Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo fibryny bogatopłytkowej i osocza bogatopłytkowego u pacjentów z łysieniem typu żeńskiego (PRF)

27 maja 2024 zaktualizowane przez: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

Randomizowane badanie porównawcze z udziałem dzielonej grupy pacjentów, dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania fibryny bogatopłytkowej i osocza bogatopłytkowego u pacjentów z łysieniem typu żeńskiego: badanie pilotażowe

Celem tego badania klinicznego jest porównanie fibryny bogatopłytkowej i osocza bogatopłytkowego w leczeniu łysienia typu kobiecego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • skuteczność fibryny bogatopłytkowej i osocza bogatopłytkowego

  • bezpieczeństwo pomiędzy fibryną bogatopłytkową a osoczem bogatopłytkowym Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 części leczenia składające się z

    1. Plazmę bogatą w osocza
    2. Fibryna bogatopłytkowa

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjent był leczony zarówno fibryną bogatopłytkową, jak i osoczem bogatopłytkowym 3 razy, w odstępie 1 miesiąca, a następnie kontrola po 4 i 6 miesiącach od ostatniego leczenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rattapon Thuangtong, M.D.
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rattapon Thuangtong, M.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-55 lat
  • Kobieta
  • Pacjent, u którego zdiagnozowano przez dermatologa łysienie typu żeńskiego w klasyfikacji Ludwiga 2 (szerokość części 2-4 centymetry)

Kryteria wyłączenia:

  • Tematyka ciąży lub laktacji
  • Pacjent z dysfunkcją płytek krwi, małą liczbą płytek krwi, niedokrwistością, marskością wątroby, rakiem lub gospodarzem z obniżoną odpornością w wywiadzie
  • Tematyka, która aktywnie pali papierosy i alkoholizm
  • Pacjent z zapaleniem skóry, blizną lub infekcją w obszarze interwencji
  • Osobnik, u którego w przeszłości występowała alergia na lek znieczulający
  • Osoba przyjmująca NLPZ, leki hormonalne, leki przeciwzakrzepowe
  • Osoba cierpiąca na chorobę psychiczną zdiagnozowaną przez psychiatrę
  • Obiekty, którym nie wolno robić zdjęć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRF i PRP

Wszystkich pacjentów leczono zarówno fibryną bogatopłytkową, jak i osoczem bogatopłytkowym, ale każdą stronę głowy (lewą lub prawą) podzielono

  • w jedną stronę głowy wstrzyknięto osocze bogatopłytkowe w tygodniu 0,4 i 8 (w sumie 3 razy)
  • w drugą stronę głowy wstrzyknięto fibrynę bogatopłytkową w 0,4 i 8 tygodniu (w sumie 3 razy)
Urządzenie: Plazmę bogatą w osocza
Pacjentom podawano osocze bogatopłytkowe po obu stronach głowy (lewej lub prawej)
Inne nazwy:
  • PRP
Urządzenie: Fibryna bogatopłytkowa
Pacjentom podawano fibrynę bogatopłytkową po obu stronach głowy (lewej lub prawej)
Inne nazwy:
  • PRF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trichoskan
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (tydzień 0), 4 miesiące po ostatnim leczeniu (tydzień 20), 6 miesięcy po ostatnim leczeniu (tydzień 28)
Średnia liczba i gęstość włosów na 1,5 mm^2
wartość wyjściowa (tydzień 0), 4 miesiące po ostatnim leczeniu (tydzień 20), 6 miesięcy po ostatnim leczeniu (tydzień 28)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-punktowa subiektywna globalna ocena lekarza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (tydzień 0), 1 miesiąc po pierwszym leczeniu (tydzień 4), 1 miesiąc po drugim leczeniu (tydzień 8), 4 miesiące po ostatnim leczeniu (tydzień 20), 6 miesięcy po ostatnim leczeniu (tydzień 28)
Ocena poprawy na podstawie zdjęcia przez lekarza
wartość wyjściowa (tydzień 0), 1 miesiąc po pierwszym leczeniu (tydzień 4), 1 miesiąc po drugim leczeniu (tydzień 8), 4 miesiące po ostatnim leczeniu (tydzień 20), 6 miesięcy po ostatnim leczeniu (tydzień 28)
7-punktowa subiektywna globalna ocena pacjenta
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (tydzień 0), 1 miesiąc po pierwszym leczeniu (tydzień 4), 1 miesiąc po drugim leczeniu (tydzień 8), 4 miesiące po ostatnim leczeniu (tydzień 20), 6 miesięcy po ostatnim leczeniu (tydzień 28)
Ocena poprawy na podstawie zdjęcia przez pacjenta
wartość wyjściowa (tydzień 0), 1 miesiąc po pierwszym leczeniu (tydzień 4), 1 miesiąc po drugim leczeniu (tydzień 8), 4 miesiące po ostatnim leczeniu (tydzień 20), 6 miesięcy po ostatnim leczeniu (tydzień 28)
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (tydzień 0), 1 miesiąc po pierwszym leczeniu (tydzień 4), 1 miesiąc po drugim leczeniu (tydzień 8)
ból podczas interwencji
wartość wyjściowa (tydzień 0), 1 miesiąc po pierwszym leczeniu (tydzień 4), 1 miesiąc po drugim leczeniu (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof., Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COA no. Si286/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zabronione przez prawo (i/lub zasady, regulacje, umowy). Strach przed niewłaściwym wykorzystaniem danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj