- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06440733
Efficacité du programme d'exercices à plusieurs composants de 8 semaines chez les personnes âgées fragiles et déficientes cognitives (GERYPHYSIO)
Efficacité d'un programme d'exercices à plusieurs composants de 8 semaines sur la santé générale et l'équilibre d'un groupe de personnes âgées fragiles et déficientes cognitives : une étude pilote quasi-expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, un programme d'exercices à plusieurs composantes de 8 semaines sera réalisé axé sur l'amélioration de la condition physique générale et de l'équilibre des sujets adultes plus âgés, afin d'essayer de réduire le risque de chutes et d'améliorer la qualité de vie d'un groupe. de personnes âgées composé de 17 participants.
Durant ces 8 semaines, ce programme d'intervention sera réalisé au moins 3 fois par semaine, pendant 50-55 minutes, qui sera composé de 4 séances types, basées principalement sur 5 grands groupes : poids, anneaux magiques, élastiques, ballasts et des brochets... Chacune de ces séances sera réalisée en tenant compte des principaux objectifs de la physiothérapie, tels que gagner en force des membres supérieurs et inférieurs, ainsi que de la proprioception, de l'équilibre et promouvoir un environnement social agréable et sûr où ces personnes âgées se sentent valides, capables. de réalisation du programme et tout leur est fourni de manière conviviale et ludique, et toujours en tenant compte, dans la mesure du possible, des caractéristiques individuelles de chaque participant à l'étude. Toutes les séances commenceront par un exercice d'aérobic de 5 minutes et se termineront par un programme d'étirements de 5 minutes supplémentaires, pour assurer votre retour au calme, ainsi que des exercices de respiration.
L'intervention commencera par la réalisation d'une première évaluation déjà développée précédemment, et après cela commenceront des séances standards, au cours desquelles elles commenceront et se termineront toutes de la même manière. Cela débutera par un échauffement général basé sur la mobilité générale des articulations de la tête et du cou, des épaules, du tronc, des coudes, des mains, des poignets, des hanches, des genoux et des chevilles pour commencer à habituer le corps à l'environnement physique de travail. Et à la fin des séances, un programme d'étirements sera réalisé, et il se terminera par un retour au calme avec un programme d'entraînement respiratoire, dans lequel il vous sera demandé d'aspirer l'air par le nez et de le relâcher par la bouche. , tandis que la pièce est silencieuse, et favorisent ainsi la conscience de soi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rocío Martín Valero, PhD
- Numéro de téléphone: 951952858
- E-mail: rovalemas@uma.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cristian Carmona Cantalejo
- Numéro de téléphone: 681180357
- E-mail: criscarcan25@gmail.com
Lieux d'étude
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Málaga
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Estación de Cártama, Málaga, Espagne, 29580
- Recrutement
- Cristian Carmona Cantalejo
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Contact:
- Cristian Carmona Cantalejo
- Numéro de téléphone: 681180357
- E-mail: criscarcan25@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 65 ans.
- Les personnes fragiles selon la Batterie Courte de Performance Physique,
- qui ont la capacité de marcher (de manière autonome ou avec des aides extérieures),
- et qui obtiennent un score supérieur ou égal à 15 au Lobo Mini Cognitive Examination (MEC-35 de Lobo).
- patients avec une fracture de la hanche résolue, atteints de la maladie de Parkinson,
- Les patients engagés et motivés pour réaliser l'étude, ainsi que les patients qui acceptent de signer le consentement éclairé et la fiche de rapport avant de réaliser l'étude.
Critère d'exclusion:
- Personnes âgées de moins de 65 ans.
- Patients qui ne présentent pas de fragilité ni la capacité de marcher (de manière autonome ou avec des aides externes).
- Les personnes qui obtiennent un score inférieur à 15 au Lobo Mini Cognitive Exam présentent donc une grave détérioration de l'état émotionnel et cognitif.
- Personnes âgées sous traitement avec des tranquillisants ou des sédatifs, des agents hypotenseurs non diurétiques ou des antidépresseurs.
- Patients atteints de sclérose latérale amyotrophique, de sclérose en plaques, de neuropathie diabétique, de déficit sensoriel sévère et sujets d'étude sans motivation ni intérêt à participer à l'étude.
- Les personnes âgées qui n'acceptent pas de signer l'étude seront également exclues de l'étude. le consentement éclairé et la fiche de rapport préalable à la réalisation de l’étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes âgées souffrant de fragilité et de troubles cognitifs
Dans cette étude, un programme d'exercices à plusieurs composantes de 8 semaines sera réalisé axé sur l'amélioration de la condition physique générale et de l'équilibre des sujets adultes plus âgés, afin d'essayer de réduire le risque de chutes et d'améliorer la qualité de vie d'un groupe. de personnes âgées composé de 17 participants.
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Chacune de ces séances sera réalisée en tenant compte des principaux objectifs de la physiothérapie, tels que gagner en force des membres supérieurs et inférieurs, ainsi que de la proprioception, de l'équilibre et promouvoir un environnement social agréable et sûr où ces personnes âgées se sentent valables. Toutes les séances commenceront par 5 minutes. Cela débutera par un échauffement général basé sur la mobilité générale des articulations de la tête et du cou, des épaules, du tronc, des coudes, des mains, des poignets, des hanches, des genoux et des chevilles pour commencer à habituer le corps à l'environnement physique de travail. Et à la fin des séances, un programme d'étirements sera réalisé, et il se terminera par un retour au calme avec un programme d'entraînement respiratoire, dans lequel il vous sera demandé d'aspirer l'air par le nez et de le relâcher par la bouche. , tandis que la pièce est silencieuse, et favorisent ainsi la conscience de soi. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie à performances physiques courtes
Délai: Base de référence jusqu'à 8 semaines.
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Analysez s'il y a des changements dans la condition physique générale et la fragilité après un programme d'exercices à plusieurs composants de 8 semaines dans un groupe de personnes âgées avant et après sa réalisation à l'aide du questionnaire Short Physical Performance Battery.
Le score obtenu avec ce test d'évaluation gériatrique varie entre 0 et 12 points, et peut être interprété selon le résultat obtenu comme : limitation sévère ou handicapée entre 0-3, limitation modérée ou fragile/vulnérable entre 4-6, limitation légère ou pré -frêle entre 7-9, limitation minime ou autonome/sain entre 10-12.
Cependant, si le participant obtient un score inférieur à 10 au SPPB, il peut être utilisé comme critère d'évaluation de la mortalité dans les études qui doivent quantifier les bénéfices pour la santé et les améliorations de traitements spécifiques ou de programmes de réadaptation, comme dans le cas de la présente étude. .
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Base de référence jusqu'à 8 semaines.
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Balance Tinetti
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Analysez les risques de chute avant et après le programme d'exercices à plusieurs composantes, en voyant s'il existe une variation dans le groupe de personnes âgées en utilisant l'échelle de Tinetti pour l'équilibre et la démarche.
Le score maximum pouvant être obtenu avec cette échelle est de 28 points, dont 16 pour la sphère d'équilibre et 12 points pour la sphère de marche.
Ainsi : Risque de chute élevé : score inférieur à 19 points, Risque de chute moyen : 19 à 23 points, et Risque de chute faible : 24 à 28 points.
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Ligne de base jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire abrégé 12
Délai: Base de référence, jusqu'à 8 semaines.
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Vérifiez l'influence du programme d'exercices à plusieurs composants sur la qualité de vie du groupe de personnes âgées à l'aide du questionnaire abrégé.
Dans cette étude, on utilisera une variante du questionnaire dans laquelle sont fournis des scores Z, c'est-à-dire des scores qui se comparent à la moyenne de la population, en l'occurrence à la population américaine, étant dans les deux cas une moyenne de 50.
Tout ce qui est proche de 50 sera considéré comme une qualité de vie standard, tout ce qui est supérieur à 50 sera considéré comme une bonne qualité de vie et tout ce qui est inférieur à 50 sera considéré comme une mauvaise qualité de vie.
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Base de référence, jusqu'à 8 semaines.
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La force entre les mains.
Délai: Base de référence, jusqu'à 8 semaines.
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Analysez les changements dans la force musculaire des membres supérieurs d'un groupe de personnes âgées avant et après le programme d'exercices à plusieurs composants à l'aide d'un dynamomètre portatif Jamar.
Pour analyser la force musculaire des membres supérieurs des sujets d'étude, un dynamomètre Jamar demandé comme matériel d'étude à l'Université de Malaga sera utilisé, et il sera réalisé selon un schéma spécifique.
Le patient sera placé en position assise, avec une flexion du coude à 90º et avec la main saisissant la poignée de l'appareil.
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Base de référence, jusqu'à 8 semaines.
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Indice de Barthel
Délai: Base de référence, jusqu'à 8 semaines.
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Prouver les changements dans l'autonomie d'un groupe de personnes âgées avant et après un programme d'exercices à plusieurs composantes grâce à l'indice de Barthel pour les activités de base de la vie quotidienne.
L'index de Barthel contient 10 éléments, dont le bain, la toilette, l'habillage, l'alimentation, le contrôle de la vessie, la toilette, les transferts de chaise ou de lit, la montée des escaliers et la déambulation.
Ses items sont notés en fonction du degré de dépendance que présente le patient, avec un score qui peut aller de 0 à 100, 0 étant un niveau maximum de dépendance et 100 étant un niveau maximum d'indépendance selon l'échelle.
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Base de référence, jusqu'à 8 semaines.
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Échelle de dépression Yesavage
Délai: Base de référence, jusqu'à 8 semaines.
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Vérifiez les changements au niveau cognitif, émotionnel et social avant et après le programme d'exercices à plusieurs composants à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique Yesavage.
Cette échelle est notée de 0 à 15, un score inférieur à 5 étant la plage de normalité, entre 5 et 9 étant la plage d'une dépression légère, et un score supérieur à 10 indiquant une dépression modérée à sévère, ce sont des questions avec un score de 0 à 15. les réponses dichotomiques aux éléments 1, 5, 7, 11 et 13 sont considérées comme indicatives d'une dépression.
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Base de référence, jusqu'à 8 semaines.
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Examen cognitif Lobo Mini
Délai: Base de référence, jusqu'à 8 semaines.
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Analysez les changements aux niveaux cognitif, émotionnel et social avant et après le programme d'exercices à plusieurs composants à l'aide de Lobo Mini Cognitive Examination.
Le Lobo Mini Cognitive Examination (MEC) est un test qui analyse la détérioration cognitive des patients, issu de l'adaptation du test original "Mini-Mental State Examination" (MMSE) créé par Folstein, réalisé par Lobo en 1979. Le test initial Le mini-examen d'état mental comprend 30 points, contrairement au mini-examen cognitif, qui présente jusqu'à un score de 35, analysant 6 capacités cognitives, plus cinq questions supplémentaires sur l'attention, le calcul et le langage, présentant également un temps de réalisation compris entre 10 et 15 minutes.
Il y a déficience cognitive lorsque le score est inférieur à 23 points.
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Base de référence, jusqu'à 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rocío Martín Valero, University of Malaga
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMalagaGER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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