8 viikon monikomponenttisen harjoitusohjelman tehokkuus vanhemmille aikuisille, joilla on heikkoutta ja kognitiivista vajaatoimintaa (GERYPHYSIO)
8 viikon monikomponenttisen harjoitusohjelman tehokkuus heikkokuntoisten ja kognitiivisten vammaisten iäkkäiden aikuisten yleiseen terveyteen ja tasapainoon: lähes kokeellinen pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa toteutetaan 8 viikon monikomponenttinen liikuntaohjelma, joka keskittyy ikääntyneiden aikuisten koehenkilöiden yleisen fyysisen kunnon ja tasapainon parantamiseen kaatumisriskin vähentämiseksi ja ryhmän elämänlaadun parantamiseksi. vanhemmista aikuisista koostui 17 osallistujasta.
Näiden 8 viikon aikana tämä interventio-ohjelma suoritetaan vähintään 3 kertaa viikossa, 50-55 minuuttia, joka koostuu 4 tyypillisestä istunnosta, jotka perustuvat pääasiassa 5 suureen ryhmään: painot, taikarenkaat, kuminauhat, painolastit ja hauet... Jokainen näistä istunnoista toteutetaan ottaen huomioon fysioterapian tärkeimmät tavoitteet, kuten ylä- ja alaraajojen vahvistaminen sekä proprioseptio, tasapaino ja miellyttävän ja turvallisen sosiaalisen ympäristön edistäminen, jossa nämä vanhukset tuntevat olevansa päteviä, kykeneviä. ohjelman toteuttamisesta ja kaikki tarjotaan heille ystävällisellä ja hauskalla tavalla, ottaen aina mahdollisuuksien mukaan huomioon kunkin opiskelijan yksilölliset ominaisuudet. Kaikki harjoitukset alkavat 5 minuutin aerobisella harjoituksella ja päättyvät vielä 5 minuutin venytysohjelmaan hengitysharjoitusten ohella rauhoittumisen varmistamiseksi.
Interventio aloitetaan tekemällä jo aiemmin kehitetty alustava arviointi, jonka jälkeen alkavat vakioistunnot, joissa ne kaikki alkavat ja päättyvät samalla tavalla. Se alkaa yleisellä lämmittelyllä, joka perustuu pään ja kaulan, hartioiden, vartalon, kyynärpäiden, käsien, ranteiden, lantion, polvien ja nilkkojen yleiseen liikkuvuuteen, jotta keho alkaa tottua fyysiseen työympäristöön. Ja harjoitusten lopussa suoritetaan venytysohjelma, joka päättyy rauhoittumiseen hengitysharjoitusohjelmalla, jossa opastetaan ottamaan ilmaa nenän kautta ja vapauttamaan se suun kautta. , kun huone on hiljainen, ja edistää siten itsetietoisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rocío Martín Valero, PhD
- Puhelinnumero: 951952858
- Sähköposti: rovalemas@uma.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cristian Carmona Cantalejo
- Puhelinnumero: 681180357
- Sähköposti: criscarcan25@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Málaga
-
Estación de Cártama, Málaga, Espanja, 29580
- Rekrytointi
- Cristian Carmona Cantalejo
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristian Carmona Cantalejo
- Puhelinnumero: 681180357
- Sähköposti: criscarcan25@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat aikuiset.
- Ihmiset, joilla on lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku,
- joilla on kyky kävellä (itsenäisesti tai ulkoisten apuvälineiden kanssa),
- ja jotka saavat vähintään 15 pisteen Lobo Mini Cognitive Examination -tutkimuksessa (MEC-35 of Lobo).
- potilaat, joilla on parantunut lonkkamurtuma, Parkinsonin tauti,
- Potilaat, jotka ovat sitoutuneet ja motivoituneet tutkimuksen suorittamiseen, sekä potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja selvityslomakkeen ennen tutkimuksen suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhat aikuiset alle 65-vuotiaat.
- Potilaat, joilla ei ole heikkoutta tai kykyä kävellä (itsenäisesti tai ulkoisten apuvälineiden kanssa).
- Ihmiset, jotka saavat alle 15 pisteen Lobo Mini Cognitive Exam -kokeessa, aiheuttavat siten vakavan emotionaalisen ja kognitiivisen tilan heikkenemisen.
- Iäkkäät aikuiset, jotka saavat rauhoittavia tai rauhoittavia lääkkeitä, ei-diureettisia verenpainetta alentavia aineita tai masennuslääkkeitä.
- Potilaat, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, diabeettinen neuropatia, vakava aistivaje, ja tutkimushenkilöt, joilla ei ole motivaatiota tai kiinnostusta osallistua tutkimukseen.
- Myös iäkkäät aikuiset, jotka eivät suostu allekirjoittamaan tutkimusta, suljetaan pois tutkimuksesta. tietoinen suostumus ja raporttilomake ennen tutkimuksen suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset, joilla on heikkous ja kognitiiviset häiriöt
Tässä tutkimuksessa toteutetaan 8 viikon monikomponenttinen liikuntaohjelma, joka keskittyy ikääntyneiden aikuisten koehenkilöiden yleisen fyysisen kunnon ja tasapainon parantamiseen kaatumisriskin vähentämiseksi ja ryhmän elämänlaadun parantamiseksi. vanhemmista aikuisista koostui 17 osallistujasta.
|
Jokainen näistä istunnoista toteutetaan ottaen huomioon fysioterapian tärkeimmät tavoitteet, kuten ylä- ja alaraajojen vahvistaminen sekä proprioseptio, tasapaino ja miellyttävän ja turvallisen sosiaalisen ympäristön edistäminen, jossa nämä ikääntyneet tuntevat olevansa päteviä. Kaikki istunnot alkavat 5 minuutilla. Se alkaa yleisellä lämmittelyllä, joka perustuu pään ja kaulan, hartioiden, vartalon, kyynärpäiden, käsien, ranteiden, lantion, polvien ja nilkkojen yleiseen liikkuvuuteen, jotta keho alkaa tottua fyysiseen työympäristöön. Ja harjoitusten lopussa suoritetaan venytysohjelma, joka päättyy rauhoittumiseen hengitysharjoitusohjelmalla, jossa opastetaan ottamaan ilmaa nenän kautta ja vapauttamaan se suun kautta. , kun huone on hiljainen, ja edistää siten itsetietoisuutta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa.
|
Analysoi, onko yleisessä fyysisessä kunnossa ja heikkoudessa muutoksia 8 viikon monikomponenttisen harjoittelun jälkeen iäkkäiden aikuisten ryhmässä ennen ja jälkeen sen suorittamisen käyttämällä Short Physical Performance Battery -kyselylomaketta.
Tällä geriatrisella arviointitestillä saatu pistemäärä on 0-12 pistettä, ja se voidaan tulkita saadusta tuloksesta riippuen seuraavasti: vakava rajoittuneisuus tai vajaatoiminta välillä 0-3, kohtalainen rajoittuneisuus tai hauras/haavoittuva välillä 4-6, rajoitus lievä tai ennen -heikko välillä 7-9, minimirajoitus tai itsenäinen/terve välillä 10-12.
Jos osallistuja kuitenkin saa SPPB:stä alle 10 pisteen, sitä voidaan käyttää kuolleisuuden arviointikriteerinä tutkimuksissa, joissa on määritettävä tiettyjen hoitojen tai kuntoutusohjelmien terveyshyödyt ja parannukset, kuten tämän tutkimuksen tapauksessa. .
|
Perustaso jopa 8 viikkoa.
|
|
Tinetti asteikko
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa
|
Analysoi kaatumisriskit ennen monikomponenttiharjoitusohjelman suorittamista ja sen jälkeen ja katso, onko siinä vaihtelua vanhempien aikuisten ryhmässä Tinetti-asteikolla tasapaino- ja kävelyasteikolla.
Tällä asteikolla saavutettava maksimipistemäärä on 28 pistettä, joista 16 tulee tasapainopallolta ja 12 pistettä kävelypallolta.
Eli: Suuri kaatumisriski: alle 19 pistettä, keskimääräinen kaatumisriski: 19-23 pistettä ja pieni kaatumisriski: 24-28 pistettä.
|
Perustaso jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake 12 kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa.
|
Tarkista monikomponenttisen liikuntaohjelman vaikutus ikääntyneiden ryhmän elämänlaatuun Short-Form -kyselylomakkeella.
Tässä tutkimuksessa käytetään kyselylomakkeen varianttia, jossa annetaan Z-pisteet, eli pisteet, jotka verrataan väestön keskiarvoon, tässä tapauksessa verrataan Amerikan väestöön, joka on molemmissa tapauksissa keskimäärin 50.
Kaikkea, mikä on lähellä 50:tä, pidetään normaalina elämänlaaduna, kaikkea, mikä on yli 50:tä, pidetään hyvänä elämänlaatuna ja kaikkea, mikä on alle 50:tä, pidetään huonona elämänlaaduna.
|
Perustaso, jopa 8 viikkoa.
|
|
Voimaa käsissä.
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa.
|
Analysoi iäkkäiden aikuisten ryhmän yläraajojen lihasvoiman muutoksia ennen monikomponenttista harjoittelua ja sen jälkeen Jamar-käsidynamometrillä.
Tutkittavien yläraajojen lihasvoiman analysointiin käytetään Malagan yliopistolta opiskelumateriaaliksi pyydettyä Jamar-dynamometriä, joka suoritetaan tietyllä mallilla.
Potilas asetetaan istuma-asentoon niin, että kyynärpää taivutetaan 90º ja käsi ottaa otteen laitteen kahvasta.
|
Perustaso, jopa 8 viikkoa.
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa.
|
Osoita muutokset ikääntyneiden aikuisten ryhmän autonomiassa ennen ja jälkeen monikomponenttisen harjoittelun Barthel-indeksin avulla päivittäisen elämän perustoimintoihin.
Barthel-indeksi sisältää 10 kohdetta, mukaan lukien kylpeminen, wc-käynti, pukeutuminen, ruokinta, virtsarakon hallinta, wc-käynti, tuolin tai sängyn siirrot, portaiden kiipeäminen ja kävely.
Sen kohteet pisteytetään potilaan osoittaman riippuvuuden asteen perusteella, ja pistemäärä voi vaihdella 0–100, jolloin 0 on riippuvuuden maksimitaso ja 100 on riippumattomuuden enimmäistaso asteikon mukaan.
|
Perustaso, jopa 8 viikkoa.
|
|
Yesavage masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa.
|
Tarkista muutokset kognitiivisella, emotionaalisella ja sosiaalisella tasolla ennen monikomponenttista harjoittelua ja sen jälkeen käyttämällä Yesavage Geriatric Depression Scalea.
Tämä asteikko on pisteytetty 0–15, jossa alle 5 on normaalin vaihteluväli, 5–9 tarkoittaa lievää masennusta ja yli 10 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa masennusta. dikotominen vaste kohtiin 1, 5, 7, 11 ja 13 katsotaan osoituksena masennuksesta.
|
Perustaso, jopa 8 viikkoa.
|
|
Lobo Mini -kognitiivinen tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa.
|
Analysoi muutoksia kognitiivisella, emotionaalisella ja sosiaalisella tasolla ennen ja jälkeen monikomponenttisen harjoitusohjelman käyttämällä Lobo Mini Cognitive Examinationia.
Lobo Mini Cognitive Examination (MEC) on testi, joka analysoi potilaiden kognitiivista heikkenemistä, joka on peräisin Folsteinin luomasta alkuperäisestä "Mini-Mental State Examination" (MMSE) -testistä, jonka Lobo teki vuonna 1979. Ensimmäinen testi. Mini-Mental State Examination koostuu 30 pisteestä, toisin kuin Mini Kognitiivinen koe, joka antaa jopa 35 pisteen, analysoi 6 kognitiivista kykyä sekä viisi muuta tarkkaavaisuutta, laskelmia ja kieltä koskevaa kysymystä, jonka suorittamisaika on myös 10- 15 minuuttia.
Kognitiivisen heikentymisen katsotaan olevan olemassa, kun pistemäärä on alle 23 pistettä.
|
Perustaso, jopa 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rocío Martín Valero, University of Malaga
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMalagaGER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .