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Die Wirksamkeit und Sicherheit von plättchenreichem Fibrin und plättchenreichem Plasma bei Patienten mit weiblichem Haarausfall (PRF)

27. Mai 2024 aktualisiert von: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

Eine randomisierte Split-Head-Vergleichsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von plättchenreichem Fibrin und plättchenreichem Plasma bei Patienten mit Haarausfall bei Frauen: Eine Pilotstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich zwischen plättchenreichem Fibrin und plättchenreichem Plasma bei Haarausfall bei Frauen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Wirksamkeit zwischen plättchenreichem Fibrin und plättchenreichem Plasma

  • Sicherheit zwischen plättchenreichem Fibrin und plättchenreichem Plasma. Die Teilnehmer werden in zwei Behandlungsabschnitte eingeteilt, die sich zusammensetzen aus

    1. Plättchenreiches Plasma
    2. Plättchenreiches Fibrin

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Proband wurde dreimal sowohl mit plättchenreichem Fibrin als auch mit plättchenreichem Plasma behandelt. Im Abstand von einem Monat wird dann 4 Monate und 6 Monate nach der letzten Behandlung nachuntersucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rattapon Thuangtong, M.D.
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rattapon Thuangtong, M.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-55 Jahre
  • Weiblich
  • Proband, bei dem vom Dermatologen weiblicher Haarausfall der Ludwig-Klassifikation 2 (Teilbreite 2–4 Zentimeter) diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschafts- oder Stillzeitthemen
  • Proband mit einer Vorgeschichte von Thrombozytenfunktionsstörungen, niedriger Thrombozytenzahl, Anämie, Zirrhose, Krebs oder einem immungeschwächten Wirt
  • Probanden, die aktiv rauchen und Alkoholismus haben
  • Person, die im Eingriffsbereich an Dermatitis, Narbe oder Infektion leidet
  • Proband, der in der Vergangenheit eine Allergie gegen Anästhetika hatte
  • Proband, der NSAIDs, Hormonpräparate oder Antikoagulanzien einnimmt
  • Person, bei der eine psychiatrische Erkrankung vom Psychiater diagnostiziert wurde
  • Personen, denen das Fotografieren nicht gestattet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRF und PRP

Alle Patienten wurden sowohl mit plättchenreichem Fibrin als auch mit plättchenreichem Plasma behandelt, aber jede Seite des Kopfes (links oder rechts) war gespalten

  • Einer Seite des Kopfes wurde in Woche 0, 4 und 8 (insgesamt 3 Mal) plättchenreiches Plasma injiziert.
  • Eine andere Seite des Kopfes wurde in Woche 0, 4 und 8 mit plättchenreichem Fibrin injiziert (insgesamt 3 Mal)
Gerät: Plättchenreiches Plasma
Die Probanden wurden mit plättchenreichem Plasma auf jeder Seite des Kopfes (links oder rechts) behandelt.
Andere Namen:
  • PRP
Gerät: Plättchenreiches Fibrin
Die Probanden wurden mit plättchenreichem Fibrin auf jeder Seite des Kopfes (links oder rechts) behandelt.
Andere Namen:
  • PRF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trichoscan
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), 4 Monate nach der letzten Behandlung (Woche 20), 6 Monate nach der letzten Behandlung (Woche 28)
Durchschnittliche Anzahl und Dichte der Haare pro 1,5 mm^2
Ausgangswert (Woche 0), 4 Monate nach der letzten Behandlung (Woche 20), 6 Monate nach der letzten Behandlung (Woche 28)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 7 Punkte der subjektiven Gesamtbeurteilung des Arztes
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), 1 Monat nach der ersten Behandlung (Woche 4), 1 Monat nach der zweiten Behandlung (Woche 8), 4 Monate nach der letzten Behandlung (Woche 20), 6 Monate nach der letzten Behandlung (Woche 28)
Beurteilung der Besserung anhand eines Bildes durch den Arzt
Ausgangswert (Woche 0), 1 Monat nach der ersten Behandlung (Woche 4), 1 Monat nach der zweiten Behandlung (Woche 8), 4 Monate nach der letzten Behandlung (Woche 20), 6 Monate nach der letzten Behandlung (Woche 28)
Die 7 Punkte der subjektiven globalen Beurteilung des Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), 1 Monat nach der ersten Behandlung (Woche 4), 1 Monat nach der zweiten Behandlung (Woche 8), 4 Monate nach der letzten Behandlung (Woche 20), 6 Monate nach der letzten Behandlung (Woche 28)
Bewertung der Verbesserung durch Bild des Patienten
Ausgangswert (Woche 0), 1 Monat nach der ersten Behandlung (Woche 4), 1 Monat nach der zweiten Behandlung (Woche 8), 4 Monate nach der letzten Behandlung (Woche 20), 6 Monate nach der letzten Behandlung (Woche 28)
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), 1 Monat nach der ersten Behandlung (Woche 4), 1 Monat nach der zweiten Behandlung (Woche 8)
Schmerzen während des Eingriffs
Ausgangswert (Woche 0), 1 Monat nach der ersten Behandlung (Woche 4), 1 Monat nach der zweiten Behandlung (Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Siriraj Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof., Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COA no. Si286/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Durch Gesetze (und/oder Regeln, Vorschriften, Verträge) verboten. Angst vor unangemessener Datennutzung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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