女性型脱毛症患者における多血小板フィブリンと多血小板血漿の有効性と安全性 (PRF)
2024年5月27日 更新者：Rattapon Thuangtong、Siriraj Hospital
女性型脱毛患者における多血小板フィブリンと多血小板血漿の有効性と安全性に関するランダム化スプリットヘッド比較研究：パイロット研究
この臨床試験の目的は、女性型脱毛症における多血小板フィブリンと多血小板血漿を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 多血小板フィブリンと多血小板血漿間の有効性
多血小板フィブリンと多血小板血漿の間の安全性 参加者は、以下の内容で 2 つの側面に分かれて治療を受けます。
- 多血小板血漿
- 多血小板フィブリン
調査の概要
詳細な説明
被験者は、多血小板フィブリンと多血小板血漿の両方を1か月間隔で3回治療され、最後の治療から4か月後と6か月後に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rattapon Thuangtong, Asst. Prof.
- 電話番号：+66815533305
- メール：rattaponthuangtong@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Noldtawat Viriyaskultorn, MD
- 電話番号：+66819228736
- メール：noldtawat.vir@gmail.com
研究場所
-
-
Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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コンタクト：
- Noldtawat Viriyaskultorn, M.D.
- 電話番号：+66819228736
- メール：noldtawat.vir@gmail.com
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コンタクト：
- Rattapon Thuangtong, M.D.
- 電話番号：+66815533305
- メール：rattaponthuangtong@yahoo.com
-
主任研究者：
- Rattapon Thuangtong, M.D.
-
Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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コンタクト：
- Rattapon Thuangtong, M.D.
- 電話番号：+66815533305
- メール：rattaponthuangtong@yahoo.com
-
主任研究者：
- Rattapon Thuangtong, M.D.
-
コンタクト：
- Noldtawat Viriyaskultorn, M.D.
- 電話番号：0819228736
- メール：noldtawat.vir@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 20 ～ 55 歳
- 女性
- 皮膚科医によりルートヴィッヒ分類2（部位幅2～4センチメートル）の女性型脱毛症と診断された被験者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の被験者
- 血小板機能不全、低血小板、貧血、肝硬変、癌、または免疫不全宿主の病歴のある被験者
- 喫煙やアルコール依存症のある方
- 介入部位に皮膚炎、傷跡、または感染症がある被験者
- 麻酔薬に対するアレルギーの既往歴のある者
- NSAIDs、ホルモン剤、抗凝固剤を服用している者
- 精神科医により精神疾患があると診断された者
- 撮影禁止の対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRFとPRP
すべての患者は、多血小板フィブリンと多血小板血漿の両方で治療されましたが、頭の両側（左または右）がフィブリンで分割されていました。
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被験者は頭の両側（左または右）に多血小板血漿による治療を受けました
他の名前：
被験者は頭の両側（左または右）に多血小板フィブリンによる治療を受けました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリコスキャン
時間枠：ベースライン(第0週)、最後の治療から4か月後(第20週)、最後の治療から6か月後(第28週)
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1.5mm^2あたりの毛の平均本数と密度
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ベースライン(第0週)、最後の治療から4か月後(第20週)、最後の治療から6か月後(第28週)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師の主観的全体評価の7つのポイント
時間枠：ベースライン(第0週)、最初の治療から1か月後(第4週)、2回目の治療から1か月後(第8週)、最後の治療から4か月後(第20週)、最後の治療から6か月後(第28週)
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医師による写真による改善評価
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ベースライン(第0週)、最初の治療から1か月後(第4週)、2回目の治療から1か月後(第8週)、最後の治療から4か月後(第20週)、最後の治療から6か月後(第28週)
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患者の主観的総合評価の 7 つのポイント
時間枠：ベースライン(第0週)、最初の治療から1か月後(第4週)、2回目の治療から1か月後(第8週)、最後の治療から4か月後(第20週)、最後の治療から6か月後(第28週)
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患者様による写真による改善評価
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ベースライン(第0週)、最初の治療から1か月後(第4週)、2回目の治療から1か月後(第8週)、最後の治療から4か月後(第20週)、最後の治療から6か月後(第28週)
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン(week0)、最初の治療から1か月後(week4)、2回目の治療から1か月後(week8)
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介入中の痛み
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ベースライン(week0)、最初の治療から1か月後(week4)、2回目の治療から1か月後(week8)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rattapon Thuangtong, Asst. Prof.、Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月30日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月27日
最初の投稿 (推定)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月27日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。