Эффективность и безопасность богатого тромбоцитами фибрина и богатой тромбоцитами плазмы у пациентов с облысением по женскому типу (PRF)
27 мая 2024 г. обновлено: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности богатого тромбоцитами фибрина и богатой тромбоцитами плазмы у пациентов с выпадением волос по женскому типу: пилотное исследование
Целью этого клинического исследования является сравнение богатого тромбоцитами фибрина и богатой тромбоцитами плазмы при выпадении волос по женскому типу. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- эффективность между фибрином, богатым тромбоцитами, и плазмой, богатой тромбоцитами
безопасность между фибрином, богатым тромбоцитами, и плазмой, богатой тромбоцитами. Участники будут разделены на 2 группы лечения, состоящие из
- Богатая тромбоцитами плазма
- Богатый тромбоцитами фибрин
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекта лечили как фибрином, богатым тромбоцитами, так и плазмой, богатой тромбоцитами, 3 раза с интервалом в 1 месяц, затем его будут наблюдать через 4 месяца и 6 месяцев после последнего лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof.
- Номер телефона: +66815533305
- Электронная почта: rattaponthuangtong@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noldtawat Viriyaskultorn, MD
- Номер телефона: +66819228736
- Электронная почта: noldtawat.vir@gmail.com
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Noldtawat Viriyaskultorn, M.D.
- Номер телефона: +66819228736
- Электронная почта: noldtawat.vir@gmail.com
-
Контакт:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
- Номер телефона: +66815533305
- Электронная почта: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
- Номер телефона: +66815533305
- Электронная почта: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Rattapon Thuangtong, M.D.
-
Контакт:
- Noldtawat Viriyaskultorn, M.D.
- Номер телефона: 0819228736
- Электронная почта: noldtawat.vir@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-55 лет
- Женский
- Субъект, которому дерматолог поставил диагноз «выпадение волос по женскому типу» по классификации Людвига 2 (ширина части 2–4 сантиметра).
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Субъект с историей дисфункции тромбоцитов, низким уровнем тромбоцитов, анемией, циррозом печени, раком или хозяином с ослабленным иммунитетом.
- Субъекты, которые активно курят и страдают алкоголизмом.
- Субъект, у которого есть дерматит, шрам или инфекция в области вмешательства.
- Субъект, у которого в анамнезе имеется аллергия на анестезирующий препарат.
- Субъект, принимающий НПВП, гормональные препараты, антикоагулянты.
- Субъект, у которого имеется психическое заболевание, диагностированное психиатром
- Субъект, которому запрещено фотографировать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРФ и ПРП
Всем пациентам вводили как фибрин, богатый тромбоцитами, так и плазму, богатую тромбоцитами, но каждую сторону головы (левую или правую) разделяли
|
Субъектам вводили богатую тромбоцитами плазму с каждой стороны головы (слева или справа).
Другие имена:
Субъектам вводили богатый тромбоцитами фибрин с каждой стороны головы (слева или справа).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трихоскан
Временное ограничение: исходный уровень (0-я неделя), через 4 месяца после последнего лечения (20-я неделя), через 6 месяцев после последнего лечения (28-я неделя)
|
Среднее количество и плотность волос на 1,5 мм^2.
|
исходный уровень (0-я неделя), через 4 месяца после последнего лечения (20-я неделя), через 6 месяцев после последнего лечения (28-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-балльная субъективная глобальная оценка врача
Временное ограничение: исходный уровень (0-я неделя), 1 месяц после первого лечения (4-я неделя), 1 месяц после второго лечения (8-я неделя), 4 месяца после последнего лечения (20-я неделя), 6 месяцев после последнего лечения (28-я неделя)
|
Оценка улучшения по снимку врача
|
исходный уровень (0-я неделя), 1 месяц после первого лечения (4-я неделя), 1 месяц после второго лечения (8-я неделя), 4 месяца после последнего лечения (20-я неделя), 6 месяцев после последнего лечения (28-я неделя)
|
|
7-балльная субъективная глобальная оценка пациента
Временное ограничение: исходный уровень (0-я неделя), 1 месяц после первого лечения (4-я неделя), 1 месяц после второго лечения (8-я неделя), 4 месяца после последнего лечения (20-я неделя), 6 месяцев после последнего лечения (28-я неделя)
|
Оценка улучшения по фотографиям пациента
|
исходный уровень (0-я неделя), 1 месяц после первого лечения (4-я неделя), 1 месяц после второго лечения (8-я неделя), 4 месяца после последнего лечения (20-я неделя), 6 месяцев после последнего лечения (28-я неделя)
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), через 1 месяц после первого лечения (неделя 4), через 1 месяц после второго лечения (неделя 8)
|
боль во время вмешательства
|
исходный уровень (неделя 0), через 1 месяц после первого лечения (неделя 4), через 1 месяц после второго лечения (неделя 8)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof., Mahidol university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COA no. Si286/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Запрещено законами (и/или правилами, положениями, контрактами).
Страх ненадлежащего использования данных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .