여성형 탈모 환자에서 혈소판 풍부 피브린과 혈소판 풍부 혈장의 유효성과 안전성 (PRF)
2024년 5월 27일 업데이트: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
여성형 탈모 환자에서 혈소판 풍부 피브린과 혈소판 풍부 혈장의 효능 및 안전성에 대한 무작위 분할 헤드 비교 연구: 파일럿 연구
본 임상시험의 목적은 여성형 탈모에서 혈소판 풍부 피브린과 혈소판 풍부 혈장을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 혈소판 풍부 피브린과 혈소판 풍부 혈장 간의 효능
혈소판 풍부 피브린과 혈소판 풍부 혈장 사이의 안전성 참가자는 2가지 치료 측면으로 나누어집니다.
- 혈소판 풍부 혈장
- 혈소판이 풍부한 피브린
연구 개요
상세 설명
피험자는 혈소판 풍부 피브린과 혈소판 풍부 혈장을 3회 치료받았으며, 1개월 간격으로 마지막 치료 후 4개월과 6개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof.
- 전화번호: +66815533305
- 이메일: rattaponthuangtong@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Noldtawat Viriyaskultorn, MD
- 전화번호: +66819228736
- 이메일: noldtawat.vir@gmail.com
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Noldtawat Viriyaskultorn, M.D.
- 전화번호: +66819228736
- 이메일: noldtawat.vir@gmail.com
-
연락하다:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
- 전화번호: +66815533305
- 이메일: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
-
Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
- 전화번호: +66815533305
- 이메일: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
-
연락하다:
- Noldtawat Viriyaskultorn, M.D.
- 전화번호: 0819228736
- 이메일: noldtawat.vir@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~55세
- 여성
- 피부과 전문의로부터 루트비히 분류 2(부분 폭 2~4cm)의 여성형 탈모 진단을 받은 피험자
제외 기준:
- 임신 또는 수유 과목
- 혈소판 기능 장애, 혈소판 저하, 빈혈, 간경변, 암 또는 면역 저하 숙주의 병력이 있는 피험자
- 적극적 흡연 및 알코올 중독자
- 시술 부위에 피부염, 흉터 또는 감염이 있는 피험자
- 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 자
- NSAID, 호르몬제, 항응고제를 복용 중인 피험자
- 정신과의사의 진단을 받은 정신질환이 있는 자
- 사진 촬영이 금지된 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRF 및 PRP
모든 환자는 혈소판 풍부 피브린과 혈소판 풍부 혈장으로 치료를 받았지만 머리의 양쪽(왼쪽 또는 오른쪽)은
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피험자들은 머리 양쪽(왼쪽 또는 오른쪽)에 혈소판 풍부 혈장을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
대상자들은 머리 양쪽(왼쪽 또는 오른쪽)에 혈소판이 풍부한 섬유소를 치료했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리코스칸
기간: 베이스라인(0주), 마지막 치료 후 4개월(20주), 마지막 치료 후 6개월(28주)
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1.5mm^2당 평균 모발 개수 및 밀도
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베이스라인(0주), 마지막 치료 후 4개월(20주), 마지막 치료 후 6개월(28주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사의 주관적 종합평가 7점
기간: 베이스라인(0주), 첫 번째 치료 후 1개월(4주), 두 번째 치료 후 1개월(8주), 마지막 치료 후 4개월(20주), 마지막 치료 후 6개월(28주)
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의사의 사진을 통한 개선 평가
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베이스라인(0주), 첫 번째 치료 후 1개월(4주), 두 번째 치료 후 1개월(8주), 마지막 치료 후 4개월(20주), 마지막 치료 후 6개월(28주)
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환자 주관적 종합 평가의 7점
기간: 베이스라인(0주), 첫 번째 치료 후 1개월(4주), 두 번째 치료 후 1개월(8주), 마지막 치료 후 4개월(20주), 마지막 치료 후 6개월(28주)
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환자별 사진을 통한 개선 평가
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베이스라인(0주), 첫 번째 치료 후 1개월(4주), 두 번째 치료 후 1개월(8주), 마지막 치료 후 4개월(20주), 마지막 치료 후 6개월(28주)
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준시점(0주), 1차 치료 후 1개월(4주), 2차 치료 후 1개월(8주)
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개입 중 통증
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기준시점(0주), 1차 치료 후 1개월(4주), 2차 치료 후 1개월(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof., Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COA no. Si286/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
법률(및/또는 규칙, 규정, 계약)에서 금지됩니다.
데이터의 부적절한 사용에 대한 두려움
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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