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探索成人日间计划的使用模式和效果,以改善持续护理的轨迹 (EXPEDITE)

2025年1月21日 更新者:Matthias Hoben、York University

探索成人日间计划的使用模式和效果,以改善持续护理的轨迹(EXPEDITE)

本研究旨在了解加拿大成人日间计划对参加者和未参加者的影响,尤其是患有痴呆症和其他合并症的人。 将进行一项回顾性队列研究,包括加拿大艾伯塔省、不列颠哥伦比亚省和马尼托巴省社区中参加或不参加成人日间计划的老年人。 目标是 (1) 比较加拿大各省(艾伯塔省、不列颠哥伦比亚省、曼尼托巴省)的日间计划使用(包括不使用)模式和时间,(2) 按日间计划使用模式(包括不使用)比较老年人的特征-使用)、省份和时间,以及(3)检查那些接触日间计划的人,与社区中未接触日间计划的倾向得分匹配的对照组相比,是否进入长期护理院较晚的时间(主要结果),出现抑郁症状、身体和认知变化的可能性较小,并且较少使用初级、急性和紧急护理(次要结果)。

研究概览

详细说明

成人日间计划为生活在社区的老年人及其家人/朋友的照顾者提供重要支持。 这是至关重要的,因为确保尽可能长时间地在社区提供高质量的护理以及避免或推迟进入长期护理院是老年人、他们的护理人员和医疗保健系统的首要任务。 虽然加拿大的大多数老年人在社区接受护理,但大约 10% 的新入住疗养院居民的护理需求相对较低,只要获得适当的支持,就可以在社区得到满足。 护理人员提供社区中的大部分护理,这使他们面临护理负担的高风险。 日间计划旨在通过为护理人员提供喘息机会来缓解这些问题。 然而,关于日间计划有效性的研究并不一致。 总体而言,研究的方法论质量较差,尤其是加拿大的研究缺乏。 研究目标是 (1) 探索各省之间日间计划使用(包括不使用)模式随时间的变化,(2) 比较具有不同日间计划使用模式(包括不使用)的老年人的特征,以及(3) 评估日间计划参加者与倾向得分匹配的未参加者对照组相比是否有更好的结果。 这项回顾性队列研究将使用 2012 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日期间在艾伯塔省、不列颠哥伦比亚省和马尼托巴省社区接受公共补贴持续护理的老年人(65 岁以上)的基于人群的临床和健康管理数据。 将评估日间课程的使用模式(即首次参加日间课程的时间变化、参加频率和持续时间)以及这些模式如何随省份和时间推移而变化。 将比较具有不同日间计划使用模式(例如,无、低、中、高)的老年人的特征。 参与者的特征包括年龄、性别、痴呆状况、虚弱程度、合并症状况、社会经济状况、护理人员的可用性以及护理人员的困扰。 最后,将创建未参加日间计划的老年人的倾向匹配对照组(按地区、年龄、性别、认知/身体障碍、之前接受的社区护理类型/持续时间)。 事件发生时间模型和一般估计方程将评估日间计划参加者与未参加者相比是否较晚进入持续护理机构(主要结果);减少使用急诊、急性或初级护理的频率;认知和身体衰退较少;并拥有更好的心理健康(次要结果)。 模型将包括日间计划作为自变量,并将根据省份、参与者人口统计、医疗和功能条件、护理人员可用性/困境、接受的其他社区服务(例如家庭护理、家庭暂托)以及(如果适用)进行调整) 匹配变量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Matthias Hoben, Dr rer medic
  • 电话号码:+1 437-335-1338
  • 邮箱:mhoben@yorku.ca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究重点关注艾伯塔省、不列颠哥伦比亚省和马尼托巴省的社区护理系统,所有这些系统都使用可比较的流程、标准和评估(即,评估日间计划的资格)。 RAI-HC)。 艾伯塔省每年平均完成的 RAI-HC 评估数量约为 20,000-30,000 份,不列颠哥伦比亚省约为 34,000-39,000 份,曼尼托巴省约为 10,000 份。 预计日间课程参加者人数每年 >20,000 人(研究期间 >200,000 人),每个项目都有多项评估。

描述

纳入标准:

  • 65岁及以上人士
  • 初步 RAI-HC 评估已完成
  • 参加成人日间课程(第 1 组)
  • 接受任何基于社区的持续护理服务,成人日间计划除外(第 2 组)

排除标准:

- 没有收到任何基于社区的持续护理服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
日间计划参加者
在艾伯塔省、不列颠哥伦比亚省或马尼托巴省参加成人日间课程的老年人(65 岁以上)
将使用潜在类别分析来确定日间计划的使用模式。 使用样本分布四分位数,将三个连续变量分为低、低-中等、高中等、高:(1) 第一次 RAI-HC 评估和第一次参加日间课程之间的时间,(2) 平均小时数日间课程出勤率(即,在日间课程中花费的总小时数除以参加的次数),以及 (3) 一个人参加日间课程的总天数。
未出席者
拥有初始居民评估工具 - 家庭护理 (RAI-HC),但未参加艾伯塔省、不列颠哥伦比亚省或马尼托巴省日间计划的老年人
社区内任何公共资助的持续护理服务,成人日间计划除外(例如家庭护理、家庭暂托)。 社区护理参与者将使用日间计划资格的 RAI-HC 变量,将倾向得分与日间计划参与者进行匹配(以确保未参加者与日间计划参加者的相似性)。 匹配变量包括:身体机能、认知、行为症状、膀胱/肠道节制、护理人员的可用性以及护理人员的困扰。 调查人员还将包括健康和社会特征的变量(例如,年龄、性别、匹配指数日期之前接受的公共资助社区护理的类型/持续时间、剥夺指数)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入住长期护理院的时间
大体时间:从入住家庭护理之日起至入住长期护理院或失访之日(即死亡、搬出省份)为止,以先到者为准,评估最长为 12 年(2012 年 1 月 31 日至2024 年 12 月 31 日)
数据将来自省级持续护理登记处,其中记录了一个人接受的任何公共资助的持续护理服务的开始日期、该服务的结束日期以及服务类型。 结果将是一个人第一次 RAI-HC 评估和进入长期护理院(即辅助生活之家或疗养院)之间的时间。
从入住家庭护理之日起至入住长期护理院或失访之日(即死亡、搬出省份)为止,以先到者为准,评估最长为 12 年(2012 年 1 月 31 日至2024 年 12 月 31 日)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症的症状
大体时间:基线(家庭护理入院日期)和每年直至研究结束(2024 年 12 月 31 日)或失访,以先到者为准
为了确定是否存在抑郁症状,将使用经过验证的 RAI-HC 抑郁评定量表 (DRS)。 DRS 评分范围为 0-14,3 或更高的分界点代表有临床意义的抑郁症状。
基线(家庭护理入院日期)和每年直至研究结束(2024 年 12 月 31 日)或失访,以先到者为准
是否存在身体衰退
大体时间:基线(家庭护理入院日期)和每年直至研究结束(2024 年 12 月 31 日)或失访,以先到者为准
将使用经过验证的 RAI-HC 日常生活等级活动 (ADLh) 量表来记录身体机能的变化。 量表范围从 0(无损伤)到 6(最大损伤),结果将是二分的,表示该量表的先前测量值和后续测量值之间的任何增加(相对于没有变化或减少)。
基线(家庭护理入院日期)和每年直至研究结束(2024 年 12 月 31 日)或失访,以先到者为准
是否存在认知能力下降
大体时间:基线(家庭护理入院日期)和每年直至研究结束(2024 年 12 月 31 日)或失访,以先到者为准
将使用经过验证的 RAI-HC 认知表现量表 (CPS) 捕捉认知变化。 量表范围从 0(无损伤)到 6(最大损伤),结果将是二分的,表示该量表的先前测量值和后续测量值之间的任何增加(相对于没有变化或减少)。
基线(家庭护理入院日期)和每年直至研究结束(2024 年 12 月 31 日)或失访,以先到者为准
急诊室登记
大体时间:基线(家庭护理入院日期)和每年直至研究结束(2024 年 12 月 31 日)或失访,以先到者为准
国家门诊护理报告系统 (NACRS) 记录所有急诊科就诊和诊断。 结果将是一个人每年平均到急诊室就诊的次数。
基线(家庭护理入院日期)和每年直至研究结束(2024 年 12 月 31 日)或失访,以先到者为准
住院时间
大体时间:基线(家庭护理入院日期)和每年直至研究结束(2024 年 12 月 31 日)或失访,以先到者为准
出院摘要数据库 (DAD) 包含所有住院患者的住院信息,包括诊断和住院时间。 结果将是一个人的年平均住院次数。
基线(家庭护理入院日期)和每年直至研究结束(2024 年 12 月 31 日)或失访,以先到者为准
初级保健提供者就诊
大体时间:基线(家庭护理入院日期)和每年直至研究结束(2024 年 12 月 31 日)或失访,以先到者为准
护理提供者索赔数据包括初级保健提供者(例如全科医生、执业护士、老年科医生、老年精神科医生、神经科医生、治疗师)提交的供付款的医疗服务索赔。 结果将是一个人的初级保健提供者的年平均就诊次数。
基线(家庭护理入院日期)和每年直至研究结束(2024 年 12 月 31 日)或失访,以先到者为准

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthias Hoben, PhD、York University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月30日

首次发布 (实际的)

2024年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月21日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究中使用的卫生行政数据归各省卫生主管部门所有。 省级数据政策不允许公开共享这些数据。 研究小组将与每个省份的内部卫生系统数据分析师合作进行分析。 数据需要保留在各自的省份以及该省受保护的安全数据存储库内。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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