Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriinin ja verihiutalerikkaan plasman teho ja turvallisuus naispuolisilla hiustenlähtöpotilailla (PRF)

maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

Satunnaistettu, jaettu pään vertailututkimus verihiutalerikkaan fibriinin ja verihiutalerikkaan plasman tehokkuudesta ja turvallisuudesta naisilla, joilla on hiustenlähtöä: Pilottitutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata verihiutalepitoista fibriiniä ja verihiutalepitoista plasmaa naisten hiustenlähtöön. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • verihiutalerikkaan fibriinin ja verihiutalerikkaan plasman välillä

  • verihiutalerikkaan fibriinin ja verihiutalerikkaan plasman välinen turvallisuus Osallistujat jaetaan kahdelle hoidon puolelle, jotka koostuvat

    1. Verihiutalerikas plasma
    2. Verihiutalerikas fibriini

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdetta hoidettiin sekä verihiutalepitoisella fibriinillä että verihiutalerikkaalla plasmalla 3 kertaa, jonka 1 kuukauden välein seurataan sitten 4 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rattapon Thuangtong, M.D.
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rattapon Thuangtong, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-55 vuotta
  • Nainen
  • Koehenkilö, jolle ihotautilääkäri diagnosoi naisten mallin hiustenlähtöä Ludwig-luokituksessa 2 (osan leveys 2-4 senttimetriä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Potilas, jolla on ollut verihiutaleiden toimintahäiriö, alhainen verihiutaleiden määrä, anemia, kirroosi, syöpä tai immuunipuutteinen isäntä
  • Aiheet, jotka ovat aktiivisia tupakointia ja alkoholismia
  • Kohde, jolla on dermatiitti, arpi tai infektio toimenpidealueella
  • Kohde, jolla on aiemmin ollut allergia anestesialääkkeelle
  • Kohde, joka käyttää tulehduskipulääkkeitä, hormonaalisia lääkkeitä, antikoagulantteja
  • Kohde, jolla on psykiatrin diagnosoima psykiatrinen sairaus
  • Kohteet, jotka eivät saa ottaa valokuvaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRF ja PRP

Kaikkia potilaita hoidettiin sekä verihiutalerikkaalla fibriinillä että verihiutalerikkaalla plasmalla, mutta pään molemmat puolet (vasen tai oikea) jaettiin

  • pään toiselle puolelle injektoitiin verihiutalepitoista plasmaa viikoilla 0, 4 ja 8 (yhteensä 3 kertaa)
  • toiselle pään puolelle injektoitiin verihiutalerikasta fibriiniä viikoilla 0, 4 ja 8 (yhteensä 3 kertaa)
Laite: Verihiutalerikas plasma
Koehenkilöitä hoidettiin verihiutalepitoisella plasmalla pään molemmilla puolilla (vasemmalla tai oikealla)
Muut nimet:
  • PRP
Laite: Verihiutalerikas fibriini
Koehenkilöitä hoidettiin verihiutalerikkaalla fibriinillä pään molemmilla puolilla (vasemmalla tai oikealla)
Muut nimet:
  • PRF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trichoscan
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), 4 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (viikko 20), 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (viikko 28)
Keskimääräiset hiusten lukumäärät ja tiheys 1,5 mm^2 kohti
lähtötaso (viikko 0), 4 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (viikko 20), 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (viikko 28)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin 7-pisteen subjektiivinen globaali arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen (viikko 4), 1 kuukausi toisen hoidon jälkeen (viikko 8), 4 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (viikko 20), 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (viikko 28)
Lääkäri arvioi parannusta kuvan perusteella
lähtötaso (viikko 0), 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen (viikko 4), 1 kuukausi toisen hoidon jälkeen (viikko 8), 4 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (viikko 20), 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (viikko 28)
Potilaan subjektiivisen globaalin arvioinnin 7-piste
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen (viikko 4), 1 kuukausi toisen hoidon jälkeen (viikko 8), 4 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (viikko 20), 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (viikko 28)
Parannuksen arviointi potilaan kuvan perusteella
lähtötaso (viikko 0), 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen (viikko 4), 1 kuukausi toisen hoidon jälkeen (viikko 8), 4 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (viikko 20), 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen (viikko 28)
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen (viikko 4), 1 kuukausi toisen hoidon jälkeen (viikko 8)
kipu intervention aikana
lähtötaso (viikko 0), 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen (viikko 4), 1 kuukausi toisen hoidon jälkeen (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Siriraj Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rattapon Thuangtong, Asst. Prof., Mahidol university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COA no. Si286/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kielletty laeista (ja/tai säännöistä, määräyksistä, sopimuksista). Pelko tietojen sopimattomasta käytöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa