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富血小板纤维蛋白和富血小板血浆对女性型脱发患者的疗效和安全性 (PRF)

2024年5月27日 更新者：Rattapon Thuangtong、Siriraj Hospital

富血小板纤维蛋白和富血小板血浆对女性型脱发患者的功效和安全性的随机分头比较研究：初步研究

该临床试验的目的是比较富含血小板的纤维蛋白和富含血小板的血浆在女性型脱发中的作用。 它旨在回答的主要问题是：

  • 富血小板纤维蛋白和富血小板血浆之间的功效

  • 富含血小板的纤维蛋白和富含血小板的血浆之间的安全性参与者将被分为两组治疗，其中包括

    1. 富血小板血浆
    2. 富含血小板的纤维蛋白

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

受试者接受富血小板纤维蛋白和富血小板血浆治疗3次，间隔1个月，然后在最后一次治疗后4个月和6个月进行随访

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 泰国
    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rattapon Thuangtong, M.D.
      • Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rattapon Thuangtong, M.D.
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄20-55岁
  • 女性
  • 被皮肤科医生诊断为路德维希分类 2（部位宽度 2-4 厘米）女性型脱发的受试者

排除标准：

  • 怀孕或哺乳期受试者
  • 有血小板功能障碍、低血小板、贫血、肝硬化、癌症或免疫功能低下宿主病史的受试者
  • 主动吸烟和酗酒的受试者
  • 干预部位有皮炎、疤痕或感染的受试者
  • 有麻醉药物过敏史的受试者
  • 服用非甾体抗炎药、激素药、抗凝血药的受试者
  • 经精神科医生诊断患有精神疾病的受试者
  • 不准拍照的对象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PRF 和 PRP

所有患者均接受富含血小板的纤维蛋白和富含血小板的血浆治疗，但头部的每一侧（左或右）均被分开

  • 第0.4周和第8周时头部一侧注射富含血小板的血浆（共3次）
  • 头部的另一侧在第0.4周和第8周注射富含血小板的纤维蛋白（共3次）
设备：富血小板血浆
受试者头部两侧（左或右）接受富含血小板的血浆治疗
其他名称：
  • 富血小板血浆
设备：富含血小板的纤维蛋白
受试者头部两侧（左或右）接受富含血小板纤维蛋白的治疗
其他名称：
  • 脉冲重复频率

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
毛丝虫
大体时间：基线（第0周）、上次治疗后4个月（第20周）、上次治疗后6个月（第28周）
每1.5mm^2毛发的平均数量和密度
基线（第0周）、上次治疗后4个月（第20周）、上次治疗后6个月（第28周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医生主观总体评价的7点
大体时间：基线（第0周）、第一次治疗后1个月（第4周）、第二次治疗后1个月（第8周）、最后一次治疗后4个月（第20周）、最后一次治疗后6个月（第28周）
医生通过图片评价改善情况
基线（第0周）、第一次治疗后1个月（第4周）、第二次治疗后1个月（第8周）、最后一次治疗后4个月（第20周）、最后一次治疗后6个月（第28周）
患者主观总体评估的7点
大体时间：基线（第0周）、第一次治疗后1个月（第4周）、第二次治疗后1个月（第8周）、最后一次治疗后4个月（第20周）、最后一次治疗后6个月（第28周）
患者通过图片评价改善情况
基线（第0周）、第一次治疗后1个月（第4周）、第二次治疗后1个月（第8周）、最后一次治疗后4个月（第20周）、最后一次治疗后6个月（第28周）
视觉模拟量表
大体时间：基线（第0周）、第一次治疗后1个月（第4周）、第二次治疗后1个月（第8周）
干预期间疼痛
基线（第0周）、第一次治疗后1个月（第4周）、第二次治疗后1个月（第8周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Siriraj Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Rattapon Thuangtong, Asst. Prof.、Mahidol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月30日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月27日

首次发布 (估计的)

2024年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月27日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COA no. Si286/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

法律（和/或规则、法规、合同）禁止。 担心数据使用不当

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

富血小板纤维蛋白的临床试验

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