pflege erhalten haben.
Bewertet werden Muster der Nutzung von Tagesprogrammen (d. h. Schwankungen in der Zeit, in der man zum ersten Mal an einem Tagesprogramm teilnimmt, sowie Häufigkeit und Dauer der Teilnahme) und wie diese Muster je nach Provinz und im Zeitverlauf variieren.
Es werden Merkmale älterer Erwachsener mit unterschiedlichen Nutzungsmustern von Tagesprogrammen (z. B. nein, niedrig, mittel, hoch) verglichen.
Zu den Merkmalen der Teilnehmer gehören Alter, Geschlecht, Demenzstatus, Gebrechlichkeitsgrad, Komorbiditätsstatus, sozioökonomischer Status, Verfügbarkeit einer Pflegekraft und Belastung der Pflegekraft.
Schließlich wird eine tendenziell angepasste Vergleichsgruppe (nach Region, Alter, Geschlecht, kognitiver/körperlicher Beeinträchtigung, Art/Dauer der zuvor erhaltenen Gemeinschaftspflege) älterer Erwachsener erstellt, die kein Tagesprogramm besucht haben.
Time-to-Event-Modelle und allgemeine Schätzgleichungen werden beurteilen, ob Tagesprogrammteilnehmer im Vergleich zu Nichtteilnehmern später weiterführende Pflegeeinrichtungen betreten (primäres Ergebnis); Nehmen Sie die Notfall-, Akut- oder Primärversorgung seltener in Anspruch. erleben Sie weniger kognitiven und körperlichen Verfall; und eine bessere psychische Gesundheit haben (sekundäre Ergebnisse).
Die Modelle umfassen die Exposition gegenüber Tagesprogrammen als unabhängige Variable und werden an die Provinz, die Demografie der Teilnehmer, den medizinischen und funktionellen Zustand, die Verfügbarkeit/Belastung des Pflegepersonals, andere erhaltene gemeinnützige Dienste (z. B. häusliche Pflege, Entlastung zu Hause) und (falls zutreffend) angepasst ) passende Variablen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Matthias Hoben, Dr rer medic
- Telefonnummer: +1 437-335-1338
- E-Mail: mhoben@yorku.ca
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie konzentriert sich auf kommunale Pflegesysteme in Alberta, British Columbia und Manitoba, die alle die Eignung für Tagesprogramme anhand vergleichbarer Prozesse, Kriterien und Bewertungen bewerten (d. h.
RAI-HC).
Die jährliche durchschnittliche Anzahl abgeschlossener RAI-HC-Bewertungen beträgt etwa 20.000 bis 30.000 in Alberta, etwa 34.000 bis 39.000 in British Columbia und etwa 10.000 in Manitoba.
Die geschätzte Zahl der Tagesprogrammteilnehmer beträgt >20.000/Jahr (>200.000 innerhalb des Studienzeitraums), jeweils mit mehreren Beurteilungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 65 Jahren
- Erste RAI-HC-Bewertung abgeschlossen
- Teilnahme an einem Tagesprogramm für Erwachsene (für Kohorte 1)
- Erhalt jeglicher gemeinschaftsbasierter fortlaufender Pflegedienste, mit Ausnahme des Tagesprogramms für Erwachsene (Kohorte 2)
Ausschlusskriterien:
- Kein Bezug eines gemeindenahen Pflegedienstes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer des Tagesprogramms
Ältere Erwachsene (65+ Jahre), die an einem Tagesprogramm für Erwachsene in Alberta, British Columbia oder Manitoba teilnehmen
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Mithilfe der Latent-Class-Analyse werden Nutzungsmuster für Tagesprogramme ermittelt.
Drei kontinuierliche Variablen werden unter Verwendung von Stichprobenverteilungsquartilen als niedrig, niedrig-mäßig, hoch-mäßig, hoch kategorisiert: (1) Zeit zwischen der ersten RAI-HC-Bewertung und der ersten Teilnahme an einem Tagesprogramm, (2) durchschnittliche Stundenzahl von Teilnahme am Tagesprogramm (d. h. Gesamtzahl der in einem Tagesprogramm verbrachten Stunden dividiert durch die Anzahl der Besuche) und (3) Gesamtzahl der Tage, an denen eine Person an einem Tagesprogramm teilgenommen hat.
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Nicht-Teilnehmer
Ältere Erwachsene mit einem ersten Resident Assessment Instrument – Home Care (RAI-HC), die nicht an einem Tagesprogramm in Alberta, British Columbia oder Manitoba teilnehmen
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Alle öffentlich finanzierten fortlaufenden Pflegedienste in der Gemeinde, mit Ausnahme von Tagesprogrammen für Erwachsene (z. B. häusliche Pflege, Entlastung zu Hause).
Bei Teilnehmern der Gemeinschaftspflege wird der Neigungsscore mit den Teilnehmern des Tagesprogramms abgeglichen, wobei RAI-HC-Variablen zur Berechtigung zum Tagesprogramm verwendet werden (um die Ähnlichkeit von Nichtteilnehmern mit Teilnehmern des Tagesprogramms sicherzustellen).
Zu den passenden Variablen gehören: körperliche Funktionsfähigkeit, Kognition, Verhaltenssymptome, Blasen-/Darmkontinenz, Verfügbarkeit einer Pflegekraft und Belastung der Pflegekraft.
Die Forscher werden auch Variablen zu gesundheitlichen und sozialen Merkmalen einbeziehen (z. B. Alter, Geschlecht, Art/Dauer der öffentlich finanzierten Gemeinschaftspflege, die vor dem Matching-Index-Datum erhalten wurde, Deprivationsindizes).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Aufnahme in ein Pflegeheim
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege bis zum Datum der Aufnahme in ein Langzeitpflegeheim oder dem Verlust, der weiterverfolgt werden muss (z. B. Tod, Umzug aus der Provinz), je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Jahre veranschlagt (zwischen dem 31. Januar 2012 und …). 31.12.2024)
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Die Daten stammen aus kontinuierlichen Pflegeregistern der Provinzen, die das Startdatum eines öffentlich finanzierten kontinuierlichen Pflegedienstes, den eine Person erhält, das Enddatum dieses Dienstes und die Art des Dienstes dokumentieren.
Das Ergebnis ist die Zeit zwischen der ersten RAI-HC-Beurteilung einer Person und der Aufnahme in ein Langzeitpflegeheim (d. h. ein Heim für betreutes Wohnen oder Pflegeheim).
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Ab dem Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege bis zum Datum der Aufnahme in ein Langzeitpflegeheim oder dem Verlust, der weiterverfolgt werden muss (z. B. Tod, Umzug aus der Provinz), je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Jahre veranschlagt (zwischen dem 31. Januar 2012 und …). 31.12.2024)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome einer Depression
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Um das Vorhandensein oder Fehlen depressiver Symptome festzustellen, wird die validierte RAI-HC Depression Rating Scale (DRS) verwendet.
Die DRS-Werte reichen von 0 bis 14, und ein Grenzwert von 3 oder höher stellt klinisch bedeutsame depressive Symptome dar.
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Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Vorhandensein oder Fehlen eines körperlichen Verfalls
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Veränderungen der körperlichen Funktionsfähigkeit werden mithilfe der validierten RAI-HC Activities of Daily Living Hierarchy (ADLh)-Skala erfasst.
Die Skala reicht von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 6 (maximale Beeinträchtigung), und das Ergebnis ist dichotom und zeigt jeden Anstieg (im Gegensatz zu keiner Änderung oder einem Rückgang) zwischen der vorherigen und der Folgemessung auf dieser Skala an.
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Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines kognitiven Verfalls
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Veränderungen in der Wahrnehmung werden mithilfe der validierten RAI-HC Cognitive Performance Scale (CPS) erfasst.
Die Skala reicht von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 6 (maximale Beeinträchtigung), und das Ergebnis ist dichotom und zeigt jeden Anstieg (im Gegensatz zu keiner Änderung oder einem Rückgang) zwischen der vorherigen und der Folgemessung auf dieser Skala an.
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Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Registrierungen in der Notaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Das National Ambulatory Care Report System (NACRS) erfasst alle Besuche und Diagnosen in der Notaufnahme.
Das Ergebnis ist die jährliche durchschnittliche Anzahl der Besuche einer Person in der Notaufnahme.
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Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Die Discharge Abstract Database (DAD) enthält Informationen zu allen stationären Krankenhausaufenthalten, einschließlich Diagnosen und Aufenthaltsdauer.
Das Ergebnis ist die jährliche durchschnittliche Anzahl der Krankenhausaufenthalte einer Person.
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Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Besuche bei Hausärzten
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Zu den Daten zu den Leistungsansprüchen von Leistungserbringern gehören Gesundheitsleistungsansprüche, die von Erstversorgern (z. B. Allgemeinmedizinern, Krankenpflegern, Geriatern, geriatrischen Psychiatern, Neurologen, Therapeuten) zur Zahlung eingereicht werden.
Das Ergebnis wird die jährliche durchschnittliche Anzahl der Hausarztbesuche einer Person sein.
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Ausgangswert (Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege) und jährlich bis zum Ende der Studie (31. Dezember 2024) oder bis zur Nachuntersuchung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Hoben, PhD, York University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nguyen H, Manolova G, Daskalopoulou C, Vitoratou S, Prince M, Prina AM. Prevalence of multimorbidity in community settings: A systematic review and meta-analysis of observational studies. J Comorb. 2019 Aug 22;9:2235042X19870934. doi: 10.1177/2235042X19870934. eCollection 2019 Jan-Dec.
- 2022 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2022 Apr;18(4):700-789. doi: 10.1002/alz.12638. Epub 2022 Mar 14.
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- Whitman DB. Unsolved mysteries in aging policy. Public Policy & Aging Report 2015;25(2):67-73. doi: 10.1093/ppar/prv006
- Prince MJ, Wimo A, Guerchet MM, Ali GC, Wu Y-T, Prina M. World Alzheimer Report 2015 - The Global Impact of Dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends. London: Alzheimer's Disease International; 2015. Available from: https://www.alzint.org/resource/world-alzheimer-report-2015/ [accessed Sep 2, 2022
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 563198b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die in dieser Studie verwendeten Gesundheitsverwaltungsdaten sind Eigentum der jeweiligen Gesundheitsbehörden der Provinzen.
Die Datenrichtlinien der Provinzen erlauben keine öffentliche Weitergabe dieser Daten.
Das Forschungsteam wird mit einem internen Datenanalysten für das Gesundheitssystem in jeder Provinz zusammenarbeiten, um die Analysen durchzuführen.
Die Daten müssen innerhalb der jeweiligen Provinz und im geschützten und sicheren Datenspeicher der Provinz bleiben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hohes Alter; Demenz
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Hospices Civils de LyonRekrutierungKlinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem PatientenFrankreich
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University of Colorado, DenverAbgeschlossenPräeklampsie | Schwangerschaftsdiabetes mellitus | Schwangerschafts-Hypertonie | Frühzeitige Lieferung | Geburt eines SGA-Babys (Small for Gestational Age).Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Nutzung des Tagesprogramms für Erwachsene
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University of North Carolina, Chapel HillNoch keine RekrutierungAdoleszenten-Mental-Health-Elternprogramm zur Verbesserung der Kind-Erwachsenen-Beziehung (AMP-CARE)Heranwachsendes VerhaltenVereinigte Staaten
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Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...UnbekanntBakterielle Infektionen | PilzinfektionSpanien