Effectiviteit van een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma van 8 weken bij oudere volwassenen met kwetsbaarheid en cognitieve stoornissen (GERYPHYSIO)
Effectiviteit van een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma van 8 weken op de algemene gezondheid en het evenwicht van een groep oudere volwassenen met kwetsbaarheid en cognitieve beperkingen: een quasi-experimenteel pilotonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zal een 8 weken durend oefenprogramma met meerdere componenten worden uitgevoerd, gericht op het verbeteren van de algemene fysieke conditie en het evenwicht van oudere volwassen proefpersonen, om te proberen het risico op vallen te verminderen en de kwaliteit van leven van een groep te verbeteren. van oudere volwassenen bestaande uit 17 deelnemers.
Gedurende deze 8 weken zal dit interventieprogramma minstens 3 keer per week gedurende 50-55 minuten worden uitgevoerd, dat zal bestaan uit 4 typische sessies, voornamelijk gebaseerd op 5 grote groepen: gewichten, magische ringen, elastische banden, ballasten en snoeken... Bij elk van deze sessies wordt rekening gehouden met de belangrijkste doelstellingen van de fysiotherapie, zoals het verkrijgen van kracht in zowel de bovenste als de onderste ledematen, evenals proprioceptie, evenwicht en het bevorderen van een prettige en veilige sociale omgeving waarin deze ouderen zich waardevol en bekwaam voelen. het programma uit te voeren en alles wordt hen op een vriendelijke en leuke manier aangeboden, waarbij zoveel mogelijk rekening wordt gehouden met de individuele kenmerken van elke studiedeelnemer. Alle sessies beginnen met een aërobe oefening van 5 minuten en eindigen met een stretchingprogramma van nog eens 5 minuten, om ervoor te zorgen dat u weer kalm wordt, samen met ademhalingsoefeningen.
De interventie begint met het uitvoeren van een initiële evaluatie die al eerder is ontwikkeld, en daarna beginnen standaardsessies, waarin ze allemaal op dezelfde manier beginnen en eindigen. Het begint met een algemene warming-up, gebaseerd op de algemene gewrichtsmobiliteit van hoofd en nek, schouders, romp, ellebogen, handen, polsen, heupen, knieën en enkels, om het lichaam te laten wennen aan de fysieke werkomgeving. En aan het einde van de sessies wordt een stretchingprogramma uitgevoerd, en dit eindigt met een terugkeer naar kalmte met een ademhalingstrainingsprogramma, waarbij u wordt geïnstrueerd om lucht door de neus in te ademen en deze via de mond weer vrij te laten. , terwijl de kamer stil is, en bevordert zo het zelfbewustzijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rocío Martín Valero, PhD
- Telefoonnummer: 951952858
- E-mail: rovalemas@uma.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Cristian Carmona Cantalejo
- Telefoonnummer: 681180357
- E-mail: criscarcan25@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Málaga
-
Estación de Cártama, Málaga, Spanje, 29580
- Werving
- Cristian Carmona Cantalejo
-
Contact:
- Cristian Carmona Cantalejo
- Telefoonnummer: 681180357
- E-mail: criscarcan25@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 65 jaar.
- Mensen met kwetsbaarheid volgens de Short Physical Performance Battery,
- die kunnen lopen (autonoom of met externe hulpmiddelen),
- en die een score groter dan of gelijk aan 15 behalen op het Lobo Mini Cognitive Examination (MEC-35 van Lobo).
- patiënten met een opgeloste heupfractuur, met Parkinson,
- Patiënten die betrokken en gemotiveerd zijn om het onderzoek uit te voeren, evenals patiënten die ermee instemmen de geïnformeerde toestemming en het rapportformulier te ondertekenen voordat het onderzoek wordt uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen jonger dan 65 jaar.
- Patiënten die geen zwakte vertonen of niet kunnen lopen (autonoom of met externe hulpmiddelen).
- Mensen die een score van minder dan 15 behalen op het Lobo Mini Cognitieve Examen vertonen daarom een ernstige verslechtering van de emotionele en cognitieve toestand.
- Oudere volwassenen die worden behandeld met kalmeringsmiddelen of sedativa, niet-diuretische hypotensiva of antidepressiva.
- Patiënten met amyotrofische laterale sclerose, multiple sclerose, diabetische neuropathie, ernstige sensorische stoornissen en proefpersonen zonder motivatie of interesse in deelname aan het onderzoek.
- Oudere volwassenen die niet akkoord gaan met het ondertekenen van het onderzoek, zullen eveneens van het onderzoek worden uitgesloten. geïnformeerde toestemming en het rapportblad voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderen met kwetsbaarheid en cognitieve stoornissen
In dit onderzoek zal een 8 weken durend oefenprogramma met meerdere componenten worden uitgevoerd, gericht op het verbeteren van de algemene fysieke conditie en het evenwicht van oudere volwassen proefpersonen, om te proberen het risico op vallen te verminderen en de kwaliteit van leven van een groep te verbeteren. van oudere volwassenen bestaande uit 17 deelnemers.
|
Bij elk van deze sessies wordt rekening gehouden met de belangrijkste doelstellingen van de fysiotherapie, zoals het verkrijgen van kracht in zowel de bovenste als de onderste ledematen, evenals proprioceptie, evenwicht en het bevorderen van een prettige en veilige sociale omgeving waarin deze ouderen zich waardevol voelen. Alle sessies beginnen met 5 minuten. Het begint met een algemene warming-up, gebaseerd op de algemene gewrichtsmobiliteit van hoofd en nek, schouders, romp, ellebogen, handen, polsen, heupen, knieën en enkels, om het lichaam te laten wennen aan de fysieke werkomgeving. En aan het einde van de sessies wordt een stretchingprogramma uitgevoerd, en dit eindigt met een terugkeer naar kalmte met een ademhalingstrainingsprogramma, waarbij u wordt geïnstrueerd om lucht door de neus in te ademen en deze via de mond weer vrij te laten. , terwijl de kamer stil is, en bevordert zo het zelfbewustzijn. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken.
|
Analyseer of er veranderingen zijn in de algemene fysieke conditie en kwetsbaarheid na een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma van 8 weken bij een groep oudere volwassenen, voor en na de uitvoering ervan, met behulp van de Short Physical Performance Battery-vragenlijst.
De score verkregen met deze geriatrische evaluatietest varieert tussen 0 en 12 punten en kan afhankelijk van het verkregen resultaat worden geïnterpreteerd als: ernstige beperking of invalide tussen 0-3, matige beperking of kwetsbaar/kwetsbaar tussen 4-6, beperking mild of pre -kwetsbaar tussen 7-9, minimale beperking of autonoom/gezond tussen 10-12.
Als de deelnemer echter een score van minder dan 10 behaalt op de SPPB, kan deze worden gebruikt als criterium voor sterftebeoordeling in onderzoeken die de gezondheidsvoordelen en verbeteringen van specifieke behandelingen of revalidatieprogramma's moeten kwantificeren, zoals het geval van dit huidige onderzoek. .
|
Basislijn tot 8 weken.
|
|
Tinetti-schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Analyseer de risico's van vallen voordat u het uit meerdere componenten bestaande oefenprogramma uitvoert en erna, en kijk of er variatie in zit in de groep ouderen die de Tinetti-schaal gebruiken voor evenwicht en looppatroon.
De maximaal haalbare score met deze schaal is 28 punten, waarvan 16 afkomstig zijn uit de balanssfeer en 12 punten uit de loopsfeer.
Dus: Hoog valrisico: scoor minder dan 19 punten, Gemiddeld valrisico: 19 tot 23 punten, en Laag valrisico: 24 tot 28 punten.
|
Basislijn tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vragenlijst 12
Tijdsspanne: Basislijn, tot 8 weken.
|
Controleer de invloed van het uit meerdere componenten bestaande oefenprogramma op de kwaliteit van leven van de groep ouderen met behulp van de Short-Form vragenlijst.
In dit onderzoek zal een variant van de vragenlijst worden gebruikt waarin Z-scores worden gegeven, dat wil zeggen scores die vergelijkbaar zijn met het gemiddelde van de bevolking, in dit geval vergeleken met de Amerikaanse bevolking, zijnde in beide gevallen een gemiddelde van 50.
Alles dat dicht bij de 50 ligt, wordt als standaardkwaliteit van leven beschouwd, alles dat boven de 50 ligt, wordt als een goede levenskwaliteit beschouwd en alles dat onder de 50 ligt, wordt als een slechte levenskwaliteit beschouwd.
|
Basislijn, tot 8 weken.
|
|
Kracht in handen.
Tijdsspanne: Basislijn, tot 8 weken.
|
Analyseer veranderingen in de spierkracht van de bovenste ledematen van een groep oudere volwassenen voor en na het uit meerdere componenten bestaande oefenprogramma met behulp van een Jamar handdynamometer.
Om de spierkracht van de bovenste ledematen van de proefpersonen te analyseren, zal een Jamar-dynamometer worden gebruikt die als studiemateriaal is aangevraagd bij de Universiteit van Malaga, en deze zal volgens een specifiek patroon worden uitgevoerd.
De patiënt wordt in een zittende positie geplaatst, met een 90° flexie van de elleboog en met de hand die het handvat van het apparaat vastpakt.
|
Basislijn, tot 8 weken.
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Basislijn, tot 8 weken.
|
Bewijs de veranderingen in de autonomie van een groep oudere volwassenen voor en na een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma dankzij de Barthel-index voor basisactiviteiten van het dagelijks leven.
De Barthel-index bevat 10 items, waaronder baden, naar het toilet gaan, aankleden, eten, controle over de blaas, naar het toilet gaan, stoel- of bedverplaatsingen, traplopen en lopen.
De items worden gescoord op basis van de mate van afhankelijkheid die de patiënt vertoont, met een score die kan variëren van 0 tot 100, waarbij 0 een maximaal niveau van afhankelijkheid is en 100 een maximaal niveau van onafhankelijkheid volgens de schaal.
|
Basislijn, tot 8 weken.
|
|
Yesavage-depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot 8 weken.
|
Controleer de veranderingen op cognitief, emotioneel en sociaal niveau voor en na het uit meerdere componenten bestaande oefenprogramma met behulp van de Yesavage Geriatric Depression Scale.
Deze schaal wordt gescoord van 0 tot 15, waarbij een score kleiner dan 5 het bereik van normaliteit is, tussen 5-9 het bereik van milde depressie, en een score hoger dan 10 indicatief voor matige tot ernstige depressie, zijnde vragen met een dichotome reacties op de items 1, 5, 7, 11 en 13 worden beschouwd als indicatief voor depressie.
|
Basislijn, tot 8 weken.
|
|
Lobo Mini Cognitief Onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, tot 8 weken.
|
Analyseer veranderingen op cognitief, emotioneel en sociaal niveau voor en na het uit meerdere componenten bestaande oefenprogramma met behulp van Lobo Mini Cognitive Examination.
Het Lobo Mini Cognitive Examination (MEC) is een test die de cognitieve achteruitgang van patiënten analyseert, afkomstig van de aanpassing van de originele test "Mini-Mental State Examination" (MMSE), gemaakt door Folstein, uitgevoerd door Lobo in 1979. De eerste test Het Mini-Mental State Examination bestaat uit 30 punten, in tegenstelling tot het Mini Cognitive Examination, dat een score van 35 oplevert, waarbij zes cognitieve vaardigheden worden geanalyseerd, plus vijf extra vragen over aandacht, rekenen en taal, die ook een doorlooptijd van tussen de 10 en 10 punten opleveren. 15 minuten.
Er is sprake van cognitieve stoornissen als de score minder dan 23 punten bedraagt.
|
Basislijn, tot 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rocío Martín Valero, University of Malaga
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMalagaGER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .