Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vzorců použití a účinků denních programů pro dospělé ke zlepšení trajektorií nepřetržité péče (EXPEDITE)

21. ledna 2025 aktualizováno: Matthias Hoben, York University

Zkoumání vzorců použití a účinků denních programů pro dospělé ke zlepšení trajektorií nepřetržité péče (EXPEDITE)

Tato studie se snaží porozumět dopadu kanadského denního programu pro dospělé na účastníky i neúčastněné, zejména na ty, kteří trpí demencí a dalšími komorbiditami. Bude provedena retrospektivní kohortová studie zahrnující starší dospělé v komunitě, kteří navštěvují nebo nenavštěvují denní programy pro dospělé v Albertě, Britské Kolumbii a Manitobě v Kanadě. Cílem je (1) porovnat vzorce používání denního programu (včetně nepoužívání) v kanadské provincii (Alberta, Britská Kolumbie, Manitoba) a času, (2) porovnat charakteristiky starších dospělých podle vzorců používání denního programu (včetně ne -použití), provincii a čas a (3) prozkoumat, zda ti, kteří jsou vystaveni denním programům, ve srovnání se srovnávací skupinou neexponovaných starších dospělých v komunitě s odpovídajícím skórem sklonu vstupují do domů dlouhodobé péče v později (primární výsledek), je méně pravděpodobné, že budou mít depresivní symptomy, fyzické a kognitivní změny a méně využívají primární, akutní a pohotovostní péči (sekundární výsledky).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Programy pro dospělé poskytují zásadní podporu jak starším dospělým žijícím v komunitě, tak jejich rodinným/přátelským pečovatelům. To je nezbytné, protože zajištění vysoce kvalitní péče v komunitě po co nejdelší dobu a vyhýbání se nebo oddalování hospitalizací v domovech s dlouhodobou pečovatelskou službou jsou klíčovými prioritami starších dospělých, jejich pečovatelů a systémů zdravotní péče. Zatímco většina starších dospělých v Kanadě dostává péči v komunitě, asi 10 % nově přijatých obyvatel pečovatelských domů má relativně nízké potřeby péče, které by mohly být v komunitě uspokojeny správnou podporou. Pečovatelé poskytují většinu péče v komunitě, což je vystavuje vysokému riziku zátěže pečovatele. Denní programy mají za cíl zmírnit tyto problémy tím, že poskytují pečovatelům úlevu. Výzkum účinnosti denních programů je však nejednotný. Obecně je metodologická kvalita studií špatná a zejména kanadský výzkum chybí. Cíle výzkumu jsou (1) prozkoumat změny ve vzorcích užívání denního programu (včetně nevyužívání) mezi provinciemi a v průběhu času, (2) porovnat charakteristiky starších dospělých s různými způsoby užívání denního programu (včetně nevyužívání) a (3) posoudit, zda účastníci denního programu ve srovnání s kontrolní skupinou neúčastníků dosahují lepších výsledků. Tato retrospektivní kohortová studie bude využívat populační klinická a zdravotně administrativní data starších dospělých (65+ let), kterým byla poskytnuta veřejně dotovaná pokračující péče v komunitě v Albertě, Britské Kolumbii a Manitobě mezi 1. lednem 2012 a 31. prosincem 2024. Posoudí se vzorce používání denního programu (tj. odchylky v čase první návštěvy denního programu a frekvence a trvání návštěvy) a jak se tyto vzorce liší podle provincie a v průběhu času. Budou porovnány charakteristiky starších dospělých s různými způsoby používání denního programu (např. žádné, nízké, střední, vysoké). Charakteristiky účastníků budou zahrnovat věk, pohlaví, stav demence, stupeň křehkosti, stav komorbidity, socioekonomický stav, dostupnost pečovatele a úzkost pečovatele. Nakonec bude vytvořena srovnávací skupina podle sklonu (podle regionu, věku, pohlaví, kognitivního/fyzického postižení, typu/doby trvání komunitní péče, které byla poskytnuta dříve) starších dospělých, kteří se nezúčastnili denního programu. Modely doby do události a obecné odhadovací rovnice posoudí, zda účastníci denního programu ve srovnání s neúčastníky vstupují do zařízení pokračující péče později (primární výsledek); používat pohotovostní, akutní nebo primární péči méně často; zažít menší kognitivní a fyzický úpadek; a mají lepší duševní zdraví (sekundární výsledky). Modely budou zahrnovat expozici denního programu jako nezávislou proměnnou a budou upraveny podle provincie, demografie účastníků, zdravotního a funkčního stavu, dostupnosti pečovatele/potíže, dalších přijatých komunitních služeb (např. ) párování proměnných.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matthias Hoben, Dr rer medic
  • Telefonní číslo: +1 437-335-1338
  • E-mail: mhoben@yorku.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zaměřuje na systémy komunitní péče v Albertě, Britské Kolumbii a Manitobě, které všechny hodnotí způsobilost denního programu pomocí srovnatelných procesů, kritérií a hodnocení (tj. RAI-HC). Roční průměrný počet dokončených hodnocení RAI-HC je ~20 000-30 000 v Albertě, ~34 000-39 000 v Britské Kolumbii a ~10 000 v Manitobě. Odhadovaný počet účastníků denního programu je > 20 000 ročně (> 200 000 během studijního období), každý s několika hodnoceními.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 65 let a více
  • Počáteční hodnocení RAI-HC dokončeno
  • Účast na denním programu pro dospělé (pro kohortu 1)
  • Příjem jakýchkoli komunitních služeb trvalé péče, jiných než denní program pro dospělé (kohorta 2)

Kritéria vyloučení:

- Žádný příjem jakékoli komunitní nepřetržité pečovatelské služby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci denního programu
Starší dospělí (65+ let) navštěvující denní program pro dospělé v Albertě, Britské Kolumbii nebo Manitobě
Jiný: Použití denního programu pro dospělé
Vzorce používání denního programu budou určeny pomocí analýzy latentních tříd. Tři spojité proměnné budou kategorizovány jako nízké, nízké-střední, vysoce-střední, vysoké pomocí kvartilů distribuce vzorků: (1) Doba mezi prvním hodnocením RAI-HC a první návštěvou denního programu, (2) průměrný počet hodin návštěvnost denního programu (tj. celkový počet hodin strávených v denním programu vydělený počtem návštěv) a (3) celkový počet dní, kdy se osoba zúčastnila denního programu.
Neúčastníci
Starší dospělí s počátečním rezidentním hodnotícím nástrojem – domácí péče (RAI-HC), kteří se neúčastní denního programu v Albertě, Britské Kolumbii nebo Manitobě
Jiný: Ostatní komunitní péče (neúčastníci)
Jakékoli veřejně financované nepřetržité pečovatelské služby v komunitě, jiné než denní programy pro dospělé (např. domácí péče, domácí oddech). Účastníkům komunitní péče bude přiřazeno skóre sklonu k účastníkům denního programu pomocí proměnných RAI-HC o způsobilosti denního programu (pro zajištění podobnosti neúčastníků s účastníky denního programu). Odpovídající proměnné budou zahrnovat: fyzické fungování, kognici, symptomy chování, kontinenci močového měchýře/střev, dostupnost pečovatele a úzkost pečovatele. Vyšetřovatelé také zahrnou proměnné týkající se zdravotních a sociálních charakteristik (např. věk, pohlaví, typ/trvání veřejně financované komunitní péče obdržené před datem odpovídající indexu, indexy deprivace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na přijetí do léčebny dlouhodobě nemocných
Časové okno: Od data přijetí do domácí péče do data přijetí do léčebny dlouhodobě nemocných nebo ztráta sledování (tj. úmrtí, přestěhování z provincie), podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 12 let (od 31. ledna 2012 do 31. prosince 2024)
Údaje budou pocházet z provinčních registrů trvalé péče, které dokumentují datum zahájení jakékoli veřejně financované služby trvalé péče, kterou osoba obdrží, datum ukončení této služby a typ služby. Výsledkem bude doba mezi prvním hodnocením RAI-HC osoby a přijetím do domova dlouhodobé péče (tj. domova s ​​pečovatelskou službou nebo domova s ​​pečovatelskou službou).
Od data přijetí do domácí péče do data přijetí do léčebny dlouhodobě nemocných nebo ztráta sledování (tj. úmrtí, přestěhování z provincie), podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 12 let (od 31. ledna 2012 do 31. prosince 2024)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Výchozí stav (datum přijetí do domácí péče) a ročně až do konce studie (31. prosince 2024) nebo ztráty na sledování, podle toho, co nastane dříve
K určení přítomnosti nebo nepřítomnosti symptomů deprese bude použita validovaná škála hodnocení deprese RAI-HC (DRS). Skóre DRS se pohybuje od 0 do 14 a hraniční hodnota 3 nebo vyšší představuje klinicky významné symptomy deprese.
Výchozí stav (datum přijetí do domácí péče) a ročně až do konce studie (31. prosince 2024) nebo ztráty na sledování, podle toho, co nastane dříve
Přítomnost nebo nepřítomnost fyzického poklesu
Časové okno: Výchozí stav (datum přijetí do domácí péče) a ročně až do konce studie (31. prosince 2024) nebo ztráty na sledování, podle toho, co nastane dříve
Změny ve fyzickém fungování budou zachyceny pomocí ověřené stupnice RAI-HC Activities of Daily Living Hierarchy (ADLh). Škála se pohybuje od 0 (žádné zhoršení) do 6 (maximální zhoršení) a výsledek bude dichotomický a bude indikovat jakékoli zvýšení (oproti žádné změně nebo snížení) mezi předchozím a následným měřením v této škále.
Výchozí stav (datum přijetí do domácí péče) a ročně až do konce studie (31. prosince 2024) nebo ztráty na sledování, podle toho, co nastane dříve
Přítomnost nebo nepřítomnost kognitivního poklesu
Časové okno: Výchozí stav (datum přijetí do domácí péče) a ročně až do konce studie (31. prosince 2024) nebo ztráty na sledování, podle toho, co nastane dříve
Změna v kognici bude zachycena pomocí ověřené RAI-HC Cognitive Performance Scale (CPS). Škála se pohybuje od 0 (žádné zhoršení) do 6 (maximální zhoršení) a výsledek bude dichotomický a bude indikovat jakékoli zvýšení (oproti žádné změně nebo snížení) mezi předchozím a následným měřením v této škále.
Výchozí stav (datum přijetí do domácí péče) a ročně až do konce studie (31. prosince 2024) nebo ztráty na sledování, podle toho, co nastane dříve
Registrace na pohotovost
Časové okno: Výchozí stav (datum přijetí do domácí péče) a ročně až do konce studie (31. prosince 2024) nebo ztráty na sledování, podle toho, co nastane dříve
Národní systém zpráv o ambulantní péči (NACRS) zachycuje všechny návštěvy pohotovostí a diagnózy. Výsledkem bude roční průměrný počet návštěv pohotovostního oddělení osoby.
Výchozí stav (datum přijetí do domácí péče) a ročně až do konce studie (31. prosince 2024) nebo ztráty na sledování, podle toho, co nastane dříve
Pobyty v nemocnici
Časové okno: Výchozí stav (datum přijetí do domácí péče) a ročně až do konce studie (31. prosince 2024) nebo ztráty na sledování, podle toho, co nastane dříve
Databáze propouštěcích abstraktů (DAD) obsahuje informace o všech pobytech v nemocnici, včetně diagnóz a délky pobytu. Výsledkem bude roční průměrný počet hospitalizací osoby.
Výchozí stav (datum přijetí do domácí péče) a ročně až do konce studie (31. prosince 2024) nebo ztráty na sledování, podle toho, co nastane dříve
Návštěvy poskytovatele primární péče
Časové okno: Výchozí stav (datum přijetí do domácí péče) a ročně až do konce studie (31. prosince 2024) nebo ztráty na sledování, podle toho, co nastane dříve
Údaje o nárocích poskytovatelů péče zahrnují žádosti o zdravotní služby předložené k úhradě poskytovateli primární péče (např. praktičtí lékaři, zdravotní sestry, geriatři, geriatričtí psychiatři, neurologové, terapeuti). Výsledkem bude roční průměrný počet návštěv poskytovatele primární péče dané osoby.
Výchozí stav (datum přijetí do domácí péče) a ročně až do konce studie (31. prosince 2024) nebo ztráty na sledování, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

York University

Spolupracovníci

Carswell Family Foundation
Alzheimer Society of York Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Hoben, PhD, York University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 563198b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zdravotní administrativní údaje použité v této studii jsou majetkem příslušných provinčních zdravotnických úřadů. Provinční datové zásady neumožňují veřejné sdílení těchto dat. Výzkumný tým bude při provádění analýz spolupracovat s interním analytikem dat zdravotnického systému v každé z provincií. Data musí zůstat v příslušné provincii a v chráněném a zabezpečeném úložišti dat provincie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starý věk; Demence

Klinické studie na Použití denního programu pro dospělé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit