- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06440447
Utforska användningsmönster och effekter av vuxendagsprogram för att förbättra banorna för fortsatt vård (EXPEDITE)
21 januari 2025 uppdaterad av: Matthias Hoben, York University
Utforska användningsmönster och effekter av vuxendagsprogram för att förbättra banorna för fortsatt vård (EXPEDITE)
Denna studie försöker förstå effekten av Kanadas vuxendagsprogram på deltagare och icke-deltagare, särskilt de med demens och andra komorbiditeter.
En retrospektiv kohortstudie kommer att genomföras, inklusive äldre vuxna i samhället som går eller inte deltar i vuxendagsprogram i Alberta, British Columbia och Manitoba, Kanada.
Målen är att (1) jämföra mönster för dagprogramanvändning (inklusive icke-användning) av den kanadensiska provinsen (Alberta, British Columbia, Manitoba) och tid, (2) jämföra egenskaper hos äldre vuxna efter dagprogramanvändningsmönster (inklusive icke -användning), provins och tid, och (3) för att undersöka om de som exponeras för dagprogram, jämfört med en benägenhetspoängmatchad jämförelsegrupp av icke-exponerade äldre vuxna i samhället, kommer in på långtidsvårdshem kl. senare tider (primärt utfall), är mindre benägna att ha depressiva symtom, fysisk och kognitiv förändring och har lägre användning av primär, akut och akutvård (sekundära utfall).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vuxendagsprogram ger kritiskt stöd till både äldre vuxna som bor i samhället och deras familj/vänner vårdgivare.
Detta är viktigt eftersom att säkerställa högkvalitativ vård i samhället så länge som möjligt och att undvika eller skjuta upp långtidsvård i hemmet är nyckelprioriteringar för äldre vuxna, deras vårdgivare och hälso- och sjukvårdssystem.
Medan de flesta äldre vuxna i Kanada får vård i samhället, har cirka 10 % av de nyligen intagna vårdhemsboendena relativt låga vårdbehov som skulle kunna tillgodoses i samhället med rätt stöd.
Vårdgivare tillhandahåller det mesta av vården i samhället, vilket utsätter dem för en hög risk för vårdgivares börda.
Dagsprogram syftar till att mildra dessa problem genom att ge vårdgivare andrum.
Forskningen om effektiviteten av dagsprogram är dock inkonsekvent.
Generellt är den metodologiska kvaliteten på studier dålig, och särskilt kanadensisk forskning saknas.
Forskningsmålen är att (1) utforska förändringar i mönster för användning av dagprogram (inklusive icke-användning) mellan provinser och över tid, (2) jämföra egenskaper hos äldre vuxna med olika användningsmönster för dagprogram (inklusive icke-användning), och (3) bedöma om dagsprogramdeltagare jämfört med en benägenhetspoängmatchad kontrollgrupp av icke-deltagare har bättre resultat.
Denna retrospektiva kohortstudie kommer att använda populationsbaserade kliniska och hälsoadministrativa data från äldre vuxna (65+ år) som fick offentligt subventionerad fortsatt vård i samhället i Alberta, British Columbia och Manitoba mellan 1 januari 2012 och 31 december 2024.
Mönster för användning av dagprogram (d.v.s. variationer i tid för att delta i ett dagsprogram för första gången, och frekvens och varaktighet av närvaro) och hur dessa mönster varierar beroende på provins och över tid kommer att bedömas.
Egenskaper hos äldre vuxna med olika mönster för dagprogramanvändning (t.ex. nej, låg, medel, hög) kommer att jämföras.
Kännetecken för deltagarna kommer att inkludera ålder, kön, demensstatus, svaghetsnivå, samsjuklighetsstatus, socioekonomisk status, tillgång till en vårdgivare och vårdgivarens nöd.
Slutligen kommer benägenhetsmatchad jämförelsegrupp (efter region, ålder, kön, kognitiv/fysisk funktionsnedsättning, typ/varaktighet av tidigare mottagen samhällsvård) av äldre vuxna som inte har deltagit i ett dagsprogram att skapas.
Tid-till-händelsemodeller och allmänna skattningsekvationer kommer att bedöma om deltagare i dagprogram jämfört med icke-deltagare kommer in på fortsättningsvårdsinrättningar senare (primärt resultat); använda akut, akut eller primärvård mindre ofta; uppleva mindre kognitiv och fysisk nedgång; och ha bättre mental hälsa (sekundära resultat).
Modellerna kommer att inkludera exponering för dagprogram som en oberoende variabel och kommer att justeras för provins, deltagarnas demografi, medicinska och funktionella tillstånd, vårdgivares tillgänglighet/nöd, andra mottagna samhällstjänster (t.ex. hemtjänst, respit i hemmet) och (om så är lämpligt). ) matchande variabler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Matthias Hoben, Dr rer medic
- Telefonnummer: +1 437-335-1338
- E-post: mhoben@yorku.ca
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien fokuserar på samhällsvårdssystem i Alberta, British Columbia och Manitoba, som alla bedömer dagprogramsberättigande med hjälp av jämförbara processer, kriterier och bedömningar (dvs.
RAI-HC).
Det årliga genomsnittliga antalet genomförda RAI-HC-bedömningar är ~20 000-30 000 i Alberta, ~34 000-39 000 i British Columbia och ~10 000 i Manitoba.
Det uppskattade antalet deltagare i dagprogrammet är >20 000/år (>200 000 inom studieperioden), var och en med flera bedömningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är 65 år och äldre
- Inledande RAI-HC-bedömning avslutad
- Närvaro av ett vuxendagsprogram (för kohort 1)
- Mottagande av alla samhällsbaserade fortsättningstjänster, förutom vuxendagsprogram (kohort 2)
Exklusions kriterier:
- Inget kvitto på någon samhällsbaserad fortsättningstjänst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dagsprogram deltagare
Äldre vuxna (65+ år) som deltar i ett vuxendagsprogram i Alberta, British Columbia eller Manitoba
|
Användningsmönster för dagprogrammet kommer att bestämmas med hjälp av latent klassanalys.
Tre kontinuerliga variabler kommer att kategoriseras som låg, låg-måttlig, hög-måttlig, hög, med hjälp av provfördelningskvartiler: (1) Tid mellan första RAI-HC-bedömning och första deltagande i ett dagsprogram, (2) genomsnittligt antal timmar av dagsprogramnärvaro (d.v.s. det totala antalet timmar som spenderats i ett dagsprogram dividerat med antalet besökta gånger) och (3) det totala antalet dagar som en person deltog i ett dagsprogram.
|
|
Icke-deltagare
Äldre vuxna med ett initialt instrument för utvärdering av boende - hemvård (RAI-HC), som inte deltar i ett dagsprogram i Alberta, British Columbia eller Manitoba
|
Alla offentligt finansierade fortlöpande vårdtjänster i samhället, förutom program för vuxna (t.ex. hemtjänst, respit i hemmet).
Samhällsvårdsdeltagare kommer att matchas benägenhetspoäng med dagprogramdeltagare, med hjälp av RAI-HC-variabler på dagprogramsberättigande (för att säkerställa likheten mellan icke-deltagare och dagsprogramdeltagare).
Matchande variabler kommer att inkludera: fysisk funktion, kognition, beteendesymtom, urinblåsa/tarmkontinens, tillgång till en vårdgivare och vårdgivarens nöd.
Utredarna kommer också att inkludera variabler om hälsa och sociala egenskaper (t.ex. ålder, kön, typ/varaktighet av offentligt finansierad samhällsvård som erhölls före matchningsindexdatumet, deprivationsindex).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för intagning på långtidsboende
Tidsram: Från datum för intagning i hemtjänst till datum för intagning på ett långtidsvårdshem eller förlust för uppföljning (d.v.s. dödsfall, flytt från provinsen), beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 år (mellan 31 januari 2012 och 31 december 2024)
|
Data kommer från provinsiella fortbildningsregister, som dokumenterar startdatumet för eventuell offentligt finansierad fortsättningstjänst en person får, slutdatumet för denna tjänst och typen av tjänst.
Resultatet kommer att vara tiden mellan en persons första RAI-HC-bedömning och intagning på ett långtidsvårdshem (dvs. ett hem eller ett äldreboende).
|
Från datum för intagning i hemtjänst till datum för intagning på ett långtidsvårdshem eller förlust för uppföljning (d.v.s. dödsfall, flytt från provinsen), beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 år (mellan 31 januari 2012 och 31 december 2024)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på depression
Tidsram: Baslinje (datum för hemvårdsinläggning) och årligen fram till studieslut (31 december 2024) eller förlust för uppföljning, beroende på vilket som kom först
|
För att fastställa närvaron eller frånvaron av depressiva symtom kommer den validerade RAI-HC Depression Rating Scale (DRS) att användas.
DRS-poäng varierar från 0-14, och en cut-point på 3 eller högre representerar kliniskt betydelsefulla depressiva symtom.
|
Baslinje (datum för hemvårdsinläggning) och årligen fram till studieslut (31 december 2024) eller förlust för uppföljning, beroende på vilket som kom först
|
|
Närvaro eller frånvaro av fysisk nedgång
Tidsram: Baslinje (datum för hemvårdsinläggning) och årligen fram till studieslut (31 december 2024) eller förlust för uppföljning, beroende på vilket som kom först
|
Förändringar i fysisk funktion kommer att fångas med hjälp av den validerade RAI-HC Activities of Daily Living Hierarchy (ADLh) skalan.
Skalan sträcker sig från 0 (ingen försämring) till 6 (maximal försämring), och utfallet kommer att vara dikotomt, vilket indikerar eventuell ökning (mot ingen förändring eller minskning) mellan föregående och uppföljande mätning i denna skala.
|
Baslinje (datum för hemvårdsinläggning) och årligen fram till studieslut (31 december 2024) eller förlust för uppföljning, beroende på vilket som kom först
|
|
Närvaro eller frånvaro av kognitiv försämring
Tidsram: Baslinje (datum för hemvårdsinläggning) och årligen fram till studieslut (31 december 2024) eller förlust för uppföljning, beroende på vilket som kom först
|
Förändringar i kognition kommer att fångas med hjälp av den validerade RAI-HC Cognitive Performance Scale (CPS).
Skalan sträcker sig från 0 (ingen försämring) till 6 (maximal försämring), och utfallet kommer att vara dikotomt, vilket indikerar eventuell ökning (mot ingen förändring eller minskning) mellan föregående och uppföljande mätning i denna skala.
|
Baslinje (datum för hemvårdsinläggning) och årligen fram till studieslut (31 december 2024) eller förlust för uppföljning, beroende på vilket som kom först
|
|
Akutregistreringar
Tidsram: Baslinje (datum för hemvårdsinläggning) och årligen fram till studieslut (31 december 2024) eller förlust för uppföljning, beroende på vilket som kom först
|
National Ambulatory Care Report System (NACRS) fångar alla akutmottagningsbesök och diagnoser.
Resultatet blir det årliga genomsnittliga antalet besök på en persons akutmottagning.
|
Baslinje (datum för hemvårdsinläggning) och årligen fram till studieslut (31 december 2024) eller förlust för uppföljning, beroende på vilket som kom först
|
|
Sjukhusvistelser
Tidsram: Baslinje (datum för hemvårdsinläggning) och årligen fram till studieslut (31 december 2024) eller förlust för uppföljning, beroende på vilket som kom först
|
Discharge Abstract Database (DAD) innehåller information om alla slutenvårdsvistelser, inklusive diagnoser och vistelsetid.
Resultatet blir det årliga genomsnittliga antalet sjukhusvistelser för en person.
|
Baslinje (datum för hemvårdsinläggning) och årligen fram till studieslut (31 december 2024) eller förlust för uppföljning, beroende på vilket som kom först
|
|
Primärvårdsbesök
Tidsram: Baslinje (datum för hemvårdsinläggning) och årligen fram till studieslut (31 december 2024) eller förlust för uppföljning, beroende på vilket som kom först
|
Vårdgivares anspråksdata inkluderar hälso- och sjukvårdsanspråk som lämnats in för betalning av primärvårdsleverantörer (t.ex. allmänläkare, sjuksköterskor, geriatriker, äldrepsykiatriker, neurologer, terapeuter).
Resultatet blir det årliga genomsnittliga antalet besök hos en persons primärvårdsgivare.
|
Baslinje (datum för hemvårdsinläggning) och årligen fram till studieslut (31 december 2024) eller förlust för uppföljning, beroende på vilket som kom först
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthias Hoben, PhD, York University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nguyen H, Manolova G, Daskalopoulou C, Vitoratou S, Prince M, Prina AM. Prevalence of multimorbidity in community settings: A systematic review and meta-analysis of observational studies. J Comorb. 2019 Aug 22;9:2235042X19870934. doi: 10.1177/2235042X19870934. eCollection 2019 Jan-Dec.
- 2022 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2022 Apr;18(4):700-789. doi: 10.1002/alz.12638. Epub 2022 Mar 14.
- European Commission. The 2018 ageing report: Economic and budgetary projections for the 28 EU member states (2016-2070). Luxembourg: European Commission; 2018. Report No.: 79. Available from: https://economy-finance.ec.europa.eu/publications/2018-ageing-report-economic-and-budgetary-projections-eu-member-states-2016-2070_en#files [accessed Sep 2, 2022]
- Federal/provincial/territorial ministers responsible for seniors. Core community supports to age in community. Ottawa: Government of Canada; 2019. Available from: https://www.canada.ca/en/employment-social-development/corporate/seniors/forum/core-community-supports.html [accessed Sep 2, 2022]
- MacDonald B-J, Wolfson M, Hirdes JP. The future co$t of long-term care in Canada. Toronto, ON: National Institute on Aging; 2019. Available from: https://www.nia-ryerson.ca/reports [accessed Sep 2, 2022]
- Thomas KS, Applebaum R. Long-term services and supports (LTSS): A growing challenge for an aging America. Public Policy & Aging Report 2015;25(2):56-62. doi: 10.1093/ppar/prv003
- Whitman DB. Unsolved mysteries in aging policy. Public Policy & Aging Report 2015;25(2):67-73. doi: 10.1093/ppar/prv006
- Prince MJ, Wimo A, Guerchet MM, Ali GC, Wu Y-T, Prina M. World Alzheimer Report 2015 - The Global Impact of Dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends. London: Alzheimer's Disease International; 2015. Available from: https://www.alzint.org/resource/world-alzheimer-report-2015/ [accessed Sep 2, 2022
- Public Health Agency of Canada. Dementia in Canada. Ottawa: Public Health Agency of Canada; Available from: https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/diseases-conditions/dementia.html [accessed Sep 2, 2022]
- The Academy of Medical Sciences. Multimorbidity: a priority for global health research. London: The Academy of Medical Sciences; 2018. Available from: https://acmedsci.ac.uk/policy/policy-projects/multimorbidity [accessed Sep 2, 2022]
- Canadian Institute for Health Information (CIHI). Quick stats - Home Care Reporting System (HCRS) profile of clients in home care 2020-2021. Available from: https://www.cihi.ca/en/quick-stats [accessed Sep 2, 2022]
- Morgan T, Ann Williams L, Trussardi G, Gott M. Gender and family caregiving at the end-of-life in the context of old age: A systematic review. Palliat Med. 2016 Jul;30(7):616-24. doi: 10.1177/0269216315625857. Epub 2016 Jan 26.
- Quesnel-Vallée A, Willson A, Reiter-Campeau S. Health inequalities among older adults in developed countries: Reconciling theories and policy approaches. In: George L, Ferraro K, editors. Handbook of aging - social sciences 8th ed. London: Elsevier; 2016.
- Quesnel-Vallée A, Farrah J-S, Jenkins T. Population aging, health systems, and equity: Shared challenges for the United States and Canada. In: Settersten Jr. RA, Angel JL, editors. Handbook of sociology of aging New York, Dordrecht, Heidelberg, London: Springer; 2011.
- McGrail K. Long-term care as part of the continuum. Healthc Pap. 2011;10(4):39-43; discussion 58-62. doi: 10.12927/hcpap.2011.22190.
- Sinha S, Dunning J, Wong I, Nicin M, Nauth S. Enabling the future provision of long-term care in Canada. Toronto, ON: National Institute on Aging; 2019. Available from: https://www.nia-ryerson.ca/reports [accessed Sep 2, 2022]
- Federal/provincial/territorial ministers responsible for seniors. Report on housing needs of seniors. Ottawa: Government of Canada; 2019. Available from: https://www.canada.ca/en/employment-social-development/corporate/seniors/forum/report-seniors-housing-needs.html [accessed Sep 2, 2022]
- Spasova S, Baeten R, Coster S, Ghailani D, Peña-Casas R, Vanhercke art. Challenges in long-term care in Europe - A study of national policies 2018. Brussels: European Commission; 2018. Available from: https://ec.europa.eu/social/main.jsp?langId=en&catId=1135&newsId=9185&furtherNews=yes [accessed Sep 2, 2022]
- Goncalves J, Weaver F, Konetzka RT. Measuring State Medicaid Home Care Participation and Intensity Using Latent Variables. J Appl Gerontol. 2020 Jul;39(7):731-744. doi: 10.1177/0733464818786396. Epub 2018 Jul 6.
- Wysocki A, Butler M, Kane RL, Kane RA, Shippee T, Sainfort F. Long-Term Services and Supports for Older Adults: A Review of Home and Community-Based Services Versus Institutional Care. J Aging Soc Policy. 2015;27(3):255-79. doi: 10.1080/08959420.2015.1024545.
- Royal Bank of Canada. 2013 RBC retirement myths & realities poll: most appealing living arrangements for boomers. 2013. Available from: http://www.rbc.com/newsroom/news/2013/20131024-myths-realities.html [accessed Sep 2, 2022]
- American Association of Retired Persons (AARP). 2018 home and community preferences: A national survey of adults age 18-plus. Washington, DC: AARP Research; 2018. Available from: https://www.aarp.org/research/topics/community/info-2018/2018-home-community-preference.html [accessed Sep 2, 2022]
- European Commission. Health and long-term care in the European Union. Luxembourg: European Commission; 2007. Available from: https://sid-inico.usal.es/idocs/F8/FDO22761/health_european_union.pdf [accessed Sep 2, 2022]
- Gutman GM, Milstein S, Killam J, Lewis D, Hollander MJ. Adult Day Care centres in British Columbia: models, characteristics and services. Health Rep. 1993;5(2):189-207. English, French.
- Gutman GM, Milstein S, Killam J, Lewis D, Hollander MJ. Adult day care centres in British Columbia: client characteristics, reasons for referral and reasons for non-attendance. Health Rep. 1993;5(3):321-33. English, French.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Första postat (Faktisk)
3 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 563198b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De hälsoadministrativa data som används i denna studie ägs av respektive provinsiella hälsomyndigheter.
Provinsiell datapolicy tillåter inte offentlig delning av dessa data.
Forskargruppen kommer att arbeta med en intern dataanalytiker för hälsosystemet i var och en av provinserna för att utföra analyserna.
Data krävs för att stanna inom respektive provins och inom provinsens skyddade och säkra datalager.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .