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EXplorer les modèles d'utilisation et les effets des programmes de jour pour adultes pour améliorer les trajectoires de soins continus (EXPEDITE)

21 janvier 2025 mis à jour par: Matthias Hoben, York University

EXplorer les modèles d'utilisation et les effets des programmes de jour pour adultes pour améliorer les trajectoires de soins continus (EXPEDITE)

Cette étude vise à comprendre l'impact du programme de jour pour adultes du Canada sur les participants et les non-participants, en particulier ceux atteints de démence et d'autres comorbidités. Une étude de cohorte rétrospective sera menée, incluant les personnes âgées de la communauté qui participent ou non à des programmes de jour pour adultes en Alberta, en Colombie-Britannique et au Manitoba, au Canada. Les objectifs sont de (1) comparer les modèles d'utilisation des programmes de jour (y compris la non-utilisation) par province canadienne (Alberta, Colombie-Britannique, Manitoba) et par période, (2) comparer les caractéristiques des personnes âgées par modèle d'utilisation des programmes de jour (y compris la non-utilisation). -utilisation), la province et le moment, et (3) pour examiner si ceux qui sont exposés à des programmes de jour, par rapport à un groupe témoin de personnes âgées non exposées dans la communauté, appariés au score de propension, entrent dans les foyers de soins de longue durée à plus tard (critère de jugement principal), sont moins susceptibles de présenter des symptômes dépressifs, des changements physiques et cognitifs et ont un moindre recours aux soins primaires, aigus et d'urgence (critères de jugement secondaires).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les programmes de jour pour adultes offrent un soutien essentiel à la fois aux personnes âgées vivant dans la communauté et à leurs proches/amis soignants. Ceci est essentiel car garantir des soins de haute qualité dans la communauté le plus longtemps possible et éviter ou retarder les admissions dans les établissements de soins de longue durée sont des priorités clés des personnes âgées, de leurs soignants et des systèmes de santé. Alors que la plupart des personnes âgées au Canada reçoivent des soins dans la communauté, environ 10 % des résidents des foyers de soins nouvellement admis ont des besoins relativement faibles en matière de soins qui pourraient être satisfaits dans la communauté avec le soutien approprié. Les soignants fournissent la plupart des soins dans la communauté, ce qui les expose à un risque élevé de fardeau pour les soignants. Les programmes de jour visent à atténuer ces problèmes en offrant un répit aux soignants. Cependant, les recherches sur l'efficacité des programmes de jour sont incohérentes. De manière générale, la qualité méthodologique des études est médiocre, et particulièrement la recherche canadienne fait défaut. Les objectifs de la recherche sont (1) d'explorer les changements dans les modèles d'utilisation des programmes de jour (y compris la non-utilisation) entre les provinces et au fil du temps, (2) de comparer les caractéristiques des personnes âgées avec différents modèles d'utilisation des programmes de jour (y compris la non-utilisation), et (3) évaluer si les participants au programme de jour par rapport à un groupe témoin de non-participants correspondant à un score de propension ont de meilleurs résultats. Cette étude de cohorte rétrospective utilisera des données cliniques et administratives de santé basées sur la population des personnes âgées (65 ans et plus) qui ont reçu des soins continus subventionnés par l'État dans la communauté de l'Alberta, de la Colombie-Britannique et du Manitoba entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2024. Les modèles d'utilisation des programmes de jour (c.-à-d. les variations dans le temps nécessaire pour participer à un programme de jour pour la première fois, ainsi que la fréquence et la durée de la participation) et la façon dont ces modèles varient selon la province et au fil du temps seront évalués. Les caractéristiques des personnes âgées ayant différents modèles d'utilisation des programmes de jour (par exemple, non, faible, moyen, élevé) seront comparées. Les caractéristiques des participants comprendront l'âge, le sexe, le statut de démence, le niveau de fragilité, le statut de comorbidité, le statut socio-économique, la disponibilité d'un soignant et la détresse du soignant. Enfin, un groupe de comparaison apparié à la propension (par région, âge, sexe, déficience cognitive/physique, type/durée des soins communautaires reçus précédemment) d'adultes âgés qui n'ont pas participé à un programme de jour sera créé. Les modèles de délai jusqu'à l'événement et les équations d'estimation générales évalueront si les participants au programme de jour par rapport aux non-participants entrent plus tard dans les établissements de soins continus (résultat principal) ; recourir moins fréquemment aux soins d'urgence, de courte durée ou primaires ; subir moins de déclin cognitif et physique ; et avoir une meilleure santé mentale (résultats secondaires). Les modèles incluront l'exposition au programme de jour en tant que variable indépendante et seront ajustés en fonction de la province, des données démographiques des participants, des conditions médicales et fonctionnelles, de la disponibilité/détresse des soignants, des autres services communautaires reçus (p. ex., soins à domicile, répit à domicile) et (le cas échéant). ) variables correspondantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Matthias Hoben, Dr rer medic
  • Numéro de téléphone: +1 437-335-1338
  • E-mail: mhoben@yorku.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude se concentre sur les systèmes de soins communautaires de l'Alberta, de la Colombie-Britannique et du Manitoba, qui évaluent tous l'admissibilité aux programmes de jour à l'aide de processus, de critères et d'évaluations comparables (c.-à-d. RAI-HC). Le nombre annuel moyen d’évaluations RAI-HC terminées est d’environ 20 000 à 30 000 en Alberta, d’environ 34 000 à 39 000 en Colombie-Britannique et d’environ 10 000 au Manitoba. Le nombre estimé de participants au programme de jour est >20 000/an (>200 000 au cours de la période d’étude), chacun avec plusieurs évaluations.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 65 ans et plus
  • Évaluation initiale du RAI-HC terminée
  • Participation à un programme de jour pour adultes (pour la cohorte 1)
  • Réception de services de soins continus communautaires, autres qu'un programme de jour pour adultes (cohorte 2)

Critère d'exclusion:

- Aucune réception de services de soins continus communautaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants au programme de jour
Personnes âgées (65 ans et plus) participant à un programme de jour pour adultes en Alberta, en Colombie-Britannique ou au Manitoba
Les modèles d'utilisation du programme de jour seront déterminés à l'aide de l'analyse des classes latentes. Trois variables continues seront classées comme faible, faible-modérée, élevée-modérée, élevée, en utilisant des quartiles de distribution d'échantillon : (1) le temps entre la première évaluation RAI-HC et la première participation à un programme de jour, (2) le nombre moyen d'heures de participation à un programme de jour (c'est-à-dire le nombre total d'heures passées dans un programme de jour divisé par le nombre de fois qu'il a participé), et (3) le nombre total de jours pendant lesquels une personne a participé à un programme de jour.
Non-participants
Personnes âgées possédant un instrument d'évaluation initial des résidents - soins à domicile (RAI-HC), qui ne participent pas à un programme de jour en Alberta, en Colombie-Britannique ou au Manitoba.
Tout service de soins continus financé par l'État dans la communauté, autre que les programmes de jour pour adultes (p. ex. soins à domicile, relève à domicile). Les participants aux soins communautaires recevront un score de propension correspondant aux participants au programme de jour, en utilisant les variables RAI-HC sur l'éligibilité au programme de jour (pour garantir la similarité des non-participants aux participants au programme de jour). Les variables correspondantes comprendront : le fonctionnement physique, la cognition, les symptômes comportementaux, la continence vésicale/intestinale, la disponibilité d'un soignant et la détresse du soignant. Les enquêteurs incluront également des variables sur la santé et les caractéristiques sociales (par exemple, âge, sexe, type/durée des soins communautaires financés par l'État reçus avant la date de l'indice de correspondance, indices de privation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'admission dans un foyer de soins de longue durée
Délai: De la date d'admission aux soins à domicile jusqu'à la date d'admission dans un foyer de soins de longue durée ou jusqu'à la date de perte de suivi (c.-à-d. décès, déménagement hors de la province), selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 ans (entre le 31 janvier 2012 et 31 décembre 2024)
Les données proviendront des registres provinciaux de soins continus, qui documentent la date de début de tout service de soins continus financé par l'État qu'une personne reçoit, la date de fin de ce service et le type de service. Le résultat sera le temps écoulé entre la première évaluation RAI-HC d'une personne et son admission dans un foyer de soins de longue durée (c'est-à-dire une résidence-services ou une maison de retraite).
De la date d'admission aux soins à domicile jusqu'à la date d'admission dans un foyer de soins de longue durée ou jusqu'à la date de perte de suivi (c.-à-d. décès, déménagement hors de la province), selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 ans (entre le 31 janvier 2012 et 31 décembre 2024)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de la dépression
Délai: Au départ (date d'admission aux soins à domicile) et annuellement jusqu'à la fin de l'étude (31 décembre 2024) ou jusqu'à la perte de vue, selon la première éventualité
Pour déterminer la présence ou l'absence de symptômes dépressifs, l'échelle d'évaluation de la dépression (DRS) RAI-HC validée sera utilisée. Les scores DRS vont de 0 à 14, et un seuil de 3 ou plus représente des symptômes dépressifs cliniquement significatifs.
Au départ (date d'admission aux soins à domicile) et annuellement jusqu'à la fin de l'étude (31 décembre 2024) ou jusqu'à la perte de vue, selon la première éventualité
Présence ou absence de déclin physique
Délai: Au départ (date d'admission aux soins à domicile) et annuellement jusqu'à la fin de l'étude (31 décembre 2024) ou jusqu'à la perte de vue, selon la première éventualité
Les changements dans le fonctionnement physique seront capturés à l'aide de l'échelle validée des activités RAI-HC de la hiérarchie de la vie quotidienne (ADLh). L'échelle va de 0 (pas de déficience) à 6 (déficience maximale), et le résultat sera dichotomique, indiquant toute augmentation (par opposition à aucun changement ou diminution) entre la mesure précédente et la mesure de suivi sur cette échelle.
Au départ (date d'admission aux soins à domicile) et annuellement jusqu'à la fin de l'étude (31 décembre 2024) ou jusqu'à la perte de vue, selon la première éventualité
Présence ou absence de déclin cognitif
Délai: Au départ (date d'admission aux soins à domicile) et annuellement jusqu'à la fin de l'étude (31 décembre 2024) ou jusqu'à la perte de vue, selon la première éventualité
Les changements cognitifs seront capturés à l'aide de l'échelle de performance cognitive (CPS) RAI-HC validée. L'échelle va de 0 (pas de déficience) à 6 (déficience maximale), et le résultat sera dichotomique, indiquant toute augmentation (par opposition à aucun changement ou diminution) entre la mesure précédente et la mesure de suivi sur cette échelle.
Au départ (date d'admission aux soins à domicile) et annuellement jusqu'à la fin de l'étude (31 décembre 2024) ou jusqu'à la perte de vue, selon la première éventualité
Inscriptions aux urgences
Délai: Au départ (date d'admission aux soins à domicile) et annuellement jusqu'à la fin de l'étude (31 décembre 2024) ou jusqu'à la perte de vue, selon la première éventualité
Le Système national de rapport sur les soins ambulatoires (SNISA) saisit toutes les visites et tous les diagnostics aux services d'urgence. Le résultat sera le nombre annuel moyen de visites aux urgences d’une personne.
Au départ (date d'admission aux soins à domicile) et annuellement jusqu'à la fin de l'étude (31 décembre 2024) ou jusqu'à la perte de vue, selon la première éventualité
Séjours à l'hôpital
Délai: Au départ (date d'admission aux soins à domicile) et annuellement jusqu'à la fin de l'étude (31 décembre 2024) ou jusqu'à la perte de vue, selon la première éventualité
La Base de données sur les congés des patients (BDCP) comprend des informations sur tous les séjours hospitaliers des patients hospitalisés, y compris les diagnostics et la durée du séjour. Le résultat sera le nombre annuel moyen d’hospitalisations d’une personne.
Au départ (date d'admission aux soins à domicile) et annuellement jusqu'à la fin de l'étude (31 décembre 2024) ou jusqu'à la perte de vue, selon la première éventualité
Visites chez les prestataires de soins primaires
Délai: Au départ (date d'admission aux soins à domicile) et annuellement jusqu'à la fin de l'étude (31 décembre 2024) ou jusqu'à la perte de vue, selon la première éventualité
Les données sur les réclamations des prestataires de soins comprennent les réclamations pour services de santé soumises pour paiement par les prestataires de soins primaires (par exemple, médecins généralistes, infirmiers praticiens, gériatres, psychiatres gériatriques, neurologues, thérapeutes). Le résultat sera le nombre annuel moyen de visites chez un fournisseur de soins primaires.
Au départ (date d'admission aux soins à domicile) et annuellement jusqu'à la fin de l'étude (31 décembre 2024) ou jusqu'à la perte de vue, selon la première éventualité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthias Hoben, PhD, York University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données administratives sur la santé utilisées dans cette étude appartiennent aux autorités sanitaires provinciales respectives. Les politiques provinciales en matière de données ne permettent pas le partage public de ces données. L'équipe de recherche travaillera avec un analyste interne des données du système de santé dans chacune des provinces pour effectuer les analyses. Les données doivent rester dans la province respective et dans le référentiel de données protégé et sécurisé de la province.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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