- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06440447
Onderzoek naar gebruikspatronen en effecten van dagprogramma's voor volwassenen om de trajecten van voortgezette zorg te verbeteren (EXPEDITE)
21 januari 2025 bijgewerkt door: Matthias Hoben, York University
Onderzoek naar gebruikspatronen en effecten van dagprogramma's voor volwassenen om trajecten van voortgezette zorg te verbeteren (EXPEDITE)
Deze studie probeert inzicht te krijgen in de impact van het Canadese dagprogramma voor volwassenen op bezoekers en niet-bezoekers, vooral op degenen met dementie en andere comorbiditeiten.
Er zal een retrospectief cohortonderzoek worden uitgevoerd onder oudere volwassenen in de gemeenschap die wel of niet dagprogramma's voor volwassenen bijwonen in Alberta, British Columbia en Manitoba, Canada.
De doelstellingen zijn (1) het vergelijken van patronen van het gebruik van dagprogramma's (inclusief niet-gebruik) per Canadese provincie (Alberta, British Columbia, Manitoba), en de tijd, (2) het vergelijken van kenmerken van oudere volwassenen per gebruikspatroon van dagprogramma's (inclusief niet-gebruik) -gebruik), provincie en tijd, en (3) om te onderzoeken of degenen die worden blootgesteld aan dagprogramma's, vergeleken met een op de propenity-score afgestemde vergelijkingsgroep van niet-blootgestelde oudere volwassenen in de gemeenschap, huizen voor langdurige zorg binnenkomen op later (primaire uitkomst), hebben minder kans op depressieve symptomen, fysieke en cognitieve veranderingen, en maken minder gebruik van primaire, acute en spoedeisende zorg (secundaire uitkomsten).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dagprogramma's voor volwassenen bieden cruciale ondersteuning aan zowel oudere volwassenen die in de gemeenschap wonen, als hun familie/vriendenverzorgers.
Dit is essentieel omdat het zo lang mogelijk garanderen van hoogwaardige zorg in de gemeenschap en het vermijden of uitstellen van langdurige opnames in verpleeghuizen belangrijke prioriteiten zijn van oudere volwassenen, hun zorgverleners en de gezondheidszorgsystemen.
Terwijl de meeste oudere volwassenen in Canada zorg in de gemeenschap ontvangen, heeft ongeveer 10% van de nieuw opgenomen verpleeghuisbewoners relatief lage zorgbehoeften waaraan met de juiste ondersteuning in de gemeenschap zou kunnen worden voldaan.
Zorgverleners verlenen het grootste deel van de zorg in de gemeenschap, waardoor ze een groot risico lopen op de lasten van de zorgverlener.
Dagprogramma's zijn bedoeld om deze problemen te verminderen door zorgverleners respijt te bieden.
Onderzoek naar de effectiviteit van dagprogramma’s is echter inconsistent.
Over het algemeen is de methodologische kwaliteit van de onderzoeken slecht, en vooral Canadees onderzoek ontbreekt.
De onderzoeksdoelstellingen zijn (1) het onderzoeken van veranderingen in patronen van gebruik van dagprogramma’s (inclusief niet-gebruik) tussen provincies en in de loop van de tijd, (2) het vergelijken van kenmerken van ouderen met verschillende patronen van gebruik van dagprogramma’s (inclusief niet-gebruik), en (3) beoordelen of deelnemers aan het dagprogramma betere resultaten behalen dan een controlegroep van niet-deelnemers die overeenkomt met de propenity score.
Deze retrospectieve cohortstudie zal gebruik maken van populatiegebaseerde klinische en gezondheidsadministratieve gegevens van oudere volwassenen (65+ jaar) die tussen 1 januari 2012 en 31 december 2024 door de overheid gesubsidieerde voortdurende zorg ontvingen in de gemeenschap in Alberta, British Columbia en Manitoba.
Patronen in het gebruik van dagprogramma’s (d.w.z. variaties in de tijd om een dagprogramma voor de eerste keer bij te wonen, en frequentie en duur van deelname) en hoe deze patronen per provincie en in de loop van de tijd variëren, zullen worden beoordeeld.
Kenmerken van oudere volwassenen met verschillende patronen in het gebruik van dagprogramma’s (bijvoorbeeld nee, laag, gemiddeld, hoog) zullen worden vergeleken.
Kenmerken van de deelnemers zijn onder meer leeftijd, geslacht, dementiestatus, kwetsbaarheidsniveau, comorbiditeitsstatus, sociaal-economische status, beschikbaarheid van een zorgverlener en problemen bij de zorgverlener.
Ten slotte zal een op propensity afgestemde vergelijkingsgroep (per regio, leeftijd, geslacht, cognitieve/fysieke beperking, type/duur van eerder ontvangen gemeenschapszorg) van oudere volwassenen worden gecreëerd die geen dagprogramma hebben bijgewoond.
Time-to-event-modellen en algemene schattingsvergelijkingen zullen beoordelen of deelnemers aan het dagprogramma in vergelijking met niet-deelnemers later naar de voortgezette zorgfaciliteiten gaan (primaire uitkomst); minder vaak gebruik maken van spoedeisende, acute of eerstelijnszorg; minder cognitieve en fysieke achteruitgang ervaren; en een betere geestelijke gezondheid hebben (secundaire uitkomsten).
Modellen zullen de blootstelling aan dagprogramma's als een onafhankelijke variabele omvatten en zullen worden aangepast voor de provincie, demografische gegevens van de deelnemers, medische en functionele omstandigheden, beschikbaarheid/nood van zorgverleners, andere ontvangen gemeenschapsdiensten (bijv. thuiszorg, respijt thuis) en (indien van toepassing ) overeenkomende variabelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Matthias Hoben, Dr rer medic
- Telefoonnummer: +1 437-335-1338
- E-mail: mhoben@yorku.ca
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek richt zich op gemeenschapszorgsystemen in Alberta, British Columbia en Manitoba, die allemaal de geschiktheid van dagprogramma’s beoordelen met behulp van vergelijkbare processen, criteria en beoordelingen (d.w.z.
RAI-HC).
Het jaarlijkse gemiddelde aantal voltooide RAI-HC-beoordelingen bedraagt ~20.000-30.000 in Alberta, ~34.000-39.000 in British Columbia en ~10.000 in Manitoba.
Het geschatte aantal deelnemers aan het dagprogramma bedraagt >20.000/jaar (>200.000 binnen de onderzoeksperiode), elk met meerdere beoordelingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 65 jaar en ouder
- Initiële RAI-HC-beoordeling voltooid
- Deelname aan een dagprogramma voor volwassenen (voor cohort 1)
- Ontvangst van op de gemeenschap gebaseerde voortgezette zorgdiensten, met uitzondering van het dagprogramma voor volwassenen (cohort 2)
Uitsluitingscriteria:
- Geen ontvangst van enige op de gemeenschap gebaseerde doorlopende zorgdienst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers aan het dagprogramma
Oudere volwassenen (65+ jaar) die een dagprogramma voor volwassenen bijwonen in Alberta, British Columbia of Manitoba
|
Met behulp van Latent Class Analysis worden de gebruikspatronen van het dagprogramma bepaald.
Drie continue variabelen worden gecategoriseerd als laag, laag-matig, hoog-matig, hoog, met behulp van steekproefverdelingskwartielen: (1) Tijd tussen de eerste RAI-HC beoordeling en de eerste deelname aan een dagprogramma, (2) gemiddeld aantal uren deelname aan een dagprogramma (d.w.z. het totale aantal uren dat aan een dagprogramma is besteed, gedeeld door het aantal keren dat het programma is bijgewoond), en (3) het totale aantal dagen dat iemand een dagprogramma heeft gevolgd.
|
|
Niet-deelnemers
Oudere volwassenen met een initieel Resident Assessment Instrument - Home Care (RAI-HC), die geen dagprogramma volgen in Alberta, British Columbia of Manitoba
|
Alle door de overheid gefinancierde doorlopende zorgdiensten in de gemeenschap, met uitzondering van dagprogramma's voor volwassenen (bijvoorbeeld thuiszorg, respijt thuis).
Deelnemers aan de gemeenschapszorg krijgen een propensity-score die overeenkomt met de deelnemers aan het dagprogramma, met behulp van RAI-HC-variabelen over de geschiktheid voor het dagprogramma (om de gelijkenis van niet-deelnemers met deelnemers aan het dagprogramma te garanderen).
Matchende variabelen zijn onder meer: fysiek functioneren, cognitie, gedragssymptomen, blaas-/darmcontinentie, beschikbaarheid van een zorgverlener en problemen bij de zorgverlener.
De onderzoekers zullen ook variabelen op het gebied van gezondheids- en sociale kenmerken meenemen (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, type/duur van door de overheid gefinancierde gemeenschapszorg ontvangen vóór de matching-indexdatum, deprivatie-indexen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor opname in een verpleeghuis voor langdurige zorg
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in de thuiszorg tot de datum van opname in een langdurig verzorgingshuis of verlies voor follow-up (d.w.z. overlijden, verhuizing buiten de provincie), afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 12 jaar (tussen 31 januari 2012 en 31 december 2024)
|
Gegevens zullen afkomstig zijn uit provinciale registers voor voortgezette zorg, die de startdatum documenteren van elke door de overheid gefinancierde voortgezette zorgdienst die een persoon ontvangt, de einddatum van deze dienst en het type dienst.
De uitkomst is de tijd tussen de eerste RAI-HC-beoordeling van een persoon en de opname in een verpleeghuis voor langdurige zorg (d.w.z. een woonzorgcentrum of verpleeghuis).
|
Vanaf de datum van opname in de thuiszorg tot de datum van opname in een langdurig verzorgingshuis of verlies voor follow-up (d.w.z. overlijden, verhuizing buiten de provincie), afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 12 jaar (tussen 31 januari 2012 en 31 december 2024)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: Basislijn (datum van thuiszorgopname) en jaarlijks tot het einde van de studie (31 december 2024) of verlies voor follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Om de aan- of afwezigheid van depressieve symptomen te bepalen, wordt gebruik gemaakt van de gevalideerde RAI-HC Depression Rating Scale (DRS).
DRS-scores variëren van 0-14, en een afkappunt van 3 of hoger vertegenwoordigt klinisch betekenisvolle depressieve symptomen.
|
Basislijn (datum van thuiszorgopname) en jaarlijks tot het einde van de studie (31 december 2024) of verlies voor follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van fysieke achteruitgang
Tijdsspanne: Basislijn (datum van thuiszorgopname) en jaarlijks tot het einde van de studie (31 december 2024) of verlies voor follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Veranderingen in fysiek functioneren zullen worden vastgelegd met behulp van de gevalideerde RAI-HC Activiteiten van de Dagelijkse Levenshiërarchie (ADLh)-schaal.
De schaal loopt van 0 (geen beperking) tot 6 (maximale beperking) en de uitkomst zal dichotoom zijn, wat een eventuele stijging (ten opzichte van geen verandering of een daling) aangeeft tussen de vorige en de vervolgmeting op deze schaal.
|
Basislijn (datum van thuiszorgopname) en jaarlijks tot het einde van de studie (31 december 2024) of verlies voor follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: Basislijn (datum van thuiszorgopname) en jaarlijks tot het einde van de studie (31 december 2024) of verlies voor follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Veranderingen in cognitie zullen worden vastgelegd met behulp van de gevalideerde RAI-HC Cognitive Performance Scale (CPS).
De schaal loopt van 0 (geen beperking) tot 6 (maximale beperking) en de uitkomst zal dichotoom zijn, wat een eventuele stijging (ten opzichte van geen verandering of een daling) aangeeft tussen de vorige en de vervolgmeting op deze schaal.
|
Basislijn (datum van thuiszorgopname) en jaarlijks tot het einde van de studie (31 december 2024) of verlies voor follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Registratie van spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Basislijn (datum van thuiszorgopname) en jaarlijks tot het einde van de studie (31 december 2024) of verlies voor follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Het National Ambulatory Care Report System (NACRS) registreert alle bezoeken en diagnoses van de afdeling spoedeisende hulp.
De uitkomst is het jaarlijkse gemiddelde aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van een persoon.
|
Basislijn (datum van thuiszorgopname) en jaarlijks tot het einde van de studie (31 december 2024) of verlies voor follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Ziekenhuisverblijven
Tijdsspanne: Basislijn (datum van thuiszorgopname) en jaarlijks tot het einde van de studie (31 december 2024) of verlies voor follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
De Discharge Abstract Database (DAD) bevat informatie over alle ziekenhuisverblijven, inclusief diagnoses en verblijfsduur.
De uitkomst is het jaarlijkse gemiddelde aantal ziekenhuisverblijven van een persoon.
|
Basislijn (datum van thuiszorgopname) en jaarlijks tot het einde van de studie (31 december 2024) of verlies voor follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
Bezoeken van de eerstelijnszorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn (datum van thuiszorgopname) en jaarlijks tot het einde van de studie (31 december 2024) of verlies voor follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
De gegevens over declaraties van zorgaanbieders omvatten declaraties over gezondheidszorg die ter betaling zijn ingediend door eerstelijnszorgverleners (bijvoorbeeld huisartsen, verpleegkundig specialisten, geriaters, geriatrische psychiaters, neurologen, therapeuten).
De uitkomst is het jaarlijkse gemiddelde aantal bezoeken aan de eerstelijnszorgverlener van een persoon.
|
Basislijn (datum van thuiszorgopname) en jaarlijks tot het einde van de studie (31 december 2024) of verlies voor follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Hoben, PhD, York University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nguyen H, Manolova G, Daskalopoulou C, Vitoratou S, Prince M, Prina AM. Prevalence of multimorbidity in community settings: A systematic review and meta-analysis of observational studies. J Comorb. 2019 Aug 22;9:2235042X19870934. doi: 10.1177/2235042X19870934. eCollection 2019 Jan-Dec.
- 2022 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2022 Apr;18(4):700-789. doi: 10.1002/alz.12638. Epub 2022 Mar 14.
- European Commission. The 2018 ageing report: Economic and budgetary projections for the 28 EU member states (2016-2070). Luxembourg: European Commission; 2018. Report No.: 79. Available from: https://economy-finance.ec.europa.eu/publications/2018-ageing-report-economic-and-budgetary-projections-eu-member-states-2016-2070_en#files [accessed Sep 2, 2022]
- Federal/provincial/territorial ministers responsible for seniors. Core community supports to age in community. Ottawa: Government of Canada; 2019. Available from: https://www.canada.ca/en/employment-social-development/corporate/seniors/forum/core-community-supports.html [accessed Sep 2, 2022]
- MacDonald B-J, Wolfson M, Hirdes JP. The future co$t of long-term care in Canada. Toronto, ON: National Institute on Aging; 2019. Available from: https://www.nia-ryerson.ca/reports [accessed Sep 2, 2022]
- Thomas KS, Applebaum R. Long-term services and supports (LTSS): A growing challenge for an aging America. Public Policy & Aging Report 2015;25(2):56-62. doi: 10.1093/ppar/prv003
- Whitman DB. Unsolved mysteries in aging policy. Public Policy & Aging Report 2015;25(2):67-73. doi: 10.1093/ppar/prv006
- Prince MJ, Wimo A, Guerchet MM, Ali GC, Wu Y-T, Prina M. World Alzheimer Report 2015 - The Global Impact of Dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends. London: Alzheimer's Disease International; 2015. Available from: https://www.alzint.org/resource/world-alzheimer-report-2015/ [accessed Sep 2, 2022
- Public Health Agency of Canada. Dementia in Canada. Ottawa: Public Health Agency of Canada; Available from: https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/diseases-conditions/dementia.html [accessed Sep 2, 2022]
- The Academy of Medical Sciences. Multimorbidity: a priority for global health research. London: The Academy of Medical Sciences; 2018. Available from: https://acmedsci.ac.uk/policy/policy-projects/multimorbidity [accessed Sep 2, 2022]
- Canadian Institute for Health Information (CIHI). Quick stats - Home Care Reporting System (HCRS) profile of clients in home care 2020-2021. Available from: https://www.cihi.ca/en/quick-stats [accessed Sep 2, 2022]
- Morgan T, Ann Williams L, Trussardi G, Gott M. Gender and family caregiving at the end-of-life in the context of old age: A systematic review. Palliat Med. 2016 Jul;30(7):616-24. doi: 10.1177/0269216315625857. Epub 2016 Jan 26.
- Quesnel-Vallée A, Willson A, Reiter-Campeau S. Health inequalities among older adults in developed countries: Reconciling theories and policy approaches. In: George L, Ferraro K, editors. Handbook of aging - social sciences 8th ed. London: Elsevier; 2016.
- Quesnel-Vallée A, Farrah J-S, Jenkins T. Population aging, health systems, and equity: Shared challenges for the United States and Canada. In: Settersten Jr. RA, Angel JL, editors. Handbook of sociology of aging New York, Dordrecht, Heidelberg, London: Springer; 2011.
- McGrail K. Long-term care as part of the continuum. Healthc Pap. 2011;10(4):39-43; discussion 58-62. doi: 10.12927/hcpap.2011.22190.
- Sinha S, Dunning J, Wong I, Nicin M, Nauth S. Enabling the future provision of long-term care in Canada. Toronto, ON: National Institute on Aging; 2019. Available from: https://www.nia-ryerson.ca/reports [accessed Sep 2, 2022]
- Federal/provincial/territorial ministers responsible for seniors. Report on housing needs of seniors. Ottawa: Government of Canada; 2019. Available from: https://www.canada.ca/en/employment-social-development/corporate/seniors/forum/report-seniors-housing-needs.html [accessed Sep 2, 2022]
- Spasova S, Baeten R, Coster S, Ghailani D, Peña-Casas R, Vanhercke art. Challenges in long-term care in Europe - A study of national policies 2018. Brussels: European Commission; 2018. Available from: https://ec.europa.eu/social/main.jsp?langId=en&catId=1135&newsId=9185&furtherNews=yes [accessed Sep 2, 2022]
- Goncalves J, Weaver F, Konetzka RT. Measuring State Medicaid Home Care Participation and Intensity Using Latent Variables. J Appl Gerontol. 2020 Jul;39(7):731-744. doi: 10.1177/0733464818786396. Epub 2018 Jul 6.
- Wysocki A, Butler M, Kane RL, Kane RA, Shippee T, Sainfort F. Long-Term Services and Supports for Older Adults: A Review of Home and Community-Based Services Versus Institutional Care. J Aging Soc Policy. 2015;27(3):255-79. doi: 10.1080/08959420.2015.1024545.
- Royal Bank of Canada. 2013 RBC retirement myths & realities poll: most appealing living arrangements for boomers. 2013. Available from: http://www.rbc.com/newsroom/news/2013/20131024-myths-realities.html [accessed Sep 2, 2022]
- American Association of Retired Persons (AARP). 2018 home and community preferences: A national survey of adults age 18-plus. Washington, DC: AARP Research; 2018. Available from: https://www.aarp.org/research/topics/community/info-2018/2018-home-community-preference.html [accessed Sep 2, 2022]
- European Commission. Health and long-term care in the European Union. Luxembourg: European Commission; 2007. Available from: https://sid-inico.usal.es/idocs/F8/FDO22761/health_european_union.pdf [accessed Sep 2, 2022]
- Gutman GM, Milstein S, Killam J, Lewis D, Hollander MJ. Adult Day Care centres in British Columbia: models, characteristics and services. Health Rep. 1993;5(2):189-207. English, French.
- Gutman GM, Milstein S, Killam J, Lewis D, Hollander MJ. Adult day care centres in British Columbia: client characteristics, reasons for referral and reasons for non-attendance. Health Rep. 1993;5(3):321-33. English, French.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 563198b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De administratieve gezondheidsgegevens die in dit onderzoek worden gebruikt, zijn eigendom van de respectieve provinciale gezondheidsautoriteiten.
Het provinciale gegevensbeleid staat het openbaar delen van deze gegevens niet toe.
Het onderzoeksteam zal in elke provincie samenwerken met een interne data-analist van het gezondheidszorgsysteem om de analyses uit te voeren.
Gegevens moeten binnen de betreffende provincie en binnen de beschermde en beveiligde gegevensopslagplaats van de provincie blijven.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .