Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og sikkerheden af ​​blodpladerigt fibrin og blodpladerigt plasma hos kvindelige hårtabspatienter (PRF)

27. maj 2024 opdateret af: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

En randomiseret, split-hoved sammenligningsundersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​blodpladerigt fibrin og blodpladerigt plasma hos kvindelige hårtabspatienter: En pilotundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne mellem blodpladerigt fibrin og blodpladerigt plasma ved kvindelig hårtab. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • effektivitet mellem blodpladerigt fibrin og blodpladerigt plasma

  • sikkerhed mellem blodpladerigt fibrin og blodpladerigt plasma Deltagerne vil blive opdelt i 2 side af behandlingen med sammensat af

    1. Blodpladerigt plasma
    2. Blodpladerigt fibrin

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonen blev behandlet med både blodpladerigt fibrin og blodpladerigt plasma i 3 gange, hvor 1 måneds interval derefter vil blive fulgt op 4 måneder og 6 måneder efter sidste behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rattapon Thuangtong, M.D.
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rattapon Thuangtong, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-55 år
  • Kvinde
  • Person, der blev diagnosticeret med kvindeligt hårtab i Ludwig Klassifikation 2 (delbredde 2-4 centimeter) af hudlæge

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning emner
  • Person med anamnese med blodpladedysfunktion, lavt blodpladetal, anæmi, skrumpelever, cancer eller immunkompromitteret vært
  • Person, der er aktiv rygning og alkoholisme
  • Forsøgsperson, der har dermatitis, ar eller infektion ved indsatsområdet
  • Person, der tidligere har været allergisk over for anæstesi
  • Person, der tager NSAID'er, hormonpræparat, antikoagulantia lægemiddel
  • Forsøgsperson, der har en psykiatrisk tilstand diagnosticeret af psykiater
  • Personer, der ikke må tage et billede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRF og PRP

Alle patienter blev behandlet med både blodpladerigt fibrin og blodpladerigt plasma, men hver side af hovedet (venstre eller højre) blev delt med

  • den ene side af hovedet blev injiceret med blodpladerigt plasma i uge 0,4 og 8 (i alt 3 gange)
  • den anden side af hovedet blev injiceret med blodpladerigt fibrin i uge 0,4 og 8 (i alt 3 gange)
Enhed: Blodpladerigt plasma
Forsøgspersoner blev behandlet med blodpladerigt plasma i hver side af hovedet (venstre eller højre)
Andre navne:
  • PRP
Enhed: Blodpladerigt fibrin
Forsøgspersoner blev behandlet med blodpladerigt fibrin i hver side af hovedet (venstre eller højre)
Andre navne:
  • PRF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trichoscan
Tidsramme: baseline(uge0), 4 måneder efter sidste behandling(uge20), 6 måneder efter sidste behandling(uge28)
Gennemsnitligt antal og tæthed af hår pr. 1,5 mm^2
baseline(uge0), 4 måneder efter sidste behandling(uge20), 6 måneder efter sidste behandling(uge28)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægens 7-punkts subjektive globale vurdering
Tidsramme: baseline(uge0),1 måned efter første behandling(uge4), 1 måned efter anden behandling(uge8), 4 måneder efter sidste behandling(uge20), 6 måneder efter sidste behandling(uge28)
Evaluering af bedring gennem billede af læge
baseline(uge0),1 måned efter første behandling(uge4), 1 måned efter anden behandling(uge8), 4 måneder efter sidste behandling(uge20), 6 måneder efter sidste behandling(uge28)
7-punkts patientens subjektive globale vurdering
Tidsramme: baseline(uge0),1 måned efter første behandling(uge4), 1 måned efter anden behandling(uge8), 4 måneder efter sidste behandling(uge20), 6 måneder efter sidste behandling(uge28)
Evaluering af forbedring gennem billede af patient
baseline(uge0),1 måned efter første behandling(uge4), 1 måned efter anden behandling(uge8), 4 måneder efter sidste behandling(uge20), 6 måneder efter sidste behandling(uge28)
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline(uge0), 1 måned efter første behandling(uge4), 1 måned efter anden behandling(uge8)
smerter under indgreb
baseline(uge0), 1 måned efter første behandling(uge4), 1 måned efter anden behandling(uge8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof., Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2024

Først opslået (Anslået)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COA no. Si286/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forbudt fra love (og/eller regler, regler, kontrakter). Frygt for upassende brug af data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner