Эффективность 8-недельной многокомпонентной программы упражнений у пожилых людей с ослабленными и когнитивными нарушениями (GERYPHYSIO)
Эффективность 8-недельной многокомпонентной программы упражнений на общее состояние здоровья и равновесие группы пожилых людей с хрупкостью и когнитивными нарушениями: квазиэкспериментальное пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет реализована 8-недельная многокомпонентная программа упражнений, направленная на улучшение общего физического состояния и баланса пожилых людей, чтобы попытаться снизить риск падений и улучшить качество жизни группы. пожилых людей в составе 17 участников.
В течение этих 8 недель эта программа вмешательства будет проводиться не менее 3 раз в неделю по 50-55 минут и будет состоять из 4 типичных занятий, основанных главным образом на 5 больших группах: гири, волшебные кольца, резинки, балласты и щуки... Каждый из этих сеансов будет проводиться с учетом основных целей физиотерапии, таких как увеличение силы как верхних, так и нижних конечностей, а также проприоцепции, баланса и создание приятной и безопасной социальной среды, в которой пожилые люди чувствуют себя ценными, способными. проведения программы и все им предоставляется в дружелюбной и увлекательной форме, и всегда с учетом, насколько это возможно, индивидуальных особенностей каждого участника исследования. Все занятия начинаются с 5-минутной аэробной тренировки и заканчиваются программой растяжки в течение еще 5 минут, чтобы вы вернулись к спокойствию, а также дыхательными упражнениями.
Вмешательство начнется с проведения уже разработанной ранее первоначальной оценки, после чего начнутся стандартные сеансы, на которых все они будут начинаться и заканчиваться одинаково. Он начинается с общей разминки, основанной на общей подвижности суставов головы и шеи, плеч, туловища, локтей, кистей, запястий, бедер, коленей и лодыжек, чтобы начать приучение организма к физической рабочей среде. А в конце занятий будет выполнена программа растяжки, которая завершится возвращением к спокойствию с помощью программы дыхательной тренировки, в которой вам будет предложено вдыхать воздух через нос и выпускать его через рот. , пока в комнате тихо, и тем самым способствуют самосознанию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rocío Martín Valero, PhD
- Номер телефона: 951952858
- Электронная почта: rovalemas@uma.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cristian Carmona Cantalejo
- Номер телефона: 681180357
- Электронная почта: criscarcan25@gmail.com
Места учебы
-
-
Málaga
-
Estación de Cártama, Málaga, Испания, 29580
- Рекрутинг
- Cristian Carmona Cantalejo
-
Контакт:
- Cristian Carmona Cantalejo
- Номер телефона: 681180357
- Электронная почта: criscarcan25@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 65 лет.
- Люди со слабостью в соответствии с Короткой батареей физической работоспособности,
- у которых есть возможность ходить (автономно или с помощью внешних средств),
- и которые получили балл больше или равный 15 на мини-когнитивном экзамене Лобо (MEC-35 Лобо).
- пациенты с разрешившимся переломом бедра, с болезнью Паркинсона,
- Пациенты, которые заинтересованы и заинтересованы в проведении исследования, а также пациенты, которые согласны подписать информированное согласие и отчетный лист до проведения исследования.
Критерий исключения:
- Пожилые люди до 65 лет.
- Пациенты, у которых нет слабости или способности ходить (автономно или с помощью внешних средств).
- У людей, получивших менее 15 баллов на мини-когнитивном экзамене Lobo, наблюдается серьезное ухудшение эмоционального и когнитивного состояния.
- Пожилые люди, находящиеся на лечении транквилизаторами или седативными средствами, недиуретическими гипотензивными средствами или антидепрессантами.
- Пациенты с боковым амиотрофическим склерозом, рассеянным склерозом, диабетической нейропатией, тяжелым сенсорным дефицитом и субъекты исследования без мотивации или интереса к участию в исследовании.
- Пожилые люди, которые не согласны подписать исследование, также будут исключены из исследования. информированное согласие и отчетный лист до проведения исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые люди со слабостью и когнитивными нарушениями
В этом исследовании будет реализована 8-недельная многокомпонентная программа упражнений, направленная на улучшение общего физического состояния и баланса пожилых людей, чтобы попытаться снизить риск падений и улучшить качество жизни группы. пожилых людей в составе 17 участников.
|
Каждый из этих сеансов будет проводиться с учетом основных целей физиотерапии, таких как увеличение силы верхних и нижних конечностей, а также проприоцепции, баланса и создание приятной и безопасной социальной среды, в которой пожилые люди чувствуют себя ценными. Все занятия начинаются с 5-минутки. Он начинается с общей разминки, основанной на общей подвижности суставов головы и шеи, плеч, туловища, локтей, кистей, запястий, бедер, коленей и лодыжек, чтобы начать приучение организма к физической рабочей среде. А в конце занятий будет выполнена программа растяжки, которая завершится возвращением к спокойствию с помощью программы дыхательной тренировки, в которой вам будет предложено вдыхать воздух через нос и выпускать его через рот. , пока в комнате тихо, и тем самым способствуют самосознанию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный срок до 8 недель.
|
Проанализируйте, есть ли изменения в общем физическом состоянии и слабости после 8-недельной многокомпонентной программы упражнений в группе пожилых людей до и после ее проведения, используя опросник «Краткая батарея физических показателей».
Оценка, полученная с помощью этого гериатрического оценочного теста, варьируется от 0 до 12 баллов и может интерпретироваться в зависимости от полученного результата как: серьезное ограничение или инвалидность от 0 до 3, умеренное ограничение или хрупкость/уязвимость от 4 до 6, ограничение легкое или предрасположенное. -хилость от 7 до 9, минимальные ограничения или автономный/здоровый от 10 до 12.
Однако, если участник получает балл менее 10 по SPPB, его можно использовать в качестве критерия оценки смертности в исследованиях, в которых необходимо количественно оценить пользу для здоровья и улучшения конкретных методов лечения или реабилитационных программ, как в случае настоящего исследования. .
|
Исходный срок до 8 недель.
|
|
Масштаб Тинетти
Временное ограничение: Исходный срок до 8 недель
|
Проанализируйте риски падения перед выполнением многокомпонентной программы упражнений и после нее, проверив, есть ли различия в ней в группе пожилых людей, используя шкалу Тинетти для равновесия и походки.
Максимальный балл, достижимый по этой шкале, составляет 28 баллов, из них 16 баллов за баланс и 12 баллов за походку.
Итак: Высокий риск падения: наберите менее 19 баллов, Средний риск падения: от 19 до 23 баллов и Низкий риск падения: от 24 до 28 баллов.
|
Исходный срок до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая анкета формы 12
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 недель.
|
Проверьте влияние многокомпонентной программы физических упражнений на качество жизни группы пожилых людей, используя краткую анкету.
В этом исследовании будет использоваться вариант анкеты, в котором указаны баллы Z, то есть баллы, которые сравниваются со средним показателем по населению, в данном случае по сравнению с населением Америки, которое в обоих случаях составляет в среднем 50.
Все, что близко к 50, будет считаться стандартным качеством жизни, все, что выше 50, будет считаться хорошим качеством жизни, а все, что ниже 50, будет считаться плохим качеством жизни.
|
Исходный уровень, до 8 недель.
|
|
Сила в руках.
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 недель.
|
Проанализируйте изменения мышечной силы верхних конечностей группы пожилых людей до и после многокомпонентной программы упражнений с помощью ручного динамометра Jamar.
Для анализа мышечной силы верхних конечностей испытуемых будет использоваться динамометр Jamar, запрошенный в качестве учебного материала из Университета Малаги, и он будет выполняться по определенной схеме.
Пациента укладывают в положение сидя, согнув локтевой сустав на 90° и удерживая рукой ручку устройства.
|
Исходный уровень, до 8 недель.
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 недель.
|
Докажите изменения в автономии группы пожилых людей до и после многокомпонентной программы упражнений благодаря индексу Бартеля для основных видов повседневной деятельности.
Индекс Бартеля включает 10 пунктов, включая купание, посещение туалета, одевание, кормление, контроль мочевого пузыря, пользование туалетом, перемещение стула или кровати, подъем по лестнице и передвижение.
Его элементы оцениваются в зависимости от степени зависимости, которую представляет пациент, при этом балл может варьироваться от 0 до 100, где 0 — максимальный уровень зависимости, а 100 — максимальный уровень независимости согласно шкале.
|
Исходный уровень, до 8 недель.
|
|
Шкала депрессии Yesavage
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 недель.
|
Проверьте изменения на когнитивном, эмоциональном и социальном уровне до и после многокомпонентной программы упражнений, используя гериатрическую шкалу депрессии Yesavage.
Эта шкала оценивается от 0 до 15, при этом балл менее 5 соответствует диапазону нормальности, от 5 до 9 — диапазону легкой депрессии, а балл выше 10 указывает на умеренную и тяжелую депрессию. дихотомический ответ на вопросы 1, 5, 7, 11 и 13 считается признаком депрессии.
|
Исходный уровень, до 8 недель.
|
|
Когнитивное обследование Lobo Mini
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 недель.
|
Анализируйте изменения на когнитивном, эмоциональном и социальном уровне до и после многокомпонентной программы упражнений с помощью мини-когнитивного обследования Lobo.
Мини-когнитивный экзамен Лобо (MEC) — это тест, который анализирует ухудшение когнитивных функций пациентов, возникший в результате адаптации оригинального теста «Мини-психическое обследование» (MMSE), созданного Фольштейном и выполненного Лобо в 1979 году. Первоначальный тест Мини-экзамен на психическое состояние состоит из 30 баллов, в отличие от мини-когнитивного экзамена, который дает оценку до 35, анализируя 6 когнитивных способностей, плюс еще пять вопросов на внимание, расчет и речь, а также показывает время завершения от 10 до 15 минут.
Когнитивные нарушения считаются имеющимися при сумме баллов менее 23 баллов.
|
Исходный уровень, до 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rocío Martín Valero, University of Malaga
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMalagaGER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .