Skuteczność 8-tygodniowego wieloskładnikowego programu ćwiczeń u osób starszych z osłabieniem i zaburzeniami funkcji poznawczych (GERYPHYSIO)
Skuteczność 8-tygodniowego wieloskładnikowego programu ćwiczeń na ogólny stan zdrowia i równowagę grupy starszych osób dorosłych z osłabieniem i zaburzeniami funkcji poznawczych: quasi-eksperymentalne badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie przeprowadzony 8-tygodniowy, wieloskładnikowy program ćwiczeń ukierunkowany na poprawę ogólnej kondycji fizycznej i równowagi osób starszych, w celu zmniejszenia ryzyka upadków i poprawy jakości życia grupy. osób starszych, czyli 17 uczestników.
Przez te 8 tygodni ten program interwencyjny będzie realizowany co najmniej 3 razy w tygodniu, po 50-55 minut i będzie składał się z 4 typowych sesji, opartych głównie na 5 dużych grupach: ciężarki, magiczne pierścienie, gumki, balast i szczupaki... Każda z tych sesji będzie przeprowadzona z uwzględnieniem głównych celów fizjoterapii, takich jak wzmocnienie siły w kończynach górnych i dolnych, a także propriocepcji, równowagi oraz promowanie przyjemnego i bezpiecznego środowiska społecznego, w którym te starsze osoby czują się ważne, zdolne realizacji programu, a wszystko jest im zapewnione w sposób przyjazny i zabawny, zawsze z uwzględnieniem, w miarę możliwości, indywidualnych cech każdego uczestnika badania. Wszystkie sesje rozpoczynają się 5-minutowymi ćwiczeniami aerobowymi i kończą się programem rozciągającym przez kolejne 5 minut, aby zapewnić powrót do spokoju, wraz z ćwiczeniami oddechowymi.
Interwencja rozpocznie się od przeprowadzenia opracowanej wcześniej wstępnej ewaluacji, po czym rozpoczną się standardowe sesje, podczas których wszystkie będą się zaczynać i kończyć w ten sam sposób. Rozpocznie się od ogólnej rozgrzewki opartej na ogólnej ruchomości stawów głowy i szyi, ramion, tułowia, łokci, dłoni, nadgarstków, bioder, kolan i kostek, aby zacząć przyzwyczajać ciało do fizycznego środowiska pracy. A na zakończenie sesji zostanie przeprowadzony program rozciągający, który zakończy się powrotem do spokoju za pomocą programu treningu oddechowego, w którym zostaniesz poinstruowany, abyś wciągał powietrze przez nos i wypuszczał je ustami , podczas gdy w pomieszczeniu panuje cisza, a tym samym promować samoświadomość.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rocío Martín Valero, PhD
- Numer telefonu: 951952858
- E-mail: rovalemas@uma.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cristian Carmona Cantalejo
- Numer telefonu: 681180357
- E-mail: criscarcan25@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Málaga
-
Estación de Cártama, Málaga, Hiszpania, 29580
- Rekrutacyjny
- Cristian Carmona Cantalejo
-
Kontakt:
- Cristian Carmona Cantalejo
- Numer telefonu: 681180357
- E-mail: criscarcan25@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 65 roku życia.
- Osoby z niepełnosprawnością według Krótkiej Baterii Sprawności Fizycznej,
- którzy potrafią chodzić (samodzielnie lub przy pomocy pomocy zewnętrznych),
- i którzy uzyskali wynik większy lub równy 15 w Mini Cognitive Examination Lobo (MEC-35 of Lobo).
- pacjenci po przebytym złamaniu biodra, z chorobą Parkinsona,
- Pacjenci zaangażowani i zmotywowani do przeprowadzenia badania, a także pacjenci, którzy przed przystąpieniem do badania wyrażają zgodę na podpisanie świadomej zgody i protokołu raportu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby starsze poniżej 65 roku życia.
- Pacjenci, którzy nie wykazują słabości ani zdolności chodzenia (samodzielnie lub przy użyciu pomocy zewnętrznych).
- Osoby, które uzyskały wynik mniejszy niż 15 w Lobo Mini Cognitive Exam, wykazują zatem poważne pogorszenie stanu emocjonalnego i poznawczego.
- Osoby w podeszłym wieku leczone środkami uspokajającymi lub uspokajającymi, niemoczopędnymi lekami hipotensyjnymi lub lekami przeciwdepresyjnymi.
- Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym, stwardnieniem rozsianym, neuropatią cukrzycową, ciężkim deficytem czucia oraz uczestnicy badania bez motywacji i zainteresowania udziałem w badaniu.
- Osoby starsze, które nie wyrażą zgody na podpisanie badania, również zostaną wykluczone z badania. świadomej zgody i arkusza raportu przed przeprowadzeniem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby starsze z niepełnosprawnością i zaburzeniami funkcji poznawczych
W tym badaniu zostanie przeprowadzony 8-tygodniowy, wieloskładnikowy program ćwiczeń ukierunkowany na poprawę ogólnej kondycji fizycznej i równowagi osób starszych, w celu zmniejszenia ryzyka upadków i poprawy jakości życia grupy. osób starszych, czyli 17 uczestników.
|
Każda z tych sesji będzie przeprowadzona z uwzględnieniem głównych celów fizjoterapii, takich jak wzmocnienie siły w kończynach górnych i dolnych, a także propriocepcji, równowagi oraz promowanie przyjemnego i bezpiecznego środowiska społecznego, w którym osoby starsze czują się ważne. Wszystkie sesje rozpoczynają się od 5 minut. Rozpocznie się od ogólnej rozgrzewki opartej na ogólnej ruchomości stawów głowy i szyi, ramion, tułowia, łokci, dłoni, nadgarstków, bioder, kolan i kostek, aby zacząć przyzwyczajać ciało do fizycznego środowiska pracy. A na zakończenie sesji zostanie przeprowadzony program rozciągający, który zakończy się powrotem do spokoju za pomocą programu treningu oddechowego, w którym zostaniesz poinstruowany, abyś wciągał powietrze przez nos i wypuszczał je ustami , podczas gdy w pomieszczeniu panuje cisza, a tym samym promować samoświadomość. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 8 tygodni.
|
Przeanalizuj, czy po 8-tygodniowym wieloskładnikowym programie ćwiczeń w grupie osób starszych przed i po jego przeprowadzeniu występują zmiany w ogólnej kondycji fizycznej i słabości, korzystając z kwestionariusza Short Physical Performance Battery.
Wynik uzyskany w tym teście oceny geriatrycznej mieści się w przedziale od 0 do 12 punktów i może być interpretowany w zależności od uzyskanego wyniku jako: poważne ograniczenie lub niepełnosprawność w przedziale od 0 do 3, umiarkowane ograniczenie lub kruchość/wrażliwość w przedziale od 4 do 6, ograniczenie łagodne lub przedwczesne -słaby pomiędzy 7-9, minimalne ograniczenia lub autonomiczny/zdrowy pomiędzy 10-12.
Jeśli jednak uczestnik uzyska wynik mniejszy niż 10 w skali SPPB, może on zostać użyty jako kryterium oceny śmiertelności w badaniach, które wymagają ilościowego określenia korzyści zdrowotnych i ulepszeń określonych terapii lub programów rehabilitacyjnych, jak ma to miejsce w niniejszym badaniu .
|
Podstawowy okres do 8 tygodni.
|
|
Skala Tinettiego
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 8 tygodni
|
Przeanalizuj ryzyko upadku przed wykonaniem wieloskładnikowego programu ćwiczeń i po nim, sprawdzając, czy występuje zróżnicowanie w grupie osób starszych, stosując skalę Tinetti dla równowagi i chodu.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w tej skali to 28 punktów, z czego 16 punktów pochodzi ze sfery równowagi, a 12 punktów ze sfery chodu.
Zatem: Wysokie ryzyko upadku: wynik poniżej 19 punktów, Średnie ryzyko upadku: 19 do 23 punktów i Niskie ryzyko upadku: 24 do 28 punktów.
|
Podstawowy okres do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz 12. Kwestionariusz
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni.
|
Sprawdź wpływ wieloskładnikowego programu ćwiczeń na jakość życia grupy osób starszych za pomocą skróconej ankiety.
W niniejszym badaniu zostanie wykorzystany wariant kwestionariusza, w którym podawane są wyniki Z, czyli wyniki odpowiadające średniej populacji, w tym przypadku porównywanej z populacją amerykańską, która w obu przypadkach wynosi średnio 50.
Wszystko, co będzie bliskie 50, będzie uznane za standardową jakość życia, wszystko, co będzie powyżej 50, będzie uznane za dobrą jakość życia, a wszystko, co będzie poniżej 50, będzie uznane za złą jakość życia.
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni.
|
|
Siła w rękach.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni.
|
Analiza zmian siły mięśniowej kończyn górnych grupy osób starszych przed i po wieloskładnikowym programie ćwiczeń za pomocą ręcznego dynamometru Jamar.
Do analizy siły mięśniowej kończyn górnych osób badanych zostanie wykorzystany dynamometr firmy Jamar zamówiony jako materiał do badań na Uniwersytecie w Maladze i zostanie przeprowadzony według określonego schematu.
Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej, z zgięciem łokcia pod kątem 90° i dłonią trzymającą uchwyt urządzenia.
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni.
|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni.
|
Udowodnij zmiany w autonomii grupy osób starszych przed i po wieloskładnikowym programie ćwiczeń dzięki wskaźnikowi Barthela dla podstawowych czynności życia codziennego.
Indeks Barthel obejmuje 10 pozycji, w tym kąpiel, korzystanie z toalety, ubieranie się, karmienie, kontrolowanie pęcherza, korzystanie z toalety, przenoszenie na krześle lub łóżku, wchodzenie po schodach i chodzenie.
Jego elementy są oceniane w oparciu o stopień uzależnienia prezentowany przez pacjenta, przy czym wynik może wynosić od 0 do 100, gdzie 0 oznacza maksymalny poziom zależności, a 100 oznacza maksymalny poziom niezależności zgodnie ze skalą.
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni.
|
|
Skala depresji Yesavage
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni.
|
Sprawdź zmiany na poziomie poznawczym, emocjonalnym i społecznym przed i po wieloskładnikowym programie ćwiczeń, korzystając ze Skali Depresji Geriatrycznej Yesavage.
W tej skali punktacja mieści się w przedziale od 0 do 15, przy czym wynik mniejszy niż 5 oznacza zakres normalności, od 5 do 9 oznacza zakres łagodnej depresji, a wynik wyższy niż 10 wskazuje na umiarkowaną do ciężkiej depresji i są to pytania o dychotomiczne odpowiedzi na punkty 1, 5, 7, 11 i 13 są uważane za wskazujące na depresję.
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni.
|
|
Mini-badanie poznawcze Lobo
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 8 tygodni.
|
Analizuj zmiany na poziomie poznawczym, emocjonalnym i społecznym przed i po wieloskładnikowym programie ćwiczeń za pomocą Lobo Mini Cognitive Examination.
Lobo Mini Cognitive Examination (MEC) to test analizujący pogorszenie funkcji poznawczych pacjentów, wywodzący się z adaptacji oryginalnego testu „Mini-Mental State Examination” (MMSE) stworzonego przez Folsteina, wykonanego przez Lobo w 1979 roku. Test wstępny Mini-Mental State Examination składa się z 30 punktów, w przeciwieństwie do Mini Cognitive Examination, który daje maksymalnie 35 punktów, analizując 6 zdolności poznawczych plus pięć dodatkowych pytań dotyczących uwagi, liczenia i języka, a czas ukończenia również wynosi od 10 do 15 minut.
Uznaje się, że upośledzenie funkcji poznawczych występuje, gdy wynik jest mniejszy niż 23 punkty.
|
Wartość podstawowa, do 8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rocío Martín Valero, University of Malaga
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMalagaGER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .