La eficacia y seguridad de la fibrina rica en plaquetas y el plasma rico en plaquetas en pacientes con pérdida de cabello de patrón femenino (PRF)
27 de mayo de 2024 actualizado por: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Un estudio comparativo aleatorizado de cabeza dividida sobre la eficacia y seguridad de la fibrina rica en plaquetas y el plasma rico en plaquetas en pacientes con pérdida de cabello de patrón femenino: un estudio piloto
El objetivo de este ensayo clínico es comparar entre fibrina rica en plaquetas y plasma rico en plaquetas en la caída del cabello de patrón femenino. Las principales preguntas que pretende responder son:
- eficacia entre fibrina rica en plaquetas y plasma rico en plaquetas
seguridad entre fibrina rica en plaquetas y plasma rico en plaquetas Los participantes se dividirán en 2 lados del tratamiento con un compuesto de
- Plasma rico en plaquetas
- Fibrina rica en plaquetas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sujeto recibió tratamiento con fibrina rica en plaquetas y plasma rico en plaquetas 3 veces, intervalo de 1 mes y luego se realizará un seguimiento a los 4 y 6 meses después del último tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +66815533305
- Correo electrónico: rattaponthuangtong@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noldtawat Viriyaskultorn, MD
- Número de teléfono: +66819228736
- Correo electrónico: noldtawat.vir@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contacto:
- Noldtawat Viriyaskultorn, M.D.
- Número de teléfono: +66819228736
- Correo electrónico: noldtawat.vir@gmail.com
-
Contacto:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
- Número de teléfono: +66815533305
- Correo electrónico: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contacto:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
- Número de teléfono: +66815533305
- Correo electrónico: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
-
Contacto:
- Noldtawat Viriyaskultorn, M.D.
- Número de teléfono: 0819228736
- Correo electrónico: noldtawat.vir@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-55 años
- Femenino
- Sujeto que fue diagnosticado con pérdida de cabello de patrón femenino en la Clasificación Ludwig 2 (ancho de la parte 2-4 centímetros) por un dermatólogo
Criterio de exclusión:
- Sujetos de Embarazo o Lactancia
- Sujeto con antecedentes de disfunción plaquetaria, niveles bajos de plaquetas, anemia, cirrosis, cáncer o huésped inmunodeprimido
- Sujetos que son fumadores activos y alcoholistas.
- Sujeto que presenta dermatitis, cicatriz o infección en el área de intervención.
- Sujeto que tiene antecedentes de alergia al fármaco anestésico.
- Sujeto que toma AINE, fármacos hormonales, fármacos anticoagulantes.
- Sujeto que tiene condición psiquiátrica diagnosticada por psiquiatra.
- Sujetos a los que no se les permite tomar una foto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PRF y PRP
Todos los pacientes fueron tratados con fibrina rica en plaquetas y plasma rico en plaquetas, pero cada lado de la cabeza (izquierdo o derecho) se dividió con
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Los sujetos fueron tratados con plasma rico en plaquetas en cada lado de la cabeza (izquierdo o derecho).
Otros nombres:
Los sujetos fueron tratados con fibrina rica en plaquetas en cada lado de la cabeza (izquierdo o derecho).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trichoscan
Periodo de tiempo: valor inicial (semana 0), 4 meses después del último tratamiento (semana 20), 6 meses después del último tratamiento (semana 28)
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Recuento promedio y densidad de cabello por 1,5 mm^2
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valor inicial (semana 0), 4 meses después del último tratamiento (semana 20), 6 meses después del último tratamiento (semana 28)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los 7 puntos de la valoración global subjetiva del médico
Periodo de tiempo: valor inicial (semana 0), 1 mes después del primer tratamiento (semana 4), 1 mes después del segundo tratamiento (semana 8), 4 meses después del último tratamiento (semana 20), 6 meses después del último tratamiento (semana 28)
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Evaluación de la mejora a través de la imagen del médico.
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valor inicial (semana 0), 1 mes después del primer tratamiento (semana 4), 1 mes después del segundo tratamiento (semana 8), 4 meses después del último tratamiento (semana 20), 6 meses después del último tratamiento (semana 28)
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Los 7 puntos de la evaluación global subjetiva del paciente
Periodo de tiempo: valor inicial (semana 0), 1 mes después del primer tratamiento (semana 4), 1 mes después del segundo tratamiento (semana 8), 4 meses después del último tratamiento (semana 20), 6 meses después del último tratamiento (semana 28)
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Evaluación de la mejora a través de la imagen del paciente.
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valor inicial (semana 0), 1 mes después del primer tratamiento (semana 4), 1 mes después del segundo tratamiento (semana 8), 4 meses después del último tratamiento (semana 20), 6 meses después del último tratamiento (semana 28)
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: valor inicial (semana 0), 1 mes después del primer tratamiento (semana 4), 1 mes después del segundo tratamiento (semana 8)
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dolor durante la intervención
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valor inicial (semana 0), 1 mes después del primer tratamiento (semana 4), 1 mes después del segundo tratamiento (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof., Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COA no. Si286/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Prohibido por leyes (y/o reglas, reglamentos, contratos).
Miedo al uso inadecuado de los datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .