Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til blodplaterikt fibrin og blodplaterikt plasma hos kvinnelige pasienter med hårtap (PRF)

27. mai 2024 oppdatert av: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

En randomisert, delt hode-sammenligningsstudie av effektiviteten og sikkerheten til blodplaterikt fibrin og blodplaterikt plasma hos kvinnelige pasienter med hårtap: En pilotstudie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne mellom blodplaterikt fibrin og blodplaterikt plasma ved hårtap hos kvinner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • effekt mellom blodplaterikt fibrin og blodplaterikt plasma

  • sikkerhet mellom blodplaterikt fibrin og blodplaterikt plasma Deltakerne vil bli delt inn i 2 side av behandlingen med sammensatt av

    1. Blodplaterikt plasma
    2. Blodplaterikt fibrin

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienten ble behandlet med både blodplaterikt fibrin og blodplaterikt plasma i 3 ganger, hvor 1 måneds intervall deretter vil bli fulgt opp 4 måneder og 6 måneder etter siste behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rattapon Thuangtong, M.D.
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rattapon Thuangtong, M.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-55 år
  • Hunn
  • Person som ble diagnostisert med kvinnelig hårtap i Ludwig Klassifikasjon 2 (delbredde 2-4 centimeter) av hudlege

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Person som har hatt blodplatedysfunksjon, lavt antall blodplater, anemi, skrumplever, kreft eller immunkompromittert vert
  • Subjekt som er aktiv røyking og alkoholisme
  • Forsøksperson som har dermatitt, arr eller infeksjon ved tiltaksområde
  • Person som har en historie med allergi mot anestesimiddel
  • Person som tar NSAIDs, hormonlegemidler, antikoagulantia
  • Person som har en psykiatrisk tilstand diagnostisert av psykiater
  • Personer som ikke har lov til å ta bilde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRF og PRP

Alle pasientene ble behandlet med både blodplaterikt fibrin og blodplaterikt plasma, men hver side av hodet (venstre eller høyre) ble delt med

  • den ene siden av hodet ble injisert med blodplaterikt plasma ved uke 0,4 og 8 (totalt 3 ganger)
  • en annen side av hodet ble injisert med blodplaterikt fibrin ved uke 0,4 og 8 (totalt 3 ganger)
Enhet: Blodplaterikt plasma
Forsøkspersonene ble behandlet med blodplaterikt plasma på hver side av hodet (venstre eller høyre)
Andre navn:
  • PRP
Enhet: Blodplaterikt fibrin
Forsøkspersonene ble behandlet med blodplaterikt fibrin på hver side av hodet (venstre eller høyre)
Andre navn:
  • PRF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trichoscan
Tidsramme: baseline(uke0), 4 måneder etter siste behandling(uke20), 6 måneder etter siste behandling(uke28)
Gjennomsnittlig antall og tetthet av hår per 1,5 mm^2
baseline(uke0), 4 måneder etter siste behandling(uke20), 6 måneder etter siste behandling(uke28)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legens 7-punkts subjektive globale vurdering
Tidsramme: baseline(uke0),1 måned etter første behandling(uke4), 1 måned etter andre behandling(uke8), 4 måneder etter siste behandling(uke20), 6 måneder etter siste behandling(uke28)
Evaluering av bedring gjennom bilde av lege
baseline(uke0),1 måned etter første behandling(uke4), 1 måned etter andre behandling(uke8), 4 måneder etter siste behandling(uke20), 6 måneder etter siste behandling(uke28)
7-punkts pasientens subjektive globale vurdering
Tidsramme: baseline(uke0),1 måned etter første behandling(uke4), 1 måned etter andre behandling(uke8), 4 måneder etter siste behandling(uke20), 6 måneder etter siste behandling(uke28)
Evaluering av forbedring gjennom bilde av pasient
baseline(uke0),1 måned etter første behandling(uke4), 1 måned etter andre behandling(uke8), 4 måneder etter siste behandling(uke20), 6 måneder etter siste behandling(uke28)
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline(uke0), 1 måned etter første behandling(uke4), 1 måned etter andre behandling(uke8)
smerte under intervensjon
baseline(uke0), 1 måned etter første behandling(uke4), 1 måned etter andre behandling(uke8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Siriraj Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof., Mahidol university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COA no. Si286/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forbudt fra lover (og/eller regler, forskrifter, kontrakter). Frykt for upassende bruk av data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere