L'efficacité et l'innocuité de la fibrine riche en plaquettes et du plasma riche en plaquettes chez les patientes atteintes de perte de cheveux chez la femme (PRF)
27 mai 2024 mis à jour par: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Une étude comparative randomisée à tête divisée sur l'efficacité et l'innocuité de la fibrine riche en plaquettes et du plasma riche en plaquettes chez les patientes atteintes de perte de cheveux chez la femme : une étude pilote
Le but de cet essai clinique est de comparer la fibrine riche en plaquettes et le plasma riche en plaquettes dans la perte de cheveux chez la femme. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- efficacité entre la fibrine riche en plaquettes et le plasma riche en plaquettes
sécurité entre la fibrine riche en plaquettes et le plasma riche en plaquettes Les participants seront divisés en 2 côtés du traitement composés de
- Plasma riche en plaquettes
- Fibrine riche en plaquettes
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sujet a été traité à la fois par de la fibrine riche en plaquettes et du plasma riche en plaquettes 3 fois, à 1 mois d'intervalle, puis sera suivi 4 mois et 6 mois après le dernier traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +66815533305
- E-mail: rattaponthuangtong@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noldtawat Viriyaskultorn, MD
- Numéro de téléphone: +66819228736
- E-mail: noldtawat.vir@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contact:
- Noldtawat Viriyaskultorn, M.D.
- Numéro de téléphone: +66819228736
- E-mail: noldtawat.vir@gmail.com
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Contact:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
- Numéro de téléphone: +66815533305
- E-mail: rattaponthuangtong@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
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Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contact:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
- Numéro de téléphone: +66815533305
- E-mail: rattaponthuangtong@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
-
Contact:
- Noldtawat Viriyaskultorn, M.D.
- Numéro de téléphone: 0819228736
- E-mail: noldtawat.vir@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-55 ans
- Femelle
- Sujet chez qui un dermatologue a diagnostiqué une perte de cheveux de type féminin dans la classification Ludwig 2 (largeur de partie de 2 à 4 centimètres)
Critère d'exclusion:
- Sujets de grossesse ou d'allaitement
- Sujet ayant des antécédents de dysfonctionnement plaquettaire, de faible taux de plaquettes, d'anémie, de cirrhose, de cancer ou d'hôte immunodéprimé
- Sujet qui fume activement et qui est alcoolique
- Sujet présentant une dermatite, une cicatrice ou une infection au niveau de la zone d'intervention
- Sujet ayant des antécédents d'allergie aux médicaments anesthésiques
- Sujet prenant des AINS, des médicaments hormonaux, des anticoagulants
- Sujet souffrant d'un problème psychiatrique diagnostiqué par un psychiatre
- Sujet qui n'est pas autorisé à prendre une photo
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PRF et PRP
Tous les patients ont été traités à la fois par de la fibrine riche en plaquettes et par du plasma riche en plaquettes, mais chaque côté de la tête (gauche ou droit) a été divisé avec
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Les sujets ont été traités par plasma riche en plaquettes de chaque côté de la tête (gauche ou droite)
Autres noms:
Les sujets ont été traités par fibrine riche en plaquettes de chaque côté de la tête (gauche ou droite)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trichoscan
Délai: ligne de base (semaine 0), 4 mois après le dernier traitement (semaine 20), 6 mois après le dernier traitement (semaine 28)
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Nombre moyen et densité de cheveux par 1,5 mm^2
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ligne de base (semaine 0), 4 mois après le dernier traitement (semaine 20), 6 mois après le dernier traitement (semaine 28)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les 7 points de l'évaluation globale subjective du médecin
Délai: ligne de base (semaine 0), 1 mois après le premier traitement (semaine 4), 1 mois après le deuxième traitement (semaine 8), 4 mois après le dernier traitement (semaine 20), 6 mois après le dernier traitement (semaine 28)
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Évaluation de l'amélioration par photo par le médecin
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ligne de base (semaine 0), 1 mois après le premier traitement (semaine 4), 1 mois après le deuxième traitement (semaine 8), 4 mois après le dernier traitement (semaine 20), 6 mois après le dernier traitement (semaine 28)
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Les 7 points de l’évaluation globale subjective du patient
Délai: ligne de base (semaine 0), 1 mois après le premier traitement (semaine 4), 1 mois après le deuxième traitement (semaine 8), 4 mois après le dernier traitement (semaine 20), 6 mois après le dernier traitement (semaine 28)
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Évaluation de l'amélioration par photo par le patient
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ligne de base (semaine 0), 1 mois après le premier traitement (semaine 4), 1 mois après le deuxième traitement (semaine 8), 4 mois après le dernier traitement (semaine 20), 6 mois après le dernier traitement (semaine 28)
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Échelle visuelle analogique
Délai: ligne de base (semaine 0), 1 mois après le premier traitement (semaine 4), 1 mois après le deuxième traitement (semaine 8)
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douleur pendant l'intervention
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ligne de base (semaine 0), 1 mois après le premier traitement (semaine 4), 1 mois après le deuxième traitement (semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof., Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2024
Première publication (Estimé)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COA no. Si286/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Interdit par les lois (et/ou les règles, règlements, contrats).
Peur d’une utilisation inappropriée des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .