A eficácia e segurança da fibrina rica em plaquetas e do plasma rico em plaquetas em pacientes com queda de cabelo de padrão feminino (PRF)
27 de maio de 2024 atualizado por: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Um estudo de comparação randomizado e dividido sobre a eficácia e segurança da fibrina rica em plaquetas e do plasma rico em plaquetas em pacientes com queda de cabelo com padrão feminino: um estudo piloto
O objetivo deste ensaio clínico é comparar entre fibrina rica em plaquetas e plasma rico em plaquetas na queda de cabelo feminina. As principais questões que pretende responder são:
- eficácia entre fibrina rica em plaquetas e plasma rico em plaquetas
segurança entre fibrina rica em plaquetas e plasma rico em plaquetas Os participantes serão divididos em 2 lados do tratamento composto por
- Plasma rico em plaquetas
- Fibrina rica em plaquetas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O indivíduo foi tratado com fibrina rica em plaquetas e plasma rico em plaquetas por 3 vezes, com intervalo de 1 mês e será acompanhado 4 meses e 6 meses após o último tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof.
- Número de telefone: +66815533305
- E-mail: rattaponthuangtong@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Noldtawat Viriyaskultorn, MD
- Número de telefone: +66819228736
- E-mail: noldtawat.vir@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contato:
- Noldtawat Viriyaskultorn, M.D.
- Número de telefone: +66819228736
- E-mail: noldtawat.vir@gmail.com
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Contato:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
- Número de telefone: +66815533305
- E-mail: rattaponthuangtong@yahoo.com
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Investigador principal:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contato:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
- Número de telefone: +66815533305
- E-mail: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
-
Contato:
- Noldtawat Viriyaskultorn, M.D.
- Número de telefone: 0819228736
- E-mail: noldtawat.vir@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-55 anos
- Fêmea
- Indivíduo que foi diagnosticado com queda de cabelo de padrão feminino na Classificação Ludwig 2 (largura da parte de 2 a 4 centímetros) pelo dermatologista
Critério de exclusão:
- Assuntos de gravidez ou lactação
- Indivíduo com histórico de disfunção plaquetária, plaquetas baixas, anemia, cirrose, câncer ou hospedeiro imunocomprometido
- Sujeitos que são tabagistas ativos e alcoolistas
- Sujeito que tem dermatite, cicatriz ou infecção na área de intervenção
- Sujeito com histórico de alergia a medicamentos anestésicos
- Indivíduo que toma AINEs, medicamentos hormonais, medicamentos anticoagulantes
- Sujeito que tem condição psiquiátrica diagnosticada por psiquiatra
- Sujeito que não tem permissão para tirar foto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PRF e PRP
Todos os pacientes foram tratados com fibrina rica em plaquetas e plasma rico em plaquetas, mas cada lado da cabeça (esquerdo ou direito) foi dividido com
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Os indivíduos foram tratados com plasma rico em plaquetas em cada lado da cabeça (esquerdo ou direito)
Outros nomes:
Os indivíduos foram tratados com fibrina rica em plaquetas em cada lado da cabeça (esquerdo ou direito)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tricoscano
Prazo: linha de base (semana 0), 4 meses após o último tratamento (semana 20), 6 meses após o último tratamento (semana 28)
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Contagens médias e densidade de cabelo por 1,5 mm ^ 2
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linha de base (semana 0), 4 meses após o último tratamento (semana 20), 6 meses após o último tratamento (semana 28)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação global subjetiva de 7 pontos do médico
Prazo: linha de base (semana 0), 1 mês após o primeiro tratamento (semana 4), 1 mês após o segundo tratamento (semana 8), 4 meses após o último tratamento (semana 20), 6 meses após o último tratamento (semana 28)
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Avaliação da melhora através de foto do médico
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linha de base (semana 0), 1 mês após o primeiro tratamento (semana 4), 1 mês após o segundo tratamento (semana 8), 4 meses após o último tratamento (semana 20), 6 meses após o último tratamento (semana 28)
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Os 7 pontos da avaliação global subjetiva do paciente
Prazo: linha de base (semana 0), 1 mês após o primeiro tratamento (semana 4), 1 mês após o segundo tratamento (semana 8), 4 meses após o último tratamento (semana 20), 6 meses após o último tratamento (semana 28)
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Avaliação da melhora através de foto por paciente
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linha de base (semana 0), 1 mês após o primeiro tratamento (semana 4), 1 mês após o segundo tratamento (semana 8), 4 meses após o último tratamento (semana 20), 6 meses após o último tratamento (semana 28)
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Escala visual analógica
Prazo: linha de base (semana 0), 1 mês após o primeiro tratamento (semana 4), 1 mês após o segundo tratamento (semana 8)
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dor durante a intervenção
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linha de base (semana 0), 1 mês após o primeiro tratamento (semana 4), 1 mês após o segundo tratamento (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof., Mahidol university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COA no. Si286/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Proibido de leis (e/ou regras, regulamentos, contratos).
Medo do uso inadequado de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .