Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorazione dei modelli di utilizzo e degli effetti dei programmi giornalieri per adulti per migliorare le traiettorie di proseguimento dell'assistenza (EXPEDITE)

21 gennaio 2025 aggiornato da: Matthias Hoben, York University

Esplorazione dei modelli di utilizzo e degli effetti dei programmi giornalieri per adulti per migliorare le traiettorie di proseguimento dell'assistenza (EXPEDITE)

Questo studio cerca di comprendere l'impatto del programma giornaliero per adulti canadese sui partecipanti e sui non partecipanti, in particolare quelli affetti da demenza e altre comorbilità. Verrà condotto uno studio di coorte retrospettivo, includendo gli anziani della comunità che frequentano o non frequentano programmi giornalieri per adulti in Alberta, Columbia Britannica e Manitoba, Canada. Gli obiettivi sono (1) confrontare i modelli di utilizzo dei programmi diurni (incluso il mancato utilizzo) per provincia canadese (Alberta, Columbia Britannica, Manitoba) e nel tempo, (2) confrontare le caratteristiche degli anziani per modello di utilizzo dei programmi diurni (inclusi i -uso), provincia e ora, e (3) esaminare se coloro che sono esposti ai programmi diurni, rispetto a un gruppo di confronto con punteggio di propensione abbinato di anziani non esposti nella comunità, entrano in case di cura a lungo termine a nei tempi successivi (esito primario), hanno meno probabilità di avere sintomi depressivi, cambiamenti fisici e cognitivi e un minore utilizzo delle cure primarie, acute e di emergenza (esiti secondari).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I programmi giornalieri per adulti forniscono supporto fondamentale sia agli anziani che vivono nella comunità, sia ai loro familiari/amici che si prendono cura di loro. Ciò è essenziale perché garantire un’assistenza di alta qualità nella comunità il più a lungo possibile ed evitare o ritardare i ricoveri nelle case di cura a lungo termine sono priorità chiave degli anziani, dei loro caregiver e dei sistemi sanitari. Mentre la maggior parte degli anziani in Canada riceve assistenza nella comunità, circa il 10% dei nuovi residenti nelle case di cura ha bisogni di assistenza relativamente bassi che potrebbero essere soddisfatti nella comunità con il giusto supporto. I caregiver forniscono la maggior parte dell’assistenza nella comunità, il che li espone ad alto rischio di dover sostenere il peso del caregiver. I programmi giornalieri intendono mitigare questi problemi fornendo tregua agli operatori sanitari. Tuttavia, la ricerca sull’efficacia dei programmi giornalieri è incoerente. In generale, la qualità metodologica degli studi è scarsa e soprattutto la ricerca canadese è carente. Gli obiettivi della ricerca sono (1) esplorare i cambiamenti nei modelli di utilizzo dei programmi diurni (incluso il non utilizzo) tra le province e nel tempo, (2) confrontare le caratteristiche degli anziani con diversi modelli di utilizzo dei programmi diurni (incluso il non utilizzo) e (3) valutare se i partecipanti al programma giornaliero rispetto a un gruppo di controllo di non partecipanti con punteggio di propensione hanno risultati migliori. Questo studio di coorte retrospettivo utilizzerà dati amministrativi clinici e sanitari basati sulla popolazione degli anziani (65+ anni) che hanno ricevuto assistenza continua sovvenzionata con fondi pubblici nella comunità di Alberta, British Columbia e Manitoba tra il 1° gennaio 2012 e il 31 dicembre 2024. Verranno valutati i modelli di utilizzo del programma giornaliero (ad esempio, variazioni nel tempo per frequentare un programma giornaliero per la prima volta, e la frequenza e la durata della frequenza) e il modo in cui questi modelli variano in base alla provincia e nel tempo. Verranno confrontate le caratteristiche degli anziani con diversi modelli di utilizzo del programma giornaliero (ad esempio, no, basso, medio, alto). Le caratteristiche dei partecipanti includeranno età, sesso, stato di demenza, livello di fragilità, stato di comorbilità, stato socioeconomico, disponibilità di un caregiver e disagio del caregiver. Infine, verrà creato un gruppo di confronto corrispondente alla propensione (per regione, età, sesso, deterioramento cognitivo/fisico, tipo/durata dell'assistenza comunitaria ricevuta in precedenza) di anziani che non hanno frequentato un programma diurno. I modelli time-to-event e le equazioni generali di stima valuteranno se i partecipanti al programma diurno rispetto ai non partecipanti entreranno più tardi nelle strutture di assistenza continua (risultato primario); ricorrere alle cure di emergenza, acute o primarie meno frequentemente; sperimentare un minor declino cognitivo e fisico; e avere una migliore salute mentale (risultati secondari). I modelli includeranno l'esposizione al programma giornaliero come variabile indipendente e saranno adeguati alla provincia, ai dati demografici dei partecipanti, alle condizioni mediche e funzionali, alla disponibilità/disagio degli operatori sanitari, ad altri servizi comunitari ricevuti (ad esempio, assistenza domiciliare, sollievo a domicilio) e (se appropriato) ) variabili corrispondenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Matthias Hoben, Dr rer medic
  • Numero di telefono: +1 437-335-1338
  • Email: mhoben@yorku.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio si concentra sui sistemi di assistenza comunitaria in Alberta, British Columbia e Manitoba, i quali valutano l’idoneità ai programmi giornalieri utilizzando processi, criteri e valutazioni comparabili (ad es. RAI-HC). Il numero medio annuo di valutazioni RAI-HC completate è di circa 20.000-30.000 in Alberta, di circa 34.000-39.000 nella Columbia Britannica e di circa 10.000 in Manitoba. Il numero stimato di partecipanti al programma giornaliero è >20.000/anno (>200.000 nel periodo di studio), ciascuno con valutazioni multiple.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 65 anni
  • Valutazione iniziale RAI-HC completata
  • Frequenza a un programma giornaliero per adulti (per il gruppo 1)
  • Ricezione di servizi di assistenza continua basati sulla comunità, diversi dal programma giornaliero per adulti (coorte 2)

Criteri di esclusione:

- Nessuna fruizione di alcun servizio di assistenza continua a livello comunitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti al programma giornaliero
Adulti più anziani (65+ anni) che frequentano un programma giornaliero per adulti in Alberta, British Columbia o Manitoba
Verranno determinati i modelli di utilizzo del programma giornaliero, utilizzando l'analisi delle classi latenti. Tre variabili continue saranno classificate come bassa, bassa-moderata, alta-moderata, alta, utilizzando i quartili di distribuzione del campione: (1) Tempo tra la prima valutazione RAI-HC e la prima partecipazione a un programma giornaliero, (2) numero medio di ore di frequenza al programma giornaliero (ovvero, numero totale di ore trascorse in un programma giornaliero diviso per il numero di volte in cui ha frequentato) e (3) numero totale di giorni in cui una persona ha frequentato un programma giornaliero.
Non partecipanti
Anziani con un Resident Assessment Instrument iniziale - Home Care (RAI-HC), che non frequentano un programma giornaliero in Alberta, British Columbia o Manitoba
Qualsiasi servizio di assistenza continua finanziato con fondi pubblici nella comunità, diverso dalla programmazione giornaliera per adulti (ad esempio, assistenza domiciliare, sollievo a domicilio). Ai partecipanti all'assistenza comunitaria verrà abbinato un punteggio di propensione con i partecipanti al programma diurno, utilizzando le variabili RAI-HC sull'idoneità al programma diurno (per garantire la somiglianza tra i non partecipanti e i partecipanti al programma diurno). Le variabili corrispondenti includeranno: funzionamento fisico, cognizione, sintomi comportamentali, continenza vescicale/intestinale, disponibilità di un caregiver e disagio del caregiver. I ricercatori includeranno anche variabili sulle caratteristiche sanitarie e sociali (ad esempio, età, sesso, tipo/durata dell'assistenza comunitaria finanziata con fondi pubblici ricevuta prima della data dell'indice corrispondente, indici di deprivazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È tempo di ricovero in una casa di cura a lungo termine
Lasso di tempo: Dalla data di ammissione all'assistenza domiciliare fino alla data di ammissione in una casa di cura a lungo termine o perdita al follow-up (ad esempio, morte, trasferimento fuori provincia), a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 anni (tra il 31 gennaio 2012 e 31 dicembre 2024)
I dati proverranno dai registri provinciali di assistenza continua, che documentano la data di inizio di qualsiasi servizio di assistenza continua finanziato con fondi pubblici che una persona riceve, la data di fine di questo servizio e il tipo di servizio. L'esito sarà il tempo che intercorre tra la prima valutazione RAI-HC di una persona e l'ammissione in una casa di cura a lungo termine (ad esempio, una casa di residenza assistita o una casa di cura).
Dalla data di ammissione all'assistenza domiciliare fino alla data di ammissione in una casa di cura a lungo termine o perdita al follow-up (ad esempio, morte, trasferimento fuori provincia), a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 12 anni (tra il 31 gennaio 2012 e 31 dicembre 2024)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Baseline (data di ammissione all'assistenza domiciliare) e annualmente fino alla fine dello studio (31 dicembre 2024) o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Per determinare la presenza o l'assenza di sintomi depressivi, verrà utilizzata la scala di valutazione della depressione RAI-HC (DRS) convalidata. I punteggi DRS vanno da 0 a 14 e un valore soglia pari o superiore a 3 rappresenta sintomi depressivi clinicamente significativi.
Baseline (data di ammissione all'assistenza domiciliare) e annualmente fino alla fine dello studio (31 dicembre 2024) o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Presenza o assenza di declino fisico
Lasso di tempo: Baseline (data di ammissione all'assistenza domiciliare) e annualmente fino alla fine dello studio (31 dicembre 2024) o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Il cambiamento nel funzionamento fisico verrà catturato, utilizzando la scala RAI-HC delle attività della gerarchia della vita quotidiana (ADLh) convalidata. La scala varia da 0 (nessun danno) a 6 (massimo danno) e il risultato sarà dicotomico, indicando qualsiasi aumento (rispetto a nessun cambiamento o diminuzione) tra la misurazione precedente e quella di follow-up in questa scala.
Baseline (data di ammissione all'assistenza domiciliare) e annualmente fino alla fine dello studio (31 dicembre 2024) o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Presenza o assenza di declino cognitivo
Lasso di tempo: Baseline (data di ammissione all'assistenza domiciliare) e annualmente fino alla fine dello studio (31 dicembre 2024) o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Il cambiamento nella cognizione verrà catturato, utilizzando la scala di prestazione cognitiva RAI-HC (CPS) convalidata. La scala varia da 0 (nessun danno) a 6 (massimo danno) e il risultato sarà dicotomico, indicando qualsiasi aumento (rispetto a nessun cambiamento o diminuzione) tra la misurazione precedente e quella di follow-up in questa scala.
Baseline (data di ammissione all'assistenza domiciliare) e annualmente fino alla fine dello studio (31 dicembre 2024) o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Registrazioni al pronto soccorso
Lasso di tempo: Baseline (data di ammissione all'assistenza domiciliare) e annualmente fino alla fine dello studio (31 dicembre 2024) o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Il National Ambulatory Care Report System (NACRS) registra tutte le visite e le diagnosi del pronto soccorso. Il risultato sarà il numero medio annuo di visite al pronto soccorso di una persona.
Baseline (data di ammissione all'assistenza domiciliare) e annualmente fino alla fine dello studio (31 dicembre 2024) o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Degenze ospedaliere
Lasso di tempo: Baseline (data di ammissione all'assistenza domiciliare) e annualmente fino alla fine dello studio (31 dicembre 2024) o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Il Discharge Abstract Database (DAD) include informazioni su tutti i ricoveri ospedalieri, comprese le diagnosi e la durata del ricovero. Il risultato sarà il numero medio annuo di ricoveri ospedalieri di una persona.
Baseline (data di ammissione all'assistenza domiciliare) e annualmente fino alla fine dello studio (31 dicembre 2024) o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
Visite da parte del medico di base
Lasso di tempo: Baseline (data di ammissione all'assistenza domiciliare) e annualmente fino alla fine dello studio (31 dicembre 2024) o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
I dati sulle richieste dei fornitori di assistenza includono le richieste di servizi sanitari presentate per il pagamento da parte dei fornitori di cure primarie (ad esempio, medici di medicina generale, infermieri, geriatri, psichiatri geriatrici, neurologi, terapisti). Il risultato sarà il numero medio annuo di visite da parte del medico di base di una persona.
Baseline (data di ammissione all'assistenza domiciliare) e annualmente fino alla fine dello studio (31 dicembre 2024) o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Hoben, PhD, York University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati amministrativi sanitari utilizzati nel presente studio sono di proprietà delle rispettive autorità sanitarie provinciali. Le politiche provinciali sui dati non consentono la condivisione pubblica di questi dati. Il gruppo di ricerca lavorerà con un analista di dati del sistema sanitario interno in ciascuna provincia per effettuare le analisi. I dati devono rimanere all'interno della rispettiva provincia e nell'archivio dati protetto e sicuro della provincia.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vecchiaia; Demenza

Sottoscrivi