Efektivita 8týdenního vícesložkového cvičebního programu u starších dospělých s křehkými a kognitivními poruchami (GERYPHYSIO)
Efektivita 8týdenního vícesložkového cvičebního programu na celkové zdraví a rovnováhu skupiny starších dospělých s křehkými a kognitivními poruchami: kvaziexperimentální pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude proveden 8týdenní vícesložkový cvičební program zaměřený na zlepšení celkové fyzické kondice a rovnováhy starších dospělých jedinců s cílem snížit riziko pádů a zlepšit kvalitu života skupiny. starších dospělých tvořilo 17 účastníků.
Během těchto 8 týdnů bude tento intervenční program prováděn minimálně 3x týdně po dobu 50-55 minut, který se bude skládat ze 4 typických sezení, založených převážně na 5 velkých skupinách: závaží, magické prsteny, elastické pásky, balasty a štiky... Každé z těchto sezení bude probíhat s přihlédnutím k hlavním cílům fyzioterapie, jako je získání síly v horních i dolních končetinách, stejně jako propriocepce, rovnováha a podpora příjemného a bezpečného sociálního prostředí, kde se tito starší lidé cítí opodstatnění, schopní realizace programu a vše je jim poskytováno přátelskou a zábavnou formou a vždy s maximálním ohledem na individuální vlastnosti každého účastníka studie. Všechny lekce začnou 5minutovým aerobním cvičením a skončí strečinkovým programem po dobu dalších 5 minut, abyste se spolu s dechovými cvičeními vrátili do klidu.
Intervence začne provedením počátečního hodnocení, které již bylo vyvinuto dříve, a poté začnou standardní sezení, ve kterých všechna začnou a skončí stejným způsobem. Začne se obecným zahřátím na základě obecné pohyblivosti kloubů hlavy a krku, ramen, trupu, loktů, rukou, zápěstí, kyčlí, kolen a kotníků, aby si tělo začalo zvykat na fyzické pracovní prostředí. A na konci sezení bude proveden protahovací program a bude zakončen návratem do klidu s programem dechového tréninku, ve kterém budete instruováni, abyste nasávali vzduch nosem a uvolňovali ho ústy. , zatímco v místnosti je ticho, a tím podporovat sebeuvědomění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rocío Martín Valero, PhD
- Telefonní číslo: 951952858
- E-mail: rovalemas@uma.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cristian Carmona Cantalejo
- Telefonní číslo: 681180357
- E-mail: criscarcan25@gmail.com
Studijní místa
-
-
Málaga
-
Estación de Cártama, Málaga, Španělsko, 29580
- Nábor
- Cristian Carmona Cantalejo
-
Kontakt:
- Cristian Carmona Cantalejo
- Telefonní číslo: 681180357
- E-mail: criscarcan25@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 65 let.
- Lidé s křehkostí podle baterie s krátkou fyzickou výkonností,
- kteří mají schopnost chůze (samostatně nebo s externími pomůckami),
- a kteří získají skóre vyšší nebo rovné 15 v Lobo Mini Cognitive Examination (MEC-35 of Lobo).
- pacienti s vyřešenou zlomeninou kyčle, s Parkinsonovou chorobou,
- Pacienti, kteří jsou odhodláni a motivováni k provedení studie, stejně jako pacienti, kteří souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a výkazu před provedením studie.
Kritéria vyloučení:
- Staří dospělí do 65 let.
- Pacienti, kteří nevykazují křehkost nebo schopnost chůze (autonomní nebo s externími pomůckami).
- Lidé, kteří získají skóre nižší než 15 v Lobo Mini kognitivní zkoušce, proto představují vážné zhoršení emocionálního a kognitivního stavu.
- Starší dospělí, kteří jsou léčeni trankvilizéry nebo sedativy, nediuretickými hypotenzními látkami nebo antidepresivy.
- Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou, roztroušenou sklerózou, diabetickou neuropatií, závažným senzorickým deficitem a studované subjekty bez motivace nebo zájmu o účast ve studii.
- Starší dospělí, kteří nebudou souhlasit s podpisem studie, budou rovněž ze studie vyloučeni. informovaný souhlas a protokol před provedením studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší dospělí s křehkými a kognitivními poruchami
V této studii bude proveden 8týdenní vícesložkový cvičební program zaměřený na zlepšení celkové fyzické kondice a rovnováhy starších dospělých jedinců s cílem snížit riziko pádů a zlepšit kvalitu života skupiny. starších dospělých tvořilo 17 účastníků.
|
Každé z těchto sezení bude probíhat s přihlédnutím k hlavním cílům fyzioterapie, jako je získání síly v horních i dolních končetinách, dále propriocepce, rovnováha a podpora příjemného a bezpečného sociálního prostředí, kde se tito starší lidé cítí opodstatnění. Všechny sezení budou začínat 5 minutami. Začne se obecným zahřátím na základě obecné pohyblivosti kloubů hlavy a krku, ramen, trupu, loktů, rukou, zápěstí, kyčlí, kolen a kotníků, aby si tělo začalo zvykat na fyzické pracovní prostředí. A na konci sezení bude proveden protahovací program a bude zakončen návratem do klidu s programem dechového tréninku, ve kterém budete instruováni, abyste nasávali vzduch nosem a uvolňovali ho ústy. , zatímco v místnosti je ticho, a tím podporovat sebeuvědomění. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Základní stav až 8 týdnů.
|
Pomocí dotazníku Short Physical Performance Battery analyzujte, zda po 8týdenním vícesložkovém cvičebním programu u skupiny starších dospělých došlo ke změnám v celkové fyzické kondici a slabosti ve skupině starších dospělých.
Skóre získané tímto geriatrickým hodnotícím testem se pohybuje mezi 0 a 12 body a lze jej interpretovat v závislosti na dosaženém výsledku jako: těžké omezení nebo postižení mezi 0-3, střední omezení nebo křehké/zranitelné mezi 4-6, omezení mírné nebo před -křehké mezi 7-9, minimální omezení nebo autonomní/zdravé mezi 10-12.
Pokud však účastník získá skóre nižší než 10 na SPPB, může být použito jako kritérium hodnocení úmrtnosti ve studiích, které potřebují kvantifikovat zdravotní přínosy a zlepšení specifických léčebných nebo rehabilitačních programů, jako je případ této studie .
|
Základní stav až 8 týdnů.
|
|
Tinettiho stupnice
Časové okno: Základní stav až 8 týdnů
|
Analyzujte rizika pádu před provedením vícesložkového cvičebního programu a po něm a zjistěte, zda v něm existují rozdíly ve skupině starších dospělých pomocí Tinettiho stupnice pro rovnováhu a chůzi.
Maximální skóre dosažitelné s touto stupnicí je 28 bodů, z toho 16 z balanční sféry a 12 bodů ze sféry chůze.
Takže: vysoké riziko pádu: skóre méně než 19 bodů, průměrné riziko pádu: 19 až 23 bodů a nízké riziko pádu: 24 až 28 bodů.
|
Základní stav až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký dotazník formuláře 12
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů.
|
Ověřte vliv vícesložkového cvičebního programu na kvalitu života skupiny starších dospělých pomocí Short-Form dotazníku .
V této studii bude použita varianta dotazníku, ve které jsou uvedeny Z skóre, tedy skóre, která se porovnávají s průměrem populace, v tomto případě s americkou populací, která je v obou případech průměrem 50.
Vše, co se blíží 50, bude považováno za standardní kvalitu života, vše, co je nad 50, bude považováno za dobrou kvalitu života a vše, co je pod 50, bude považováno za špatnou kvalitu života.
|
Základní stav, až 8 týdnů.
|
|
Síla v rukou.
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů.
|
Analyzujte změny svalové síly horních končetin u skupiny starších dospělých před a po vícesložkovém cvičebním programu pomocí ručního dynamometru Jamar.
K analýze svalové síly horních končetin studovaných subjektů bude použit dynamometr Jamar požadovaný jako studijní materiál z University of Malaga a bude prováděna podle specifického vzoru.
Pacient bude umístěn do sedu, s 90º flexí v lokti a rukou držící rukojeť přístroje.
|
Základní stav, až 8 týdnů.
|
|
Barthelův index
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů.
|
Dokažte změny v autonomii skupiny starších dospělých před a po vícesložkovém cvičebním programu díky Barthel indexu pro základní aktivity každodenního života.
Barthelův index obsahuje 10 položek, včetně koupání, toalety, oblékání, krmení, kontroly močového měchýře, toalety, přesunů na židli nebo lůžka, lezení po schodech a chůze.
Jeho položky jsou bodovány na základě stupně závislosti, kterou pacient vykazuje, se skóre, které se může pohybovat od 0 do 100, přičemž 0 je maximální úroveň závislosti a 100 je maximální úroveň nezávislosti podle škály.
|
Základní stav, až 8 týdnů.
|
|
Yesavageova stupnice deprese
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů.
|
Zkontrolujte změny na kognitivní, emocionální a sociální úrovni před a po vícesložkovém cvičebním programu pomocí škály geriatrické deprese Yesavage.
Tato škála je hodnocena od 0 do 15, přičemž skóre menší než 5 je rozsah normality, mezi 5-9 je rozsah mírné deprese a skóre vyšší než 10 ukazuje na středně těžkou až těžkou depresi, což jsou otázky s dichotomické reakce na položky 1, 5, 7, 11 a 13 jsou považovány za indikátor deprese.
|
Základní stav, až 8 týdnů.
|
|
Lobo Mini kognitivní vyšetření
Časové okno: Základní stav, až 8 týdnů.
|
Analyzujte změny na kognitivní, emocionální a sociální úrovni před a po vícesložkovém cvičebním programu pomocí Lobo Mini kognitivního vyšetření.
Lobo Mini Cognitive Examination (MEC) je test, který analyzuje kognitivní zhoršení pacientů, pocházející z adaptace původního testu „Mini-Mental State Examination“ (MMSE) vytvořeného Folsteinem, který provedl Lobo v roce 1979. Počáteční test Mini-Mental State Examination se skládá z 30 bodů, na rozdíl od Mini Cognitive Examination, která představuje skóre až 35, analyzuje 6 kognitivních schopností plus pět dalších otázek týkajících se pozornosti, počítání a jazyka, což také představuje čas dokončení mezi 10 a 15 minut.
Kognitivní porucha se považuje za existující, když je skóre nižší než 23 bodů.
|
Základní stav, až 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rocío Martín Valero, University of Malaga
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMalagaGER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starý věk; Slabost
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy