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虚弱および認知障害のある高齢者における8週間の多要素運動プログラムの効果 (GERYPHYSIO)

2024年5月31日 更新者:Rocío Martín Valero、University of Malaga

虚弱および認知障害のある高齢者グループの全身的な健康とバランスに対する 8 週間の多要素運動プログラムの効果: 準実験パイロット研究

虚弱集団における多要素の運動プログラム。 健康状態、脆弱性、平衡感覚、生活の質、上肢の強さ、自律性、認知状態、うつ病などの変数を分析し、研究対象者の日常生活のさまざまなパラメーターに改善があるかどうかが分析されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、転倒のリスクを軽減し、グループの生活の質を向上させるために、高齢者被験者の全身状態とバランスの改善に焦点を当てた8週間の多要素運動プログラムが実施されます。参加者は17名。

この 8 週間の間、この介入プログラムは少なくとも週に 3 回、50 ~ 55 分間実施されます。これは主に 5 つの大きなグループに基づいた 4 つの典型的なセッションで構成されます: ウェイト、マジック リング、エラスティック バンド、バラスト、パイク... これらの各セッションは、上肢と下肢の両方の筋力の向上、固有受容、バランスの向上、高齢者が正当で有能であると感じられる快適で安全な社会環境の促進などの主な理学療法の目的を考慮して実施されます。プログラムの実施にあたっては、すべてのことがフレンドリーで楽​​しい方法で提供され、常に各研究参加者の個人的な特性を可能な限り考慮に入れています。 すべてのセッションは 5 分間の有酸素運動で始まり、呼吸法の練習とともに、落ち着きを取り戻すためのさらに 5 分間のストレッチ プログラムで終わります。

介入は、以前に作成済みの初期評価を実行することから始まり、この後、すべてが同じように始まり、同じように終わる標準セッションが始まります。 頭と首、肩、胴体、肘、手、手首、腰、膝、足首の一般的な関節可動性に基づいた一般的なウォーミングアップから始まり、身体を物理的な作業環境に慣れさせ始めます。 そしてセッションの最後にはストレッチプログラムが実施され、鼻から空気を吸って口から空気を放出する呼吸訓練プログラムで平静を取り戻して終了します。 、部屋が静かなときに、自己認識を促進します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Rocío Martín Valero, PhD
  • 電話番号:951952858
  • メール:rovalemas@uma.es

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Málaga
      • Estación de Cártama、Málaga、スペイン、29580
        • 募集
        • Cristian Carmona Cantalejo
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上の成人。
  • 体力低下バッテリーによる虚弱体質の人、
  • (自立または外部補助を使用して)歩く能力がある人、
  • Lobo Mini Cognitive Exam (Lobo の MEC-35) で 15 以上のスコアを取得した人。
  • 股関節骨折が治癒したパーキンソン病患者、
  • 研究を実施することに熱心で意欲のある患者、および研究を実施する前にインフォームドコンセントと報告書に署名することに同意する患者。

除外基準:

  • 65 歳未満の高齢者。
  • 虚弱性や歩行能力(自律歩行または外部補助器具を使用)を示さない患者。
  • したがって、ロボミニ認知検査で 15 未満のスコアを取得した人々は、感情的および認知的状態の深刻な悪化を示しています。
  • 精神安定剤または鎮静剤、非利尿性降圧剤、または抗うつ剤による治療を受けている高齢者。
  • 筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、糖尿病性神経障害、重度の感覚障害を有する患者、および研究への参加に対する動機や関心のない研究対象者。
  • 研究への署名に同意しない高齢者も研究から除外される。 研究実施前のインフォームドコンセントと報告書

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:虚弱および認知障害のある高齢者
この研究では、転倒のリスクを軽減し、グループの生活の質を向上させるために、高齢者被験者の全身状態とバランスの改善に焦点を当てた8週間の多要素運動プログラムが実施されます。参加者は17名。

これらの各セッションは、上肢と下肢の両方の筋力の向上、固有受容、バランスの向上、高齢者が自分が生きていると感じる快適で安全な社会環境の促進など、主な理学療法の目的を考慮して実施されます。

すべてのセッションは 5 分から始まります。 頭と首、肩、胴体、肘、手、手首、腰、膝、足首の一般的な関節可動性に基づいた一般的なウォーミングアップから始まり、身体を物理的な作業環境に慣れさせ始めます。 そしてセッションの最後にはストレッチプログラムが実施され、鼻から空気を吸って口から空気を放出する呼吸訓練プログラムで平静を取り戻して終了します。 、部屋が静かなときに、自己認識を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠:ベースラインは最大 8 週間。
高齢者のグループを対象とした 8 週間の多要素運動プログラムの実施前後で、全身状態や虚弱性に変化があったかどうかを、短期身体パフォーマンス バッテリー質問票を使用して分析します。 この高齢者評価テストで得られるスコアは 0 ~ 12 点の範囲で、得られた結果に応じて次のように解釈できます。0 ~ 3 は重度の制限または障害、4 ~ 6 は中等度の制限または脆弱/脆弱、軽度の制限またはプレ-7~9歳は虚弱、10~12歳は最小限の制限または自律的/健康。 ただし、参加者が SPPB で 10 未満のスコアを取得した場合、この研究の場合のように、特定の治療またはリハビリテーション プログラムの健康上の利点と改善を定量化する必要がある研究で、そのスコアを死亡率評価基準として使用できます。 。
ベースラインは最大 8 週間。
ティネッティスケール
時間枠:ベースラインは最大 8 週間
バランスと歩行のためのティネッティスケールを使用して、多要素運動プログラムを実行する前と実行後の転倒のリスクを分析し、高齢者のグループで転倒のリスクにばらつきがあるかどうかを確認します。 このスケールで達成可能な最大スコアは 28 点で、そのうち 16 点はバランス球から、12 点は歩行球から得られます。 つまり、転倒リスクが高い: スコアが 19 点未満、転倒リスクが平均: 19 ~ 23 点、転倒リスクが低い: 24 ~ 28 点となります。
ベースラインは最大 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短形式 12 アンケート
時間枠:ベースライン、最大 8 週間。
短い形式の質問表を使用して、多要素の運動プログラムが高齢者グループの生活の質に及ぼす影響を確認します。 この研究では、Z スコアが提供されるアンケートの変形が使用されます。つまり、母集団の平均と比較するスコア、この場合はアメリカ人母集団と比較し、どちらの場合も平均は 50 です。 50 に近いものはすべて標準的な生活の質とみなされ、50 を超えるものはすべて良好な生活の質とみなされ、50 未満のものはすべて悪い生活の質とみなされます。
ベースライン、最大 8 週間。
手の強さ。
時間枠:ベースライン、最大 8 週間。
Jamar ハンドヘルド ダイナモメーターを使用して、多要素運動プログラムの前後で高齢者のグループの上肢の筋力の変化を分析します。 被験者の上肢筋力の解析には、マラガ大学から教材として依頼されたジャマールダイナモメーターを使用し、特定のパターンで実施します。 患者は座位で肘を 90 度曲げ、手で装置のハンドルを握ります。
ベースライン、最大 8 週間。
バーセルインデックス
時間枠:ベースライン、最大 8 週間。
日常生活の基本的な活動に関する Barthel 指数を使用して、多要素の運動プログラムの前後で高齢者のグループの自主性が変化することを証明します。 Barthel インデックスには、入浴、トイレ、着替え、摂食、膀胱制御、排泄、椅子またはベッドへの移動、階段の上り下り、歩行を含む 10 項目が含まれています。 その項目は、患者が示す依存度に基づいてスコア付けされます。スコアの範囲は 0 から 100 であり、0 が依存度の最大レベル、100 が自立度の最大レベルです。
ベースライン、最大 8 週間。
イエスアベージうつ病スケール
時間枠:ベースライン、最大 8 週間。
Yesavage Geriatric Depression Scale を使用して、多要素の運動プログラムの前後で認知的、感情的、社会的レベルでの変化を確認します。 このスケールは 0 ~ 15 で採点され、5 未満のスコアは正常の範囲、5 ~ 9 のスコアは軽度のうつ病の範囲、10 より高いスコアは中等度から重度のうつ病を示します。項目 1、5、7、11、および 13 に対する二分法的な反応はうつ病を示すと考えられます。
ベースライン、最大 8 週間。
ロボミニ認知検査
時間枠:ベースライン、最大 8 週間。
Lobo Mini 認知検査を使用して、多要素運動プログラムの前後で認知、感情、社会レベルでの変化を分析します。 ロボミニ認知検査 (MEC) は、患者の認知機能の低下を分析する検査であり、フォルスタインが作成し、1979 年にロボが実施したオリジナルの検査「ミニ精神状態検査」 (MMSE) を応用したものです。ミニ精神状態検査は、最高 35 点のスコアを提示するミニ認知検査とは異なり、30 点で構成され、6 つの認知能力を分析し、さらに注意、計算、言語に関するさらに 5 つの質問があり、完了時間も 10 ~ 10 時間です。 15分。 スコアが 23 点未満の場合、認知障害があると見なされます。
ベースライン、最大 8 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Rocío Martín Valero、University of Malaga

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月30日

一次修了 (推定)

2024年8月19日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月31日

最初の投稿 (推定)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月31日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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