Effektiviteten av 8 ukers multikomponent treningsprogram hos eldre voksne med skrøpelighet og kognitiv svikt (GERYPHYSIO)
Effektiviteten av 8 ukers multikomponent treningsprogram på den generelle helsen og balansen til en gruppe eldre voksne med skrøpelighet og kognitiv svikt: en kvasi-eksperimentell pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil det gjennomføres et 8-ukers multikomponent treningsprogram med fokus på å forbedre den generelle fysiske tilstanden og balansen til eldre voksne forsøkspersoner, for å prøve å redusere risikoen for fall og forbedre livskvaliteten til en gruppe. av eldre voksne bestående av 17 deltakere.
I løpet av disse 8 ukene vil dette intervensjonsprogrammet gjennomføres minst 3 ganger i uken, i 50-55 minutter, som vil bestå av 4 typiske økter, hovedsakelig basert på 5 store grupper: vekter, magiske ringer, elastiske bånd, ballaster og gjedder... Hver av disse øktene vil bli gjennomført under hensyntagen til de viktigste fysioterapimålene, som å få styrke i både øvre og nedre lemmer, samt propriosepsjon, balanse og fremme et hyggelig og trygt sosialt miljø hvor disse eldre føler seg gyldige, dyktige. å gjennomføre programmet og alt gis til dem på en vennlig og morsom måte, og alltid ta hensyn til de individuelle egenskapene til hver studiedeltaker så langt det er mulig. Alle økter vil begynne med en 5-minutters aerobic trening og avsluttes med et strekkprogram i ytterligere 5 minutter, for å sikre at du kommer tilbake til roen, sammen med pusteøvelser.
Intervensjonen vil begynne med å gjennomføre en innledende evaluering som allerede er utviklet tidligere, og etter dette starter standardøkter, der de alle starter og slutter på samme måte. Det vil begynne med en generell oppvarming basert på generell leddbevegelighet i hode og nakke, skuldre, bagasjerom, albuer, hender, håndledd, hofter, knær og ankler for å begynne å venne kroppen til det fysiske arbeidsmiljøet. Og på slutten av øktene vil det bli gjennomført et tøyningsprogram, og det vil avsluttes med en tilbakevending til roen med et respirasjonstreningsprogram, der du får beskjed om å ta inn luft gjennom nesen og slippe den ut gjennom munnen , mens rommet er stille, og dermed fremme selvbevissthet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rocío Martín Valero, PhD
- Telefonnummer: 951952858
- E-post: rovalemas@uma.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cristian Carmona Cantalejo
- Telefonnummer: 681180357
- E-post: criscarcan25@gmail.com
Studiesteder
-
-
Málaga
-
Estación de Cártama, Málaga, Spania, 29580
- Rekruttering
- Cristian Carmona Cantalejo
-
Ta kontakt med:
- Cristian Carmona Cantalejo
- Telefonnummer: 681180357
- E-post: criscarcan25@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 65 år.
- Personer med skrøpelighet i henhold til det korte fysiske ytelsesbatteriet,
- som har evnen til å gå (autonom eller med eksterne hjelpemidler),
- og som oppnår en poengsum som er større enn eller lik 15 i Lobo Mini Cognitive Examination (MEC-35 of Lobo).
- pasienter med løst hoftebrudd, med Parkinsons,
- Pasienter som er engasjerte og motiverte for å gjennomføre studien, samt pasienter som godtar å signere det informerte samtykket og rapportarket før studien gjennomføres.
Ekskluderingskriterier:
- Gamle Voksne under 65 år.
- Pasienter som ikke viser skrøpelighet eller evne til å gå (autonome eller med eksterne hjelpemidler).
- Personer som oppnår en poengsum på mindre enn 15 i Lobo Mini Cognitive Exam, viser derfor en alvorlig forverring av den emosjonelle og kognitive tilstanden.
- Eldre voksne som er under behandling med beroligende eller beroligende midler, ikke-vanndrivende hypotensive midler eller antidepressiva.
- Pasienter med amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, diabetisk nevropati, alvorlig sensorisk underskudd og studieobjekter uten motivasjon eller interesse for å delta i studien.
- Eldre voksne som ikke godtar å signere studien, vil også bli ekskludert fra studien. informert samtykke og rapportarket før gjennomføring av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eldre voksne med skrøpelighet og kognitiv svikt
I denne studien vil det gjennomføres et 8-ukers multikomponent treningsprogram med fokus på å forbedre den generelle fysiske tilstanden og balansen til eldre voksne forsøkspersoner, for å prøve å redusere risikoen for fall og forbedre livskvaliteten til en gruppe. av eldre voksne bestående av 17 deltakere.
|
Hver av disse øktene vil bli gjennomført under hensyntagen til de viktigste fysioterapimålene, som å få styrke i både øvre og nedre lemmer, samt propriosepsjon, balanse og fremme et hyggelig og trygt sosialt miljø hvor disse eldre føler seg gyldige. Alle økter starter med 5 minutter. Det vil begynne med en generell oppvarming basert på generell leddbevegelighet i hode og nakke, skuldre, bagasjerom, albuer, hender, håndledd, hofter, knær og ankler for å begynne å venne kroppen til det fysiske arbeidsmiljøet. Og på slutten av øktene vil det bli gjennomført et tøyningsprogram, og det vil avsluttes med en tilbakevending til roen med et respirasjonstreningsprogram, der du får beskjed om å ta inn luft gjennom nesen og slippe den ut gjennom munnen , mens rommet er stille, og dermed fremme selvbevissthet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline opptil 8 uker.
|
Analyser om det er endringer i generell fysisk tilstand og skrøpelighet etter et 8 ukers multikomponent treningsprogram i en gruppe eldre voksne før og etter gjennomføring ved å bruke spørreskjemaet Short Physical Performance Battery.
Poengsummen oppnådd med denne geriatriske evalueringstesten varierer mellom 0 og 12 poeng, og kan tolkes avhengig av resultatet som oppnås som: alvorlig begrensning eller funksjonshemning mellom 0-3, moderat begrensning eller skjør/sårbar mellom 4-6, begrensning mild eller pre. -skjør mellom 7-9, minimal begrensning eller autonom/frisk mellom 10-12.
Men hvis deltakeren oppnår en poengsum på mindre enn 10 på SPPB, kan den brukes som et dødelighetsvurderingskriterium i studier som trenger å kvantifisere helsefordelene og forbedringene av spesifikke behandlinger eller rehabiliteringsprogrammer, for eksempel tilfellet med denne nåværende studien .
|
Baseline opptil 8 uker.
|
|
Tinetti skala
Tidsramme: Baseline opptil 8 uker
|
Analyser risikoen for å falle før du utfører multikomponent treningsprogrammet og etter det, se om det er variasjon i det i gruppen av eldre voksne som bruker Tinetti-skalaen for balanse og gang.
Den maksimale poengsummen som kan oppnås med denne skalaen er 28 poeng og 16 av dem kommer fra balansekulen, og 12 poeng kommer fra gangsfæren.
Så: Høy risiko for å falle: score mindre enn 19 poeng, Gjennomsnittlig risiko for å falle: 19 til 23 poeng, og Lav risiko for å falle: 24 til 28 poeng.
|
Baseline opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort skjema 12 spørreskjema
Tidsramme: Baseline, opptil 8 uker.
|
Sjekk påvirkningen av multikomponent treningsprogrammet på livskvaliteten til gruppen eldre voksne ved å bruke spørreskjemaet Short-Form .
I denne studien vil det bli brukt en variant av spørreskjemaet der Z-skårer er gitt, det vil si skårer som sammenligner med gjennomsnittet av befolkningen, i dette tilfellet sammenlignet med den amerikanske befolkningen, i begge tilfeller et gjennomsnitt på 50.
Alt som er nær 50 vil regnes som standard livskvalitet, alt som er over 50 vil regnes som god livskvalitet og alt som er under 50 vil regnes som dårlig livskvalitet.
|
Baseline, opptil 8 uker.
|
|
Styrke i hendene.
Tidsramme: Baseline, opptil 8 uker.
|
Analyser endringer i muskelstyrken i de øvre lemmer til en gruppe eldre voksne før og etter multikomponent treningsprogrammet ved hjelp av et Jamar håndholdt dynamometer.
For å analysere muskelstyrken til studiepersonenes øvre lemmer, vil et Jamar-dynamometer etterspurt som studiemateriale fra University of Malaga bli brukt, og det vil bli utført i et spesifikt mønster.
Pasienten vil bli plassert i sittende stilling, med en 90º fleksjon av albuen og med hånden som tar et grep om håndtaket på enheten.
|
Baseline, opptil 8 uker.
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Baseline, opptil 8 uker.
|
Bevis endringene i autonomien til en gruppe eldre voksne før og etter et multikomponent treningsprogram takket være Barthel-indeksen for grunnleggende aktiviteter i dagliglivet.
Barthel-indeksen inneholder 10 gjenstander, inkludert bading, toalettbesøk, påkledning, fôring, blærekontroll, toalettbesøk, stol- eller sengoverføring, trappegang og ambulasjon.
Elementene blir skåret basert på graden av avhengighet som pasienten presenterer, med en skår som kan variere fra 0 til 100, hvor 0 er et maksimalt nivå av avhengighet og 100 er et maksimalt nivå av uavhengighet i henhold til skalaen.
|
Baseline, opptil 8 uker.
|
|
Yesavage depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, opptil 8 uker.
|
Sjekk endringene på et kognitivt, emosjonelt og sosialt nivå før og etter multikomponent treningsprogrammet ved å bruke Yesavage Geriatric Depression Scale.
Denne skalaen skåres fra 0 til 15, hvor en skåre mindre enn 5 er normalitetsområdet, mellom 5-9 er intervallet for mild depresjon, og en skåre høyere enn 10 er en indikasjon på moderat til alvorlig depresjon, som er spørsmål med en dikotom respons på punktene 1, 5, 7, 11 og 13 anses som indikasjon på depresjon.
|
Baseline, opptil 8 uker.
|
|
Lobo Mini kognitiv undersøkelse
Tidsramme: Baseline, opptil 8 uker.
|
Analyser endringer på et kognitivt, emosjonelt og sosialt nivå før og etter multikomponent treningsprogrammet ved å bruke Lobo Mini Cognitive Examination.
Lobo Mini Cognitive Examination (MEC) er en test som analyserer den kognitive forverringen av pasienter, som kommer fra tilpasningen av den originale testen "Mini-Mental State Examination" (MMSE) opprettet av Folstein, utført av Lobo i 1979. Den første testen Mini-Mental State Examination består av 30 poeng, i motsetning til Mini Cognitive Examination, som presenterer opp til en poengsum på 35, som analyserer 6 kognitive evner, pluss fem spørsmål til om oppmerksomhet, beregning og språk, som også presenterer en gjennomføringstid på mellom 10 og 15 minutter.
Kognitiv svikt anses å eksistere når poengsummen er mindre enn 23 poeng.
|
Baseline, opptil 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rocío Martín Valero, University of Malaga
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMalagaGER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .